標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1835-2022 乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對(duì)乳腺正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)定這類設(shè)備的性能要求及其測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于專門設(shè)計(jì)用于乳腺區(qū)域成像的正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET），它不僅涵蓋了對(duì)設(shè)備基本性能的要求，還詳細(xì)描述了如何通過(guò)一系列標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試來(lái)驗(yàn)證這些性能是否達(dá)標(biāo)。

在性能方面，標(biāo)準(zhǔn)定義了幾項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，包括但不限于空間分辨率、靈敏度、均勻性以及噪聲等特性，這些都是評(píng)價(jià)一臺(tái)乳腺PET質(zhì)量好壞的重要參數(shù)?？臻g分辨率反映了系統(tǒng)能夠區(qū)分兩個(gè)非常接近點(diǎn)的能力；靈敏度則是指探測(cè)到給定放射性活度時(shí)系統(tǒng)的響應(yīng)程度；而均勻性和噪聲水平則直接影響最終圖像的質(zhì)量，對(duì)于診斷結(jié)果有著至關(guān)重要的影響。

此外，《YY/T 1835-2022》還提供了一套完整的試驗(yàn)流程指南，指導(dǎo)制造商和服務(wù)提供商如何正確地執(zhí)行各項(xiàng)性能測(cè)試。這其中包括了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)置說(shuō)明、數(shù)據(jù)采集過(guò)程中的注意事項(xiàng)以及數(shù)據(jù)分析的具體步驟等信息。通過(guò)遵循這套指南，可以確保不同品牌或型號(hào)的乳腺PET之間具有可比性，并且有助于促進(jìn)整個(gè)行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。

該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)于提高我國(guó)乃至全球范圍內(nèi)乳腺癌早期發(fā)現(xiàn)率、改善患者預(yù)后具有重要意義。同時(shí)，也為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)提供了明確的技術(shù)參考依據(jù)，促進(jìn)了醫(yī)療影像技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-07-01 頒布
  • 2024-01-01 實(shí)施
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YY/T 1835-2022乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法_第1頁(yè)
YY/T 1835-2022乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1835—2022

乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能

和試驗(yàn)方法

Performanceandtestingprocedureforpositronemissionmammographysystem

2022-07-01發(fā)布2024-01-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1835—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

性能和試驗(yàn)方法

4…………………………1

空間分辨率

4.1…………………………1

靈敏度

4.2………………4

散射分?jǐn)?shù)計(jì)數(shù)丟失及隨機(jī)符合測(cè)量

4.3、………………5

圖像質(zhì)量

4.4……………10

參考文獻(xiàn)

……………………13

圖點(diǎn)擬合拋物線確定峰值和插值法確定的示意圖

13FWHM、FWTM……………2

圖圖像質(zhì)量與有散射空間分辨率測(cè)量模體示意圖

2……………………3

圖散射模體示意圖

3………………………6

圖帶內(nèi)外的本底總計(jì)數(shù)組成示意圖

414mm……………7

Ⅰ

YY/T1835—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

、

會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一

:、、

醫(yī)學(xué)中心杭州高能醫(yī)療設(shè)備有限公司河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所

、、、、

上海鵬鉬醫(yī)療科技有限公司島津企業(yè)管理中國(guó)有限公司

、()。

本文件主要起草人馮健耿建華陳英茂李琳孫朝陽(yáng)柴培梁維偉柴飛

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1835—2022

乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能

和試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置以下簡(jiǎn)稱的術(shù)語(yǔ)性能和試驗(yàn)方法

(PEM)、。

本文件適用于不適用于人體全身成像的正電子發(fā)射斷層成像裝置以下簡(jiǎn)稱

PEM,(PET)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

GB/T18988.11:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T18988.1。

31

.

乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置positronemissionmammographysystemPEM

;

專用于乳腺的正電子發(fā)射斷層成像裝置

。

32

.

散射符合scatteredcoincidence

在符合探測(cè)的個(gè)光子中至少有一個(gè)光子為同一個(gè)正電子湮沒(méi)輻射的散射光子

2γ,。

33

.

隨機(jī)符合randomcoincidence

符合探測(cè)的個(gè)光子來(lái)自不同的正電子湮沒(méi)輻射

2γ。

4性能和試驗(yàn)方法

41空間分辨率

.

411概述

..

定義了的空間分辨率的空間分辨率定義與相同描述對(duì)物

GB/T18988.1PET。PEM

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