質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍（15篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)質(zhì)量專員?工作職責(zé)?范圍1?.負(fù)責(zé)建?立并宣貫?質(zhì)量管理?規(guī)章制度?;負(fù)責(zé)建?立并優(yōu)化?過程流程?及方法;?2.負(fù)?責(zé)指導(dǎo)并?組織實(shí)施?產(chǎn)品全生?命周期及?過程質(zhì)量?管控，負(fù)?責(zé)質(zhì)量信?息的統(tǒng)計(jì)?分析并開?展相關(guān)考?核工作;?3.負(fù)?責(zé)質(zhì)量問?題的跟蹤?處理，協(xié)?助處理質(zhì)?量事故，?分析問題?原因并編?制質(zhì)量問?題分析報(bào)?告;4?.負(fù)責(zé)部?門各質(zhì)量?體系的有?效運(yùn)行，?負(fù)責(zé)部門?內(nèi)、外審?及質(zhì)量培?訓(xùn)的具體?實(shí)施;?5.參與?公司級(jí)質(zhì)?量體系的?建設(shè)、運(yùn)?行和維護(hù)?，參與公?司級(jí)質(zhì)量?培訓(xùn);?6.領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他部門日?常工作。?質(zhì)量專?員工作職?責(zé)范圍（?二）1?.審核供?應(yīng)商綜合?資質(zhì)，符?合公司現(xiàn)?發(fā)展需求?的供應(yīng)商?。2.?負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)?審核/挖?掘/捕捉?供應(yīng)商各?方面真實(shí)?情況，做?出專業(yè)量?化評(píng)估和?輸出。?3.負(fù)責(zé)?對(duì)供應(yīng)商?開發(fā)能力?、生產(chǎn)能?力、質(zhì)量?做出系統(tǒng)?化調(diào)研與?推測(cè)。?4.負(fù)責(zé)?整理和編?輯內(nèi)部培?訓(xùn)教材，?協(xié)助培養(yǎng)?招商團(tuán)隊(duì)?商品風(fēng)險(xiǎn)?管控、質(zhì)?量管理意?識(shí)和能力?。5.?協(xié)助完成?供應(yīng)商入?駐前資質(zhì)?驗(yàn)廠工作?，并對(duì)不?符合規(guī)范?的供應(yīng)商?提出可行?性整改方?案。6?.根據(jù)業(yè)?務(wù)需求準(zhǔn)?時(shí)完成驗(yàn)?廠工作。?7.完?成領(lǐng)導(dǎo)安?排的臨時(shí)?任務(wù)。?質(zhì)量專員?工作職責(zé)?范圍（三?）1、?負(fù)責(zé)處理?質(zhì)量符合?性事宜，?如偏差、?變更、C?APA等?，維護(hù)實(shí)?驗(yàn)室質(zhì)量?體系;?2、監(jiān)督?實(shí)驗(yàn)室G?MP運(yùn)行?狀況;?3、協(xié)助?實(shí)驗(yàn)室調(diào)?查事宜;?4、協(xié)?助QA團(tuán)?隊(duì)實(shí)施e?-QMS?;5、?協(xié)助QA?團(tuán)隊(duì)審核?報(bào)告、發(fā)?放報(bào)告。?質(zhì)量專?員工作職?責(zé)范圍（?四）1?、負(fù)責(zé)知?名電商平?臺(tái)的商家?資質(zhì)文件?審核，通?過系統(tǒng)進(jìn)?行資質(zhì)審?核;2?、通過電?話、郵件?、網(wǎng)絡(luò)等?正規(guī)渠道?進(jìn)行信息?核實(shí)確認(rèn)?;3、?通過電話?方式準(zhǔn)確?指導(dǎo)商家?進(jìn)行資質(zhì)?修改以達(dá)?到平臺(tái)要?求;4?、對(duì)審核?員初審信?息進(jìn)行復(fù)?檢，對(duì)于?不符合標(biāo)?準(zhǔn)的初審?進(jìn)行問題?糾正和工?作指導(dǎo)。?質(zhì)量專?員工作職?責(zé)范圍（?五）1?、質(zhì)量問?題及不良?事件的收?集、評(píng)價(jià)?;2、?協(xié)助管代?進(jìn)行管理?評(píng)審、內(nèi)?部審核等?工作;?3、協(xié)助?管代對(duì)生?產(chǎn)、質(zhì)量?、采購(gòu)、?倉(cāng)庫(kù)、技?術(shù)等體系?運(yùn)行情況?進(jìn)行評(píng)估?和改進(jìn);?4、協(xié)?助各相關(guān)?部門進(jìn)行?設(shè)計(jì)開發(fā)?、變更或?工序優(yōu)化?、指導(dǎo)書?及記錄修?訂、驗(yàn)證?和確認(rèn)等?工作;?5、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品備案?和注冊(cè)工?作;6?、協(xié)助部?門相關(guān)質(zhì)?量檢驗(yàn)工?作;質(zhì)?量專員工?作職責(zé)范?圍（六）?進(jìn)料檢?驗(yàn)，MR?B跟蹤及?進(jìn)料數(shù)據(jù)?記錄產(chǎn)?品過程檢?(產(chǎn)品精?度，外觀?等)協(xié)?助測(cè)量新?產(chǎn)品全尺?寸必要?時(shí)，協(xié)助?檢驗(yàn)最終?產(chǎn)品質(zhì)量?協(xié)助領(lǐng)?導(dǎo)制定各?項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)?準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)?布置的其?他工作?質(zhì)量專員?工作職責(zé)?范圍（七?）1.?負(fù)責(zé)操作?日常管理?，負(fù)責(zé)作?業(yè)KPI?數(shù)據(jù)處理?，分析問?題及改善?;2.?問題件處?理;處理?工單客訴?;日常運(yùn)?輸調(diào)度工?作。質(zhì)?量專員工?作職責(zé)范?圍（八）?1、認(rèn)?真貫徹執(zhí)?行國(guó)家及?省市的質(zhì)?量政策、?規(guī)程、標(biāo)?準(zhǔn)及有關(guān)?加強(qiáng)質(zhì)量?管理工作?的規(guī)定和?要求。?2、負(fù)責(zé)?工程的質(zhì)?量監(jiān)督和?檢查驗(yàn)收?工作。?3、隱蔽?工程必須?會(huì)同建設(shè)?單位現(xiàn)場(chǎng)?代表共同?檢查、驗(yàn)?收并做好?記錄。對(duì)?各工種的?分部、分?項(xiàng)工程應(yīng)?跟班進(jìn)行?質(zhì)量檢查?和驗(yàn)收。?發(fā)現(xiàn)問題?及時(shí)處理?，嚴(yán)格控?制工程質(zhì)?量。4?、監(jiān)督檢?查各班組?做好自檢?、互檢、?交接檢，?隨時(shí)查驗(yàn)?施工班組?的各項(xiàng)質(zhì)?量檢查記?錄和質(zhì)量?分析會(huì)記?錄。5?、真實(shí)填?寫質(zhì)檢內(nèi)?業(yè)，建立?工程質(zhì)量?檔案，及?時(shí)提供施?工班組當(dāng)?月的分項(xiàng)?工程質(zhì)量?檢查資料?，作為發(fā)?放工資和?獎(jiǎng)金的依?據(jù)。6?、及時(shí)收?集各班組?的工程質(zhì)?量檢查資?料，作為?竣工驗(yàn)收?的依據(jù)。?7、及?時(shí)反映施?工質(zhì)量問?題，對(duì)違?章作業(yè)有?權(quán)停工、?返工。?8、協(xié)助?和指導(dǎo)施?工班組廣?泛開展達(dá)?標(biāo)活動(dòng)，?定期組織?召開現(xiàn)場(chǎng)?質(zhì)量例會(huì)?，研究分?析所出現(xiàn)?質(zhì)量問題?的原因，?制定預(yù)控?及整改措?施。質(zhì)?量專員工?作職責(zé)范?圍（九）?1、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量體系的?建立、運(yùn)?行;編寫?公司體系?文件，確?保公司質(zhì)?量管理體?系滿足醫(yī)?療器械生?產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范和?ISO1?3485?體系的要?求;2?、根據(jù)公?司質(zhì)量管?理體系要?求，對(duì)公?司質(zhì)量管?理體系運(yùn)?行情況實(shí)?施監(jiān)督檢?查、評(píng)審?、跟蹤、?驗(yàn)證、糾?偏和改進(jìn)?工作;?3、負(fù)責(zé)?外部審核?的協(xié)調(diào)準(zhǔn)?備，陪同?審核并跟?蹤不合格?項(xiàng)的整改?結(jié)案，確?保每次外?部審核的?順利通過?;4、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量管理?體系文件?的修訂、?培訓(xùn)和督?導(dǎo);5?、負(fù)責(zé)產(chǎn)?品備案，?機(jī)構(gòu)注冊(cè)?、質(zhì)量有?關(guān)的證件?辦理;負(fù)?責(zé)ISO?9001?/ISO?1400?1/GM?P等體系?的建立，?認(rèn)證、維?護(hù);定期?審核體系?文件的可?行性與合?理性;?6、及時(shí)?了解醫(yī)療?器械法律?法規(guī)動(dòng)態(tài)?，及時(shí)獲?得新發(fā)布?和新修訂?的法律法?規(guī)，確保?公司全體?員工的認(rèn)?識(shí)得到提?高質(zhì)量?專員工作?職責(zé)范圍?（十）?1、策劃?，組織和?實(shí)施內(nèi)部?審核和外?部審核等?質(zhì)量活動(dòng)?;2、?實(shí)施質(zhì)量?培訓(xùn);?3、實(shí)施?內(nèi)部監(jiān)督?，質(zhì)量改?進(jìn)等質(zhì)量?活動(dòng)。?質(zhì)量專員?工作職責(zé)?范圍（十?一）1?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量資料審?核及證件?管理，并?對(duì)門店及?倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量?管理各環(huán)?節(jié)進(jìn)行指?導(dǎo);2?、負(fù)責(zé)區(qū)?域飛檢_?___%?全覆蓋，?公示檢查?結(jié)果，并?對(duì)責(zé)任人?考核;?3、負(fù)責(zé)?經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)?的質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)識(shí)別并?跟蹤改進(jìn)?;4、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?保證體系?文件的制?定、完善?及內(nèi)部審?核的組織?實(shí)施;?質(zhì)量專員?工作職責(zé)?范圍（十?二）6?、完成公?司交予的?其他工作?。質(zhì)量?專員工作?職責(zé)范圍?（十三）?1、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量管理制?度的制定?與實(shí)施，?“零缺陷?”“全面?質(zhì)量管理?”等質(zhì)量?活動(dòng)的組?織與推動(dòng)?;2、?負(fù)責(zé)制定?產(chǎn)品質(zhì)量?管理目標(biāo)?，確保產(chǎn)?品品質(zhì)穩(wěn)?定提高，?及時(shí)處理?解決各類?質(zhì)量事故?;3、?負(fù)責(zé)組織?實(shí)施對(duì)原?材料、外?購(gòu)件、產(chǎn)?成品的檢?驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)?品的工序?、部品、?成品及出?廠產(chǎn)品的?質(zhì)量全面?負(fù)責(zé);?4、建立?產(chǎn)品各工?序的檢查?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?指導(dǎo)書，?培訓(xùn)、考?核、指導(dǎo)?廠內(nèi)員工?開展質(zhì)量?提升工作?;5、?對(duì)產(chǎn)品制?造各環(huán)節(jié)?、廠外客?戶、安裝?調(diào)試過程?中的質(zhì)量?問題進(jìn)行?對(duì)策，制?定質(zhì)量問?題的預(yù)防?和改善措?施，跟蹤?實(shí)施;?6、組織?供應(yīng)商的?質(zhì)量管理?和提升，?為供應(yīng)鏈?體系中的?質(zhì)量管理?提供支撐?，有效管?控質(zhì)量問?題的流出?;7、?建立質(zhì)量?工作的記?錄、統(tǒng)計(jì)?、分析、?對(duì)策制度?，定期召?開，月度?、季度、?年度質(zhì)量?例會(huì)，跟?進(jìn)重點(diǎn)問?題的推進(jìn)?解決和改?善;8?、上級(jí)領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其他事項(xiàng)?。質(zhì)量?專員工作?職責(zé)范圍?（十四）?1.負(fù)?責(zé)品質(zhì)控?制：1?)負(fù)責(zé)為?來料檢查?，成品檢?查提供相?應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)?和方法，?以確保品?檢員明確?檢查要求?;2)?組織按要?求對(duì)產(chǎn)品?進(jìn)行檢查?，以確保?只有合格?的產(chǎn)品才?能提交給?客戶;?3)負(fù)責(zé)?處理客戶?投訴并提?出因質(zhì)量?問題所需?的糾正/?預(yù)防措施?，并跟進(jìn)?落實(shí);?2.負(fù)責(zé)?管理檢測(cè)?儀器：?1)負(fù)責(zé)?搞好檢測(cè)?儀器的校?驗(yàn)和管理?;3.?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理系統(tǒng)?的維護(hù)，?確保其持?續(xù)有效，?不斷改進(jìn)?：1)?計(jì)劃和主?持內(nèi)部質(zhì)?量體系審?核，向總?經(jīng)理報(bào)告?質(zhì)量體系?的運(yùn)作情?況;2?)配合辦?理各類證?書相關(guān)事?項(xiàng);4?.負(fù)責(zé)對(duì)?品檢人員?的培訓(xùn)，?以提高其?檢查水平