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文檔簡介
ISO/TS16949宣貫1ISO/TS16949:2002質量管理體系模式圖:顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現(xiàn)顧客滿意產品質量管理體系的持續(xù)改進2ISO/TS16949
2002-03-01第二版GB/T18305--20032003-01-17發(fā)布2003-06-01實施ISO/TS16949體系簡介30標準與規(guī)范Standardandspecification標準(Standard)判定的準則規(guī)范(Specification)規(guī)定的范本和法式5TS技術規(guī)范產生的背景國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會InternationalOrganizationforStandardization(ISO/TC176)國際汽車特別工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽車制造商協(xié)會JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.(JAMA)共同起草制訂6國際汽車推動小組(IATF)由以下機構組成:InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB/USA)國際汽車監(jiān)督局ANFIA
意大利汽車工業(yè)協(xié)會FIEV
法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟(零部件企業(yè)的組織)CCFA
法國汽車制造商委員會SMMT
英國汽車與零部件廠商協(xié)會VDA-QMC
德國汽車工業(yè)協(xié)會質量管理中心7
ISO/TS16949:2002是汽車零部件制造行業(yè)最權威的技術規(guī)范,以ISO9001:2000、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ為基礎的共同的汽車行業(yè)質量管理體系標準為基礎。應用ISO9001:2000時的具體要求已融入了ISO/TS16949:2002。ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景9質量形成的三個階段質量的參數(shù)階段質量的形成階段質量的實現(xiàn)階段虛擬產品加工產品使用產品設計圖紙試驗報告客戶反饋10質量管理的三個階段質量的檢驗階段質量的控制階段質量的策劃階段消極阻攔積極控制根本消除產品使用產品加工產品設計112000年世界質量管理標準修改的實質策劃控制檢驗INSPECTIONCONTROLPLANNING質量管理的重心向質量形成的源頭移動132000年世界質量管理標準修改的實質市場策劃體系策劃產品策劃過程策劃從源頭上根本解決缺陷產生的可能性14ISO/TS16949構成以ISOTechnicalSpecification來整合現(xiàn)有的汽車工業(yè)質量體系要求。由IATF,JAMA及ISOTC176支持共同制定。QS9000DaimlerChryslerFordMotorGeneralMotorVDA6.1AudiBMWDaimlerBenzVWEAQFPSAPeugeot-CitroenRenaultSAAVSQFiatAutoMECO合而為一InternationalAutomotiveTaskForceTS16949ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景15汽車業(yè)供應商的質量體系要求ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景17
TS
的組成
ISO/TS16949:2002質量管理體系要求ISO/TS16949:2002檢查表IATF的ISO/TS16949:2002實施指南AIAG共7本VDA共14本通用的顧客手冊(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949:2002認證機構規(guī)則ISO/TS16949系列內容18汽車供應鏈內組織任何由發(fā)動機驅動之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車,摩托車與營建車輛之供應鏈內之供貨商汽車相關之零件適用于生產或服務零件制造場所注:場所的定義為增值制造流程產生的地點制造的定義為制作生產原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務
意味目前某些已認證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002
。如倉儲物流業(yè)ISO/TS16949認證申請資格
19認證申請資料用于認證報價:員工人數(shù);認證范圍產品設計責任將注冊的現(xiàn)場外部活動已獲得的質量體系認證狀況21認證申請資料用于文審及審核策劃:質量手冊最近12個月內部審核和管理評審計劃與結果認可的內部審核員清單顧客特殊要求清單顧客抱怨狀況最近至少12個月的運行性能趨勢22ISO/TS16949的主要目的提供持續(xù)改進;強調預防缺陷;減少供應鏈中的變更及浪費;消除四個國家質量標準間相互矛盾的要求。避免多次認證。強調以顧客為導向,本技術規(guī)范要與顧客要求相結合;23
TS16949關注什么?
★顧客
★過程
★高層領導
★預防缺陷
25ISO9001和ISO/TS16949的關系ISO/TS16949ISO9001ISO/TS16949關注點:績效改進ISO9001關注點:產品質量26八項質量管理原則的內容以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法互利的供方關系基于事實的決策方法持續(xù)改進質量管理原則結果導向商業(yè)過程TQM理念減少文件29八項質量管理原則的運用八項質量管理原則的出發(fā)點和歸宿是顧客滿意;八項質量管理原則的著重點和切入點是過程,八項質量管理原則的實施載體是質量管理體系;八項質量管理原則的實施的關鍵是領導作用。八項質量管理原則體現(xiàn)科學方法在質量管理中應用。30ISO/TS16949:2002的內容引言1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術語和定義4、質量管理體系5、管理職責6、資源管理7、產品實現(xiàn)8、測量、分析和改進附錄A控制計劃(標準化的)31經過優(yōu)化了的16949中的觀念
1戰(zhàn)略性決策的觀念ISO/TS16949:2002引言0.12以顧客為關注焦點的觀念ISO/TS16949:2002引言0.1,5.2,5.5.2.1,3持續(xù)改進的觀念ISO/TS16949:2002引言0.1,0.5和8.5.14理解并滿足要求的觀念ISO/TS16949:2002引言0.25增值的觀念ISO/TS16949:2002引言0.26相容的觀念ISO/TS16949:2002引言0.432經過優(yōu)化了的16949中的觀念
7及時記錄的觀念ISO/TS16949:20024.2.48法律法規(guī)觀念ISO/TS16949:20021.1,7.4.1.19方針目標觀念ISO/TS16949:20025.1,5.310職責觀念ISO/TS16949:20025.5.1.111過程效率觀念ISO/TS16949:20025.4.112培訓的觀念ISO/TS16949:20026.2.2.2,6.2.2.333經過優(yōu)化了的16949中的觀念
13員工激勵和授權的觀念ISO/TS16949:20026.2.2.414改善環(huán)境的觀念ISO/TS16949:20026.415降低風險的觀念ISO/TS16949:20026.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216校準和驗證的觀念ISO/TS16949:20027.6.217過程監(jiān)測的觀念ISO/TS16949:20028.2.3.118數(shù)據分析的觀念ISO/TS16949:20028.434經過優(yōu)化了的16949中的觀念
19采取糾正措施的觀念ISO/TS16949:20028.5.220采取預防措施的觀念ISO/TS16949:20028.5.321成功地領導和運作一個組織的觀念ISO9000:2000引言0.222尋求優(yōu)勢(積極心態(tài))的觀念ISO9000:20001.范圍23過程要持續(xù)受控的觀念ISO9000:20002.124增強員工意識、積極性和參與程度的觀念ISO9000:20002.6b)35經過優(yōu)化了的16949中的觀念
25識別和規(guī)定過程的觀念ISO9000:20002.8.1a)26自我評定的觀念ISO9000:20002.8.427尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)目標的觀念ISO9000:20002.928滿足相關方要求的觀念ISO9000:20003.3.729整體觀念ISO9000:20002.1130識別強項和弱項的觀念ISO9000:20002.12a)31全面質量要求的觀念ISO9000:20003.1.1,3.1.232質量保證的觀念ISO9000:20003.2.1133服務也是產品的觀念ISO9000:20003.4.236體系策劃流程
顧客要求產品提供顧客滿意先期策劃合同評審設計開發(fā)采購生產制造交付服務人的控制、操作方法的控制、機的控制、工作環(huán)境的控制、原材料的控制、測量儀器的控制過程和產品的監(jiān)視、測量過程記錄、目標指標的統(tǒng)計目標指標情況分析、問題改進質量管理體系內部審核、產品審核、過程審核、管理評審37引言
總則1、各種需求2、具體目標3、所提供的產品4、所采用的過程5、組織的規(guī)模和結構過程方法1、理解和滿足要求2、需要從增值的角度考慮過程3、獲得業(yè)績和有效性的結果4、基于客觀的測量,持續(xù)改進過程與19004的關系1、協(xié)調一致2、關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率3、八項質量管理原則的知識及其應用4、IATF關于ISO/TS16949:2002的指南與其它體系的相容性1、與GB/T24001-1996相互趨近2、能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合本標準的目的1、在供應鏈中建立持續(xù)改進,強調缺陷預防,減少變差和浪費2、適用的顧客特殊要求相結合3、旨在避免多重的認證審核引言381范圍
范圍總則1、證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品2、通過體系的有效應用,旨在增強顧客滿意3、用于汽車相關產品的設計和開發(fā)、生產;相關時,也適用于安裝和服務4、適用于組織進行顧客規(guī)定的生產件和/或維修零件制造的現(xiàn)場5、在現(xiàn)場或在外部(如設計中心,公司總部及分銷中心)構成現(xiàn)場審核的一部分6、適用于整個汽車供應鏈應用1、規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織2、僅允許在組織沒有產品設計和開發(fā)責任的情況下刪減與7.3有關的內容
3、不允許刪減制造過程的設計
392、規(guī)范性引用文件
下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2000質量管理體系基礎和術語(idtISO9000:2000)403、術語和定義
3.1汽車行業(yè)的術語和定義本標準采用GB/T19000-2000和以下給出的術語和定義3.1.1控制計劃Controlplan對控制產品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2有設計責任的組織Designresponsibleorganization有權建立新的產品規(guī)范,或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織注:本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯errorproofing為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發(fā)413、術語和定義3.1.4實驗室laboratory進行檢驗、試驗或校準的設施,其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.5實驗室范圍laboratoryscope受控文件,包括:——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準;——用來進行上述活動的設備清單;——進行上述活動的方法和標準的清單。3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過程:——生產材料;——生產或維修零件;——裝配;——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。423、術語和定義3.1.7預見性維護Predictivemaintenance基于過程數(shù)據,通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。3.1.8預防性維護Preventivemaintenance為消除設備失效和生產的計劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設計的一項輸出。3.1.9附加運費premiumfreight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注:可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。433、術語和定義3.1.10外部場所remotelocation支持現(xiàn)場且不存在生產過程的場所。3.1.11現(xiàn)場site發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。444、質量管理體系
質量管理體系總要求識別過程確定過程實現(xiàn)過程控制過程監(jiān)測過程改進過程外包過程控制文件要求文件類型質量手冊文件控制記錄控制455、管理職責管理職責管理評審1、評價體系運行的適宜性、有效性、充分性2、質量管理體系業(yè)績3、評審輸入4、評審輸入——補充,失效分析5、評審輸出職責、權限與溝通1、職責和權限2、質量職責3、管理者代表4、顧客代表5、內部溝通策劃1、質量目標2、定期測量質量目標3、質量管理體系策劃質量方針1、與宗旨適應滿足要求持續(xù)2、改進3、制定目標框架4、溝通5、適宜性評審以顧客為關注焦點1、滿足顧客要求:2、顧客明示的要求3、顧客隱含的要求4、顧客滿意管理承諾1、傳達滿足顧客要求2、制定方針3、確定目標4、管理評審5、過程效率466、資源管理
資源管理人力資源1、能力勝任2、能力、意識和培訓3、產品設計技能4、培訓5、崗位培訓6、員工激勵授權資源提供1、持續(xù)改進有效性2、增強顧客滿意基礎設施1、工廠、設施和設備策劃2、應急計劃工作環(huán)境1、與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全2、生產現(xiàn)場的清潔477、產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃
與顧客有關的過程
設計和開發(fā)采購
生產和服務提供
監(jiān)視和測量裝置的控制
487、產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃
產品實現(xiàn)的策劃——補充
接收準則
保密
更改控制7.2與顧客有關的過程
與產品有關的要求的評審
顧客溝通
與產品有關的要求的確定
7.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)的更改控制
設計和開發(fā)策劃
497、產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)7.4采購
采購過程采購信息
采購產品的驗證
7.5生產和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置控制生產和服務提供的控制
生產和服務提供的確認標識和可追溯性顧客財產產品防護測量系統(tǒng)分析校準/驗證記錄實驗室507、產品實現(xiàn)與產品有關的要求的確定顧客指定的特殊特性與產品有關的要求的評審7.2與顧客有關的過程顧客溝通補充組織制造可行性顧客
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