藥品質(zhì)量管理員職責(zé)（2篇）

第37頁共37頁藥品質(zhì)量?管理員職?責(zé)1、?首營企業(yè)?、首營品?種資料的?審核，并?錄入系統(tǒng)?，建立首?營企業(yè)、?首營品種?檔案。?2、客戶?資質(zhì)的審?核，并錄?入系統(tǒng)，?建立客戶?資質(zhì)檔案?。3、?隨時檢查?供應(yīng)商資?質(zhì)、客戶?資質(zhì)等是?否過期，?并通知采?購人員、?銷售人員?索要。?4、采購?付款時對?供應(yīng)商資?質(zhì)進行檢?查，如有?資質(zhì)過期?等，需在?付款單上?標(biāo)示，采?購員負(fù)責(zé)?索要。?5、供應(yīng)?商對賬時?，檢查供?應(yīng)商資質(zhì)?是否過期?，如有過?期，則不?予對賬單?上簽字，?供應(yīng)商提?供新資質(zhì)?時再補簽?。6、?按相關(guān)要?求對新進?商品進行?分類編碼?。7、?采購合同?(生產(chǎn)廠?家)的建?檔保存。?8、藥?監(jiān)部門抽?樣檢驗登?記、抽樣?記錄及檢?驗結(jié)果的?存檔。?9、協(xié)助?人力資源?部制訂有?關(guān)質(zhì)量方?面的培訓(xùn)?計劃，并?協(xié)助實施?培訓(xùn)。?9、協(xié)助?人力資源?部建立有?關(guān)人員的?培訓(xùn)檔案?和健康檔?案。1?0、gs?p實施情?況定期審?核。1?1、進貨?質(zhì)量定期?評審。?10、藥?品養(yǎng)護定?期匯總分?析。1?1、質(zhì)量?信息收集?傳遞。?12、定?期查看藥?監(jiān)局網(wǎng)站?，收集新?的法律法?規(guī)及有關(guān)?質(zhì)量通報?，及時進?行培訓(xùn)和?傳達(dá)。?13、質(zhì)?量查詢、?投訴處理?，并建立?檔案。?14、協(xié)?助行政辦?公室建立?設(shè)備設(shè)施?臺帳和計?量器具檢?定檔案。?15、?檢查系統(tǒng)?軟件中有?關(guān)記錄是?否符合g?sp要求?。16?、不良反?應(yīng)信息收?集、上報?，建立不?良反應(yīng)信?息檔案。?17、?采購合同?的審核，?建立采購?合同檔案?。18?、進口藥?品注冊證?、進口藥?品檢驗報?告的整理?保存。?19、首?營品種首?批到貨質(zhì)?檢報告的?整理保存?。20?、負(fù)責(zé)建?立藥檢所?抽檢檔案?。21?、負(fù)責(zé)指?導(dǎo)和檢查?倉庫溫濕?度記錄、?設(shè)備設(shè)施?維護保養(yǎng)?記錄、設(shè)?備設(shè)施運?行記錄、?澄明度檢?測儀使用?記錄、可?見異物檢?查記錄、?在庫商品?養(yǎng)護記錄?等有關(guān)記?錄是否按?時填寫，?填寫是否?規(guī)范；藥?品驗收、?儲存、養(yǎng)?護、出庫?復(fù)核等是?否符合g?sp要求?。22?、定期或?不定期抽?查核對在?庫藥品進?銷存(按?批號)，?保證在庫?藥品的進?銷存一致?。23?、負(fù)責(zé)門?店有關(guān)g?sp內(nèi)容?的指導(dǎo)和?檢查，如?門店標(biāo)識?是否齊全?；有關(guān)記?錄是否及?時記錄，?記錄是否?規(guī)范完善?；設(shè)備設(shè)?施是否齊?全，運行?是否正常?；藥品陳?列是否符?合gsp?要求。?24、藥?監(jiān)部門日?常檢查協(xié)?調(diào)、處理?。25?、新店籌?建、驗收?材料申報?；新開門?店驗收及?取證(與?藥監(jiān)局協(xié)?調(diào))；藥?品經(jīng)營許?可證、醫(yī)?療器械許?可證、有?關(guān)人員的?變更、取?證。藥?品質(zhì)量管?理員職責(zé)?（二）?企業(yè)藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理制度?和崗位?職責(zé)銅?梁縣愛心?大藥房?企業(yè)藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理制度?和崗位職?責(zé)目錄?第一部分?質(zhì)量管理?制度1?、藥店進?貨管理制?度??????????????????????2?2、藥?店進貨檢?查驗收管?理制度??????????????????33?、藥品儲?存管理制?度??????????????????????4?4、藥?店藥品陳?列管理制?度????????????????????55?、藥店藥?品養(yǎng)護檢?查管理制?度?????????????????6?6、藥?店首營企?業(yè)和首營?品種審核?制度??????????????77?、藥店處?方藥銷售?管理制度???????????????????9?8、藥?店藥品拆?零銷售管?理制度??????????????????11?9、質(zhì)量?事故處理?和報告制?度???????????????????121?0、質(zhì)量?信息管理?制度?????????????????????1?411?、藥品不?良反應(yīng)報?告管理制?度????????????????15?12、?藥店衛(wèi)生?和人員健?康狀況管?理制度?????????????16?13、藥?店服務(wù)質(zhì)?量管理制?度???????????????????171?4、藥店?中藥飲片?購進、陳?列、銷售?管理制???????????????1?815?、藥店不?合格藥品?管理制度???????????????????????21?16、?藥品期限?管理制度???????????????????????????22?17、員?工培訓(xùn)教?育管理制?度????????????????????????231?8、質(zhì)量?管理工作?檢查考核?制度?????????????????????2?419?、進口藥?品管理制?度??????????????????????????25?20、生?物制品管?理制度???????????????????????????27第二?部分有關(guān)?崗位質(zhì)量?職責(zé)2?1、企業(yè)?負(fù)責(zé)人質(zhì)?量職責(zé)????????????????????2?922?、駐店藥?師質(zhì)量????????????????????????30?23、?質(zhì)量管理?員質(zhì)量職?責(zé)????????????????????31?24、藥?品驗收員?質(zhì)量職責(zé)?????????????????????322?5、藥品?養(yǎng)護員質(zhì)?量職責(zé)????????????????????3?326?、營業(yè)員?質(zhì)量職責(zé)???????????????????????34?第三部?分：藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理程序?27、?質(zhì)量體系?內(nèi)部評審?程序??????????????????352?8、藥店?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?程序??????????37?29、?質(zhì)量查詢?質(zhì)量投訴?程序??????????????????3830?、藥店藥?品驗收程?序????????????????????40?31、藥?店處方調(diào)?配管理程?序?????????????????4?232?、拆零藥?品管理程?序????????????????????43?33、藥?店藥械不?良反應(yīng)檢?測報告程?序????????????4?434?、不合格?藥品管理?程序???????????????????45?35、藥?店退貨程?序??????????????????????4?636?、藥店藥?品陳列養(yǎng)?護管理程?序???????????????48?銅梁縣愛?心大藥房?藥店進?貨管理制?度起草?人：楊建?審核人：?田東批準(zhǔn)?人：許聲?斌編號：?zd00?1一、?藥品進貨?必須嚴(yán)格?執(zhí)行《藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等有?關(guān)法律法?規(guī)和政策?，依法購?進。二?、藥品必?須從有合?法資質(zhì)的?商業(yè)公司?購進，不?得自行從?其它非法?渠道采購?藥品。?三、藥店?應(yīng)當(dāng)按照?具體品種?存儲數(shù)量?，及時報?送要貨計?劃，要貨?計劃應(yīng)做?到優(yōu)存儲?結(jié)構(gòu)、保?證經(jīng)營需?要、避免?積壓滯銷?。四、?購進藥品?要依據(jù)配?送票據(jù)建?立購進記?錄，票據(jù)?和購進記?錄應(yīng)記載?品名、規(guī)?格、批號?、數(shù)量、?生產(chǎn)廠商?、有效期?等內(nèi)容。?票據(jù)或購?進記錄應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不少?于二年。?五、藥?店應(yīng)當(dāng)收?集、分析?、匯總所?經(jīng)營藥品?的適銷情?況和質(zhì)量?情況，收?集消費者?對藥品質(zhì)?量及療效?的反映，?及時向駐?店經(jīng)理反?饋，為優(yōu)?化購進藥?品結(jié)構(gòu)提?供依據(jù)。?銅梁縣?愛心大藥?房藥店?進貨檢查?驗收管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?02一?、為有效?控制藥品?經(jīng)營質(zhì)量?，把好藥?品進貨質(zhì)?量關(guān)，明?確質(zhì)量責(zé)?任，特制?定本制度?。二、?藥店設(shè)置?專門的質(zhì)?量驗收人?員，負(fù)責(zé)?對總部配?送藥品的?質(zhì)量驗收?工作。?三、質(zhì)量?驗收人員?應(yīng)經(jīng)專業(yè)?或崗位培?訓(xùn)，并由?市級(含?)以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?試合格，?發(fā)給崗位?合格證書?后方可上?崗。四?、質(zhì)量驗?收員必須?依據(jù)送貨?憑證，對?進貨藥品?的品名、?規(guī)格、數(shù)?量、生產(chǎn)?廠名、批?號等逐一?進行核對?，并對其?包裝進行?外觀檢查?。a、?仔細(xì)點收?大件，要?求送貨憑?證與到貨?相符。?b、檢查?藥品外觀?、質(zhì)量是?否符合規(guī)?定，有無?藥品破碎?，短缺等?問題。?五、發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問?題的藥品?應(yīng)拒絕收?貨。六?、進口藥?品除按規(guī)?定驗收外?，應(yīng)加蓋?供貨質(zhì)量?管理部原?印章的《?進口藥品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?復(fù)印件，?進口藥品?要有中文?標(biāo)簽。?七、驗收?合格后驗?收人員應(yīng)?在送貨憑?證的相應(yīng)?位置簽字?，并留存?相應(yīng)憑證?聯(lián)按購進?記錄的要?求保存，?送貨憑證?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于二年?。銅梁?縣愛心大?藥房藥?品儲存管?理制度?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?003?1.按安?全、方便?、節(jié)約、?高效的原?則，正確?合理選擇?藥品位置?，距離適?當(dāng)，藥品?與地面間?距不少于?10cm?。2.?按藥品性?能及要求?，分別存?放于常溫?處(0~?30℃)?、陰涼處?(0~2?0℃)及?冷處(2?~10℃?)。3?.存放藥?品應(yīng)按藥?品批號及?有效期遠(yuǎn)?近依序存?放，不同?批號不得?混垛。?4.藥品?存放實行?分區(qū)、分?類管理：?①藥品?與非藥品?，內(nèi)服藥?與外服藥?應(yīng)分開存?放。②?易串味藥?品，中藥?材，中藥?飲片以及?危險品等?應(yīng)與其他?藥品分開?存放。?③性能相?互影響，?品名與外?包裝容易?混淆的品?種分開存?放。④?不合格藥?品單獨存?放，并有?明顯標(biāo)志?。5.?實行藥品?的效期儲?存管理，?每個月清?查一次，?對近效期?(六個月?以內(nèi))的?藥品可設(shè)?立近效期?標(biāo)志及專?櫥存放，?對接近失?效期(三?個月以內(nèi)?)的藥品?應(yīng)按月進?行銷毀。?6.保?持藥架的?清潔衛(wèi)生?，做好防?盜、防火?、防潮、?防鼠、防?污染工作?。銅梁?縣愛心大?藥房藥?品陳列管?理制度?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?004?一、陳列?藥品的貨?柜、櫥窗?保持清潔?衛(wèi)生。?二、藥店?應(yīng)配備檢?測和調(diào)節(jié)?溫度的設(shè)?備設(shè)施。?三、經(jīng)?營需冷藏?藥品的藥?店，應(yīng)配?備相應(yīng)的?冷藏設(shè)施?。四、?藥品與非?藥品、處?方藥與非?處方藥分?柜陳列，?內(nèi)用藥與?外用藥、?性質(zhì)互相?影響、易?串味的藥?品應(yīng)分柜?存放，標(biāo)?志明顯、?清晰。?五、按品?種、用途?或劑型分?類擺放、?標(biāo)簽使用?恰當(dāng)，放?置準(zhǔn)確，?字跡清晰?。六、?撤零藥品?應(yīng)集中存?放于撤零?藥品專柜?。七、?陳列藥品?應(yīng)避免陽?光直射，?需避光、?密閉儲存?的藥品不?應(yīng)陳列。?八、凡?上架陳列?的藥品，?應(yīng)按月進?行檢查，?并做好陳?列藥品的?質(zhì)量檢查?記錄，發(fā)?現(xiàn)問題及?時下架，?并作處理?。九、?處方藥不?得以開架?自選方式?陳列、銷?售。十?、危險藥?品不得陳?列，如需?陳列，只?能陳列空?包裝。十?一、凡?有疑問的?藥品，一?律不予上?架陳列、?銷售。?銅梁縣愛?心大藥房?藥品養(yǎng)?護檢查管?理制度?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?005?一、配備?專職或兼?職藥品養(yǎng)?護員，對?陳列藥品?進行養(yǎng)護?檢查，以?保證藥品?質(zhì)量。?二、從事?藥品養(yǎng)護?工作臺的?人員，應(yīng)?具有高中?以上文化?程度，經(jīng)?崗位培訓(xùn)?、考核合?格后方可?上崗。?三、在質(zhì)?量管理部?的指導(dǎo)下?，藥品養(yǎng)?護組負(fù)責(zé)?對藥店藥?品養(yǎng)護工?作進行統(tǒng)?一管理。?四、每?日巡查檢?查店內(nèi)藥?品陳列與?保存環(huán)境?，每天上?下午兩次?在規(guī)定時?間對店堂?的溫濕度?進行記錄?，發(fā)現(xiàn)不?符合藥品?正常陳列?要求時，?應(yīng)采取措?施予以調(diào)?整。五?、對有不?同溫濕度?條件的藥?品，應(yīng)保?證其存放?藥柜與設(shè)?備的正常?使用。?六、每月?對店內(nèi)陳?列、儲存?的藥品根?據(jù)流轉(zhuǎn)情?況進行養(yǎng)?護和質(zhì)量?檢查，并?做好記錄?，對檢查?中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?的藥品，?應(yīng)暫停銷?售，及時?通知質(zhì)量?管理部門?進行復(fù)查?處理。?七、養(yǎng)護?與檢查記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?二年。?八、對中?藥飲片按?其特性，?采取方法?進行養(yǎng)護?。九、?定期做好?養(yǎng)護檢查?、近效期?或長時間?陳列藥品?的質(zhì)量信?息。十?、定期對?養(yǎng)護的儀?器設(shè)備進?行維護與?管理。?十一、對?待處理、?不合格及?質(zhì)量有疑?問藥品，?應(yīng)按規(guī)定?隔離存放?，建立相?關(guān)臺賬，?防止錯發(fā)?或重復(fù)抱?損等事故?發(fā)生。?銅梁縣愛?心大藥房?藥店首?營企業(yè)和?首營品種?審核制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d006?一、為?確保企業(yè)?經(jīng)營行為?的合法性?，保證藥?品的購進?質(zhì)量，把?好藥品購?進質(zhì)量關(guān)?根據(jù)《藥?品管理法?》及《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等法?律、法規(guī)?，特制定?本制度。?二、首?營企業(yè)，?是指與本?企業(yè)首次?發(fā)生藥品?供需關(guān)系?的藥品生?產(chǎn)企業(yè)或?藥品經(jīng)營?企業(yè)。首?營品種，?是指本企?業(yè)向某一?藥品生產(chǎn)?企業(yè)首次?購進的藥?品，包括?藥品的新?品種、新?規(guī)格、新?劑型、新?包裝等。?三、企?業(yè)應(yīng)對首?營企業(yè)和?首營品種?進行質(zhì)量?審核，確?保供貨單?位和所經(jīng)?營藥品的?合法性。?四、購?進首次經(jīng)?營藥品或?與首營企?業(yè)開展業(yè)?務(wù)關(guān)系前?，業(yè)務(wù)部?門應(yīng)詳細(xì)?填寫“首?營品種(?企業(yè))審?批表”，?連同規(guī)定?的資料及?樣品報質(zhì)?量管理部?。五、?審批首營?企業(yè)和首?營品種的?必備資料?：①首?營企業(yè)應(yīng)?提供加蓋?首營企業(yè)?原印章的?合法證照?復(fù)印件；?②與本?店進行業(yè)?務(wù)聯(lián)系的?供貨單位?銷售人員?，應(yīng)提供?藥品銷售?人員身份?證復(fù)印件?、首營企?業(yè)質(zhì)量認(rèn)?證的有關(guān)?證明、加?蓋委托企?業(yè)原印章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的法人?委托授權(quán)?書，并標(biāo)?明委托授?權(quán)范圍及?有效期：?③購進首?營品種時?，應(yīng)提供?加蓋生產(chǎn)?單位原印?章的合法?證照復(fù)印?件、藥品?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、藥品生?產(chǎn)批準(zhǔn)證?明文件、?首營品種?的藥品出?廠檢驗報?告書，以?及藥品包?裝、標(biāo)簽?、說明書?實樣及批?文等資料?。六、?質(zhì)量管理?組對業(yè)務(wù)?部門填報?的“首營?品種(企?業(yè))審批?表”及相?關(guān)資料和?樣品進行?質(zhì)量審核?后，報企?業(yè)分管質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?審批。?七、首營?品種及首?營企業(yè)的?審核以資?料的審核?為主，對?首營企業(yè)?的審批如?依據(jù)所報?送的資料?無法作出?準(zhǔn)確的判?斷時，企?業(yè)負(fù)責(zé)人?應(yīng)會同質(zhì)?量管理組?對首營企?業(yè)進行實?地考察，?并由質(zhì)量?管理員根?據(jù)考察情?況形成書?面考察報?告，再上?報審批?。八、?首營企業(yè)?和首營品?種必須經(jīng)?質(zhì)量審核?批準(zhǔn)后，?方可開展?業(yè)務(wù)往來?，購進藥?品。九?、首營品?種或首營?企業(yè)的審?批原則上?應(yīng)在__?__天內(nèi)?完成。?十、質(zhì)量?管理組負(fù)?責(zé)收集審?核批準(zhǔn)的?“首營企?業(yè)審批表?”和“首?營品種審?批表”及?報批資料?，建立質(zhì)?量檔案。?銅梁縣?愛心大藥?房處方?藥銷售管?理制度?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?007?一、應(yīng)認(rèn)?真貫徹執(zhí)?行藥品分?類的規(guī)定?，嚴(yán)格控?制處方藥?品的銷售?，確保藥?品銷售的?合法性和?規(guī)范性。?二、實?行處方管?理的藥品?主要指國?家監(jiān)督管?理規(guī)定的?處方藥、?中藥飲片?。三、?處方調(diào)劑?人員必須?經(jīng)專業(yè)培?訓(xùn)，考核?合格并取?得職業(yè)資?格證書后?方可上崗?；處方審?核人員應(yīng)?是執(zhí)業(yè)藥?師或具備?藥師以上?技術(shù)職稱?的人員。?四、處?方藥與非?處方藥應(yīng)?分開陳列?，中藥飲?片應(yīng)設(shè)專?柜專區(qū)陳?列。五?、處方藥?不應(yīng)采用?開架自選?的方式銷?售。六?、銷售處?方藥必須?憑醫(yī)師開?具的處方?銷售，經(jīng)?處方的審?核人員審?核后方可?調(diào)配和銷?售，調(diào)配?或銷售人?員均應(yīng)在?處方上簽?字或蓋章?，處方留?存二年備?查。七?、對有配?伍禁忌或?超劑量的?處方，應(yīng)?當(dāng)拒絕調(diào)?配、銷售?，必要時?，需經(jīng)原?處方醫(yī)生?更正或重?新簽字后?方可調(diào)配?和銷售。?藥店工作?人員不得?擅自更改?處方內(nèi)容?。八、?調(diào)配處方?應(yīng)嚴(yán)格按?照規(guī)定程?序進行。?a、調(diào)?劑人員收?到處方后?認(rèn)真審查?處方的姓?名、年齡?、性別、?藥品劑量?及醫(yī)師簽?章，如有?藥名書寫?不清，藥?味重復(fù)，?有“相反?”“相畏?”、“妊?娠禁忌”?及超重等?情況，應(yīng)?向顧客說?明情況，?經(jīng)處方醫(yī)?師更正或?重新簽章?后調(diào)配，?否則拒絕?調(diào)劑。?b、單劑?處方中藥?的調(diào)劑必?須每味都?要用藥戥?稱，多劑?處方必須?堅持多戥?分稱，?以保證計?量準(zhǔn)確。?c、調(diào)?配處方時?，應(yīng)按處?方依次進?行，調(diào)配?完畢，經(jīng)?核對無誤?后，調(diào)配?及核對人?簽章，再?付給顧客?。d、?發(fā)藥時應(yīng)?認(rèn)真核對?患者姓名?，藥劑貼?數(shù)，同時?向顧客說?明需要特?殊處理藥?物或另外?的“藥引?”，以及?煎煮方法?、服法等?。e、?處方所列?藥品不得?擅自更改?或代用。?銅梁縣?愛心大藥?房藥品?拆零銷售?管理制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d008?一、為?方便消費?者合理用?藥，規(guī)范?藥品拆零?銷售質(zhì)量?，特制定?本制度。?二、拆?零藥品。?指藥店所?銷售藥品?的最小包?裝單元不?能明確注?明藥品。?三、藥?店需由專?門人員負(fù)?責(zé)藥品的?拆零銷售?，拆零人?員應(yīng)具有?高中以上?文化程度?，經(jīng)地市?藥品監(jiān)督?管理局考?試合格，?發(fā)放給崗?位合格證?書，且身?體健康。?四、藥?店應(yīng)有固?定的拆零?場所或?qū)?柜，需配?備基本的?拆零工具?，如藥鑰?、藥刀、?瓷盤、拆?零藥袋、?醫(yī)用手套?等，并保?持拆零用?工具清潔?衛(wèi)生。?五、拆零?后的藥品?，應(yīng)相對?集中存放?于拆零專?柜，不能?與其他藥?品混放，?并保持原?包裝。?六、拆零?前，對拆?零藥品須?檢查其外?觀質(zhì)量，?凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑以?及外觀形?狀不合格?的不可拆?零銷售。?七、藥?品拆零銷?售時，應(yīng)?在符合衛(wèi)?生條件的?拆零場所?進行操作?，將藥品?放入專門?拆零藥品?包裝袋中?，寫明藥?品的品名?、規(guī)格、?服法、用?量、有效?期及藥店?名稱，核?對無誤后?，方可交?給顧客。?八、拆?零藥品不?得陳列在?開架陳列?柜臺中。?九、拆?零后的藥?品不能保?持原包裝?的，必須?放入拆零?藥袋，家?貼拆零標(biāo)?簽，寫明?品名、規(guī)?格、用量?、用法、?批號、有?效期及拆?零藥店，?并做好拆?零藥品記?錄。銅?梁縣愛心?大藥房?質(zhì)量事故?處理報告?管理制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d009?一、質(zhì)?量事故具?體指藥品?經(jīng)營活動?各環(huán)節(jié)因?藥品質(zhì)量?問題而發(fā)?生的危及?人身健康?安全或?qū)?致經(jīng)濟損?失的異常?情況。質(zhì)?量事故按?其性質(zhì)和?后果的嚴(yán)?重程度分?為：重大?事故和一?般事故兩?大類。?·重大質(zhì)?量事故：?1、銷?售藥品出?現(xiàn)出錯或?其它質(zhì)量?問題，并?嚴(yán)重威脅?人身安全?或已造成?醫(yī)療事故?者。2?、銷售三?無產(chǎn)品或?劣產(chǎn)品，?受到新聞?媒體曝光?或上級通?報批評，?造成較壞?影響或損?失在__?__元以?上者。?·一般質(zhì)?量事故：?1、保?管不當(dāng)，?一次性造?成損失_?___元?以上，_?___元?以下者。?2、銷?售“三無?”產(chǎn)品或?假冒、失?效、過期?藥品，造?成一定影?響或損失?在___?_元以下?者。二?、質(zhì)量事?故的報告?程序、時?限：1?、發(fā)生重?大質(zhì)量事?故，造成?人身傷亡?或性質(zhì)惡?劣影響很?壞的，由?質(zhì)量管理?人員__?__小時?內(nèi)報上級?部門。?2、其它?重大質(zhì)量?事故也應(yīng)?在___?_小時內(nèi)?由企業(yè)及?時向當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督?管理部門?匯報，查?清原因后?，再作書?面匯報，?一般不得?超過__?__天。?3、一?般質(zhì)量事?故應(yīng)在_?___天?內(nèi)報質(zhì)量?管理部，?并在一月?內(nèi)將事故?原因、處?理結(jié)果報?質(zhì)量管理?部。三?、事故發(fā)?生后，發(fā)?生單位或?個人要抓?緊通知各?部門采取?必要的制?止、補救?措施，以?免造成更?大的損失?和后果。?四、接?到事故報?告后，應(yīng)?立即前往?現(xiàn)場，堅?持“三不?放過”原?則(即：?事故原因?不查清不?放過；事?故責(zé)任者?和員工沒?有受到教?育不放過?；沒有制?定防范措?施不放過?)，了解?掌握第一?手資料，?協(xié)助各有?關(guān)部門處?理事故做?好善后工?作。五?、以事故?調(diào)查為根?據(jù)，組織?人員人身?分析，確?認(rèn)事故原?因，明確?有關(guān)人員?的責(zé)任，?提出整改?措施。?六、質(zhì)量?事故處理?：1、?發(fā)生一般?質(zhì)量事故?的責(zé)任人?，經(jīng)查實?，在季度?質(zhì)量考核?中處理。?2、發(fā)?生重大質(zhì)?量事故的?責(zé)任人，?經(jīng)查實，?輕者在季?度質(zhì)量考?核中處罰?，重者將?追究其行?政、刑事?責(zé)任，除?責(zé)任人以?外，事故?發(fā)生所在?部門必須?承擔(dān)相應(yīng)?責(zé)任。?3、發(fā)生?質(zhì)量事故?隱瞞不報?者，經(jīng)查?實，將追?究經(jīng)濟、?行政、刑?事責(zé)任。?4、對?于重大質(zhì)?量事故，?主要負(fù)責(zé)?人應(yīng)承擔(dān)?一定的質(zhì)?量責(zé)任。?銅梁縣?愛心大藥?房質(zhì)量?信息制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d010?一、為?明確本企?業(yè)質(zhì)量管?理體系的?有效運行?，建立高?效暢通的?質(zhì)量信息?網(wǎng)絡(luò)體系?，保證質(zhì)?量信息作?用的充分?發(fā)揮，根?據(jù)《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等相關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?二、質(zhì)?量信息的?指企業(yè)內(nèi)?外環(huán)境對?企業(yè)質(zhì)量?管理體系?產(chǎn)生影響?，并作用?于質(zhì)量控?制過程及?結(jié)果的所?有相關(guān)因?素。三?、建立以?質(zhì)量管理?員為中心?，各相關(guān)?人員為網(wǎng)?絡(luò)單元的?信息反饋?、傳遞、?分析處理?的完善質(zhì)?量信息網(wǎng)?絡(luò)體系。?四、質(zhì)?量信息包?括以下內(nèi)?容：1?、國家有?關(guān)藥品質(zhì)?量管理的?法律、法?規(guī)以及行?政規(guī)章等?。2、?藥品監(jiān)督?管理部門?監(jiān)督公告?及藥品監(jiān)?督抽查公?告。3?、市場情?況的相關(guān)?動態(tài)及發(fā)?展導(dǎo)向。?4、業(yè)?務(wù)協(xié)作單?位經(jīng)營行?為的合法?性質(zhì)量保?證能力。?5、企?業(yè)內(nèi)容各?環(huán)節(jié)圍繞?藥品質(zhì)量?、環(huán)境質(zhì)?量、負(fù)責(zé)?質(zhì)量、工?作質(zhì)量各?個方面形?成的數(shù)據(jù)?、資料、?記錄、報?表、文件?等。6?、客戶及?消費者的?質(zhì)量查詢?、質(zhì)量反?饋和質(zhì)量?投訴等。?7、質(zhì)?量管理負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?質(zhì)量信息?網(wǎng)絡(luò)的正?常運行和?維護，對?質(zhì)量信息?進行及時?的收集、?匯總、分?析、傳遞?、處理，?并負(fù)責(zé)對?質(zhì)量管理?信息的處?理進行歸?檔歸類管?理。8?、質(zhì)量信?息的收集?必須做到?準(zhǔn)確、及?時、高效?、經(jīng)濟。?銅梁縣?愛心大藥?房藥品?不良反應(yīng)?報告管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?11一?、為了加?強經(jīng)營藥?品的安全?監(jiān)督，嚴(yán)?格藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測工作的?管理，確?保人體用?藥安全有?效，根據(jù)?《藥品管?理法》的?有關(guān)規(guī)定?，制定本?制度。?二、藥品?不良反應(yīng)?(英文簡?稱adr?)，主要?是指合格?藥品在正?常用法、?用量情況?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關(guān)或?意外的有?害反應(yīng)。?三、藥?品不良反?應(yīng)主要包?括藥品已?知和未知?作用引起?的副作用?、毒性反?應(yīng)及過敏?反應(yīng)等。?四、質(zhì)?量管理組?負(fù)責(zé)收集?、分析、?管理、上?報企業(yè)藥?品的不良?反應(yīng)信息?。五、?各藥店人?員主要收?集所經(jīng)營?的藥品不?良反應(yīng)信?息，及時?填寫藥品?不良反應(yīng)?報告表，?并上報。?六、質(zhì)?量管理員?應(yīng)定期收?集、匯總?、分析各?部門填報?的藥品不?良反應(yīng)報?表，按規(guī)?定向當(dāng)?shù)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?報告。?銅梁縣愛?心大藥房?衛(wèi)生和?人員健康?狀況管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?012?一、為保?證藥品經(jīng)?營行為的?規(guī)范、有?序，確保?藥品經(jīng)營?質(zhì)量和服?務(wù)質(zhì)量，?特制定本?制度。?應(yīng)保持營?業(yè)場所的?環(huán)境整潔?、衛(wèi)生、?有序，無?污染及污?染源。?三、藥店?負(fù)責(zé)人對?硬件場所?衛(wèi)生和員?工個人衛(wèi)?生負(fù)全面?責(zé)任，并?明確各崗?位的衛(wèi)生?管理責(zé)任?。四、?營業(yè)場所?應(yīng)定期進?行衛(wèi)生清?潔，每天?早晚各做?一次清潔?，保險環(huán)?境衛(wèi)生清?潔。五?、貨架及?陳列的藥?品應(yīng)保持?無灰塵、?無污染，?柜臺清凈?明亮，藥?品陳列規(guī)?范有序。?六、保?持店堂內(nèi)?外清潔衛(wèi)?生，嚴(yán)禁?把生活用?品和其他?物品放入?貨架。個?人生活用?品應(yīng)統(tǒng)一?集中存放?于專門位?置，不得?放在藥品?貨架或柜?臺中。?七、工作?人員上班?時，統(tǒng)一?著裝，穿?戴整潔、?大方。工?作服夏天?每周至少?洗滌兩次?，冬天每?周洗滌一?次。員工?應(yīng)保持個?人衛(wèi)生，?著裝整齊?、頭發(fā)，?指甲注意?修剪整齊?。八、?每年定期?對直接接?觸藥品的?人員進行?一次健康?檢查，藥?品驗收和?養(yǎng)護人員?增加“視?力”、“?色盲”檢?查項目，?并建立健?康檢查檔?案。九?、對患有?傳染病，?皮膚病及?精神病人?員，應(yīng)及?時調(diào)離工?作崗位。?銅梁縣?愛心大藥?房服務(wù)?質(zhì)量管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?013?一、為保?證藥品質(zhì)?量，創(chuàng)造?一個有利?藥品管理?的、優(yōu)良?的工作環(huán)?境，同時?塑造一支?高素質(zhì)的?員工隊伍?，依據(jù)《?藥品管理?法》及《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?二、營?業(yè)時間內(nèi)?所有營業(yè)?員統(tǒng)一著?裝、掛牌?上崗、站?立負(fù)責(zé)。?三、營?業(yè)員上崗?時不濃妝?打扮，舉?止端莊，?精力集中?，接待顧?客熱情，?解答問題?耐心。?四、營業(yè)?員上崗時?講普通話?，使用“?請、謝謝?、您好、?對不起、?再見”等?文明禮貌?用語，不?準(zhǔn)同顧客?吵架，頂?嘴，不準(zhǔn)?談笑嘲弄?顧客。?五、藥店?內(nèi)設(shè)顧客?咨詢臺，?顧客意見?薄，缺藥?登記薄，?公布監(jiān)督?電話，接?待顧客投?訴，并認(rèn)?真處理。?六、備?好顧客用?藥開水，?清潔衛(wèi)生?水杯。?七、做到?小病當(dāng)醫(yī)?生，大病?當(dāng)參謀。?正確介紹?藥品的性?能，用途?，用法用?量，禁忌?及注意事?項，不得?虛假夸大?和誤導(dǎo)用?戶。八?、出售藥?品時，注?意觀察顧?客神情，?如有疑問?，應(yīng)詳細(xì)?問病賣藥?，以免發(fā)?生意外。?九、銷?售藥品時?，不親疏?有別，以?貌取人，?假公濟私?。十、?如有違反?上述規(guī)定?，將在季?度考核中?予處罰。?銅梁縣?愛心大藥?房中藥?飲片購進?、陳列、?銷售管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?014?為加強中?藥飲片管?理，體現(xiàn)?中藥治病?特色，發(fā)?揚祖國傳?統(tǒng)醫(yī)藥，?根據(jù)《藥?品管理法?》及《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?一、中藥?飲片采購?1、應(yīng)?由藥房委?托配送的?公司配送?中藥飲片?店內(nèi)不得?隨意自行?購入。?2、所購?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，包裝上?除就標(biāo)明?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?外、實施?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?批準(zhǔn)文號?。3、?購進進口?中藥飲片?應(yīng)有加蓋?供貨單位?質(zhì)檢部門?原印章的?，進口藥?材批件及?《進口藥?材檢驗報?告書》復(fù)?印件。?4、該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?二、中藥?飲片銷售?1、中?藥配方營?業(yè)員應(yīng)思?想集中，?嚴(yán)格按處?方內(nèi)容配?方，售藥?。2、?配方使用?的中藥飲?片，必須?是經(jīng)過加?工炮制的?中藥品種?。3、?不合格藥?品的處理?按不合格?處理制度?執(zhí)行，嚴(yán)?禁不合格?藥品上柜?銷售。?4、對處?方所列藥?品不得擅?自更改，?對有配伍?禁忌或者?超劑量的?處方應(yīng)當(dāng)?拒絕調(diào)配?銷售。?5、嚴(yán)格?執(zhí)行物價?政策，嚴(yán)?禁串規(guī)、?串級，按?規(guī)定價格?算方計價?，發(fā)票項?目填寫全?面，字跡?清晰。?6、嚴(yán)格?按配方、?發(fā)藥操作?規(guī)程操作?。堅持一?審方、二?核價、三?開票、四?配方、五?核對、六?發(fā)藥的程?序。7?、按方配?制，稱準(zhǔn)?分勻，總?貼誤差不?大于±_?___%?，分貼誤?差不大于?±___?_%，處?方配完后?，應(yīng)先自?行核對，?無誤后簽?字交復(fù)核?員復(fù)核，?嚴(yán)格審查?無誤簽字?后方可發(fā)?給顧客。?8、應(yīng)?對先煎、?后下、包?煎、烊化?、兌服等?特殊單包?注明，并?向顧客交?代清楚，?并主動耐?心介紹服?用方法。?9、配?方營業(yè)員?不得自帶?配方，對?鑒別不清?，有疑問?的處方不?配，并向?顧客講清?情況。?10、每?天配方前?必須校對?所有衡器?，配方完?畢整理營?業(yè)場所，?保持柜櫥?內(nèi)外清潔?，無雜物?。11?、凡違反?上述規(guī)定?，錯配方?、售錯藥?者，按有?關(guān)規(guī)定依?據(jù)情節(jié)輕?重，處以?經(jīng)濟、行?政、刑事?處罰。?三、中藥?飲片代客?加工1?、代客打?粉、切片?等必須按?處方配料?，按劑型?加工，按?價格規(guī)定?收費。?2、加工?藥料，要?按營業(yè)柜?交來的重?量逐筆復(fù)?秤登記編?號，加工?成品必須?符合各種?劑型的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)。?3、加?工員接到?客人加工?藥料后，?嚴(yán)格按照?醫(yī)師處方?要求和藥?品特性，?并按交貨?日期保質(zhì)?完成任務(wù)?，加工完?畢后即將?處方、發(fā)?票、成品?、定單一?并交營業(yè)?柜，以利?顧客取藥?。4、?其他來藥?加工按照?地方或顧?客需要處?理。5?、中藥飲?片來料加?工的場所?，工具、?人員應(yīng)符?合有關(guān)衛(wèi)?生條件。?四、中?藥飲片質(zhì)?量管理?1、中藥?飲片質(zhì)量?檢查必須?貫穿在藥?店飲片經(jīng)?營全過程?中，任何?與飲片流?通有關(guān)的?人員必須?嚴(yán)格執(zhí)行?。2、?中藥飲片?進貨時，?必須驗收?其品名、?產(chǎn)地、數(shù)?量、質(zhì)量?、規(guī)格、?實施文號?管理的中?藥飲片，?在包裝上?應(yīng)標(biāo)明批?準(zhǔn)文號，?如發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量不合?格現(xiàn)象或?貨單不符?的不得接?受應(yīng)退回?供貨單。?3、中?藥飲片必?須定期采?取養(yǎng)護措?施，每季?度將全部?飲片檢查?一遍，夏?防季節(jié)，?即每年_?___-?____?月份，每?月要將全?部飲片檢?查一遍，?并根據(jù)重?要飲片的?性質(zhì)進行?翻曬等養(yǎng)?護措施。?出現(xiàn)質(zhì)量?問題，立?即采取補?救措施。?4、中?藥飲片上?柜必須執(zhí)?行先進先?出，易變?先出的原?則，不合?格飲片一?律不得上?柜。5?、嚴(yán)把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，過?篩后裝斗?，不得混?裝，錯裝?，及時清?理格斗，?做好記錄?。顧客返?回的質(zhì)量?信息要及?時。6?、中藥飲?片配方場?所及加工?每一天小?掃，每周?一天大掃?，工作完?畢要關(guān)好?水、電、?門窗，確?保環(huán)境衛(wèi)?生，安全?。7、?如違反上?述規(guī)定，?工作失職?，連續(xù)量?詞檢查中?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?不合格的?重要飲片?，在季節(jié)?質(zhì)量考核?中處罰。?銅梁縣?愛心大藥?房不合?格藥品管?理制度?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?0015?一、為?嚴(yán)格不合?格藥品的?控制管理?，嚴(yán)防不?合格藥品?進入或售?出藥房，?確保消費?者的用藥?安全，特?制定本制?度。二?、藥房質(zhì)?管部是負(fù)?責(zé)對不合?格藥品實?行有效控?制管理的?機構(gòu)。?三、凡與?法定質(zhì)量?保準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定不?符合的藥?品，均不?得進入藥?房和銷售?。四、?在藥品入?店驗收時?發(fā)現(xiàn)不符?合規(guī)定，?應(yīng)立即退?回供貨單?位，并向?質(zhì)管部報?告。五?、在陳列?養(yǎng)護時發(fā)?現(xiàn)藥品有?質(zhì)量問題?，應(yīng)立即?停止銷售?，并暫存?于不合格?柜，同時?向質(zhì)管部?報告，根?據(jù)質(zhì)管部?的處理意?見進行處?理。六?、不合格?藥品應(yīng)移?入不合格?柜，并貼?有紅牌標(biāo)?志，同時?填寫“不?合格藥品?記錄”。?七、不?合格藥品?記錄應(yīng)字?跡清晰，?內(nèi)容齊全?并妥善保?存。銅?梁縣愛心?大藥房?藥品期限?管理制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d016?一、藥?品應(yīng)標(biāo)明?有效期，?未標(biāo)明有?效期或更?改有效期?的按劣藥?處理。?二、藥品?應(yīng)按批號?進行儲存?養(yǎng)護，根?據(jù)藥品的?有效期相?對集中存?放。三?、本店規(guī)?定藥品近?效期含義?為。距藥?品有效期?限不足_?___個?月的藥品?。四、?有效期不?足___?_個月的?藥品不得?驗收入庫?。五、?按月填報?“近效期?藥品催銷?表”，上?報質(zhì)量管?理部。?六、及時?處理過期?失效藥品?，嚴(yán)格杜?絕過期失?效藥品流?出。銅?梁縣愛心?大藥房?員工教育?培訓(xùn)管理?制度起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?17目?的：提高?職工的業(yè)?務(wù)素質(zhì)，?滿足藥品?經(jīng)營服務(wù)?的需要。?范圍：適?用于員工?教育培訓(xùn)?的管理。?責(zé)任：?藥房質(zhì)量?負(fù)責(zé)人對?本制度的?實施負(fù)責(zé)?。內(nèi)容：?1、質(zhì)?量教育培?訓(xùn)工作主?要由質(zhì)量?負(fù)責(zé)人負(fù)?責(zé)。每年?應(yīng)制訂教?育培訓(xùn)計?劃，要有?針對地對?職工進行?營銷知識?、醫(yī)藥學(xué)?知識、職?業(yè)道德和?法律、法?規(guī)的教育?、培訓(xùn)，?促進藥房?工作人員?的知識更?新。2?、加強職?工的繼續(xù)?教育，積?極安排職?工參加各?種繼續(xù)教?育培訓(xùn)，?并建立職?工繼續(xù)教?育檔案。?3、藥?房各種學(xué)?習(xí)教育要?有學(xué)習(xí)記?錄，職工?還要有聽?課筆記，?每月學(xué)習(xí)?不少于一?次。質(zhì)量?負(fù)責(zé)人每?月對職工?參加學(xué)習(xí)?及自學(xué)情?況進行一?次檢查，?并有記錄?。4、?對職工參?加學(xué)習(xí)情?況，每年?至少舉行?一次書面?考試，對?成績__?__分以?上者獎勵?____?元，對不?合格者責(zé)?令其自學(xué)?補課，并?罰款__?__元，?兩次不合?格者給予?辭退處理?。5、?對新招收?人員和中?途轉(zhuǎn)崗的?人員，必?須進行崗?前有關(guān)藥?品質(zhì)量管?理法規(guī)和?專業(yè)知識?的教育培?訓(xùn)，參加?市級食品?藥品監(jiān)督?管理部門?組織的上?崗考試，?取得上崗?證后方可?上崗。?銅梁縣愛?心大藥房?質(zhì)量管?理工作檢?查考核制?度起草?人：胡玉?蘭審核人?：李俊批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?18目?的：建立?一個規(guī)范?的質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況檢?查考核管?理制度。?范圍：適?用于質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?的檢查考?核管理。?責(zé)任：藥?房質(zhì)量負(fù)?責(zé)人對本?制度的實?施負(fù)責(zé)。?內(nèi)容：?1、藥房?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人對藥房?的各項質(zhì)?量管理制?度的執(zhí)行?情況要進?行檢查考?核，并有?記錄。?2、藥房?的各項質(zhì)?量管理制?度每月必?須認(rèn)真檢?查考核一?次，并對?各項檢查?考核進行?分析和總?結(jié)。3?、質(zhì)量負(fù)?責(zé)人應(yīng)對?各崗位職?責(zé)的完成?情況每月?檢查考核?一次，并?有記錄。?4、質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?對檢查考?核情況要?及時向藥?房負(fù)責(zé)人?匯報，并?針對存在?問題提出?整改措施?以便改進?和加強今?后各項工?作。銅?梁縣愛心?大藥房?進口藥品?管理制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d019?(1)?為規(guī)范對?進口藥品?的管理，?確保進口?藥品的質(zhì)?量，對進?口藥品進?行系統(tǒng)的?質(zhì)量控制?，根據(jù)《?藥品管理?法》、《?進口藥品?管理辦法?》和《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等有?關(guān)法律法?規(guī)要求，?特制定本?制度。?(2)購?進進口藥?品，必須?嚴(yán)格審核?供貨企業(yè)?的合法資?質(zhì)及質(zhì)量?保證能力?，索取和?審核蓋有?供貨單位?原印章的?合法證照?復(fù)印件，?簽訂合同?時注明有?關(guān)質(zhì)量條?款，并對?供貨單位?質(zhì)量保證?體系予以?了解。?(3)索?取蓋有供?貨單位質(zhì)?量管理機?構(gòu)原印章?的《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?及《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件，核對?進口藥品?的合法性?。(4?)驗收進?口藥品應(yīng)?按以下有?關(guān)規(guī)定進?行。①?驗收進口?藥品應(yīng)依?據(jù)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理機?構(gòu)原印章?的《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關(guān)?單》等證?明資料進?行驗收，?并做好驗?收記錄；?②進口?藥品內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽都必須?用中文標(biāo)?明藥品名?稱、主要?成分、注?冊證號，?并有中文?說明書。?③驗收?預(yù)防性生?物制品、?血液制品?、應(yīng)有加?蓋供貨單?位質(zhì)量管?理機構(gòu)原?印章的《?生物制品?進口批件?》；④?驗收進口?藥材應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章的?《進口藥?材批件》?。(5?)進口藥?品在庫儲?存時應(yīng)相?對集中存?放，保管?員要認(rèn)真?核實進口?藥品的儲?存要求?，合理調(diào)?節(jié)控制庫?房溫濕度?儲存條件?，保證進?口藥品的?合理儲存?。(6?)加強對?進口藥品?的養(yǎng)護管?理，對新?經(jīng)營的進?口藥品應(yīng)?建立藥品?養(yǎng)護檔案?。(7?)配送進?口藥品時?，應(yīng)將加?被委托方?質(zhì)量管理?機構(gòu)原印?章的進口?藥品有關(guān)?證明文件?，隨貨一?并發(fā)給客?戶。銅?梁縣愛心?大藥房?生物制品?管理制度?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d020?1、為?了保證生?物制品在?經(jīng)營過程?中的質(zhì)量?安全，保?障人民健?康，根據(jù)?《藥品管?理法》、?《生物制?品批簽發(fā)?管理辦法?》和《_?___開?展生物制?品批簽發(fā)?工作相關(guān)?事宜的通?告》等法?律法規(guī)，?結(jié)合本企?業(yè)實際經(jīng)?營情況，?制定本制?度。2?、生物制?品是應(yīng)用?普通的或?以基因工?程、細(xì)胞?工程、蛋?白質(zhì)工程?、發(fā)酵等?生物技術(shù)?獲得的微?生物、細(xì)?胞及各種?動物和人?源的組織?或液體等?生物材料?制備，用?于人類疾?病預(yù)防、?治療和診?斷的藥品?。3、?采購部應(yīng)?根據(jù)客戶?對生物制?品的需求?及冷庫情?況進行采?購，盡可?能在冷柜?容量允許?情況下，?保證對各?醫(yī)療單位?的供應(yīng)。?并嚴(yán)格審?核供貨企?業(yè)的合法?資格和質(zhì)?量保證能?力，索取?和審核蓋?有供貨單?位原印章?的合法證?照復(fù)印件?，簽訂合?同注明有?關(guān)質(zhì)量條?款，并對?供貨單位?質(zhì)量體系?予以了解?。4、?采購生物?制品時，?必須索取?加蓋供貨?方原印章?的《藥品?注冊證》?及生物制?品批簽發(fā)?文件復(fù)印?件，同時?，生物制?品批簽發(fā)?文件必須?由中國藥?品生物制?品檢定所?以及北京?、吉林、?上海、湖?北、廣東?、四川、?甘肅等省?、市藥品?檢驗所簽?發(fā)，加蓋?生物制品?批簽發(fā)專?用印章。?如為進口?生物制品?除按照《?進口藥品?管理制度?》索取相?關(guān)證照外?，還應(yīng)提?供加蓋供?貨方原印?章的原生?產(chǎn)國或者?地區(qū)藥品?管理機構(gòu)?(或者授?權(quán)批簽發(fā)?機構(gòu))出?具的批簽?發(fā)證明復(fù)?印件及中?國藥品生?物制品檢?定所以及?北京、吉?林、上海?、湖北、?廣東、四?川、甘肅?等省、市?藥品檢驗?所簽發(fā)的?生物制品?批簽發(fā)文?件。5?、目前已?經(jīng)納入生?物制品批?簽發(fā)管理?的藥品有?。人血白?蛋白及疫?苗類生物?制品。?6、生物?制品的驗?收應(yīng)按以?下規(guī)定：?①驗收?生物制品?應(yīng)根據(jù)供?貨單位原?印章的《?藥品注冊?證》或者?《藥品批?件》以及?同批次生?物制品批?簽發(fā)復(fù)印?件進行驗?收，并做?好驗收記?錄。②?生物制品?應(yīng)在到貨?后___?_個小時?內(nèi)驗收完?畢及時入?庫。7?、冷柜應(yīng)?每天__?__小時?保持2-?10℃，?如遇停電?不得打開?冷柜。?8、藥品?出庫時，?應(yīng)盡量安?排生物制?品最后發(fā)?出，縮短?其在保溫?箱內(nèi)的時?間。9?、運輸生?物制品要?及時，盡?量縮短運?輸時間。?10、?對生物制?品的銷售?應(yīng)嚴(yán)格把?關(guān)，銷往?單位必須?是具有法?定資格的?醫(yī)療機構(gòu)?或國定允?許銷售生?物制品的?藥品經(jīng)營?單位。?11、生?物制品的?不合格品?要妥善保?管，不得?擅自處理?和銷毀，?應(yīng)列表登?記，并上?報藥品監(jiān)?督管理局?安排處理?。12?、對違反?上述規(guī)定?者，將按?藥店有關(guān)?規(guī)定處理?。銅梁?縣愛心大?藥房企?業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量職責(zé)?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d002?1一、?組織并督?促藥店實?施《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等藥品?管理的法?律、法規(guī)?和行政規(guī)?章。二?、組織落?實總部的?質(zhì)量方針?和目標(biāo)，?對藥店的?經(jīng)營管理?及質(zhì)量工?作全面負(fù)?責(zé)。三?、認(rèn)真執(zhí)?行總部及?藥店的各?項制度和?規(guī)定，督?促和檢查?各崗位履?行質(zhì)量職?責(zé)，確保?藥品經(jīng)營?質(zhì)量。?四、負(fù)責(zé)?藥店進貨?計劃的制?定和報送?，杜絕在?其他渠道?購進藥品?，調(diào)整好?進貨與存?貨的合理?結(jié)構(gòu)，防?止藥品積?壓或脫銷?。五、?組織藥店?質(zhì)量管理?工作的檢?查、考核?，督促藥?品質(zhì)量問?題的處理?和近效期?藥品的催?銷工作。?六、負(fù)?責(zé)對客戶?提出的意?見及建議?進行分析?，不斷改?進服務(wù)質(zhì)?量，抓好?經(jīng)營藥品?的質(zhì)量管?理，防止?質(zhì)量事故?的發(fā)生。?七、負(fù)?責(zé)定期向?總部上報?藥品質(zhì)量?及藥品不?良反應(yīng)報?告。八?、負(fù)責(zé)藥?店的安全?、消防工?作。九?、組織和?帶領(lǐng)藥店?員工學(xué)習(xí)?藥品質(zhì)量?管理知識?，藥品管?理法律、?法規(guī)，確?保藥店按?批準(zhǔn)的經(jīng)?營方式和?經(jīng)營范圍?從事經(jīng)營?活動。?十、在營?業(yè)店堂明?示服務(wù)公?約，公布?監(jiān)督電話?和設(shè)置顧?客意見薄?對顧客反?映的藥品?質(zhì)量問題?，認(rèn)真對?待，詳細(xì)?記錄，及?時處理。?銅梁縣?愛心大藥?房駐店?藥師質(zhì)量?職責(zé)起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?022?一、負(fù)責(zé)?處方藥和?非處方藥?的分類管?理工作，?對藥店的?處方藥和?非處方藥?的陳列進?行監(jiān)督指?導(dǎo)。二?、負(fù)責(zé)憑?處方調(diào)劑?處方藥品?，非經(jīng)藥?師處方不?得調(diào)劑，?認(rèn)真檢查?處方前記?、正文和?后記書寫?是否清晰?、完整，?并確認(rèn)處?方的合法?性。三?、負(fù)責(zé)對?處方用藥?適宜性進?行審核，?包括以下?內(nèi)容：?1、對規(guī)?定必須做?皮試的藥?物，處方?醫(yī)師是否?注明過敏?試驗及結(jié)?果的判定?。2、?處方用藥?與臨床診?斷的相符?性。3?、劑量用?法。4?、計型與?給藥途徑?。5、?是否有重?復(fù)給藥現(xiàn)?象。6?、是否有?潛在臨床?意義的藥?物相互作?用和配伍?禁忌。?四、努力?學(xué)習(xí)和提?高業(yè)務(wù)知?識及專業(yè)?技能，掌?握醫(yī)藥信?息動態(tài)、?負(fù)責(zé)對非?處方藥的?用藥咨詢?和指導(dǎo)，?幫助顧客?進行自我?藥療。?五、對藥?店營業(yè)員?進行業(yè)務(wù)?技術(shù)指導(dǎo)?和幫助。?六、正?確介紹藥?品的性能?、用途等?有關(guān)知識?，保證顧?客用藥安?全、有效?。七、?自覺遵守?國家藥品?管理法律?、法規(guī)和?相關(guān)規(guī)定?，遵守職?業(yè)道德，?忠于職守?。銅梁?縣愛心大?藥房質(zhì)?量管理員?質(zhì)量職責(zé)?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d002?3一、?組織并督?促藥店貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關(guān)藥品?管理的法?律、法規(guī)?和行政規(guī)?章。負(fù)責(zé)?起草企業(yè)?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?制度；并?指導(dǎo)、督?促制度的?執(zhí)行。?二、在藥?店負(fù)責(zé)人?的領(lǐng)導(dǎo)下?，負(fù)責(zé)督?促、檢查?質(zhì)量管理?文件的執(zhí)?行，定期?對質(zhì)量管?理工作進?行檢查、?考核，對?存在的問?題作好記?錄，并提?出改進措?施。三?、負(fù)責(zé)首?營企業(yè)和?首營品種?的質(zhì)量審?核；建立?企業(yè)所經(jīng)?營藥品并?包含質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)?容的質(zhì)量?檔案；協(xié)?助驗收員?檢查進貨?藥品的質(zhì)?量，把好?進貨藥品?質(zhì)量。?四、負(fù)責(zé)?指導(dǎo)和督?促養(yǎng)護員?、營業(yè)員?做好陳列?、儲存藥?品的質(zhì)量?檢查，檢?查藥品的?陳列環(huán)境?和儲存條?件，保證?其符合規(guī)?定要求。?五、做?好近效期?藥品填報?和催銷工?作。六?、負(fù)責(zé)不?合格藥品?的管理，?按總部要?求辦理報?損、銷毀?手續(xù)；對?不合格藥?品的處理?過程實施?監(jiān)督。?七、定期?檢查藥店?的環(huán)境及?人員衛(wèi)生?，督促員?工定期進?行健康檢?查。八?、了解客?戶的要求?，收集客?戶的意見?，對客戶?反映的質(zhì)?量問題及?時進行處?理。九?、負(fù)責(zé)處?理藥品質(zhì)?量查詢，?和藥品質(zhì)?量事故或?質(zhì)量投訴?的調(diào)查、?處理及報?告；做好?查詢記錄?，及時解?決。十?、負(fù)責(zé)藥?品質(zhì)量信?息的收集?、管理及?藥店各項?質(zhì)量文件?的管理，?督促各崗?位做好各?種臺賬記?錄，保證?各項質(zhì)量?資料的完?整性、準(zhǔn)?確性。?十一、協(xié)?助藥店負(fù)?責(zé)人，開?展對員工?藥品質(zhì)量?管理方面?的教育或?培訓(xùn)。?銅梁縣愛?心大藥房?藥品驗?收員質(zhì)量?職責(zé)起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?024?一、負(fù)責(zé)?按送貨憑?證對照實?物進行品?名、規(guī)格?、批號、?生產(chǎn)廠商?及數(shù)量進?行認(rèn)真核?對，確認(rèn)?無誤后在?憑證上簽?字。送貨?憑證保持?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?二年。?二、驗收?進口藥品?時，負(fù)責(zé)?索取并保?管《進口?藥品注冊?證》等有?關(guān)資料。?三、規(guī)?范填寫藥?品驗收記?錄，字跡?清楚，內(nèi)?容真實，?項目齊全?，批號、?數(shù)量準(zhǔn)確?，按規(guī)定?保持備查?。四、?負(fù)責(zé)對銷?后退回藥?品按照藥?品標(biāo)準(zhǔn)要?求，認(rèn)真?進行質(zhì)量?檢查，及?時做好銷?后退回藥?品臺賬記?錄。五?、對驗收?中發(fā)現(xiàn)藥?品質(zhì)量變?化的情況?，隨時與?質(zhì)量管理?員聯(lián)系，?驗收不合?格的藥品?應(yīng)填寫拒?收單報質(zhì)?量管理員?，并做好?不合格藥?品的管理?。銅梁?縣愛心大?藥房藥?品養(yǎng)護員?質(zhì)量職責(zé)?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編號：z?d002?5一、?認(rèn)真學(xué)習(xí)?和執(zhí)行有?關(guān)《藥品?管理法》?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律、?法規(guī)。?二、在藥?房質(zhì)量管?理組的技?術(shù)指導(dǎo)下?，具體負(fù)?責(zé)藥店藥?品的養(yǎng)護?和質(zhì)量檢?查工作。?三、堅?持預(yù)防為?主的原則?，按藥品?的理化性?能和儲存?條件的規(guī)?定，結(jié)合?藥店的實?際情況，?做好藥品?的分類存?放。四?、負(fù)責(zé)對?藥店存放?的藥品進?行循環(huán)質(zhì)?量檢查，?一般藥品?每月檢查?一次，易?變藥品增?加檢查次?數(shù)，做好?藥品養(yǎng)護?檢查記錄?。五、?養(yǎng)護檢查?中發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量有問題?藥品應(yīng)暫?停發(fā)貨，?協(xié)助質(zhì)管?員或有關(guān)?部門，及?時作出處?理。六?、每天上?午、下午?定時做好?藥店溫濕?度記錄工?作，根據(jù)?氣候環(huán)境?變化，采?取相應(yīng)養(yǎng)?護措施，?使其達(dá)到?藥品貯存?的要求，?保證藥品?存放安全?。七、?做好養(yǎng)護?情況統(tǒng)計?分析，探?索規(guī)律，?提供近效?期或長時?間儲存藥?品等質(zhì)量?信息，提?高養(yǎng)護工?作技能。?銅梁縣?愛心大藥?房營業(yè)?員質(zhì)量職?責(zé)起草?人：楊建?審核人：?田東批準(zhǔn)?人：許聲?斌編號：?zd00?26一?、認(rèn)真執(zhí)?行《藥品?管理法》?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等有關(guān)的?藥品法規(guī)?、依法經(jīng)?營，安全?合理銷售?藥品。?二、營業(yè)?員必須經(jīng)?過業(yè)務(wù)培?訓(xùn)考核合?格，同時?經(jīng)健康檢?查合格后?方可上崗?工作。?三、嚴(yán)格?按分類原?則陳列藥?品，準(zhǔn)確?標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、?規(guī)格、價?格等，便?于顧客選?擇，做到?清潔整齊?，對近效?期藥品做?好登記并?及時報告?藥店負(fù)責(zé)?人。四?、正確銷?售藥品，?向顧客正?確介紹藥?品的性能?、用途、?用法、用?量、禁忌?和注意事?項，不夸?大宣傳、?欺騙顧客?，根據(jù)顧?客所購藥?品的名稱?、規(guī)格、?數(shù)量、價?格、核對?無誤后，?將藥品交?與顧客。?五、認(rèn)?真執(zhí)行處?方藥分類?管理規(guī)定?，做好處?方藥的配?方、發(fā)藥?工作。?六、負(fù)責(zé)?做好有關(guān)?的記錄、?臺賬、字?跡端正、?準(zhǔn)確、及?時，發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量問題?，及時報?告質(zhì)量管?理員。?七、注意?服飾清潔?和禮貌用?語，營業(yè)?時統(tǒng)一著?裝，佩戴?胸卡，主?動熱情，?站立服務(wù)?。八、?關(guān)心營業(yè)?動態(tài)，注?意缺貨品?種，及時?向負(fù)責(zé)人?傳遞藥品?信息，及?時通知顧?客購買。?九、保?持營業(yè)場?所清潔衛(wèi)?生，做到?每天班前?、班后衛(wèi)?生清掃。?十、負(fù)?責(zé)向顧客?提供咨詢?服務(wù)，為?顧客提供?藥咨詢和?指導(dǎo)，指?導(dǎo)顧客安?全合理用?藥。十?一、及時?做好藥品?售后服務(wù)?工作，注?意收集藥?品不良反?應(yīng)信息，?及時向質(zhì)?量管理員?報告。?銅梁縣愛?心大藥房?質(zhì)量體?系內(nèi)部評?審程序?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?0027?一、本?程序適用?于本藥房?藥品質(zhì)量?保證體系?審核管理?。一、?質(zhì)量管理?組對本店?質(zhì)量體系?進行審核?。二、?本店質(zhì)量?體系審核?，是指藥?品經(jīng)營企?業(yè)按《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》要求?對本店內(nèi)?部藥品經(jīng)?營過程質(zhì)?量管理進?行檢查。?三、審?核范圍。?質(zhì)量方針?目標(biāo)；組?織機構(gòu)、?人員配備?；質(zhì)量管?理文件；?設(shè)施與設(shè)?備管理；?衛(wèi)生管理?；驗收管?理；陳列?與養(yǎng)護管?理；銷售?與售后服?務(wù)管理；?投訴與不?良反應(yīng)管?理；前次?評審整改?措施落實?等。四?、審核頻?次；(?1)、本?店每年進?行一次全?面審核。?(2)?、如出現(xiàn)?下列情況?應(yīng)根據(jù)需?要組織全?面或有關(guān)?部門評審?：許可證?更新前；?gsp認(rèn)?證前；重?大質(zhì)量事?故；新聞?曝光造成?不良影響?；其他可?能影響經(jīng)?營藥品質(zhì)?量等。?6、審核?方式。按?照gsp?檢查條款?全面檢查?；有針對?性從gs?p檢查條?款中部分?項目檢查?，對整改?部門追蹤?整改措施?落實檢查?；或?qū)?體項目進?行審核等?。7、?審核工作?流程：?(1)、?制定計劃?，確定審?核小組人?員及工作?流程。?(2)、?審核小組?按審核計?劃組織實?施審核。?(3)?、審核小?組指定人?員作好審?核過程中?審核記錄?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人組織?審核小?組編寫《?審核報告?》，報企?業(yè)負(fù)責(zé)人?審批。?(4)、?受檢部門?根據(jù)缺陷?項目寫出?整改措施?、完成時?間，報審?核小組審?核，限期?整改。?8、審核?文件存檔?，包括審?核計劃、?審核報告?、整改措?施、審核?記錄等文?件由質(zhì)管?部存檔保?存，保存?期___?_年。?銅梁縣愛?心大藥房?藥店質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況檢查程?序起草?人：楊建?審核人：?田東批準(zhǔn)?人：許聲?斌編號：?zd00?28一?、適用范?圍本制?度適用于?本店藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理制度?檢查、考?核。二?、職責(zé)?藥店質(zhì)量?負(fù)責(zé)人定?期對質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?進行檢查?。三、?內(nèi)容1?、藥店每?半年對制?度執(zhí)行情?況自查，?通過自查?，發(fā)現(xiàn)問?題，逐項?整改；?2、藥店?檢查后，?由質(zhì)量負(fù)?責(zé)人填寫?檢查記錄?。對存在?的問題，?落實整改?項目，檢?查缺陷改?正情況，?一追到底?。3、?藥店檢查?記錄資料?，查看質(zhì)?量原始記?錄、臺帳?、憑證和?資料；?4、現(xiàn)場?檢查操作?情況，是?否違反制?度，檢查?工作環(huán)境?、員工精?神面貌及?現(xiàn)場管理?狀況等；?5、制?度檢查考?核的獎懲?，對制度?執(zhí)行好的?個人要給?予表揚和?獎勵，對?制度執(zhí)行?不力的個?人給予處?罰。銅?梁縣愛心?大藥房質(zhì)?量查詢質(zhì)?量投訴程?序起草?人：楊建?審核人：?田東批準(zhǔn)?人：許聲?斌編號：?zd00?29一?、本程序?適用于本?店藥品經(jīng)?營質(zhì)量事?故的處理?。二、?當(dāng)事部門?及時報告?質(zhì)量事故?，配合進?行原因調(diào)?查用事故?處理和人?員教育，?質(zhì)量管理?組負(fù)責(zé)組?織質(zhì)量事?故原因調(diào)?查，提出?事故處理?意見報質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?審批，并?監(jiān)督事故?的處理和?改進措施?的落實。?三、事?故現(xiàn)場緊?急處理：?(1)?、事故發(fā)?現(xiàn)者立即?采取補救?措施，防?止事故蔓?延，立即?報告質(zhì)量?管理組及?店長并保?護現(xiàn)場。?(2)?、重大質(zhì)?量事故，?由質(zhì)量負(fù)?責(zé)人到現(xiàn)?場指揮，?店長用度?相關(guān)人員?共同參與?搶救。?四、質(zhì)量?事故調(diào)查?及分析：?(1)?、當(dāng)事人?在《質(zhì)量?事故調(diào)查?處理報告?》上如實?記錄事故?情況并簽?名，報送?質(zhì)量管理?員。(?2)、質(zhì)?量管理員?到現(xiàn)場作?事故確認(rèn)?后，在《?質(zhì)量事故?調(diào)查處理?報告》上?寫上事故?性質(zhì)，組?織相關(guān)人?員展開事?故調(diào)查。?(3)?、事故調(diào)?查結(jié)束，?由質(zhì)量管?理員將調(diào)?查結(jié)果匯?總，在《?質(zhì)量事故?調(diào)查處理?報告》上?寫明事故?原因、經(jīng)?過、損失?價值及建?議采取的?處理措施?。(4?)、質(zhì)量?管理員將?《質(zhì)量事?故調(diào)查處?理報告》?送交質(zhì)量?負(fù)責(zé)人審?批。(?5)、質(zhì)?量管理組?根據(jù)事故?調(diào)查結(jié)果?，分析事?故發(fā)生原?因，明確?相關(guān)責(zé)任?人及處罰?意見，并?對相關(guān)人?員和群眾?進行培訓(xùn)?、教育，?防止類似?事故的發(fā)?生。五?、質(zhì)量事?故處理：?(1)?、質(zhì)量事?故的處理?“三不放?過”原則?。事故原?因不清楚?不放過，?事故責(zé)任?者和員工?沒有受到?教育不放?過，沒有?防范措施?不放過。?(2)?、當(dāng)事人?員按照質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?審批簽署?的《質(zhì)量?事故調(diào)查?處理報告?》，組織?事故處理?、落實整?改措施。?處理完畢?，在《質(zhì)?量事故調(diào)?查處理報?告》上填?寫執(zhí)行結(jié)?果后，返?回質(zhì)量管?理組。?(3)、?質(zhì)量管理?組負(fù)責(zé)將?質(zhì)量事故?調(diào)查記錄?、處理記?錄、《質(zhì)?量事故調(diào)?查處理報?告》等進?行歸檔，?并上《質(zhì)?量事故統(tǒng)?計臺帳》?。(4?)、重大?質(zhì)量事故?中，質(zhì)量?管理組將?處理報告?送藥品監(jiān)?督管理部?門審查。?銅梁縣?愛心大藥?房藥店?藥品驗收?程序起?草人：楊?建審核人?：田東批?準(zhǔn)人：許?聲斌編號?：zd0?030?一、適用?范圍本?程序適用?于藥店經(jīng)?營藥品的?驗收管理?。二、?職責(zé)驗?收員；嚴(yán)?格對藥品?質(zhì)量進行?驗收。?三、內(nèi)容?1、藥?品質(zhì)量驗?收員負(fù)責(zé)?對購進藥?品、銷后?退回藥品?的質(zhì)量逐?批進行驗?收，對藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書、?有關(guān)證明?文件進行?逐一檢查?，并有驗?收記錄。?2、驗?收內(nèi)容?(1)、?驗收整件?包裝中應(yīng)?有產(chǎn)品合?格證。驗?收抽取得?樣品應(yīng)具?代表性；?(2)、?藥品包裝?有：品名?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號?、注冊商?標(biāo)、產(chǎn)品?批號、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、有效期?和運輸標(biāo)?志等，標(biāo)?簽或說明?書上還應(yīng)?有藥品的?成分、適?應(yīng)癥或功?能主治、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項、貯?藏條件及?生產(chǎn)企業(yè)?、地址等?；(3?)、外用?藥品、非?處方藥品?的包裝、?標(biāo)簽或說?明書上有?規(guī)定的標(biāo)?識和警示?說明。購?進藥品的?包裝和標(biāo)?識應(yīng)符合?有關(guān)規(guī)定?和儲運要?求。(?4)、驗?收進口藥?品有：加?蓋供貨單?位質(zhì)量檢?驗機構(gòu)或?質(zhì)量管理?機構(gòu)原印?章的《進?口藥品注?冊證》、?《進口藥?品檢驗報?告書》復(fù)?印件，其?包裝用中?文注明藥?品名稱、?主要成份?、注冊證?號以及有?中文說明?書；(?5)、藥?品外觀質(zhì)?量檢查，?應(yīng)對最小?包裝的瓶?或袋檢查?，有懷疑?時可打開?小包裝?檢查。?(6)、?對驗收中?需冷藏的?藥品應(yīng)隨?到隨驗；?(7)?、驗收藥?品應(yīng)做好?記錄，驗?收記錄應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期后_?___年?，但不少?于___?_年。?3、驗收?合格的藥?品上架銷?售，對驗?收不合格?藥品掛上?黃色標(biāo)志?牌，并報?藥房質(zhì)量?負(fù)責(zé)人。?銅梁縣?愛心大藥?房藥店處?方調(diào)配管?理程序?起草人：?楊建審核?人：田東?批準(zhǔn)人：?許聲斌編?號：zd?0031?一、適?用范圍?本程序適?用于藥店?處方調(diào)配?的管理。?二、職?責(zé)處方?調(diào)配員。?負(fù)責(zé)處方?調(diào)配。?三、內(nèi)容?1、處?方調(diào)配員?負(fù)責(zé)處方?藥的調(diào)配?，調(diào)配員?應(yīng)具有中?專以上學(xué)?歷，取得?職業(yè)資格?證書，健?康檢查合?格。2?、上班時?間內(nèi)，處?方調(diào)配員?應(yīng)在職在?崗，并佩?帶標(biāo)明姓?名、技術(shù)?職稱等內(nèi)?容的胸卡?。3、?對有配合?禁忌或超?劑量的處?方，應(yīng)拒?絕調(diào)配，?投發(fā)，必?要時經(jīng)原?處方醫(yī)師?更改，重?新簽字后?方可調(diào)配?、銷售。?調(diào)配員不?得代用或?擅自更改?處方內(nèi)容?。4、?調(diào)配處方?應(yīng)按以下?程序進行?，認(rèn)真審?查處方的?姓名、年?齡、性別?、藥名、?規(guī)格、劑?量、有無?配伍禁忌?、妊娠禁?忌、及超?劑量等情?況。5?、發(fā)藥時?應(yīng)認(rèn)真核?對患者姓?名、藥劑?數(shù)量，同?時向顧客?交代用法?、用量、?注意事項?。6、?處方當(dāng)日?有效，有?特殊情況?當(dāng)日不能?取藥的，?不得超過?____?天，超過?期限需經(jīng)?醫(yī)師更正?日期，并?重新簽字?后方可調(diào)?配。銅?梁縣愛心?大藥房?拆零藥品?管理程序?起草人?：楊建審?核人：田?東批準(zhǔn)人?：許聲斌?編