WS/T 358-2011血清(漿)脂蛋白(a)的免疫測定

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T358—2011

血清漿脂蛋白a的免疫測定

()()

Immunoassaofserumorlasmalioroteina

yppp()

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T358—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

免疫原……………………

33

抗體單克隆和多克隆抗體……………

4()3

標本的采集處理和貯存…………………

5、3

測定方法…………………

64

參考方法…………………

76

參考物質(zhì)…………………

86

參考范圍…………………

96

建議………………………

106

參考文獻………………………

8

Ⅰ

WS/T358—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準參考美國國家臨床實驗室標準化委員會

(NationalCommitteeforClinicalLaboratory

文件

Standards,NCCLS)I/L15-A(ISBN1-56238-331-0)(ApolipoproteinImmunoassays:Development

和國際臨床化學家聯(lián)合會

andRecommendedPerformanceCharacteristics;ApprovedGuideline)

脂蛋白測定標準化方案結合中國實際情況

(InternationalFederationofClinicalChemistry,IFCC)(a),

制定

。

血清高脂蛋白已公認為動脈粥樣硬化性心腦血管性疾病的獨立危險因素測定血清漿脂蛋

(a)、,()

白水平可用于評估該類疾病發(fā)生的危險性本標準旨在對臨床實驗室血清漿脂蛋白的常規(guī)測

(a)。()(a)

定方法進行規(guī)范亦可為生產(chǎn)廠商生產(chǎn)脂蛋白測定試劑提供參考依據(jù)

,(a)。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準起草單位南京軍區(qū)南京總醫(yī)院

:。

本標準主要起草人汪俊軍莊一義張春妮李勇

:、、、。

Ⅲ

WS/T358—2011

引言

和低密度脂蛋白結構相似除含有載脂蛋白

Lp(a)(lowdensitylipoprotein,LDL),B

外還含有一個特異的與纖維蛋白溶酶原結構相似的多肽鏈

(apolipoproteinB,apoB),apo(a)。Apo(a)

中有到個不等的拷貝數(shù)形成不同的多態(tài)性相對分子質(zhì)量從

KringleⅣ-2340,apo(a),187000~

之間變動血清濃度與多態(tài)性大小成反比的生理功能尚不清楚可能

662000。Lp(a)apo(a)。Apo(a),

是轉(zhuǎn)運脂質(zhì)到組織細胞血清高已公認為致動脈粥樣硬化的獨立危險因素

。Lp(a)。

Ⅳ

WS/T358—2011

血清漿脂蛋白a的免疫測定

()()

1范圍

本標準旨在對臨床實驗室血清漿脂蛋白待測標本的采集處理和儲

()(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]、

存選擇科學的方法試劑及保證測定結果可溯源至參考系統(tǒng)提供了原則亦可為生產(chǎn)廠商生產(chǎn)

,、;Lp(a)

測定試劑盒提供參考依據(jù)

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

吸收absorb

通過加入可溶性的反應物除去及中和另一反應物如通過加入可溶性的抗原除去相應的抗體

。:。

22

.

吸附adsorb

通過將可溶性物質(zhì)如抗原抗體非特異非共價地結合于細胞或惰性顆粒如塑料玻璃或膠乳

(、)、(、、

皂土纖維素等的表面而除去

、)。

23

.

抗原antigen

免疫原

能刺激機體免疫系統(tǒng)誘導特異性免疫應答并能與相應的免疫應答產(chǎn)物抗體或致敏淋巴細胞在

,,()

體內(nèi)或體外發(fā)生特異性反應的物質(zhì)

。

24

.

抗體antibody

由漿細胞產(chǎn)生的能與相應抗原發(fā)生特異性結合的免疫球蛋白

。

25

.

親和力affinity

表示受體配體間內(nèi)在結合力在免疫測定中受體為抗體配體為分析物

-。,,