基礎(chǔ)知識(shí)96489課件

ISO9000:2000

內(nèi)部審核員培訓(xùn)班

王志剛高級(jí)工程師濟(jì)南九州方略科技信息有限公司高級(jí)咨詢師食品行業(yè)ISO9000、HACCP咨詢經(jīng)驗(yàn)課程介紹第一部分基本概念和術(shù)語(yǔ)第二部分質(zhì)量管理體系要求第三部分質(zhì)量體系審核

第四部分質(zhì)量體系文件

學(xué)員評(píng)定1.課堂連續(xù)評(píng)價(jià)——優(yōu)、良、一般三級(jí)—回答教師提問(wèn)、課堂參與、小組活動(dòng)中的表現(xiàn)；—個(gè)人素質(zhì)、技能和審核管理能力；—測(cè)試，共2次，閉卷；—出勤率和準(zhǔn)時(shí)率情況。2.筆試——2小時(shí)，閉卷，70分及格。3.學(xué)員評(píng)價(jià)—課堂評(píng)價(jià)為優(yōu)或良、筆試達(dá)到70分可以通過(guò)培訓(xùn)考核；—課堂評(píng)價(jià)為一般，筆試達(dá)到85分，可以通過(guò)培訓(xùn)考核；—筆試成績(jī)?yōu)?0分以下，不能通過(guò)培訓(xùn)考核。要求全身心投入關(guān)閉通訊工具（置于震動(dòng)狀態(tài)）積極參與嚴(yán)格遵守紀(jì)律/時(shí)間第一部分

基本概念和術(shù)語(yǔ)基本概念I(lǐng)SO

9000的含義

ISO----國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的代號(hào)

9000----國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的順序編號(hào)基本概念I(lǐng)SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的范圍ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是指ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，專(zhuān)門(mén)研究質(zhì)量管理體系領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化和制訂質(zhì)量管理體系方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)1.質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量、選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方規(guī)定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列的歷程1987年誕生

ISO9000：19871994年有限修改

ISO9000：19942000年重大修改

ISO9000：2000基本概念I(lǐng)SO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量目前ISO9000有兩個(gè)版本：1994版——20多2000版——4個(gè)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)改版的結(jié)果

——兩種版本的比較2000版4個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)（核心標(biāo)準(zhǔn)）IS09000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)IS09001質(zhì)量管理體系—要求IS09004質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南IS019011質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系—審核指南ISO9001ISO9002ISO9003ISO9001:2000質(zhì)量管理體系----要求標(biāo)準(zhǔn)的撤并ISO8402ISO9000-1ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的撤并ISO10011.1ISO10011.2ISO10011.3ISO14010ISO14011ISO14012ISO19011:2000質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系—審核指南標(biāo)準(zhǔn)的撤并名稱的變化ISO9001:1994

ISO9002:1994

質(zhì)量體系——xxx的質(zhì)量保證模式ISO9003:1994ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系——要求供應(yīng)鏈定義的變化1994版分供方供方顧客2000版供方組織顧客2000版

ISO9000族

主要特點(diǎn)2000版ISO9000族的主要特點(diǎn)(1)強(qiáng)調(diào)“以顧客為中心”(2)結(jié)構(gòu)基于過(guò)程模式(3)結(jié)構(gòu)與其他管理體系兼容(4)ISO9001與ISO9004互相對(duì)應(yīng)(5)允許特殊行業(yè)制定補(bǔ)充要求(6)適用于規(guī)模不同的組織(7)強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)(8)通俗易懂，易于現(xiàn)行體系的轉(zhuǎn)化主要特點(diǎn)—與其他管理體系相容ISO9001:2000與其他標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)相同，容易整合其他標(biāo)準(zhǔn):ISO14001OHSAS18001

ISO17799/BS7799主要特點(diǎn)—9001與9004協(xié)調(diào)成對(duì)結(jié)構(gòu)編寫(xiě)結(jié)構(gòu)一致目的增強(qiáng)顧客滿意持續(xù)改進(jìn)總體績(jī)效性質(zhì)QMS要求QMS業(yè)績(jī)改進(jìn)指南用途提高QMS的有效性、充分性和適宜性。作為審核的依據(jù)提高QMS的有效性、充分性和適宜性，效率和整體業(yè)績(jī)。作為自我評(píng)價(jià)的依據(jù)內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求為超過(guò)ISO9001最低要求、尋求業(yè)績(jī)改進(jìn)提供指南。主要特點(diǎn)—允許制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1994

版發(fā)布時(shí),ISO反對(duì)制定過(guò)多的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2000版制定時(shí),允許產(chǎn)生特定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如:ISO16949,ISO/TL9000等主要特點(diǎn)—適用性強(qiáng)適用于：大小規(guī)模不同的企業(yè)行業(yè)（四類(lèi)）不同，特別是服務(wù)業(yè)。

*采用過(guò)程模式，而不是制造業(yè)的質(zhì)量環(huán)*用通用的語(yǔ)言，而不是傾向制造業(yè)的術(shù)語(yǔ)

*可以剪裁，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇要素主要特點(diǎn)—強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)新版將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之一持續(xù)改進(jìn)的最終目的是提高組織的有效性和效率

9001——持續(xù)改進(jìn)組織的有效性9004——持續(xù)改進(jìn)組織的有效性和效率主要特點(diǎn)—通俗易懂標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的減少、配對(duì)使用通用的過(guò)程模式概念、術(shù)語(yǔ)解釋的簡(jiǎn)化語(yǔ)言的簡(jiǎn)潔最重要的特點(diǎn)以顧客為中心過(guò)程模式持續(xù)改進(jìn)

8項(xiàng)質(zhì)量管理原則

QualityManagementPrinciple

ISO9000:2000

系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)理論質(zhì)量管理原則成功的管理需要一個(gè)系統(tǒng)和透明的方式——管理體系質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的框架,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。1. 以顧客為中心Customerfocuse

2. 領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership

3. 全員參與Involvementofpeople4. 過(guò)程方法Processapproach

5. 以系統(tǒng)方法管理Systemapproachtomanagement6. 持續(xù)改進(jìn)Continualimprovement7. 基于事實(shí)的決策方法Factualapproachtodecisionmaking8. 與供方的互利關(guān)系

Mutuallybeneficialsupplierrelationships

8項(xiàng)質(zhì)量管理原則

QualityManagementPrinciple原則1

以顧客為中心

組織依存于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前和將來(lái)的需求,滿足顧客要求并努力超越顧客的期望。8項(xiàng)原則確定顧客需要及期望

方針和目標(biāo)體現(xiàn)顧客的需要和期望在組織中把顧客需要及期望進(jìn)行溝通、分解提供的產(chǎn)品和服務(wù)體現(xiàn)顧客的需要和期望測(cè)量顧客滿意度，采取相應(yīng)措施與客戶充分溝通，持續(xù)改進(jìn)，不斷滿足客戶以顧客為中心的體現(xiàn)8項(xiàng)原則原則2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立起組織統(tǒng)一的目標(biāo)，方向和內(nèi)部環(huán)境。員工能在他們創(chuàng)造的環(huán)境中充分參與組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。8項(xiàng)原則積極主動(dòng)及樹(shù)立榜樣為組織的未來(lái)建立清晰前景(宏圖)設(shè)訂具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)及指標(biāo)建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系

建立環(huán)境，提供資源，便于員工完成各自的職責(zé)提倡開(kāi)放及真誠(chéng)的溝通教育，訓(xùn)練及輔導(dǎo)人員評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)作用的體現(xiàn)8項(xiàng)原則原則3全員參與各級(jí)人員是一個(gè)組織的基礎(chǔ)，他們的充分參與可使他們的能力得以發(fā)揮，使組織最大獲益。8項(xiàng)原則賦予職責(zé)和權(quán)限，承擔(dān)責(zé)任以解決問(wèn)題鼓勵(lì)參與方針、目標(biāo)、指標(biāo)的制定積極尋找機(jī)會(huì)以作改進(jìn)積極尋找機(jī)會(huì)以提高他們的能力，知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和小組中自由分享知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)

全員參與的體現(xiàn)18項(xiàng)原則集中焦點(diǎn)在為顧客創(chuàng)造價(jià)值更好地向顧客展示組織從工作中取得滿足感對(duì)成為組識(shí)的一員是熱情及驕傲全員參與的體現(xiàn)28項(xiàng)原則原則4過(guò)程方式將相關(guān)資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，

會(huì)更有效的實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。8項(xiàng)原則確定要實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果所需要的過(guò)程識(shí)別并測(cè)量過(guò)程的輸入和輸出識(shí)別過(guò)程之間的接口建立責(zé)任，權(quán)限和義務(wù)以管理過(guò)程評(píng)估對(duì)顧客的風(fēng)險(xiǎn)，后果和影響考慮方法，培訓(xùn)，資源等以實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果過(guò)程方式的體現(xiàn)8項(xiàng)原則原則5系統(tǒng)管理針對(duì)設(shè)定目標(biāo)，通過(guò)識(shí)別、理解和管理由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的系統(tǒng)，可以提高組織的有效性和效率。8項(xiàng)原則確定顧客的需要和期望。制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確定達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程和職責(zé)。對(duì)每一過(guò)程達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測(cè)量方法。應(yīng)用測(cè)量方法，確定每一過(guò)程的現(xiàn)行有效性。確定防止不合格并消除其原因的措施。尋找改進(jìn)過(guò)程有效性和效率的機(jī)會(huì)。

系統(tǒng)管理的體現(xiàn)18項(xiàng)原則系統(tǒng)管理的體現(xiàn)2確定提供最佳效果的改進(jìn)，并按優(yōu)先順序排列。對(duì)策略、過(guò)程和資源進(jìn)行策劃，實(shí)施已明確的改進(jìn)。實(shí)施計(jì)劃。監(jiān)測(cè)改進(jìn)效果。對(duì)照預(yù)期結(jié)果評(píng)價(jià)實(shí)際結(jié)果。評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)從而確定適宜的后續(xù)措施。8項(xiàng)原則原則6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)。8項(xiàng)原則組織的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略應(yīng)體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品，過(guò)程和系統(tǒng)創(chuàng)造持續(xù)改進(jìn)的環(huán)境，鼓勵(lì)全員參與確立挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)漸進(jìn)式和突破式的改進(jìn)方式持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率 持續(xù)改進(jìn)的體現(xiàn)8項(xiàng)原則原則7基于事實(shí)決策有效的決策基于對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯或直覺(jué)分析。8項(xiàng)原則收集有目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息保證數(shù)據(jù)、信息的正確，可靠和可獲取分析數(shù)據(jù)和資料發(fā)揮統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用根據(jù)分析結(jié)果作出決定和采取措施基于事實(shí)決策的體現(xiàn)8項(xiàng)原則原則8與供方互利的關(guān)系組織和供方的互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。8項(xiàng)原則ISO9000:2000

《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9000:2000

ISO9000表述QMS基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定QMS術(shù)語(yǔ)。是一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容兩部分：*介紹QMS的基本概念*術(shù)語(yǔ)解釋QMS的基本概念2.1質(zhì)量管理體系說(shuō)明顧客要求產(chǎn)品和服務(wù)具有滿足其需求和期望的特性——電信的需求和期望在電信服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)中表述。顧客要求——由顧客以合同方式規(guī)定，如：專(zhuān)網(wǎng)接入工程合同——由組織自己確定，如：各種服務(wù)時(shí)限?！谌我磺闆r下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。QMS的基本概念2.1質(zhì)量管理體系說(shuō)明顧客的需求和期望是不斷變化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)技術(shù)進(jìn)步組織必須持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程QMS的基本概念2.1質(zhì)量管理體系說(shuō)明QMS能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意——QMS方法可以實(shí)現(xiàn)顧客接受的產(chǎn)品QMS使顧客和其他相關(guān)方滿意QMS能夠提供信任分析顧客要求規(guī)定相關(guān)過(guò)程持續(xù)受控提供持續(xù)改進(jìn)的框架能持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求*ISO9000規(guī)定了通用的QMS要求。*ISO9000本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。*產(chǎn)品要求由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。QMS的基本概念2.3

質(zhì)量管理體系方法a.確定需求和期望——顧客、相關(guān)方

b.建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；c.提供過(guò)程和職責(zé)；

d.確定和提供資源；

e.規(guī)定測(cè)量過(guò)程的有效性和效率的方法；

f.測(cè)量過(guò)程的有效性和效率；

g.確定糾正、預(yù)防措施；h.持續(xù)改進(jìn)。QMS的基本概念2.4過(guò)程方法

系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。QMS的基本概念相互作用的過(guò)程鏈

過(guò)程B的輸入過(guò)程A的輸入過(guò)程A過(guò)程A的輸出過(guò)程C過(guò)程B過(guò)程C的輸入過(guò)程C的輸出過(guò)程B的輸出典型的相互作用過(guò)程的網(wǎng)絡(luò)

反饋輸出

B輸入

A輸出

C輸出

D輸入

C輸出

A輸入

D輸出E輸入

E過(guò)程

A過(guò)程B過(guò)程

C過(guò)程E過(guò)程D輸出F輸入F內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客過(guò)程

F輸入

BPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA外

部

顧

客外

部

顧

客

過(guò)程管理模式P—PLAN策劃D—DO實(shí)施C—CHECK檢查A—ACTION行動(dòng)過(guò)程模式PDCA—質(zhì)量管理P-策劃：確定所需的目標(biāo)和過(guò)程。D-實(shí)施：實(shí)施并運(yùn)作過(guò)程。C-檢查：對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。A-行動(dòng)：采取措施，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。過(guò)程模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)測(cè)量、分析及改進(jìn)

管理職責(zé)資源管理顧客滿意產(chǎn)品要求顧客輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)QualityManagementSystem質(zhì)量管理體系ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系過(guò)程模式(圖1)5.高層管理過(guò)程實(shí)例·

制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程·

傳達(dá)過(guò)程·

管理評(píng)審8.測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程實(shí)例·

證實(shí)過(guò)程·

產(chǎn)品的符合性·

管理體系的符合性·

持續(xù)改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)例·

策劃·

與顧客相關(guān)的過(guò)程·

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程·

采購(gòu)過(guò)程·

產(chǎn)品和服務(wù)的提供·

監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制6.資源管理過(guò)程實(shí)例·

資源的鑒定和供應(yīng)·

人力資源·

基礎(chǔ)設(shè)施的限定·

工作環(huán)境的限定4.質(zhì)量管理體系過(guò)程與上圖相關(guān)的，典型質(zhì)量管理體系過(guò)程示意圖過(guò)程管理的要求a)識(shí)別過(guò)程；b)確定順序和相互作用；c)確定準(zhǔn)則和方法；d)獲得資源和信息；e)

測(cè)量、監(jiān)視和分析過(guò)程；f)實(shí)施措施，實(shí)現(xiàn)過(guò)程結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。（4.1a-f)過(guò)程模式以過(guò)程為核心的經(jīng)營(yíng)模式部門(mén)A部門(mén)B部門(mén)C部門(mén)D初始調(diào)查輸入

最終交付輸出經(jīng)營(yíng)過(guò)程貫穿各個(gè)部門(mén)過(guò)程模式案例2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)*建立質(zhì)量方針、目標(biāo)*利用其資源實(shí)現(xiàn)*質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。*質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致*質(zhì)量目標(biāo)并是可測(cè)量的。*目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)有利，使相關(guān)方滿意和信任。QMS的基本概念2.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者創(chuàng)造員工充分參與的環(huán)境，使QMS有效運(yùn)行。

a.制定并保持質(zhì)量方針、目標(biāo)；

b.促進(jìn)方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度；

c.確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；

d.實(shí)施過(guò)程，滿足要求，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

e.建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)；

f.獲得資源；

g.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系；

h.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)；

I.決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。QMS的基本概念2.7 文件

質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量計(jì)劃；規(guī)范；指南；程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣；記錄

文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，有助于：

a.符合顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；

b.提供培訓(xùn)；

c.重復(fù)性和可追溯性；

d.提供客觀證據(jù)；

e.評(píng)價(jià)QMS。QMS的基本概念2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

體系審核、管理評(píng)審、自我評(píng)定對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出四個(gè)基本問(wèn)題：

a.過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)確定?

b.職責(zé)是否予以分配?

c.程序是否被實(shí)施和保持?

d.過(guò)程是否有效的實(shí)現(xiàn)了所要求結(jié)果?QMS的基本概念2.9 持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)的目的：在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性

QMS的基本概念持續(xù)改進(jìn)的步驟分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀設(shè)定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的改進(jìn)辦法評(píng)價(jià)這些解決辦法實(shí)施選定的解決辦法測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)結(jié)果將更改納入體系文件DoCheckActPlan

2.10

統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種工具，可以：

1幫助測(cè)量、表述、分析、說(shuō)明異常情況；2有助于解決或防止異常問(wèn)題；3促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。QMS的基本概念2.11質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)——QMS關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果能否適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需要、期望和要求*質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)如資金、利潤(rùn)、環(huán)境的目標(biāo)相輔相成。*管理體系的某些部分，可由QMS相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成。*有利策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的總體有效性。QMS的基本概念2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系相同：

a.使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

b.包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；

c.為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

d.包含外部承認(rèn)的規(guī)定。不同：*ISO9000為QMS提出要求，為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。*優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提供了組織之間業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。QMS的基本概念質(zhì)量/管理術(shù)語(yǔ)-ISO9000:20003.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)(5)3.2有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)(15)3.3有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)(7)3.4有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)(5)3.5 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)(4)3.6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)(13)3.7 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)(6)3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)(7)3.9 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)(12)3.10有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)(6)質(zhì)量/管理術(shù)語(yǔ)