YY/T 1014-2021牙科學(xué)牙探針

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1014—2021

代替

YY/T1014—2013

牙科學(xué)牙探針

Dentistry—Dentalexplorer

(ISO7492:2019,MOD)

2021-03-09發(fā)布2022-04-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1014—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替了牙探針本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化

YY/T1014—2013《》。YY/T1014—2013,

如下

:

修改了范圍的內(nèi)容見第章年版的第章

———(1,20131);

增加了規(guī)范性引用文件見第章

———GB/T230.1、YY/T0802(2);

刪除了規(guī)范性引用文件見年版的第章

———YY/T0149—2006(20132);

修改了規(guī)范性引用文件為見第章年版的第章

———GB/T9937.3—2008GB/T9937(2,20132);

增加了術(shù)語和定義的內(nèi)容見第章

———(3);

修改了牙探針的外形圖片見圖圖年版的圖

———(1~9,20131);

增加了牙探針的尺寸示意圖和形狀圖片見圖圖

———(1~9);

修改材料的要求見第章年版的第章

———(4,20134);

修改了牙探針尺寸測量位置的描述見表年版的表

———(1,20131);

修改了對牙探針總長的建議見年版的第章

———(5.2,20136);

修改了牙探針的尺寸見表年版的表

———(2,20132);

修改了對工作尖端的硬度的要求見年版的

———(5.3,20135.2);

刪除了耐腐蝕性和耐熱性見年版的和

———(20135.3、5.47.2);

修改了表面的要求見年版的

———(5.5,20135.1);

增加了重復(fù)處理耐受性見和

———(5.66.5);

修改了工作端和柄部的連接性能見年版的

———(6.4,20137.3);

修改了標(biāo)簽和標(biāo)示見第章年版的

———(7,20135.6);

刪除了所有附錄見年版的附錄附錄附錄附錄和附錄

———(2013A、B、C、DE)。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用牙科學(xué)牙探針

ISO7492:2019《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的技術(shù)性差異及其原因如下

ISO7492:2019:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件和便于本標(biāo)

———,,

準(zhǔn)的實(shí)施調(diào)整的情況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

,2“”,:

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替見

●GB/T9937ISO1942(3.1);

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見

●YY/T0294.1ISO7153-1(4.1);

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見

●GB/T230.1ISO6508-1(6.3);

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見

●GB/T4340.1ISO6507-1(6.3);

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見

●YY/T0802ISO17664(6.5);

刪除了的應(yīng)符合和相關(guān)要求和為常規(guī)檢驗(yàn)在中不需要重

———4.2“4.5、4.64.7”,4.5、4.64.7,4.2

復(fù)說明

;

刪除了和的編碼唯一醫(yī)療設(shè)備標(biāo)識如果相關(guān)法規(guī)要求編碼需符合國

———7.17.2“UDI(),”,UDI

內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求不需要列在標(biāo)準(zhǔn)條款里

,;

刪除了中對于直徑小于的器械允許不標(biāo)編碼編碼需符合國內(nèi)相關(guān)法

———7.2“8mmUDI”,UDI

規(guī)要求不需要列在標(biāo)準(zhǔn)條款里

,;

修改了中牙探針的測量位置如圖為牙探針的測量位置如圖圖圖是牙探針

———5.1“1”“1~9”,1

的結(jié)構(gòu)示意圖圖圖包含了各類型牙探針尺寸的測量位置

,2~9。

Ⅰ

YY/T1014—2021

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:

刪除了表的第行編輯性錯誤

———27,ISO;

修改了為第章材料屬于原材料范疇單列為一章其他章節(jié)編號順延

———4.14,4.1,,。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

歸口

(SAC/TC99/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司浙江新亞醫(yī)療科

:,,

技股份有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李繼彥黃敏菊張揚(yáng)周良彬黃宇哲張敏陳賢明

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB5666—1985、YY91014—1999、YY/T1014—2013。

Ⅱ

YY/T1014—2021

牙科學(xué)牙探針

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙探針的尺寸性能要求標(biāo)簽和標(biāo)識

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙探針

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于根管探針

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T230.11:(GB/T230.1—2018,ISO6508-1:

2016,MOD)

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2005,MOD)

牙科學(xué)名詞術(shù)語

GB/T9937