YY/T 0067-2007微循環(huán)顯微鏡

ICS11.040.70C40中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0067—2007代替YY0067-1992微循環(huán)顯微鏡Micro-circulationmicroseopes2007-01-31發(fā)布2008-02-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局愛(ài)布

YY0067—2007前YY0067-2007《微循環(huán)顯微鏡》是在YY0067-1992《微循環(huán)顯微鏡》基礎(chǔ)上修訂而成的。目前尚無(wú)相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本次修訂對(duì)YY0067—1992做了如下主要修改取消了：物鏡放大率允差：目鏡放大率允差：目鏡視場(chǎng)直徑的相對(duì)誤差；兩系統(tǒng)亮度差。增加了：1范圍中增加了微循環(huán)顯微鏡的用途：用于體表微循環(huán)的觀察.-3術(shù)語(yǔ)和定義中只含微循環(huán)顯微鏡的定義：用于觀察體表微循環(huán)的顯微鏡44.1條改為“微循環(huán)顯微鏡分為兩類(lèi)，一類(lèi)是過(guò)目鏡進(jìn)行觀察的微循環(huán)顯微鏡(有或沒(méi)有監(jiān)視系統(tǒng)接口）.另一類(lèi)是無(wú)目鏡屏顯微循環(huán)顯微鏡。在表2中增加了用2倍、3倍物鏡時(shí)的系統(tǒng)分辨力：對(duì)對(duì)屏顯顯微鏡的要求：成像清晰范圍、視場(chǎng)中心偏移、照度；幢距調(diào)節(jié)范圍；目鏡視度調(diào)節(jié)范圍、修改了：-4.2條表1中"雙目鏡調(diào)節(jié)范圍"改為"瞳距調(diào)節(jié)范圍"；"最小應(yīng)大于55”改為“最小應(yīng)不大于55"隨距調(diào)節(jié)范圍"和“目鏡視度調(diào)節(jié)范圍"放入要求中并給出相應(yīng)的試驗(yàn)方法;刪除表1中的工作距離要求，由隨附資料給出-原對(duì)光學(xué)零件、運(yùn)動(dòng)部件、外觀的要求合并為一項(xiàng)外觀分條列出并增加了對(duì)標(biāo)識(shí)的要求；“兩系統(tǒng)放大率相對(duì)誤差“改為"左右放大率差"：原對(duì)地漏電流、耐壓強(qiáng)度合并為一項(xiàng)安全：照照度試驗(yàn)中"調(diào)節(jié)光源的亮度”改為“調(diào)節(jié)光源的亮度,光斑應(yīng)充滿(mǎn)照度計(jì)的探測(cè)器窗口"齊焦試驗(yàn)中"基本清晰”改為"清晰”。物物面溫升試驗(yàn)中溫度計(jì)方法改為黑體的方法。本標(biāo)準(zhǔn)全面貫徹了GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》本標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)遵循了（B/T1.1—2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》和（B/T1.2—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由徐州鑫光光學(xué)儀器有限公司負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂秀芹。本標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況：-YY0067-1992.

YY0067—2007微循環(huán)顯微鏡范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微循環(huán)顯微鏡的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類(lèi)型的微循環(huán)顯微鏡，該類(lèi)產(chǎn)品用于體表微循環(huán)的觀察。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括劫誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T15464—1995儀器儀表包裝運(yùn)輸技術(shù)條件術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1微循環(huán)顯微鏡mmicro-circulationmicroscopes用于觀察體表微循環(huán)的顯微鏡分類(lèi)和標(biāo)記4.1微循環(huán)顯微鏡分兩類(lèi)：一類(lèi)是通過(guò)目鏡進(jìn)行觀察的微循環(huán)顯微鏡(有或沒(méi)有監(jiān)視系統(tǒng)接口)另-類(lèi)是無(wú)目鏡屏顯的微循環(huán)顯微鏡。4.2微循環(huán)顯微鏡參數(shù)規(guī)格應(yīng)符合表1規(guī)定。表1微循環(huán)顯微鏡參數(shù)項(xiàng)目名稱(chēng)目鏡與鏡筒配合尺寸/mnmn中23.2H8/58：427H8/18：428H8/68：30H8/18腦距調(diào)節(jié)范圍/mm最小應(yīng)不大于55；最大應(yīng)不小于75目鏡視度調(diào)節(jié)范圍/D士5要求5.1成像清晰范圍5.1.1顯