標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 010-2019 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置評(píng)價(jià)通用要求》是一項(xiàng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施中使用的屏障和隔離裝置的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于涉及生物安全、動(dòng)物福利及科學(xué)研究質(zhì)量控制的各類實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,旨在通過(guò)規(guī)范這些設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用與維護(hù)等環(huán)節(jié),確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在受控條件下進(jìn)行研究時(shí)的安全性和有效性。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,對(duì)于屏障系統(tǒng)而言,其基本功能是防止外部污染物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),同時(shí)也要保證內(nèi)部產(chǎn)生的有害物質(zhì)不會(huì)泄露到外界環(huán)境中去。這包括但不限于空氣過(guò)濾凈化系統(tǒng)、正壓或負(fù)壓控制系統(tǒng)等關(guān)鍵組成部分。而對(duì)于隔離裝置,則更側(cè)重于單個(gè)或少數(shù)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象之間以及它們與操作人員之間的物理隔離,以減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。

此外,《RB/T 010-2019》還詳細(xì)規(guī)定了不同類型裝置(如IVC獨(dú)立通風(fēng)籠盒)的具體技術(shù)參數(shù)要求,比如材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、性能測(cè)試方法等,并強(qiáng)調(diào)了定期檢查維護(hù)的重要性。它也提到了關(guān)于清潔消毒程序、廢棄物處理等方面的操作指南,這些都是為了最大程度地保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康、提高科研成果可靠性而設(shè)定的。

此標(biāo)準(zhǔn)不僅為生產(chǎn)廠家提供了明確的產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)原則,也為用戶單位在采購(gòu)決策、日常管理和故障排除過(guò)程中提供了參考依據(jù)。通過(guò)遵循這些統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求,可以有效促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)領(lǐng)域整體水平的提升。


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....

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  • 2019-06-26 頒布
  • 2019-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T010—2019

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置評(píng)價(jià)通用要求

Generalrequirementsforevaluationoflaboratoryanimalbarrierandisolatordevices

2019-06-26發(fā)布2019-07-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T010—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障或隔離裝置的類型

4………………………1

評(píng)價(jià)通用要求

5……………2

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

6…………………2

評(píng)價(jià)報(bào)告

7…………………4

附錄資料性附錄換氣次數(shù)檢測(cè)方法

A()………………6

附錄資料性附錄隔離器內(nèi)氣流流速檢測(cè)方法

B()……………………7

附錄資料性附錄靜壓差檢測(cè)方法

C()…………………8

附錄資料性附錄空氣潔凈度檢測(cè)方法

D()……………9

附錄資料性附錄沉降菌數(shù)檢測(cè)方法

E()………………10

附錄資料性附錄氨氣濃度檢測(cè)方法

F()………………11

附錄資料性附錄工作窗口氣流流向檢測(cè)方法

G()……………………12

附錄資料性附錄工作窗口氣流平均風(fēng)速檢測(cè)方法

H()………………13

附錄資料性附錄手套口氣流流向檢測(cè)方法

I()………14

附錄資料性附錄手套口中心氣流流速檢測(cè)方法

J()…………………15

附錄資料性附錄噪聲檢測(cè)方法

K()……………………16

附錄資料性附錄照度檢測(cè)方法

L()……………………17

附錄資料性附錄氣密性檢測(cè)方法

M()…………………18

附錄資料性附錄高效過(guò)濾器檢測(cè)方法

N()……………21

參考文獻(xiàn)

……………………25

RB/T010—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心國(guó)家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心中國(guó)農(nóng)業(yè)科

:、、

學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京張宗興祁建城王榮關(guān)云濤吳東來(lái)劉云波

:、、、、、、。

RB/T010—2019

引言

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置是動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要設(shè)備其種類繁多例如飼育清潔實(shí)驗(yàn)

,,,

動(dòng)物的裝置飼育無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的裝置飼育感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的裝置等涉及生物安全實(shí)驗(yàn)條件動(dòng)物福

、、,、、

利環(huán)境安全職業(yè)健康安全等目前缺乏系統(tǒng)一致的評(píng)價(jià)要求

、、,。

本標(biāo)準(zhǔn)可作為各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)可供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置的研發(fā)使

,、

用和評(píng)價(jià)者參考

。

本標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)通用要求還應(yīng)滿足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家對(duì)該類產(chǎn)品的規(guī)定

,。

RB/T010—2019

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置評(píng)價(jià)通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障和隔離裝置評(píng)價(jià)的通用要求包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物裝置的類型評(píng)價(jià)通用要

,、

求現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及評(píng)價(jià)報(bào)告

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障或隔離裝置的評(píng)價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測(cè)量控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447

生物安全柜

JG170

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

RB/T199

級(jí)生物安全柜

YY0569Ⅱ

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障裝置barrierdevicesforlaboratoryanimal

無(wú)氣密性要求用于與外部環(huán)境大環(huán)境形成屏障環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)或使用裝置

,()。

注包括箱體通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)傳遞裝置等組成其內(nèi)部環(huán)境小環(huán)境受控

:、、,()。

32

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置isolatordevicesforlaboratoryanimal

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