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文檔簡介

緩、控釋技術(shù)

知識目標(biāo)☆緩、控釋制劑的定義、組成☆主動、被動靶向給藥系統(tǒng)的種類☆經(jīng)皮給藥制劑的優(yōu)點及其組成學(xué)習(xí)目標(biāo)能力目標(biāo)☆能說出緩釋、控釋制劑、經(jīng)皮給藥制劑、靶向制劑的優(yōu)缺點適用范圍適用于各崗位的生產(chǎn)人員對緩控釋技術(shù)、靶向技術(shù)的學(xué)習(xí)緩、控釋制劑與普通制劑比較為何要制備控緩釋制劑四少減少用藥次數(shù)減少血藥濃度的波動減少副作用減少總治療費用哪些藥物可制成控緩釋制劑

吸收和排泄速度不能太快或太慢(1h<T0.5>24h)

給藥劑量應(yīng)較小

(<1g)

應(yīng)具有大的治療窗，吸收規(guī)則，最好整個腸道吸收。常見的控緩釋制劑包衣小丸親水性骨架片胃漂浮片滲透泵片親水性骨架片胃漂浮片片劑密度小于胃液，給藥后漂浮在胃液上，延長胃中停留時間，隨片劑緩慢溶蝕而釋藥。如鹽酸二甲雙胍緩釋片溶出擴散溶蝕、擴散與溶出相結(jié)合滲透泵離子交換控緩釋制劑釋藥原理體外釋放度試驗體內(nèi)生物利用度試驗體內(nèi)體外的相關(guān)性研究控緩釋制劑質(zhì)量評價方法釋藥曲線點一(0.5~2h):考察藥物是否突釋點二(中間取樣點):考察制劑釋藥特性點三(末點):考察釋藥是否完全，通常要求累積釋放率90%以上至少選出三個取樣點控緩釋制劑不應(yīng)和同種藥物的普通制劑同服一旦達(dá)Css，不要改服其他緩釋制劑，因緩釋制劑不同，釋放特性不同，帶來血濃變化使用注意事項★控緩釋片劑和膠囊不能被粉碎或咀嚼服用，這樣會改變制劑的釋放特性★應(yīng)告知服藥者不溶性骨架片和滲透泵片外殼通過胃腸道排出時會保持完整，這是正常情況，藥物已經(jīng)被吸收使用注意事項Question?控緩釋制劑釋放度研究的目的？不同晶型、粒徑的藥物與溶出、釋放關(guān)系比較藥物各種酯類、鹽類以及同一藥物不同劑型的溶出性質(zhì)研究輔料、工藝對藥物溶出的影響：處方篩選建立和確立體外溶

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