• 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實(shí)施
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YY 0068-1992醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件_第1頁
YY 0068-1992醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件_第2頁
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0068一92醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件1992-01-20發(fā)布1992-07-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0068-92醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)窺鏡)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供人體內(nèi)腔檢查及手術(shù)用的各種醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡。。不適用于放大式內(nèi)窺鏡及接觸式內(nèi)窺鏡。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(B2828遂批檢在計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)（B2829周期檢計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求ZBC40002醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源WS2一1金屬制品涂層分類技術(shù)要求WS2-283醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3產(chǎn)品分類3.1內(nèi)窺鏡按結(jié)構(gòu)分為前視型、斜視型、側(cè)視型。按鏡體與導(dǎo)光束的連接型式分為聯(lián)體式和分離式。按功能分為具有手術(shù)功能和不具手術(shù)功能的三種。4技術(shù)要求4.1環(huán)境要求內(nèi)窺鏡的使用環(huán)境應(yīng)符合下列要求：環(huán)環(huán)境溫度：10~40℃；相對(duì)濕度：30%～85%4.2安全要求4.2.1內(nèi)窺鏡與冷光源等電氣裝置連接時(shí)，如產(chǎn)生回路，必須有接地保護(hù)措施。4.2.21內(nèi)窺鏡如采用激光、高頻、超聲等其他技術(shù)應(yīng)符合其相應(yīng)的電氣安全要求?！?3內(nèi)窺鏡的尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定：表1mm項(xiàng)目名稱技術(shù)參數(shù)序號(hào)極限偏差附注工作長(zhǎng)度士3%鏡體外徑+5%下限

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