YY/T 0480-2004診斷X射線成像設(shè)備 通用及乳腺攝影 防散射濾線柵的特性

ICS11.040.50C43YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0480—2004/IEC60627：2001代替YY0012-1990診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性DiagnosticX-rayimagingequipment--Characteristicofgeneralpurposeandmammographicanti-scattergrids（IEC60627:2001.IDT)2004-03-23發(fā)布2005-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0480-2004/IEC60627:2001三前言T范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語3.1要求的程度3.2術(shù)語的使用3.3術(shù)語和定義4防散射濾線柵的結(jié)構(gòu)5物理特性的測(cè)量與確定5.1測(cè)量方法和布置5.2物理特性……6對(duì)防散射濾線柵的要求6.1制造誤差6.2平行濾線柵和會(huì)聚濾線柵應(yīng)用極限的確定6.3特性的準(zhǔn)確度6.4標(biāo)記與隨機(jī)文件6.5符合性聲明…….附錄A（規(guī)范性附錄）應(yīng)用極限的計(jì)算附錄B（（規(guī)范性附錄）術(shù)語索引參考文獻(xiàn)圖1防散射濾線柵的結(jié)構(gòu)圖2輻射探測(cè)器·圖3a）柬?xiàng)l件下通用防散射濾線柵的測(cè)量布置(一次輻射透射率的測(cè)量)12乍束條件下乳腺攝影防散射濾線柵的測(cè)量布置(一次輻射透射率的測(cè)量)圖3b）圖4a）寬束條件下通用防散射濾線柵的測(cè)量布置(散射輻射透射率的測(cè)量)圖4b）寬束條件下乳腺攝影防散射濾線柵的測(cè)量布置(散射輻射透射率的測(cè)量)

YY/T0480-2004/IEC60627:2001本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC60627.2001《診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》。IEC60627:1978《X射線設(shè)備中使用的防散射濾線柵的特性》是針對(duì)通用X射線成像技術(shù)中使用的通用防散射濾線柵制定的,它不適用于在乳腺X射線成像技術(shù)中使用的防散射濾線柵，因此制定了補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)IEC61953：1997《診斷X射線成像設(shè)備——乳腺攝影防散射濾線柵特性》。后來國(guó)際電工委員會(huì)決定合并這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),在可能的地方進(jìn)行協(xié)調(diào)使之覆蓋全部防散射濾線柵,從而制定了IEC60627:2001。該標(biāo)準(zhǔn)中.針對(duì)通用X射線成像技術(shù)中使用的通用防散射濾線柵與乳腺X射線成像技術(shù)中使用的乳腺攝影防散射濾線柵存在差異的地方分別以項(xiàng)目a)、b)列出。IEC6O627:1978和IEC60627:2001中關(guān)于通用防散射濾線柵的某些差異概述如下：IEC60627的第一版和第二版中關(guān)于通用防散射濾線柵的某些差異概述如下：為清楚、協(xié)調(diào)和通用起見增加和修改了一些定義：省略了基準(zhǔn)防散射濾線柵的概念。因?yàn)楹苌偈褂眠@種濾線柵.只要清楚的定義了輻射檢測(cè)過程就足夠了：使用相同的體模測(cè)量一次輻射透射率和散射輻射透射率：測(cè)量用輻射質(zhì)量已經(jīng)得到了改變.在YY/T0481—2004《醫(yī)用診斷X射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件》(IEC61267：1994,IDT)中規(guī)定了目前的質(zhì)量;使用比以前能量低的入射線光譜測(cè)量通用防散射濾線柵的性能。這種低能X射線光譜比早期的X射線光譜更適用于測(cè)量通用防散射濾線柵的性能；通用防散射濾線柵被規(guī)定用于低能量時(shí),現(xiàn)在已制定了適當(dāng)?shù)?、?guī)定的射線質(zhì)量的附加測(cè)量；測(cè)量野的直徑變小了：規(guī)定隨機(jī)文件中給出防散射濾線柵的一次輻射透射率；-規(guī)定隨機(jī)文件中給出濾線柵間隙和濾線柵表面材料的特性：指出了平行濾線柵的應(yīng)用極限;指明了濾線柵中心位置。這里描述的測(cè)量應(yīng)有特定試驗(yàn)室規(guī)則和嚴(yán)格控制的試驗(yàn)條件YY0012—1990《防散射濾線柵》系等效采用1EC60627:1978,為強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)YY0012一1990的修訂.修訂后的本標(biāo)準(zhǔn)改為等同采用IEC60627:2001.為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).與原標(biāo)準(zhǔn)比較還有以下主要差異：增增加了乳腺攝影防散射濾線柵的內(nèi)容增加和修改了某些術(shù)語定義：使用相同的體模測(cè)量一次輻射透射率和散射輻射透射率；-測(cè)量用的輻射質(zhì)量根據(jù)YY/T0481-2004(IEC61267:1994.IDT)的規(guī)定：測(cè)量野直徑變??；刪除了柵條排列均勾性指標(biāo)；刪除了檢驗(yàn)規(guī)則：刪除了附錄B濾線柵基本尺寸（參考件）本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是規(guī)范性附錄，

YY/T0480-2004/IEC60627:2001本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出.本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王慶蔭、孫麗娟。本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為：WS2-231-77、YY0012-1990.

YY/T0480-2004/IEC60627:2001診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性T范圍本標(biāo)準(zhǔn)閘明了用于診斷X射線成像裝暨內(nèi)的防散射濾線柵的特性的定義、測(cè)定方法和表示方法，其目的是為減少主要來自病人體內(nèi)產(chǎn)生的散射線對(duì)X射線的影響,以改善x射線影像對(duì)比度。本標(biāo)準(zhǔn)只涉及直線濾線棉，目前,在乳腺成像技術(shù)中僅使用會(huì)聚濾線柵.因此本標(biāo)準(zhǔn)局限于在乳腺成像中使用的乳腺攝影防散射濾線柵。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于驗(yàn)收試驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)不涉及濾線柵全部面積的均勾性本標(biāo)準(zhǔn)適用于演示在試驗(yàn)條件下的防散射濾線柵的特性。通常.這些試驗(yàn)條件在用戶現(xiàn)場(chǎng)是不能得到的。！規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T5465—1996(所有部分）電氣設(shè)備用圖形符號(hào)(idtIEC60417:1994)GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T17006.1—2000醫(yī)療成像部門的評(píng)價(jià)和例行試驗(yàn)第1部分:總則（idIEC61223-1:1993）YY/T0481-2004醫(yī)用診斷X射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件(IEC61267-1：1994.IDTIEC60788:1989醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語術(shù)語31要要求的程度本標(biāo)準(zhǔn)中使用的助動(dòng)詞-應(yīng)"（shall)；表示符合標(biāo)準(zhǔn)要求是強(qiáng)制性的；"宜”（should)：表示很強(qiáng)的推薦性·但不是強(qiáng)制性的；"可”(may):用來說明為達(dá)到某項(xiàng)要求所允許的方法：“特定的"（specific):用來表示本標(biāo)準(zhǔn)或參考其他標(biāo)準(zhǔn)中所述的確定信息，通常涉及特定的工作條件、試驗(yàn)計(jì)劃或與符合性有關(guān)的值：-"規(guī)定的"（specified):用于表示在隨機(jī)文件中或正在考患的與設(shè)備有關(guān)的其他文件中