YY 0096-2009鈷-60遠距離治療機

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犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢００９６—２００９

代替ＹＹ００９６—１９９２

鈷６０遠距離治療機

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２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

鈷６０遠距離治療機

ＹＹ００９６—２００９

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字數(shù)１７千字

２００９年１２月第一版２００９年１２月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２００５４

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書

犢犢００９６—２００９

前言

本標準代替ＹＹ００９６—１９９２《鈷６０遠距離治療機》。

本標準的附錄Ａ是規(guī)范性附錄。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設(shè)備標準化分技術(shù)委員會歸口。

本標準由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所負責起草。

本標準主要起草人：楊海峰、成希革、繆斌、黃吉發(fā)。

本標準于１９９２年首次發(fā)布，２００９年第１次修訂。

Ⅰ

書

犢犢００９６—２００９

引言

如果鈷６０遠距離治療機不能按照要求進行輻照或者該設(shè)備的設(shè)計不能滿足醫(yī)用電氣設(shè)備安全標

準，就可能使患者受到損害。如果設(shè)備本身的屏蔽或者治療室的屏蔽不符合標準，設(shè)備附近的人員可能

會受到損害。

本標準的要求作為制造商在設(shè)計、制造鈷６０遠距離治療機時的依據(jù)。

Ⅱ

犢犢００９６—２００９

鈷６０遠距離治療機

１范圍

本標準規(guī)定了鈷６０遠距離治療機（以下簡稱治療機）的型式和基本性能參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方

法、檢驗規(guī)則等內(nèi)容。

本標準適用于鈷６０遠距離治療機，該機主要供醫(yī)療單位作放射治療用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：通用安全要求（ＧＢ９７０６．１—２００７，ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，

ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１７醫(yī)用