GB/T 21607-2022化學(xué)品一代繁殖毒性試驗方法

ICS13300

CCSA.80

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21607—2022

代替GB/T21607—2008

化學(xué)品一代繁殖毒性試驗方法

Chemicals—Testmethodofone-generationreproductiontoxicity

2022-07-11發(fā)布2023-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T21607—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替化學(xué)品一代繁殖毒性試驗方法與相比

GB/T21607—2008《》,GB/T21607—2008,

除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了實驗動物種屬和品系的選擇規(guī)定中的部分內(nèi)容見年版的

———(4.1,20084.1);

更改了試驗步驟中分組和對照規(guī)定中的部分內(nèi)容見年版的

———(5.1,20085.1);

更改了染毒時間和程序見年版的

———(5.4,20085.4)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC251)。

本文件起草單位天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心中檢科健天津檢驗檢測有限責(zé)任公司天津

:、()、

工業(yè)大學(xué)廈門凱越特科技有限公司廣東義勝檢測有限公司

、、。

本文件主要起草人柳明周麗麗趙琢楊磊王華翟自芹李秀平王晨光左玥華張穎陳會明

:、、、、、、、、、、、

向小云

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21607—2008;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T21607—2022

化學(xué)品一代繁殖毒性試驗方法

1范圍

本文件規(guī)定了化學(xué)品的一代繁殖毒性試驗的實驗動物試驗步驟結(jié)果評價試驗報告試驗結(jié)果的

、、、、

解釋

。

本文件適用于化學(xué)品的一代繁殖毒性的試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

繁殖毒性reproductiontoxicity

化學(xué)品引起的雌性或雄性實驗動物生殖功能的損傷或生殖能力的降低或引起子代的非遺傳性不

,

良效應(yīng)

。

注1生殖能力降低如繁殖率的下降

:,。

注2子代的非遺傳性不良效應(yīng)如生長發(fā)育毒性包括哺乳期的健康損害效應(yīng)和致畸性

:,,。

4實驗動物

41實驗動物的選擇

.

選擇健康初成年且至少經(jīng)過適應(yīng)期的實驗動物首選大鼠或小鼠來進(jìn)行繁殖毒性試驗雌性

5d()。

動物應(yīng)選擇未產(chǎn)過仔的試驗開始時動物體重的差異不應(yīng)超過平均體重的

。±20%。

42實驗動物的數(shù)量

.

雄性和雌性實驗動物按或的比例合籠交配交配的實驗動物數(shù)應(yīng)保證每個劑量組及空

1∶11∶2。

白對照組都能獲得只左右懷孕的實驗動物

20。

43飼養(yǎng)環(huán)境

.

實驗動物的飼養(yǎng)和環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合和的要求實驗動物自由飲食懷

GB/T14924.1