麻醉精神藥品五專管理制度

———麻醉精神藥品五專管理制度

篇1:麻醉精神藥品五專管理制度

麻、精藥品"五專'管理制度與程序

醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品、第一類精神藥品以下稱麻、精藥品按《麻醉藥品管理方法》使用藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的"五專制度'專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。

一、麻、精藥品實(shí)行專人管理責(zé)任到人。選購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品有主管護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。

二、儲(chǔ)存麻、精藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。麻、精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必需貨到即驗(yàn)至少雙人開箱驗(yàn)收清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采納專簿記錄內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

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三、對(duì)進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊(cè)進(jìn)出逐筆記錄內(nèi)容包括日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字做到帳、物、批號(hào)相符。

四、麻醉處方要用專用處方紅底黑字處方印制完畢后應(yīng)交由藥劑科保管統(tǒng)一登記編號(hào)核實(shí)數(shù)量并記錄由專人負(fù)責(zé)管理和發(fā)放。處方使用時(shí)應(yīng)由具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師自己到藥房領(lǐng)取藥房發(fā)方人要具體登記處方編號(hào)并由領(lǐng)方人簽字后方可發(fā)放。

處方要求書寫工整寫明病情醫(yī)師簽全名配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名并進(jìn)行麻醉藥品處方登記醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

麻醉處方一旦開錯(cuò)不得更改而是更換新處方作廢的處方藥保管好當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房并登記銷號(hào)。作廢的處方應(yīng)單獨(dú)存放管理由藥事管理委員會(huì)組織銷毀。對(duì)于短缺、丟失的麻醉處方當(dāng)事人要到藥房準(zhǔn)時(shí)登記并簽字確認(rèn)由管方人馬上書面通報(bào)全部具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師作廢該編號(hào)的處方。

應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、精藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記內(nèi)容包括患者代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

篇2:藥品驗(yàn)收管理制度

藥品驗(yàn)收管理制度

1．目的:規(guī)范藥品驗(yàn)收過程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量精確?????。

2．范圍:藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作

3．責(zé)任人:驗(yàn)收員

4.1藥品驗(yàn)收必需根據(jù)驗(yàn)收程序，依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。

4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必需具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。

4.5驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必需審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

4.7藥品驗(yàn)收必需有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必需做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、精確?????無(wú)誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。

4.8驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳設(shè)架銷售。

4.9驗(yàn)收工作中發(fā)覺不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)不合格品管理制度執(zhí)行。

4.10驗(yàn)收中發(fā)覺質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。

4.11因人為緣由導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的懲罰。

一．藥品質(zhì)量驗(yàn)收必需配備有肯定專業(yè)訓(xùn)練、熟識(shí)生產(chǎn)過程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)當(dāng)。

二．藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員必需樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量狀況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并親密合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督掌握作用。

三．藥品驗(yàn)收必需按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確推斷，照實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必需堅(jiān)持原則,檢驗(yàn)不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)幫助分析不合格的緣由。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗(yàn)記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀看，以便討論藥品的穩(wěn)定性。

4．藥品驗(yàn)收項(xiàng)目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀外形、必要時(shí)實(shí)行全檢或送檢等

在監(jiān)測(cè)手段方面除化學(xué)滴定外，必需向儀器分析方面進(jìn)展。

五．建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對(duì)檢品檢驗(yàn)過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、推斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書寫簽名，檢驗(yàn)原始記錄必需完整齊全，按年度裝訂成冊(cè)，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存3年。

購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。依據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。

驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。

藥品檢查驗(yàn)收的詳細(xì)內(nèi)容包括

（1）藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目

對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對(duì)質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中華人民共和國(guó)藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時(shí)留意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對(duì)內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送縣級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)確定。

對(duì)藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項(xiàng)目，一般應(yīng)對(duì)澄明度、裝量差異、片重差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。

（2）包裝質(zhì)量檢查

①外包裝檢查內(nèi)容：包裝箱是否堅(jiān)固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；包裝箱有無(wú)滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清楚注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸留意事項(xiàng)或其它標(biāo)記，如特別管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清楚標(biāo)明，危急藥品必需符合危急藥品包裝標(biāo)志要求。

②內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清楚，瓶簽粘貼堅(jiān)固。

（3）包裝標(biāo)簽和說明書檢查

藥品包裝必需根據(jù)規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必需注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和留意事項(xiàng)。對(duì)安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。

（4）產(chǎn)品合格證

藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章。

（5）進(jìn)口藥品

①應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；

②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)'或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)'、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；

③進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；

④進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；

⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

（6）首營(yíng)品種的首批到貨藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

（7）對(duì)銷后退回的藥品，無(wú)論何種退貨緣由，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特別狀況，為有效地發(fā)覺非正常緣由引起的意外質(zhì)量問題，對(duì)銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)在詳細(xì)操作中有針對(duì)性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。

（8）中藥材和中藥飲片

①應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；②中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；④實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必需建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。依據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。

篇3:藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度

藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，落實(shí)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》，促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防藥品過度使用，掌握藥品費(fèi)用的特別增長(zhǎng)，特制定我院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度。

1.院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能部門可通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，隨時(shí)把握用藥動(dòng)態(tài)，調(diào)看醫(yī)院當(dāng)月的藥品用藥量排序、銷售量排序、金額排序，從而對(duì)醫(yī)院的藥品來(lái)源、進(jìn)藥量、銷售金額等進(jìn)行網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)控管理。

2.藥劑科每月對(duì)微機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中藥品的使用狀況或各藥房藥品領(lǐng)用出庫(kù)狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將藥品使用或藥品領(lǐng)用出庫(kù)（金額和數(shù)量前十位的藥品）狀況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與分析上報(bào)主管院長(zhǎng)（臨床合理用藥監(jiān)督小組組長(zhǎng)、處方點(diǎn)評(píng)小組組長(zhǎng)）、紀(jì)檢書記、醫(yī)教部和藥劑科臨床藥學(xué)組。

3.藥劑科臨床藥學(xué)組在每月病歷抽查中將藥品用量前十位的品種作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種。

4.院臨床合理用藥監(jiān)督小組、處方點(diǎn)評(píng)小組以衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》、《***醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》等考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)，定期對(duì)用藥量在前十位的藥品及使用特別和用量超常增長(zhǎng)的的藥品進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)或公示；對(duì)有替代品種、非臨床治療必需的藥品實(shí)行控量使用，每月掌握用量為前三個(gè)月平均月用量的一半；對(duì)用量持續(xù)在前十位藥品，藥事委員會(huì)可調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，并分別實(shí)行掌握使用、暫停使用、停止使用等措施；對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生，準(zhǔn)時(shí)予以干預(yù)，包括：警告談話限期改正、暫停處方權(quán)、限制處