標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.11-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第11部分:體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)》是中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于評(píng)估化學(xué)品遺傳毒性的一種特定方法——體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)的操作流程和技術(shù)要求。這項(xiàng)測(cè)試主要用于檢測(cè)物質(zhì)是否具有誘導(dǎo)染色體損傷或干擾正常有絲分裂過(guò)程的能力,通過(guò)觀察骨髓中嗜多染紅細(xì)胞(PCEs)內(nèi)出現(xiàn)的微核頻率來(lái)實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)通常采用小鼠作為模型生物,并且需要遵循嚴(yán)格的步驟來(lái)進(jìn)行,包括但不限于選擇合適的劑量、給藥途徑及時(shí)程安排;采樣時(shí)間點(diǎn)的選擇;以及如何正確地制備血液涂片以供顯微鏡下分析等。此外,還強(qiáng)調(diào)了對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析的重要性,推薦使用恰當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)計(jì)算微核率及其與對(duì)照組之間的差異顯著性,從而為化學(xué)品的安全性評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)。

在進(jìn)行此類研究時(shí),必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范和個(gè)人防護(hù)措施,確保操作人員健康不受威脅的同時(shí)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。同時(shí),考慮到動(dòng)物福利原則,在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案時(shí)也應(yīng)盡可能減少對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的痛苦。


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....

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  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實(shí)施
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.11-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第11部分:體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)_第1頁(yè)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.11-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第11部分:體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)_第2頁(yè)
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.11-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第11部分:體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)_第5頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS13100

C52.

中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24011—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第11部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅

:

細(xì)胞微核試驗(yàn)

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part11Invivomammalianerthroctemicronucleustest

:yy

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第11部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅

:

細(xì)胞微核試驗(yàn)

GBZ/T240.11—2011

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號(hào)

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第一版

201110

*

書號(hào)

:155066·2-22224

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24011—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T24011—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24011。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位湖南省勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病防治所廣西職業(yè)病防治研究所中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

:、、

職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

。

本部分主要起草人陸丹陳曉琴孫金秀常兵林錚

:、、、、。

GBZ/T24011—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第11部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅

:

細(xì)胞微核試驗(yàn)

1范圍

的本部分規(guī)定了哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)

GBZ/T240、、、

據(jù)處理與結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的致突變作用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語(yǔ)

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

微核micronucleus

在細(xì)胞的有絲分裂后期染色體有規(guī)律地進(jìn)入子細(xì)胞形成細(xì)胞核時(shí)仍然滯留在細(xì)胞質(zhì)中的染色單

,

體或染色體的無(wú)著絲點(diǎn)斷片或因紡錘體受損而丟失的整條染色體它在末期以后單獨(dú)形成一個(gè)或幾

,。,

個(gè)規(guī)則的次核被包含在子細(xì)胞的胞質(zhì)內(nèi)而形成因比主核小故稱為微核

,

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