診斷性試驗(yàn)循證分析和評(píng)價(jià)

1、關(guān)于診斷性試驗(yàn)循證分析與評(píng)價(jià)第一張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月2診斷性試驗(yàn)循證分析與評(píng)價(jià)教學(xué)要求： 1、了解診斷性試驗(yàn)研究現(xiàn)狀與發(fā)展方向； 2、熟悉診斷性試驗(yàn)研究評(píng)估的基本要求； 3、掌握診斷試驗(yàn)的常用指標(biāo)； 4、掌握診斷性試驗(yàn)證據(jù)的評(píng)價(jià)方法。 第二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月3How to Use an Article About a Diagnostic TestRoman Jaeschke, Gordon H. Guyatt, David L. Sackett, and the Evidence Based Medicine Working Group Based

2、on the Users Guides to Evidence-based Medicine and reproduced with permission from JAMA. (1994;271(5):389-391) and (1994;271(9):703-707). Copyright 1995, American Medical Association. 循證醫(yī)學(xué) Evidence-based Medicine 王家良，人民衛(wèi)生出版社2005年8月本節(jié)課內(nèi)容的出處第三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月4醫(yī)學(xué)是一門不確定性的科學(xué)和可能性的藝術(shù) William OslerMedic

3、ine is a science of uncertainty and an art of probability. 第一節(jié) 診斷性試驗(yàn)在臨床醫(yī)學(xué)中的重要性第四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月5第五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月6循證診斷第六張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月7診斷性試驗(yàn)發(fā)展方向快速診斷試驗(yàn)（RDTs） 因此，今后對(duì)診斷性試驗(yàn)的開發(fā)，要按照臨床流行病學(xué)的方法學(xué)創(chuàng)最佳證據(jù)的要求，重視研究的質(zhì)量，需要事前做好設(shè)計(jì)方案、確定金標(biāo)準(zhǔn)和觀察指標(biāo)，而且對(duì)病例選擇、樣本含量、盲法試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等內(nèi)容。第七張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月8第二節(jié) 對(duì)診斷性試驗(yàn)

4、研究評(píng)估的基本要求一、金標(biāo)準(zhǔn)的確定 指當(dāng)前臨床醫(yī)師公認(rèn)的診斷疾病最可靠的方法，也稱標(biāo)準(zhǔn)診斷。用金標(biāo)準(zhǔn)將患者，正確區(qū)分“有病”或“無病”。它可以包括病理活檢、手術(shù)發(fā)現(xiàn)、微生物培養(yǎng)、尸檢、特殊檢查和影像診斷，以及長期隨訪的結(jié)果。 二、盲法的使用 單盲：是指在診斷性試驗(yàn)中， 判斷試驗(yàn)的 人不知道該病例用金標(biāo)準(zhǔn)診斷“有病或無病。”雙盲:檢測者不知道被檢測者是否有??；同時(shí)，應(yīng)用“金標(biāo)準(zhǔn)”者與應(yīng)用被檢試驗(yàn)者雙方均不知道對(duì)方的檢測結(jié)果。（防“診斷猜疑”偏倚 Diagnostic suspicion bias 比如：CT顯示肺部包塊，我們很可能就能“看到”原先沒有看到的相應(yīng)陰影；如果知道超聲心動(dòng)圖的結(jié)果，我們

5、很可能“聽到”原先未聽到的雜音） 第八張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月9三、研究對(duì)象的選擇（被檢人群情況 ） 研究對(duì)象包括兩組：一組是用金標(biāo)準(zhǔn)確診“有病”的病例組，病例組應(yīng)包括各型病例。另一組是金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為“無該病”的其它病例（各型、各期），特別是易混淆的病例，稱對(duì)照組。病人人群的代表量應(yīng)足夠大、廣。以確保檢測差異不是由年齡、性別、飲食、活動(dòng)等非疾病因素所造成。診斷性試驗(yàn)的真正價(jià)值在于它能夠鑒別目標(biāo)疾病與其他容易混淆的疾病或狀態(tài)。如Thomson在36例晚期結(jié)直腸癌病人的診斷試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有35例病人癌胚抗原(Carcino-embryonic-antigen)升高，而在正常人和其他的病

6、人則癌胚抗原水平很低。因此，他們斷定癌胚抗原在診斷結(jié)直腸癌方面很有價(jià)值，甚至作為篩選手段。但后來的研究發(fā)現(xiàn)，如果將病人人群擴(kuò)展到早期結(jié)直腸癌病人和其他癌癥病人以及其他消化道疾病，癌胚抗原的診斷準(zhǔn)確度就明顯下降。因此，癌胚抗原已不再作為診斷和篩選指標(biāo)，只作為結(jié)直腸癌病人的隨訪指標(biāo)。 第九張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月10四、診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較 判斷新診斷性試驗(yàn)的臨床價(jià)值，應(yīng)當(dāng)將其結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果進(jìn)行同步對(duì)比，評(píng)估時(shí)要求每個(gè)病例，必須都有兩項(xiàng)（即金標(biāo)準(zhǔn)與新試驗(yàn)）檢查的結(jié)果，并按要求列出四格表。第十張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月11 金標(biāo)準(zhǔn) 有病 無病 合計(jì) 陽性

7、 真陽性（A） 假陽性 （B） AB 陰性 假陰性（C） 真陰性 （D） CD 合計(jì) AC BD ABCD四格表的排列診斷試驗(yàn)第十一張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月12第三節(jié) 循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo)一、敏感度（sensitivity,SEN = a/a+c） 診斷性試驗(yàn)檢測為陽性的病例在用金標(biāo)準(zhǔn)確定為“有病”的病例中所占的比例。敏感度越高，漏診率(1SEN)越少 ，易誤診，有助于排除相應(yīng)的疾病。第十二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月13二、特異度(specificity,SPE=d/b+d) 診斷性試驗(yàn)檢測為陰性的受試者在用金標(biāo)準(zhǔn)確定為“無病”的受試者中所占的比例。特異

8、度越高，誤診率(1SPE)越低 ，易漏診。有助于確定診斷。第十三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月14 靈敏度和特異度的特點(diǎn)當(dāng)試驗(yàn)方法和陽性標(biāo)準(zhǔn)固定時(shí)，每個(gè)診斷試驗(yàn)的靈敏度和特異度是恒定的。區(qū)分診斷試驗(yàn)正常和異常的臨界點(diǎn)會(huì)影響靈敏度和特異度。 靈敏度高的試驗(yàn)適用于疾病漏診可能會(huì)造成嚴(yán)重后果(AIDS)有幾個(gè)假設(shè)診斷，為排除某病的診斷用于篩檢無癥狀病人而該病的發(fā)病率又比較低，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果呈陰性時(shí)，價(jià)值更大第十四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月15 特異度高的試驗(yàn)適用于凡假陽性結(jié)果會(huì)導(dǎo)致病人精神和肉體上嚴(yán)重危害時(shí)要肯定診斷時(shí)，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果呈陽性時(shí)，價(jià)值更大第十五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于

9、2022年6月16三、陽性預(yù)測值（positive,+PV 診斷性試驗(yàn)檢測為陽性的全部病例中，用金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例所占的比例。 +PV = a/a+b） 循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo)第十六張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月17預(yù)測值的特點(diǎn)靈敏度越高的試驗(yàn)，陰性預(yù)測值越高；特異度越高的試驗(yàn)，陽性預(yù)測值越高；患病率的高低對(duì)預(yù)測值的影響更大。第十七張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月18四、患病率(prevalence,PREV=a+c/a+b+c+d) 經(jīng)診斷性試驗(yàn)檢測的全部病例中，真正“有病”患者所占的比例。 在級(jí)別不同的醫(yī)院中，某種疾病的患者集中程度不同，故患病率差別大，從

10、而影響陽性預(yù)測值的結(jié)果。第十八張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月19例 患病率對(duì)預(yù)測值的影響(1)監(jiān)護(hù)病房CK診斷心梗(CK80=CK-)心梗無心梗CK+215(93%)16231+PV=93%CK-15114(88%)129-PV=88%Total230130360Pre=64%普通醫(yī)院CK診斷心梗(CK40歲人群肝癌非肝癌AFP+ 800 9900 10700+PV=7.48%AFP- 200 89100 89300Total100099000100000 Pre=1000/10萬第二十二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月23例 患病率對(duì)預(yù)測值的影響(5)AFP診斷肝癌，靈敏度

11、80，特異度90HBsAg(+) 年齡40歲 肝硬化人群 肝癌 非肝癌AFP+ 8000 9000 17000 +PV=47.06%AFP- 2000 81000 83000 Total 10000 90000 100000 Pre=10000/10萬第二十三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月24例 陽性預(yù)測值的計(jì)算AFP診斷肝癌，靈敏度80，特異度90患病率10/10萬人肝癌非肝癌AFP+ 8 9999 10007+PV=0.08%AFP- 2 89991 89993Total 10 99990 100000Pre=10/10萬 第二十四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月25第四

12、節(jié) 循證醫(yī)學(xué)診斷性試驗(yàn)的應(yīng)用一、ROC曲線的應(yīng)用 ROC曲線又稱受試者工作特征曲線(ROC(Receiver Operating Characteristic)curve)在診斷性試驗(yàn)中應(yīng)用的目的有二。 其一用于正常值臨界點(diǎn)的選擇 其二用于優(yōu)選性質(zhì)類似的診斷性試驗(yàn) 第二十五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月26受試者工作特性曲線(Receiver Operator Characteristic Curve, ROC曲線)ROC曲線是用真陽性率(靈敏度)和假陽性率(1-特異度)作圖所得曲線；第二十六張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月27 制圖方法是以該試驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo)

13、(Y軸)，而以l一特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo)(X軸)，依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù)，分別計(jì)算SEN及SPE，按照平面幾何的方法，將繪出各點(diǎn)聯(lián)成曲線。即為ROC曲線。在曲線的各點(diǎn)中，距Y軸頂點(diǎn)直線距離最近的一點(diǎn)，即為正常值的最佳臨界值。第二十七張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月28 用該點(diǎn)數(shù)值區(qū)分正常與異常，其敏感度及特異度都比較高，而誤診及漏診例數(shù)之和最小。但是，作ROC曲線不能只靠一、二次試驗(yàn)結(jié)果，就想找到正確的臨界點(diǎn)，一般要求最少有5組連續(xù)分組測定數(shù)據(jù)用以制圖，才能達(dá)到預(yù)期的要求。表示靈敏度和特異度之間的關(guān)系。第二十八張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月29診斷性試驗(yàn)正常值臨界點(diǎn)的選擇

14、 例10l 某醫(yī)院采用餐后2h血糖測定，對(duì)診斷糖尿病者及非糖尿病患者進(jìn)行連續(xù)檢查，結(jié)果如表102，試問診斷糖尿病的臨界值應(yīng)確定在哪一個(gè)數(shù)值最正確?表中列出了SEN及l(fā)SPE，分別將各組的SEN及l(fā)SPE數(shù)據(jù)，分別在縱坐標(biāo)和橫坐標(biāo)上繪出并連成曲線，即為ROC曲線。如圖102在各點(diǎn)之中，距左上角直線距離最近的一點(diǎn)(曲線左起第4點(diǎn))，就是該試驗(yàn)的臨界值。故診斷糖尿病餐后2h血糖測量值，定為110mgdl(61lmmolL)最為恰當(dāng)。第二十九張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月30 在表10-2中，隨著血糖濃度的升高，敏感度下降而特異度升高。因此，敏感度和特異度中任何一個(gè)數(shù)值的提高，必然導(dǎo)致另一數(shù)

15、值的降低。如選用餐后血糖100mgdl。(555mmolL)為臨界值，則糖尿病的漏診率(1SEN)為11，而有30的非糖尿病受試者被誤診。如果將臨界值定為130mgL (722mmolI。)，則可使漏診率(1SEN)上升到36，而誤診率(1SPE)僅為3。當(dāng)餐后血糖臨界值定為110rugI。(61lmmol1。)時(shí)，該閾值的敏感度和特異度之和為最大這時(shí)漏診率和誤診率之和最小。因此，餐后血糖定為110mgI作為臨界值最適當(dāng)，恰與ROC曲線確定的臨界值相同。第三十張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月31CPK 和 EKG 診斷心梗ROC曲線比較 假陽性率真陽性率（靈敏度）第三十一張，PPT共六

16、十頁，創(chuàng)作于2022年6月32 ROC曲線在同一種疾病的兩種或兩種以上的診斷性試驗(yàn)的診斷中進(jìn)行優(yōu)選： 可將兩種診斷性試驗(yàn)的ROC，曲線作圖，如圖101所示，凡曲線頂點(diǎn)與縱坐標(biāo)頂點(diǎn)最接近者(如CT scag)，就是二者之間最好的診斷性試驗(yàn)。 漏診率(1SEN)誤診率(1SPE)圖1 01 放射性核素掃描(RN)與CT掃描診斷腦腫瘤的ROC曲線第三十二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月33二、似然比（likelihood ratio）的臨床應(yīng)用 似然比是診斷性試驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)的理想指標(biāo)，它綜合了敏感度與特異度的臨床意義，而且可依據(jù)試驗(yàn)結(jié)果的陽性或陰性，計(jì)算某病例患病的概率，以便在診斷性試驗(yàn)檢測后

17、，更確切地對(duì)患者作出診斷。 陽性似然比是真陽性率與假陽性率之比。通俗地說，是指有病的病人呈現(xiàn)陽性的可能性是無病的病人呈現(xiàn)陽性的可能性的多少倍。第三十三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月34似然比的計(jì)算疾病非疾病試驗(yàn)+a(a/a+c)b(b/b+d)+LR=Sen/(1-Spe)試驗(yàn)-c(c/a+c)d(d/b+d)-LR=(1-Sen)/SpeTotala+cb+da+b+c+dSen=靈敏度；Spe=特異度，LR=似然比陽性似然比（ positive likelihood ratio,+LR ） 診斷性試驗(yàn)中，真陽性在“有病”患者中的比例與假陽性在無病例數(shù)中比例的比值。表明診斷性試驗(yàn)陽

18、性時(shí)患病機(jī)會(huì)的比值，比值越大則患病的概率越大。 +LR = a/a+c / b/b+d =Sen/1-Spe第三十四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月35評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)的各種指標(biāo)例 監(jiān)護(hù)病房CK診斷心梗(CK80=CK-)心梗無心梗CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231+LR=7.6CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR=0.07Total230130360第三十五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月36似然比的特點(diǎn)和應(yīng)用比靈敏度和特異度更穩(wěn)定，不受患病率的影響；用于估計(jì)疾病概率；更科學(xué)地描述診斷試驗(yàn)第三十六張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2

19、022年6月37驗(yàn)前概率、驗(yàn)后概率（Pre-test probability）驗(yàn)前概率是指進(jìn)行某項(xiàng)診斷試驗(yàn)前病人患某種疾病的估計(jì)概率。由于診斷試驗(yàn)不可能確切告訴我們病人是否有病。它只能幫助我們校正驗(yàn)前概率而得出驗(yàn)后概率，能明確的告訴我們此試驗(yàn)診斷的意義。驗(yàn)前比數(shù)=驗(yàn)前概率/(1驗(yàn)前概率)驗(yàn)后比數(shù)=驗(yàn)前比數(shù)似然比驗(yàn)后概率=驗(yàn)后比數(shù)/(1+驗(yàn)后比數(shù))第三十七張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月38似然比應(yīng)用舉例例：某患者女性45歲，胸痛就診，患冠心病概率為多少？文獻(xiàn)資料，患病率1若患者有典型心絞痛，其似然比=100驗(yàn)前比0.01/(1-0.01)0.01驗(yàn)后比0.011001驗(yàn)后概率1/(1+

20、1)0.550%若患者心電圖檢查ST段壓低2.2mm，其似然比11驗(yàn)后比驗(yàn)前比似然比11111驗(yàn)后概率11/(111)91第三十八張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月39 一個(gè)78歲的老年婦女，胃大部切除術(shù)后10天，近24小時(shí)出現(xiàn)氣短且逐漸加重；同時(shí)感胸部不適，深呼吸時(shí)加重。體檢發(fā)現(xiàn)腹部術(shù)區(qū)局部壓痛，雙肺底散在濕羅音。胸片顯示右側(cè)少量胸膜滲液。血?dú)夥治鍪綪O2 70，氧飽和度 92%。ECG僅示非特異性改變。該病人雖然術(shù)后一直用5000 U肝素一天兩次以預(yù)防深靜脈血栓，但肺通氣-灌注掃描(V/Q scan)提示“中度可能”肺栓塞。 肺栓塞能不能診斷? 是否開始全量的抗凝治療? 病例分析第五

21、節(jié)診斷性試驗(yàn)研究結(jié)果的評(píng)價(jià)第三十九張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月40?證據(jù)等級(jí)金字塔(The Evidence Pyramid)第四十張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月41Value of the Ventilation/Perfusion Scan in Acute Pulmonary EmbolismResults of the Prospective Investigation of Pulmonary Embolism Diagnosis(PIOPED)JAMA. 1990;263:2753-2759文獻(xiàn)查新第四十一張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月42文獻(xiàn)查新第

22、四十二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月43文獻(xiàn)查新第四十三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月44文獻(xiàn)查新第四十四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月45 一. 研究的結(jié)果可靠嗎？ 1、有無與“金標(biāo)準(zhǔn)”行“盲法”比較？2、被檢人群的代表性是否足夠大？是否包括不同嚴(yán)重程度？3、治療和未治療的病人？是否包括了適當(dāng)?shù)募膊∽V？包括容易混淆的疾??？4、試驗(yàn)研究的結(jié)果有否影響病人做“金標(biāo)準(zhǔn)” 檢驗(yàn)？5、試驗(yàn)研究方法是否詳細(xì)描述？別人能否重復(fù)其試驗(yàn)？二、研究的結(jié)果是什么? 有否計(jì)算似然比(likelihood ratio)或提供計(jì)算似然比所需的數(shù)據(jù)？三. 結(jié)果對(duì)我的病人有無幫助？1、研究結(jié)果

23、的可重復(fù)性及結(jié)果解釋能否滿足我的工作環(huán)境？2、研究結(jié)果能否用于我的病人？3、研究結(jié)果是否會(huì)改變我的治療決策？4、病人是否因該試驗(yàn)而獲益？診斷性試驗(yàn)研究結(jié)果的評(píng)價(jià)使用指南第四十五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月46研究結(jié)果 在PIOPED研究中，731個(gè)懷疑肺栓塞的病人進(jìn)行了V/Q掃描和肺血管造影。肺血管造影是肺栓塞診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。 1.在該研究中，造影有三種結(jié)果： 有肺栓塞不能確定無肺栓塞。 2.V/Q掃描結(jié)果分四級(jí)： 高度可能中度可能低度可能正?；蚪咏５谒氖鶑?，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月47一. 研究結(jié)果的可靠性判斷1. 有無與“金標(biāo)準(zhǔn)”行“盲法”比較？ “金標(biāo)準(zhǔn)”

24、 在PIOPED研究中，他們選用肺血管造影作為“金標(biāo)準(zhǔn)” “盲 法”： 在PIOPED研究中，作者雖然沒有明確聲明“盲法”的使用，但從其試驗(yàn)整個(gè)過程來看，他們是嚴(yán)格采用“盲 法”的第四十七張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月48 2. 被檢人群情況 診斷性試驗(yàn)的真正價(jià)值在于它能夠鑒別目標(biāo)疾病與其他容易混淆的疾病或狀態(tài)。因此在診斷性試驗(yàn)中，被檢人群的情況應(yīng)盡可能與臨床實(shí)際場景相同。應(yīng)包括早、中、晚期病人，輕、中、重病人、經(jīng)過、未經(jīng)過治療的病人以及容易混淆的疾病。病人人群的代表性還應(yīng)足夠大，以確保檢測差異不是由年齡、性別、飲食、活動(dòng)等非疾病因素所造成。 在PIOPED研究中，被檢人群資料均詳細(xì)

25、交代，病人亦包括高度可能、中度可能和低度可能的肺栓塞病人 Thomson DMP, Krupey J, Freedman SO, Gold P. The radioimmunoassay of circulating carcinoembryonic antigen of the human digestive system. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 64. 161-7 (1969). 第四十八張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月49驗(yàn)證偏倚 為了校正“驗(yàn)

26、證偏倚”，PIOPED研究設(shè)立了第二個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”。他們對(duì)136個(gè)“正常或接近正?！焙汀暗投瓤赡堋钡葱蟹窝茉煊暗牟∪思?4個(gè)造影結(jié)果“不確定”的病人進(jìn)行了一年的隨訪，未行抗凝治療。結(jié)果無一例出現(xiàn)臨床確定的肺栓塞。他們將這些病人并入無肺栓塞組，見表2. 這樣，仍有50個(gè)病人不能確定。部分是“中度可能”或“高度可能”的病人，部分是未能隨訪的造影結(jié)果“不確定”的病人。第四十九張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月50 表2. 肺血管造影和V/Q掃描結(jié)果的關(guān)系 （包括136個(gè)“正?；蚪咏！焙汀暗投瓤赡堋钡葱蟹窝茉煊暗牟∪思?4個(gè)造影結(jié)果“不確定”的病人） V/Q掃描 肺血管造影 有肺栓塞

27、無肺栓塞 高度可能 102 14 中度可能 105 217 低度可能 39 273（199） 正?；蚪咏?5 126（50） 合 計(jì) 251 630（480）第五十張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月514. 試驗(yàn)方法是否描述得足夠詳細(xì)，以便讓別人重復(fù)其試驗(yàn)？ 試驗(yàn)方法的描述應(yīng)包括病人的準(zhǔn)備（飲食、應(yīng)避免的藥物、檢驗(yàn)后應(yīng)注意的事項(xiàng)）、試驗(yàn)過程、試驗(yàn)儀器、試劑、數(shù)據(jù)分析及解釋方法等。 第五十一張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月52二研究結(jié)果分析 是否計(jì)算似然比（likelihood ratio）或給出計(jì)算該比所需的數(shù)據(jù)？驗(yàn)前概率（Pre-test probability）的概念 驗(yàn)

28、前概率是指進(jìn)行某項(xiàng)診斷試驗(yàn)前病人患某種疾病的估計(jì)概率。由于診斷試驗(yàn)不可能確切告訴我們病人是否有病。它只能幫助我們校正驗(yàn)前概率而得出驗(yàn)后概率，能明確的告訴我們此試驗(yàn)診斷的意義。似然比（likelihood ratio）是針對(duì)個(gè)體的概率。 似然比是真陽性率與假陽性率之比。通俗地說，是指有病的病人呈現(xiàn)陽性的可能性是無病的病人呈現(xiàn)陽性的可能性的多少倍。 敏感度/(1特異度)第五十二張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月53 肺栓塞 V/Q掃描 有 無 人數(shù) 比例 人數(shù) 比例 似然比高度可能 102 102/251=0.406 14 14/630=0.022 18.3中度可能 105 105/251=

29、0.418 217 217/630=0.344 1.2 低度可能 39 39/251=0.155 273 273/630=0.433 0.36正?；蚪咏?5 5/251=0.020 126 126/630=0.200 0.10 合 計(jì) 251 630 表3. 第五十三張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月54 如果病例分析中的老年女性病人驗(yàn)前概率是70%；V/Q掃描為高度可能(似然比為18.3)：驗(yàn)前比數(shù)=驗(yàn)前概率/(1驗(yàn)前概率)=0.7/(1 0.7)=2.3驗(yàn)后比數(shù)=驗(yàn)前比數(shù)似然比=2.318.3=42.1驗(yàn)后概率=驗(yàn)后比數(shù)/(1+驗(yàn)后比數(shù)) =42.1/(1+42.1)=0.98

30、但病人的V/Q掃描為中度可能(似然比為1.2)：驗(yàn)后比數(shù)=驗(yàn)前比數(shù)似然比=2.31.2=2.76驗(yàn)后概率=驗(yàn)后比數(shù)/(1+驗(yàn)后比數(shù)) =2.76/(1+2.76)=0.73第五十四張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月55敏感度=41%特異度=98%陽性似然比=18.3陰性似然比=0.61 肺血管造影 有栓塞 無栓塞 合計(jì) 陽性 102 14 116 陰性 149 616 765 合計(jì) 251 630 881表4. V/Q掃描與肺血管造影比較（設(shè)高度可能為陽性）V/Q掃描表5. V/Q掃描與肺血管造影比較（設(shè)正?；蚪咏殛幮裕?肺血管造影 有栓塞 無栓塞 合計(jì)陽性 246 504 750陰性 5 126 13合計(jì) 251 630 881V/Q掃描敏感度=98%特異度=20%陽性似然比=1.23陰性似然比=0.1敏感度高易誤診，特異度高易漏診第五十五張，PPT共六十頁，創(chuàng)作于2022年6月56三. 結(jié)果對(duì)我的病人有無幫助？研究結(jié)果的可重復(fù)性及結(jié)果解釋能否滿足我的工作環(huán)境？ 有價(jià)值的試驗(yàn)診斷應(yīng)該能在相同的病人身上獲得相同的結(jié)果。但由于工作環(huán)境的差異，有兩個(gè)因素影響其可重復(fù)性及結(jié)果解釋： 1）試驗(yàn)本身：我的醫(yī)院有相同的機(jī)器