YY/T 1603-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)

ICS1104099

C40..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1603—2018

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置

攝像系統(tǒng)

Medicalendoscopes—Endoscopesupplyunits—Videocamerasystem

2018-01-19發(fā)布2019-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1603—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

附錄規(guī)范性附錄亮度響應(yīng)特性試驗方法

A()…………5

附錄規(guī)范性附錄信噪比試驗方法

B()…………………9

附錄規(guī)范性附錄空間頻率響應(yīng)試驗方法

C()…………12

附錄規(guī)范性附錄靜態(tài)圖像寬容度試驗方法

D()………17

YY/T1603—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院中國食品藥品檢定研究院

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人顏青來賈曉航駱永潔沈煥波張沁園陳德寶劉艷珍蘇宗文鄭建

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1603—2018

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置

攝像系統(tǒng)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的術(shù)語和定義要求試驗方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)以下簡稱攝

(

像系統(tǒng)

)。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的攝像系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求

GB9706.192:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31轉(zhuǎn)換函勢

.

311

..

光電轉(zhuǎn)換函數(shù)OECF

攝像系統(tǒng)物方亮度和相應(yīng)的輸出信號之間的理想關(guān)系

。

312

..

電光轉(zhuǎn)換函數(shù)

反函數(shù)

OECF。

32

.

噪聲

攝像系統(tǒng)響應(yīng)信號中內(nèi)部產(chǎn)生的擾動

。

321

..

總體噪聲

固定模式噪聲和隨機噪聲的疊加

。

322

..

固定模式噪聲

面?zhèn)鞲衅鲉卧g輸出信號的差異