• 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0323-2018
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-06-01 實(shí)施
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YY 0323-2008紅外治療設(shè)備安全專用要求_第1頁(yè)
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犐犆犛11.040.60

犆42

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢0323—2008

代替YY0323—2000

紅外治療設(shè)備安全專用要求

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲

狊犪犳犲狋狔狅犳犻狀犳狉犪狉犲犱狋犺犲狉犪狆狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

20081017發(fā)布20100601實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

犢犢0323—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》(以下簡(jiǎn)稱《通用要求》)

配套一起使用。

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與設(shè)備安全要求無(wú)關(guān)的其他要求。

本標(biāo)準(zhǔn)章條的編號(hào)與《通用要求》相符,增加的條文編號(hào)從101開(kāi)始。

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0323—2000《紅外治療設(shè)備安全專用要求》。

本標(biāo)準(zhǔn)與YY0323—2000相比主要變化如下:

1)將原標(biāo)準(zhǔn)中輻射功率改為輸出功率;

2)將原標(biāo)準(zhǔn)中BF型設(shè)備改為BF型應(yīng)用部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊國(guó)涓、孫惠麗、紀(jì)彩彥、吳剛、高山。

本標(biāo)準(zhǔn)于2000年8月首次發(fā)布。

書(shū)

犢犢0323—2008

紅外治療設(shè)備安全專用要求

第一篇概述

1適用范圍和目的

除下列內(nèi)容外,《通用要求》的該章適用。

補(bǔ)充:

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以2.1.101所定義的紅外治療設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)的安全專用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于紅外熱輻射類治療設(shè)備。

2術(shù)語(yǔ)和定義

除下列內(nèi)容外,《通用要求》的該章適用。

2.1.5

應(yīng)用部分犪狆狆犾犻犲犱狆犪狉狋

增加:照射槍的可觸及部分。

補(bǔ)充定義:

2.1.101

紅外治療設(shè)備犻狀犳狉犪狉犲犱狋犺犲狉犪狆狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

光源照射頭有效光譜波長(zhǎng)范圍在0.8μm~3.0μm波段的以集中照射方式對(duì)患者進(jìn)行治療的

設(shè)備。

2.1.102

照射槍犾犻犵犺狋狌狆犵狌狀

用于輸出或控制紅外輻射的部件。

3通用要求

《通用要求》的該章適用。

4試驗(yàn)的通用要求

《通用要求》的該章適用。

5分類

除下列內(nèi)容外,《通用要求》的該章適用。

5.2

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