腫瘤化療療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)課件

腫瘤化療療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

一、腫瘤病灶的分類

可測量病灶：臨床或影像學(xué)可測雙徑的病灶。例如，可測量的皮膚結(jié)節(jié)、淺表LN對大小的要求：影像學(xué)可測量的肺內(nèi)病灶（X-ray至少≥20mm×20mm，CT至少≥10mm×10mm）CT或BUS測量的肝內(nèi)占位病灶（至少≥20mm×10mm）

一、腫瘤病灶的分類可測量病灶：單徑可測病灶，例如：肺內(nèi)病灶，僅可測一個(gè)徑者?？蓚兗暗母箟K或軟組織塊，僅可測一個(gè)徑者。

一、腫瘤病灶的分類不可評價(jià)病灶包括成骨性轉(zhuǎn)移胸水、腹水、心包積液過去曾經(jīng)放射的病灶且無進(jìn)展者，但原放射野內(nèi)如出現(xiàn)新病灶，可以被認(rèn)為可測或可評價(jià)，但不得作為唯一可測病灶皮膚或肺內(nèi)的癌性淋巴管炎

二、WHO療效測量指標(biāo)

可測量病灶CR：所有可見病灶均消失，并在至少4周后復(fù)測證實(shí)PR：雙徑可測病灶各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少50％以上，并在至少4周后復(fù)測證實(shí)。

二、WHO療效測量指標(biāo)單徑可測病灶：各病灶最大徑之和減少50％以上，并在至少4周后復(fù)測證實(shí)。在多病灶時(shí)，PR的標(biāo)準(zhǔn)以上述“總和”的消退為標(biāo)準(zhǔn)，并不要求所有病灶均縮小50％。但任何病灶不得增大，也不得出現(xiàn)新病灶，否則不能評為PR。

二、WHO療效測量指標(biāo)可測量病灶NC：單徑可測病灶，各病灶直徑之總和增大<25％或減少<50％，并于至少4周后復(fù)核證實(shí).注意：判定NC，必須無新病灶出現(xiàn)。判定NC，至少須經(jīng)2周期（6周）治療。

二、WHO療效測量指標(biāo)可測量病灶PD：至少有一個(gè)病灶，雙徑乘積或（在單徑可測病灶）單徑增大25％以上，或出現(xiàn)新病灶。新出現(xiàn)胸腹水，且細(xì)胞呈陽性，亦判定為PD，新出現(xiàn)保病理性骨折或骨折壓縮，不一定是PD。

二、WHO療效測量指標(biāo)可測量病灶PD：判定PD，必須經(jīng)6周以上的治療。如在6周以上前出現(xiàn)的進(jìn)展，則稱為“早期進(jìn)展”（EarlyProgression）。如新出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移癥，即使其他部位病灶有所消退，也應(yīng)認(rèn)為系治療進(jìn)展的表現(xiàn)。但研究者也可能根據(jù)其他病灶有效而選擇繼續(xù)用藥。

二、WHO療效測量指標(biāo)溶骨性病灶（可評價(jià)，不可測量）CR：溶骨病灶消失，骨掃描恢復(fù)正常至少4周以上。NC：溶骨病灶縮小及部分重鈣化。因骨病灶改變緩慢，故至少須開始治療8周以上，方可評為NC。PD：經(jīng)X線，CT、MR或骨掃描發(fā)現(xiàn)新病灶，或原有溶骨病灶明顯進(jìn)展，出現(xiàn)骨壓縮病理性骨折或其愈合不作為治療療效的唯一依據(jù)。

二、WHO療效測量指標(biāo)不可評價(jià)病灶

CR：所有可見病灶完全消失至少持續(xù)4周以上，在成骨性病灶，骨掃描亦須恢復(fù)正常至少4周。NC：病變無明顯改變持續(xù)至少4周（成骨性病灶，不變持續(xù)8周以上）。病灶穩(wěn)定，估計(jì)不變減少<50%或增加<25％。PD：出現(xiàn)任何新病灶或原有病灶估計(jì)增加25％以上。在腔內(nèi)積液時(shí)，如不伴有其他PD病灶，單純積液多不能評價(jià)為PD。三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評價(jià)：有雙徑可測病灶時(shí)：三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評價(jià)：有單徑可測病灶，無雙徑可測病灶雙徑可測病灶時(shí)：單徑可測病灶的療效可評價(jià)不可量測療效不可評價(jià)病灶療效總評療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評價(jià)：僅有可評價(jià)不可測量病灶時(shí)：

四、相關(guān)概念BestOverallResponse(最佳總評療效)的確定

BestOverallResponse是指從開始治療時(shí)起，至治療病進(jìn)展時(shí)間記錄到的最佳療效。CR及PR經(jīng)至少4周后復(fù)核證實(shí)。NC必須經(jīng)至少6周（2周期）治療，并在至少28天后復(fù)核證實(shí)，才可確認(rèn)。在僅有骨轉(zhuǎn)移時(shí)，經(jīng)開始治療后至少8周以上測得的NC可被接受。

四、相關(guān)概念緩解時(shí)間(DurationofResponse)PR的緩解時(shí)間：從開始治療時(shí)，至腫瘤進(jìn)展的時(shí)間CR的緩解時(shí)間：從開始記錄CR時(shí)，至腫瘤進(jìn)展的時(shí)間

五、總結(jié)腫瘤病灶的分類：四類，五個(gè)等級雙徑可測單徑可測可評價(jià)不可測（溶骨性病灶）不可評價(jià)