RB/T 199-2015實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T199—2015

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

Technicalcodeforevaluatingbiosafetyperformance

oflaboratoryequipment

2015-12-02發(fā)布2016-07-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T199—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

設(shè)備評(píng)價(jià)要求

4……………2

生物安全柜評(píng)價(jià)

4.1……………………2

動(dòng)物隔離設(shè)備評(píng)價(jià)

4.2…………………3

獨(dú)立通風(fēng)籠具評(píng)價(jià)

4.3(IVC)…………4

壓力蒸汽滅菌器評(píng)價(jià)

4.4………………5

氣汽體消毒設(shè)備評(píng)價(jià)

4.5()……………6

氣密門評(píng)價(jià)

4.6…………………………7

排風(fēng)高效過濾裝置評(píng)價(jià)

4.7……………8

正壓防護(hù)服評(píng)價(jià)

4.8……………………8

生命支持系統(tǒng)評(píng)價(jià)

4.9…………………9

化學(xué)淋浴消毒裝置評(píng)價(jià)

4.10…………10

污水消毒設(shè)備評(píng)價(jià)

4.11………………11

動(dòng)物殘?bào)w處理系統(tǒng)包括堿水解處理和煉制處理評(píng)價(jià)

4.12()………12

參考文獻(xiàn)

……………………13

Ⅰ

RB/T199—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津國(guó)家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)

:、、

研究中心中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物

、、、

學(xué)研究所中國(guó)建筑科學(xué)研究院中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心江蘇省疾病預(yù)防

、、、、

控制中心廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王榮翟培軍周永運(yùn)馮昕趙四清祁建城吳新洲王貴杰宋冬林陸兵

:、、、、、、、、、、

戴青姚楚水李文京王子軍謝景欣黃樹祥

、、、、、。

Ⅲ

RB/T199—2015

引言

本標(biāo)準(zhǔn)中涉及的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備多用于生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室通常指從事與病原微生物菌

。

毒種樣本有關(guān)的研究教學(xué)檢測(cè)診斷等活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全性能評(píng)價(jià)是實(shí)驗(yàn)室

()、、、、。

生物安全防護(hù)水平評(píng)價(jià)的重要組成部分

。

對(duì)設(shè)備的生物安全性能評(píng)價(jià)可以控制生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全風(fēng)險(xiǎn)保障生物安全實(shí)驗(yàn)室

,

的生物安全防護(hù)能力防止生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)生人員感染或病原微生物泄露

,。

本標(biāo)準(zhǔn)可以規(guī)范設(shè)備的生物安全性能檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)為生物安全實(shí)驗(yàn)室管維護(hù)和管理設(shè)備提供

,

依據(jù)為生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)提供生物安全保障

,。

Ⅳ

RB/T199—2015

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室中與生物安全相關(guān)的種設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)要求

12。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室所涉及的設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)醫(yī)院藥廠等場(chǎng)所使用本標(biāo)準(zhǔn)所

。、

涉及的設(shè)備時(shí)其生物安全性能評(píng)價(jià)也可參考本標(biāo)準(zhǔn)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB18466—2005

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB50591

密封箱室密封性分級(jí)及其檢驗(yàn)方法

EJ/T1096

生物安全柜

JG170

級(jí)生物安全柜

YY0569Ⅱ

消毒技術(shù)規(guī)范中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

(2002)

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY0569JG170。

31

.

設(shè)備生物安全性能biosafetyperformanceofequipment

能夠避免人員和環(huán)境受病原微生物危害的設(shè)備性能

。

32

.

動(dòng)物隔離設(shè)備animalisolatedequipment

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)防止病原微生物外泄并能有效防止動(dòng)物逃逸飼育動(dòng)物所使用的負(fù)壓隔離

、

裝置的統(tǒng)稱