標(biāo)準(zhǔn)解讀

《NY/T 718-2003 農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》是一項(xiàng)針對(duì)農(nóng)藥毒理學(xué)研究過(guò)程中,為確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量與可靠性而制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),旨在通過(guò)建立一套科學(xué)、合理且可操作性強(qiáng)的操作流程來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相關(guān)工作的開(kāi)展。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)立明確的質(zhì)量管理體系,包括但不限于質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定、文件控制程序的確立等。同時(shí),對(duì)于人員的要求也做了詳細(xì)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了培訓(xùn)的重要性以及對(duì)個(gè)人能力的認(rèn)可機(jī)制。在設(shè)施方面,標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備足夠的空間及合適的環(huán)境條件以支持各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),并且要有妥善的安全措施來(lái)保護(hù)工作人員健康與安全。

此外,《NY/T 718-2003》還特別關(guān)注了實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的記錄管理,指出必須保持完整準(zhǔn)確的原始記錄,并對(duì)其進(jìn)行妥善保存;同時(shí)也對(duì)樣品管理和測(cè)試方法的選擇給出了具體指導(dǎo)原則。最后,在報(bào)告撰寫(xiě)部分,則明確了結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含的信息內(nèi)容及其格式要求。

該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)對(duì)上述各方面做出明確規(guī)定,力求保證農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)工作能夠在統(tǒng)一規(guī)范下高效有序地進(jìn)行,從而提高研究成果的可信度與應(yīng)用價(jià)值。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-12-01 頒布
  • 2004-03-01 實(shí)施
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NY/T 718-2003農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范_第1頁(yè)
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NY/T 718-2003農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛65.020.01

犅00

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犖犢/犜718—2003

農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好

實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

20031201發(fā)布20040301實(shí)施

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部發(fā)布

書(shū)

犖犢/犜718—2003

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部市場(chǎng)與經(jīng)濟(jì)信息司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:沈陽(yáng)化工研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊永珍、季穎、王捷、宋宏宇、王國(guó)聯(lián)、劉紹仁。

書(shū)

犖犢/犜718—2003

農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好

實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了從事農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守的規(guī)范。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于為申請(qǐng)農(nóng)藥登記而進(jìn)行的農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)良好

實(shí)驗(yàn)室必須遵守本標(biāo)準(zhǔn)。

2術(shù)語(yǔ)及定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1

農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

為農(nóng)藥登記而從事毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究的實(shí)驗(yàn)室。

2.2

委托單位

委托農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行農(nóng)藥毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位。

2.3

安全評(píng)價(jià)

用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn),用以評(píng)價(jià)農(nóng)藥的安全性。

2.4

試驗(yàn)系統(tǒng)

用于毒性試驗(yàn)的動(dòng)物、植物、微生物和細(xì)胞等。

2.5

毒性試驗(yàn)

為明確供試物的安全性,在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的一般毒性、遺傳毒性、生殖毒性等的各種試驗(yàn)。

2.6

供試物

用于試驗(yàn)的農(nóng)藥純品、原藥或其各種制劑。

2.7

對(duì)照物

在試驗(yàn)中與供試物進(jìn)行比較的物質(zhì)。

2.8

批號(hào)

用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,以保證供試物或?qū)φ瘴锏目勺匪菪浴?/p>

2.9

標(biāo)本

采自試驗(yàn)系統(tǒng)用于分析觀

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