標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.17-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第17部分:亞急性吸入毒性試驗》是針對化學(xué)品進行毒理學(xué)評估時,專門用于指導(dǎo)如何開展亞急性吸入毒性試驗的標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要通過吸入途徑對化學(xué)品的毒性效應(yīng)進行研究的情況,特別是當(dāng)預(yù)期該化學(xué)品可能在實際使用過程中以氣態(tài)、蒸氣或顆粒物形式存在,并且有被人體吸入的風(fēng)險時。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),亞急性吸入毒性試驗通常是指連續(xù)或間歇性地讓實驗動物暴露于一定濃度下的測試物質(zhì)中,持續(xù)時間一般為14天至90天之間。試驗的主要目的是為了觀察并記錄在特定條件下長期吸入某種化學(xué)物質(zhì)后,實驗動物可能出現(xiàn)的健康影響,包括但不限于生理功能變化、組織病理學(xué)改變等。

標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了試驗前準(zhǔn)備工作的各項要求,如選擇合適的實驗動物種類(通常推薦使用大鼠)、性別比例、體重范圍以及健康狀況;同時明確了如何設(shè)定不同劑量組別及對照組,確保能夠全面而準(zhǔn)確地反映化學(xué)品對人體健康的潛在危害。此外,還特別強調(diào)了對吸入裝置的設(shè)計與校準(zhǔn)要求,保證在整個試驗期間內(nèi)維持穩(wěn)定的暴露條件。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.17-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗_第1頁
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24017—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part17Sub-acuteinhalationtoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國

國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗

:

GBZ/T240.17—2011

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號

:155066·2-22230

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24017—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細胞微核試驗

———36:;

GBZ/T24017—2011

.

第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24017。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位河北省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人徐穎袁樹華李朝林孫金秀高耘李霜

:、、、、、。

GBZ/T24017—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了嚙齒類動物亞急性吸入毒性試驗的試驗?zāi)康脑囼灨攀?/p>

GBZ/T240(14d/28d)、、

試驗方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、、。

本部分適用于檢測化學(xué)品亞急性吸入毒性

(14d/28d)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

確立的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

蓄積毒性accumulativetoxicity

受試樣品在體內(nèi)蓄積引起的有害效應(yīng)蓄積有兩種形式

,:

物質(zhì)蓄積即長期反復(fù)接觸受試樣品時由于吸收速度超過消除速度導(dǎo)致的該物質(zhì)在體內(nèi)逐漸

a),,

增多

;

功能蓄積即受試樣品雖然在體內(nèi)的代謝和排出速度較快但其造成的損傷恢復(fù)慢在前一次

b),,,

的損傷未恢復(fù)前又發(fā)生新的損傷如此殘留損傷的累積稱為功能蓄積

,。

4試驗?zāi)康?/p>

為確定一定時期內(nèi)反復(fù)多次吸入染毒受試樣品而引起的健康危害以明確化學(xué)品對動物的蓄積作

,

用及其靶器官并確定其最大無作用劑量和最低有作用劑量為亞

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