標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0301-1998 牙科學(xué) 陶瓷牙》是一項(xiàng)針對(duì)用于口腔修復(fù)的陶瓷材料制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了陶瓷牙在生產(chǎn)、質(zhì)量控制及性能測(cè)試方面的要求,確保產(chǎn)品能夠滿足臨床使用的需求。具體來說,它涵蓋了陶瓷牙的基本要求,包括但不限于尺寸精度、顏色穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度等方面。
在尺寸精度上,標(biāo)準(zhǔn)明確了對(duì)于不同類型的陶瓷牙(如前牙和后牙),其長(zhǎng)度、寬度以及厚度的具體數(shù)值范圍,以保證與患者口腔實(shí)際情況相匹配,實(shí)現(xiàn)良好的咬合關(guān)系。此外,還對(duì)陶瓷牙的顏色進(jìn)行了規(guī)范,要求產(chǎn)品應(yīng)具有自然美觀的效果,并且在一定條件下保持色彩穩(wěn)定,不易褪色或變色。
關(guān)于機(jī)械性能,標(biāo)準(zhǔn)提出了抗壓強(qiáng)度、耐磨性等關(guān)鍵指標(biāo),通過一系列實(shí)驗(yàn)方法來評(píng)估這些特性是否達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)值。這不僅關(guān)系到陶瓷牙能否承受日常咀嚼過程中的壓力而不損壞,也影響著它們長(zhǎng)期使用的可靠性。
此外,《YY 0301-1998 牙科學(xué) 陶瓷牙》還強(qiáng)調(diào)了生物相容性的重要性,即所使用的材料對(duì)人體無害,不會(huì)引起過敏或其他不良反應(yīng)。為此,標(biāo)準(zhǔn)中包含了相關(guān)生物學(xué)評(píng)價(jià)指南,指導(dǎo)制造商如何進(jìn)行必要的生物安全性測(cè)試。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0300-2009
- 1998-04-08 頒布
- 1998-10-01 實(shí)施




文檔簡(jiǎn)介
備來號(hào):1962一1998中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0301-1998eqvISO4824:1993牙科學(xué)陶瓷牙Dentistry-Ceramicdentureteeth1998-04-08發(fā)布1998-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0301-1998前本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO4824:1993《牙科學(xué)陶瓷牙》,并依據(jù)IS()4824:1993對(duì)GB7110-86《瓷牙》進(jìn)行了修訂。通過使本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上盡可能與ISQ)4824:1993一致或等效,對(duì)提高陶瓷牙的產(chǎn)品質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)化水平,促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)交流將起著積極作用。依據(jù)ISO4824:1993對(duì)GB7110-86進(jìn)行修訂時(shí),增加了第7章檢驗(yàn)規(guī)則內(nèi)容,各章中的條號(hào)和內(nèi)容不變或箱有改變。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB7110-86作了下列的修改:把標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《牙科學(xué)陶瓷牙》陶瓷牙的尺寸與模型圖譜規(guī)定數(shù)值相差不超過7%取消了陶瓷牙抗斷裂性能的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替(B7110—86.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海齒科材料廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:董建中、徐梁、陳秋華。
YY0301-1998ISO前音ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成,各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO4824由ISO/TC106牙科技術(shù)委員會(huì),SC2修復(fù)材料分技術(shù)委員會(huì)擬定,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第二版取消并代替第一版(ISO4824:1981),并作下列不同于第一版的技術(shù)性修訂。a)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱作了除包括瓷還包括其他陶瓷的修改;b)補(bǔ)充了有關(guān)添加熒光劑的說明。
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0301-1998牙科學(xué)陶瓷牙eavISO4824:1993Deatistry-Ceramicdentureteeth1范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了陶瓷牙的定義、技術(shù)要求、抽樣、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作活動(dòng)修復(fù)的陶瓷牙,2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828-87逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829-87周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9938-88牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法GB6387-86齒科材料名詞術(shù)語(yǔ)YY0268一1995S口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)第一單元:口腔材料生物性能評(píng)價(jià)導(dǎo)則YY0270一1995義齒基托聚合物(義齒基托樹脂)3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義3.11帶孔陶究牙diatoricteeth依靠固位凹槽和/或孔洞的結(jié)構(gòu)來固位的陶瓷牙.3.2釘牙pinteeth依靠有頭的釘來固位的陶瓷牙3.3一套set出廠時(shí)6只帶釘前牙或8只帶孔后牙為一套3.4半套half-set整套一側(cè)的3只前牙或整套一側(cè)的4只后牙為半套,4要求4.1材料陶瓷牙不應(yīng)加入會(huì)增加放射性的物質(zhì)4.2尺寸在按6.2規(guī)定檢查時(shí),陶瓷牙的尺寸與制造廠模型圖譜所規(guī)定的數(shù)值相差不應(yīng)超過7%。4.3顏色
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