《預(yù)防醫(yī)學(xué)》人群健康狀況的流行病學(xué)方法課件

第12章人群健康狀況的流行病學(xué)方法流行病學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一門十分重要的基礎(chǔ)學(xué)科，流行病學(xué)是在人類預(yù)防疾病和促進(jìn)健康的實(shí)踐中發(fā)展起來(lái)的。醫(yī)學(xué)2第一節(jié)流行病學(xué)概述醫(yī)學(xué)3一、流行病學(xué)的定義與用途（一）定義研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)（二）用途1.研究人群健康和疾病的分布規(guī)律2.探討疾病的病因及流行因素3.應(yīng)用于醫(yī)療、衛(wèi)生和保健服務(wù)的決策和評(píng)價(jià)4.揭示疾病的自然史醫(yī)學(xué)5第二節(jié)疾病的分布及其描述指標(biāo)醫(yī)學(xué)6一、疾病分布的流行強(qiáng)度的描述指標(biāo)（一）發(fā)病率（incidence）表示在一定期間內(nèi)，一定人群中某病新發(fā)生的病例出現(xiàn)的頻率。（二）罹患率（attackrate）與發(fā)病率一樣，也是測(cè)量人群新發(fā)病例數(shù)的指標(biāo)。計(jì)算方法同發(fā)病率。（三）患病率（prevalence）也稱現(xiàn)患率或流行率，是指某特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占比例。醫(yī)學(xué)7（四）續(xù)發(fā)率（secondaryattackrate）也稱二代發(fā)病率，指某傳染病易感接觸者中，在該傳染病最短潛伏期到最長(zhǎng)潛伏期之間，因受其感染而發(fā)病的續(xù)發(fā)病例占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。（五）感染率（infectionrate）是指在某個(gè)時(shí)間內(nèi)被檢查人群樣本中，某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例。醫(yī)學(xué)9二、疾病分布1.散發(fā)（sporadic）是指某病在一定地區(qū)發(fā)病率維持歷年的一般水平，各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)方面無(wú)明顯聯(lián)系，散在發(fā)生。2.流行（epidemic）是指某病在某地區(qū)顯著超過(guò)該病歷年發(fā)病率水平。3.大流行（pandemic）是指某病發(fā)病率超過(guò)流行水平，其疾病迅速蔓延，涉及地域廣，短時(shí)間可跨越一省、一國(guó)或一洲。4.爆發(fā)（outbreak）是指在集體單位或小居民區(qū)短時(shí)間內(nèi)突然出現(xiàn)許多相似病例的現(xiàn)象。醫(yī)學(xué)10（一）疾病的地區(qū)分布1.疾病在國(guó)家間與國(guó)家內(nèi)的分布2.疾病在城鄉(xiāng)分布3.疾病的地方性（1）自然疫源性（2）自然地方性（3）統(tǒng)計(jì)地方性醫(yī)學(xué)11（二）疾病的時(shí)間分布1.季節(jié)性2.周期性3.長(zhǎng)期變異（長(zhǎng)期趨勢(shì)）（三）疾病人群分布1.年齡2.性別3.職業(yè)4.民族和種族5.行為醫(yī)學(xué)13第三節(jié)常用的流行病學(xué)研究方法醫(yī)學(xué)14一、描述性研究描述性研究又稱描述流行病學(xué)。指利用常規(guī)記錄所獲得或?qū)ｉT調(diào)查的資料，也包括實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果，按照不同時(shí)間、地區(qū)和人群特征分組，以描述該人群中疾病和健康狀況分布特點(diǎn)的一種觀察行研究。醫(yī)學(xué)15（一）現(xiàn)況調(diào)查

1.概念它是指在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間內(nèi)特定人群中疾病和健康狀況及有關(guān)因素的資料，并對(duì)資料的分布狀況及其疾病和因素的關(guān)聯(lián)加以描述。醫(yī)學(xué)173.現(xiàn)況研究的種類（1）普查是指在特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群均為研究對(duì)象的調(diào)查。這個(gè)特定時(shí)點(diǎn)應(yīng)該較短。普查的優(yōu)點(diǎn)：調(diào)查對(duì)象為全體目標(biāo)人群，所獲得資料比較全面，準(zhǔn)確性高；由于是調(diào)查某一人群的所有成員，所以在確定調(diào)查對(duì)象上比較簡(jiǎn)單；能提供疾病分布情況和流行因素或病因線索。普查的缺點(diǎn)：不適用于患病率低且無(wú)簡(jiǎn)便易行診斷手段的疾??；工作量大，花費(fèi)大，組織工作復(fù)雜；由于工作量大而不易細(xì)致，導(dǎo)致調(diào)查的精確度下降，調(diào)查質(zhì)量不易控制醫(yī)學(xué)18（2）抽樣調(diào)查1）概念：抽樣調(diào)查（samplingsurvey）是按照一定的概率或特定方法隨機(jī)抽取某研究人群中有代表性的一部分人進(jìn)行調(diào)查，以所得的結(jié)果估計(jì)該人群某病的患病率或某些特征的情況，即以樣本對(duì)論總體的調(diào)查方法2）抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點(diǎn)：節(jié)省時(shí)間、人力和物力資源，同時(shí)由于調(diào)查范圍小，調(diào)查工作易于做得細(xì)致等優(yōu)點(diǎn)。（優(yōu)點(diǎn)）抽樣調(diào)查的設(shè)計(jì)、實(shí)施與資料分析均比普查要復(fù)雜；對(duì)于變異過(guò)大的研究對(duì)象或因素和需要普查普治的疾病則不適合用抽樣調(diào)查；（缺點(diǎn)）醫(yī)學(xué)193）抽樣方法單純隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）系統(tǒng)抽樣（systematicsampling）分層抽樣（stratifiedsampling）整群抽樣（clustersampling）多級(jí)抽樣（multistagesampling）醫(yī)學(xué)214.現(xiàn)況調(diào)查的偏倚及其控制（1）無(wú)應(yīng)答偏倚（nonresponsebias）（2）被調(diào)查對(duì)象應(yīng)答引起的偏倚（3）調(diào)查員偏倚（4）測(cè)量偏倚（5）訪問(wèn)者偏倚醫(yī)學(xué)22（二）篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)1.概念篩檢（screening）是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)、檢查或其它措施，在健康的人群中。發(fā)現(xiàn)那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。人群篩檢單項(xiàng)篩檢治療性篩檢

目標(biāo)篩檢多項(xiàng)篩檢預(yù)防性篩檢醫(yī)學(xué)23醫(yī)學(xué)253.篩檢應(yīng)用的原則（1）該疾病是當(dāng)?shù)匾粋€(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，對(duì)人健康有重大的影響。（2）對(duì)于篩檢的疾病確診后應(yīng)具備有效的治療方法（3）被篩檢的疾病要有可供識(shí)別的早期癥狀和特征（4）要對(duì)篩檢的疾病自然史有足夠的了（5）有適當(dāng)?shù)暮Y檢方法（6）預(yù)期有良好的篩檢效益。醫(yī)學(xué)264.篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的研究方法（1）選擇金標(biāo)準(zhǔn)（2）病例組選擇（3）對(duì)照組選擇醫(yī)學(xué)293）假陰性率：又稱漏診率，是指實(shí)際有病者而被判定為非病者的百分率。4）假陽(yáng)性率：又稱誤診率，是指實(shí)際無(wú)病者而被判定為有病的百分率。5）約登指數(shù)（Youden’sindex）：又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1，是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)。約登指數(shù)=（靈敏度+特異度）-1醫(yī)學(xué)30（2）可靠性亦稱信度或重復(fù)性（repeatability）、精確性（precision），是指一項(xiàng)試驗(yàn)在相同條件下重復(fù)檢測(cè)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。（3）效益對(duì)試驗(yàn)效益的評(píng)價(jià)可從個(gè)體效益和社會(huì)效益的生物學(xué)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)效益等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，這里僅介紹預(yù)測(cè)值的指標(biāo)醫(yī)學(xué)316.提高試驗(yàn)效率的方法（1）選擇患病率高的人群（2）聯(lián)合試驗(yàn)1）串聯(lián)試驗(yàn)2）并聯(lián)試驗(yàn)醫(yī)學(xué)32二、分析性研究分析性研究是進(jìn)一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關(guān)聯(lián)的一種研究方法，主要的有兩種研究方法，即病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。醫(yī)學(xué)33（一）病例對(duì)照研究

病例對(duì)照研究是以確診的患有某特定疾病的一組病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的一組人群作為對(duì)照，通過(guò)詢問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可疑的危險(xiǎn)因素的暴露史比例或水平，通過(guò)比較各組之間暴露比例和水平的差異，判斷暴露因素與研究的疾病有無(wú)關(guān)聯(lián)或關(guān)聯(lián)程度大小的研究方法1.概念醫(yī)學(xué)342.病例對(duì)照研究的種類（1）成組病例對(duì)照研究（2）病例與對(duì)照匹配配比(matching)是一種限制研究因素以外的因素對(duì)結(jié)果干擾的一種手段，即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致。

1）頻數(shù)匹配

2）個(gè)體匹配醫(yī)學(xué)353.病例和對(duì)照的選擇（1）病例的選擇 選擇病例時(shí)首先要有一個(gè)明確、統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡可能地采用目前大家公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。以醫(yī)院為基病例來(lái)源有兩種：以社區(qū)為基礎(chǔ)在選擇病例過(guò)程中，有新發(fā)病例、現(xiàn)患病例和死亡病例三種類型病例可選擇。醫(yī)學(xué)36（2）對(duì)照的選擇一般有以下幾種來(lái)源：同一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病例；社區(qū)人群中的非患該病的人或健康人；病例的鄰居健康人或非患該病的人；病例的配偶、同胞、親戚、同學(xué)或同事等。醫(yī)學(xué)374.樣本含量的估計(jì)病例對(duì)照研究也要估計(jì)樣本含量的大小。其影響的主要參數(shù)有：人群中被研究因素的暴露率；估計(jì)該暴露因素的相對(duì)危險(xiǎn)度；第一類錯(cuò)誤的概率（α）第二類錯(cuò)誤的概率（β）5.資料的收集醫(yī)學(xué)386.資料的分析和結(jié)果解釋統(tǒng)計(jì)描述1）描述一般特征描述研究對(duì)象的人數(shù)及各種特征的構(gòu)成2）比較組間的均衡性檢驗(yàn)檢驗(yàn)病例組和對(duì)照組之間除研究因素以外的各種特征是否相似或齊同，目的是檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組的可比性。統(tǒng)計(jì)推斷

資料分析主要是比較病例與對(duì)照中暴露的差別有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并由此來(lái)估計(jì)暴露與疾病之間是否有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度。下面我們具體介紹下統(tǒng)計(jì)推斷的過(guò)程醫(yī)學(xué)39成組病例對(duì)照研究資料的分析暴露史病例對(duì)照合計(jì)有aba+b無(wú)cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d病例與對(duì)照暴露史的比較醫(yī)學(xué)40OR>1說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度因暴露而增加，暴露與疾病之間為“正”關(guān)聯(lián)；OR<1說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度因暴露而減少，暴露與疾病之間為“負(fù)”關(guān)聯(lián)。但是，在不同患病率和不同發(fā)病率的情況下，OR與RR是有差別的。疾病率小于5%時(shí)，OR與RR的值較接近。醫(yī)學(xué)411:1匹配病對(duì)照研究資料的分析1：1配比病例對(duì)照研究資料整理表對(duì)照病例對(duì)子數(shù)有暴露史無(wú)暴露史有暴露史aba+b無(wú)暴露史cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d當(dāng)b+c＜40，應(yīng)使用校正公式：醫(yī)學(xué)427.病例對(duì)照研究的偏倚1.選擇偏倚（selectionbias）2.信息偏倚（informationbias）3.混雜偏倚（confoundingbias）醫(yī)學(xué)43

8.病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：該方法所需樣本較少，較省人力、物力，并容易組織；特別適用于罕見(jiàn)病的研究；收集資料后可在短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果，對(duì)于慢性病可以較快地得到危險(xiǎn)因素的估計(jì)；既可檢驗(yàn)有明確危險(xiǎn)因素的假設(shè)，又可廣泛探索尚不夠明確的眾多因素。缺點(diǎn)：調(diào)查時(shí)需要被調(diào)查者通過(guò)回憶既往若干暴露史的信息時(shí)，難以避免回憶偏倚；病例常不能代表全部病例，對(duì)照也常不能代表所屬的人群，易產(chǎn)生選擇偏倚；不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn)度和決定某因素與某疾病的因果關(guān)系，不能下因果聯(lián)系的結(jié)論。不適合研究暴露比例很低的因素。醫(yī)學(xué)44（二）隊(duì)列研究1.概念隊(duì)列研究有稱為前瞻性研究是將人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)局，比較不同亞組之間結(jié)局頻率的差異，從而判定暴露因素與結(jié)局之間有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。醫(yī)學(xué)452.隊(duì)列研究的用途（1）檢驗(yàn)病因假設(shè)（2）描述疾病的自然史

3.隊(duì)列研究的類型（1）前瞻性隊(duì)列研究 （2）歷史性隊(duì)列研究（3）雙向性隊(duì)列研究醫(yī)學(xué)464.研究對(duì)象的選擇（1）暴露組的選擇1）特殊暴露人群2）一般人群（2）對(duì)照組的選擇1）內(nèi)對(duì)照2）外對(duì)照3）總?cè)丝趯?duì)照4）多重對(duì)照醫(yī)學(xué)475.樣本含量的估計(jì)（1）一般人群中所研究疾病的發(fā)病率（p0）（2）暴露組與對(duì)照組人群發(fā)病率之差（3）顯著性水平，即檢驗(yàn)假設(shè)時(shí)的第Ⅰ類錯(cuò)誤（假陽(yáng)性錯(cuò)誤）值。（4）效力稱把握度（1-β），若要求效力（1-β）越大，即β值越小，則所需樣本量越大。在隊(duì)列研究的隨訪過(guò)程中失訪在所難免，一般按10%估計(jì)失訪率醫(yī)學(xué)486.資料的收集（1）基礎(chǔ)資料的收集 包括了：①人口學(xué)資料；②研究對(duì)象暴露情況；③與結(jié)局有關(guān)的其他信息。（2）隨訪隨訪方法包括直接方法和間接方法（3）觀察終點(diǎn)和終止時(shí)間醫(yī)學(xué)497.資料分析及結(jié)果的解釋隊(duì)列研究的資料分析的分析內(nèi)容上和形式上與病例對(duì)照研究基本是一致的。（1）統(tǒng)計(jì)描述隊(duì)列研究統(tǒng)計(jì)描述的目的是為了說(shuō)明研究人群的代表性和比較組之間的均衡性，與病例對(duì)照研究相同。只不過(guò)隊(duì)列研究需要介紹研究對(duì)象的失訪情況。（2）統(tǒng)計(jì)推斷下面我們具體介紹下隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)推斷醫(yī)學(xué)501）率的計(jì)算2）率的差異顯著性檢驗(yàn)3）計(jì)算暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度相對(duì)危險(xiǎn)度（relativerisk,RR）歸因危險(xiǎn)度（attributablerisk,AR）歸因危險(xiǎn)度百分比（AR%）醫(yī)學(xué)518.隊(duì)列研究的偏倚（1）失訪偏倚（2）選擇偏倚（3）測(cè)量偏倚（4）混雜偏倚醫(yī)學(xué)52

9.隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性醫(yī)學(xué)53三、實(shí)驗(yàn)性研究醫(yī)學(xué)54（一）概述實(shí)驗(yàn)性研究是指將人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以研究者所控制的措施給予實(shí)驗(yàn)組人群之后，隨訪并比較兩組人群的結(jié)果，以判斷控制措施的效果。也稱為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)?；咎攸c(diǎn)：①有干預(yù)措施；②屬于前瞻性研究；③具有均衡可比的對(duì)照組；④隨機(jī)分組。研究方法的分類：臨床試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)醫(yī)學(xué)55（二）臨床試驗(yàn)運(yùn)用隨機(jī)分配的原則將試驗(yàn)對(duì)象（患者）分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，給前者某種治療措施，不給后者這各措施或給以安慰劑，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后評(píng)價(jià)兩措施產(chǎn)生的效應(yīng)，目的是評(píng)價(jià)臨床治療、預(yù)防措施的效果和病因研究。醫(yī)學(xué)56

1.研究因素

臨床實(shí)驗(yàn)研究因素主要是外界強(qiáng)加給病人，以評(píng)價(jià)干預(yù)措施對(duì)于病人的干預(yù)效果。這些研究因素可以是生物、社會(huì)和心理的。對(duì)于研究因素的強(qiáng)度問(wèn)題，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)一定要掌握清楚，如觀察藥物療效來(lái)說(shuō)，使用的劑量應(yīng)在最小有效劑量和最大不中毒劑量方位，同時(shí)還要充分考慮到每日用藥次數(shù)，每日用藥次數(shù)及其用藥途徑等問(wèn)題。醫(yī)學(xué)57

2.研究對(duì)象臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象選擇是關(guān)系到臨床試驗(yàn)成敗的關(guān)鍵所在。在選擇研究對(duì)象的必須認(rèn)真考慮以下原則（1）研究對(duì)象的代表性（2）選擇對(duì)干預(yù)措施有效的人群。（3）研究對(duì)象的依從性。（4）選擇干預(yù)措施對(duì)其有益的人群。醫(yī)學(xué)58

3.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則（1）隨機(jī)化原則（2）對(duì)照原則（3）盲法原則盲法有以下3種：①單盲；②雙盲；③三盲。醫(yī)學(xué)594.研究對(duì)象