新醫(yī)療技術(shù)安全性和有效性評(píng)價(jià)體系的建立何小舟課件

新醫(yī)療技術(shù)安全性和有效性評(píng)價(jià)體系的建立2015-11-282醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康(身心健康)而采取的診斷、治療措施和方法。三大主流：微創(chuàng)技術(shù)基因工程器官移植六大醫(yī)療技術(shù)：影像診斷：膠囊內(nèi)鏡分子診斷靶向治療微創(chuàng)技術(shù):縮小傷口藥物輸運(yùn)系統(tǒng)：納米晶體技術(shù)非侵入性檢測(cè)：唾液檢測(cè)血糖移動(dòng)醫(yī)療：醫(yī)院信息化21世紀(jì)的醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)有效性醫(yī)療技術(shù)的有效性是指醫(yī)療技術(shù)在臨床使用后可能改善人的健康狀況的能力。病人達(dá)到以下預(yù)期目標(biāo)：能解除病患的痛苦能改善病患的生活質(zhì)量能延長(zhǎng)病患的生存時(shí)間6醫(yī)療技術(shù)有效性并有確切的評(píng)價(jià)依據(jù)：要有明確的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)與方法要有確切的統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)字要有明確的技術(shù)適應(yīng)證、禁忌證要有采用此項(xiàng)技術(shù)與其他技術(shù)治療同種疾病的療效比較醫(yī)療技術(shù)評(píng)價(jià)體系評(píng)價(jià)，通常是指對(duì)一件事或人物進(jìn)行判斷、分析后的結(jié)論。評(píng)價(jià)體系是指由表征評(píng)價(jià)對(duì)象各方面特性及其相互聯(lián)系的多個(gè)指標(biāo)，所構(gòu)成的具有內(nèi)在結(jié)構(gòu)的有機(jī)整體。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估：對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性和社會(huì)適應(yīng)性進(jìn)行系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)，為衛(wèi)生技術(shù)決策、衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用等各層次人員提供科學(xué)信息。一、醫(yī)療技術(shù)管理形式的變革機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》人員準(zhǔn)入《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》技術(shù)準(zhǔn)入《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》1994200919992015取消技術(shù)準(zhǔn)入審批《關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》11《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理醫(yī)療技術(shù)分為3類《關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批

有關(guān)工作的通知》為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革要求，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2015〕27號(hào)），國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)決定取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。并對(duì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》進(jìn)行修訂。

二、通過(guò)手術(shù)分級(jí)管理落實(shí)醫(yī)療技術(shù)安全15醫(yī)療技術(shù)的安全性包括多個(gè)方面：如人員職稱、技術(shù)水平我院通過(guò)信息化管理來(lái)落實(shí)醫(yī)療技術(shù)安全以規(guī)范手術(shù)分級(jí)管理體系為例1、細(xì)化各?？剖中g(shù)分級(jí)目錄庫(kù)細(xì)化手術(shù)分級(jí)目錄庫(kù)，有利于制度間實(shí)施銜接2、手術(shù)分級(jí)與手術(shù)分級(jí)管理制度銜接主任醫(yī)師高年資副主任醫(yī)師低年資副主任醫(yī)師高年資主治醫(yī)師低年資主治醫(yī)師高年資住院醫(yī)師低年資住院醫(yī)師四級(jí)手術(shù)三級(jí)手術(shù)二級(jí)手術(shù)一級(jí)手術(shù)手術(shù)分級(jí)管理制度醫(yī)師權(quán)限手術(shù)分級(jí)細(xì)化手術(shù)分級(jí)目錄庫(kù)，有利于制度間實(shí)施銜接3、手術(shù)醫(yī)師分檔對(duì)應(yīng)手術(shù)分級(jí)目錄庫(kù)四級(jí)手術(shù)三級(jí)手術(shù)二級(jí)手術(shù)一級(jí)手術(shù)原手術(shù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化手術(shù)醫(yī)師分檔第七檔醫(yī)師第五檔、第六檔醫(yī)師第三檔、第四檔醫(yī)師第一檔、第二檔醫(yī)師科室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組細(xì)化手術(shù)分級(jí)目錄庫(kù)，有利于制度間實(shí)施銜接212、由相應(yīng)檔次醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)權(quán)限申請(qǐng)開(kāi)展分類授權(quán)，有利于手術(shù)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理223、科室質(zhì)量與安全管理小組審核開(kāi)展分類授權(quán)，有利于手術(shù)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理234、科室根據(jù)實(shí)際授權(quán)或刪除部分手術(shù)開(kāi)展分類授權(quán)，有利于手術(shù)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理25出現(xiàn)越級(jí)申請(qǐng)手術(shù)，信息系統(tǒng)給予控制信息系統(tǒng)對(duì)接，有利于控制違規(guī)越級(jí)手術(shù)開(kāi)展26符合權(quán)限，手術(shù)申請(qǐng)通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)接，有利于控制違規(guī)越級(jí)手術(shù)開(kāi)展292、利用醫(yī)務(wù)人員技術(shù)檔案，實(shí)施技術(shù)管理有效評(píng)價(jià)303、利用醫(yī)務(wù)人員技術(shù)檔案，實(shí)施技術(shù)管理有效評(píng)價(jià)314、深化技術(shù)檔案，考察醫(yī)務(wù)人員臨床工作能力四、通過(guò)過(guò)程管理激勵(lì)新技術(shù)運(yùn)用33

明確新技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要參與人員充分闡述新技術(shù)的項(xiàng)目摘要、臨床價(jià)值、新技術(shù)的來(lái)源、目前國(guó)內(nèi)、省內(nèi)及市內(nèi)開(kāi)展?fàn)顩r等立項(xiàng)依據(jù)進(jìn)行預(yù)測(cè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并制定保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案

評(píng)估應(yīng)用本項(xiàng)目的條件（人員、設(shè)備、設(shè)施、支撐條件、成本效益分析等）

明確開(kāi)展本項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作情況，需要院部哪些方面支持源頭上：建立醫(yī)療新技術(shù)審批管理制度學(xué)術(shù)資源35實(shí)施上：強(qiáng)調(diào)醫(yī)療新技術(shù)的全過(guò)程管理36實(shí)時(shí)監(jiān)督37結(jié)果上：鼓勵(lì)醫(yī)療新技術(shù)的開(kāi)發(fā)及利用鼓勵(lì)臨床應(yīng)用類新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和利用，提升醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)院制定和完善了鼓勵(lì)臨床應(yīng)用類新技術(shù)開(kāi)展的獎(jiǎng)勵(lì)辦法，根據(jù)先進(jìn)性的不同給予相應(yīng)的激勵(lì)強(qiáng)調(diào)臨床醫(yī)療技術(shù)的運(yùn)用和推廣，醫(yī)療新技術(shù)的考核，