YY 0096-2009鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)

犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢００９６—２００９

代替ＹＹ００９６—１９９２

鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)

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２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)

ＹＹ００９６—２００９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

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電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字?jǐn)?shù)１７千字

２００９年１２月第一版２００９年１２月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２００５４

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舉報(bào)電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢００９６—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ００９６—１９９２《鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)》。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ是規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊海峰、成希革、繆斌、黃吉發(fā)。

本標(biāo)準(zhǔn)于１９９２年首次發(fā)布，２００９年第１次修訂。

Ⅰ

書

犢犢００９６—２００９

引言

如果鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)不能按照要求進(jìn)行輻照或者該設(shè)備的設(shè)計(jì)不能滿足醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)

準(zhǔn)，就可能使患者受到損害。如果設(shè)備本身的屏蔽或者治療室的屏蔽不符合標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備附近的人員可能

會(huì)受到損害。

本標(biāo)準(zhǔn)的要求作為制造商在設(shè)計(jì)、制造鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)時(shí)的依據(jù)。

Ⅱ

犢犢００９６—２００９

鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)（以下簡稱治療機(jī)）的型式和基本性能參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方

法、檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈷６０遠(yuǎn)距離治療機(jī)，該機(jī)主要供醫(yī)療單位作放射治療用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：通用安全要求（ＧＢ９７０６．１—２００７，ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，

ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１７醫(yī)用