醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2022年9月第四周創(chuàng)新藥周報（附小專題-PPAR激動劑）

日證券研究報告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)強于大市(維持)2022年9月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題-PPAR激動劑)新冠口服藥研發(fā)進展研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實生物VV116和開拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2022年9月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計7支個股上漲，53支個股下跌。其中漲幅前三為永泰生物-B(+13.77%)、東曜藥業(yè)-B(+3.70%)、創(chuàng)勝集團-BN%)、南模生物(-26.20%)、百濟神州-U(-A指數(shù)0.75pp，生物醫(yī)藥累計下跌22.28%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌7.10%，跑輸國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮提取物(膠囊劑)。海外重點創(chuàng)新藥進展OPYL1款新藥獲批上市，是阿斯利康/安進的tezepelumab。9月日本無新藥獲批上市。本周小專題—PPAR研發(fā)概況9月22日，中國生物制藥的子公司正大天晴從Inventiva獲得大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的lanifibranor許可。lanifibranor正在全球范圍內(nèi)VE主要目標和關(guān)鍵次要終點，包括在不增加纖維化的情況下改善NASH。AR本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展本周全球共達成8起重點交易，披露金額的重點交易有7起。1)Abpro與Celltrion達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化癌癥治療雙特異的獨家許可協(xié)議；3)Basilea宣布SillaJen收購腫瘤學(xué)資產(chǎn)BAL0891的權(quán)利并更新財務(wù)指導(dǎo)；4)Inventiva和正大天晴宣布在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lanifibranor的許可和合作協(xié)議；5)PumaBiotechnology宣布與武田就開發(fā)和商業(yè)化研究性極光激酶A抑制劑Alisertib達成獨家許可協(xié)議6)美納里尼與remNervianoMedicalSciencesSrlMerck研藥品NMS-293上達風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。西西南證券研究發(fā)展中心泰萌行行業(yè)相對指數(shù)表現(xiàn)醫(yī)藥生物滬深300-2%-24%-31%21/921/1122/122/322/522/722/9數(shù)據(jù)來源：聚源數(shù)據(jù)基礎(chǔ)數(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)50,343.50,343.6549,112.8720.5行業(yè)總市值(億元)流通市值(億元)相關(guān)研究相關(guān)研究1.醫(yī)藥行業(yè)周報(9.19-9.23)：醫(yī)藥泥沙俱下，深蹲后靜待起跳(2022-09-25)2.血制品行業(yè)研究框架與投資邏輯3.醫(yī)藥行業(yè)周報(9.12-9.16)：無需非理性恐慌，醫(yī)藥迎來戰(zhàn)略性配置機會4.麻醉藥專題：重磅新藥逐步兌現(xiàn)，百億市場迎創(chuàng)新浪潮(2022-09-19)5.2022年9月第三周創(chuàng)新藥周報(附小FGF)(2022-09-19)6.2022年9月第二周創(chuàng)新藥周報(附小專題-FXR激動劑)(2022-09-13)閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分 2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢 4 展概覽 8展概覽 95本周小專題——PPAR研發(fā)概況 106本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展 16 醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)圖1：海外累計確診人數(shù)、增速趨勢圖(周線) 1圖2：新冠口服藥RdRp抑制劑主要研發(fā)進展(截至9月25日) 2圖3：新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑主要研發(fā)進展(截至9月25日) 3圖4：新冠口服藥其他機制主要研發(fā)進展(截至9月25日) 3 圖8：2020年-2022年9月(截至9月25日)國內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個) 5圖9：2020年-2022年9月(截至9月25日)FDA每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個) 6圖10：2020年-2022年9月(截至9月25日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個) 7圖11：2020年-2022年9月(截至9月25日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個) 7圖12：2020年-2022年9月(截至9月25日)國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計)16表1：2022年9月(截至9月25日)國內(nèi)上市創(chuàng)新藥情況 69月(截止9月25日)美國上市創(chuàng)新藥信息 6 表6：本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展 161閱讀正文后的重要聲明部分11新冠口服藥研發(fā)進展截至2022年9月22日，全球累計確診病例約6.1億例，全球死亡病例653萬例，死亡率1.07%。疫苗和注射型新冠藥物成為疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增長?？诜鹿谒幬锏纳鲜杏型麑⑿鹿诘闹委熥兊孟裰委熈鞲幸粯颖憷?，口服新冠藥物的普及性也將明顯高于注射藥物。外累計確診人數(shù)、增速趨勢圖(周線)源：wind，西南證券整理全球已有4款新冠口服藥上市，其中輝瑞的Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交上市申請。目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3款藥物獲得緊急使用授權(quán))。禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市，隨后在日本上市、在美國獲批EUA；輝瑞的PaxlovidⅢ期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已經(jīng)獲批美國EUA，2021年12月后分別在英國、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國獲批上市。國內(nèi)研發(fā)進度最快的分別為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市、君實生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺處于三期臨床。阿茲夫定2021年7月在國內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內(nèi)與Paxlovid頭對頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，另有兩項國際多中心Ⅲ期臨床進行中。普克魯胺在小規(guī)模臨床試驗中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞獲批EUA。Paxlovid為代表的3CL蛋白酶抑制劑。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)RdRp抑制劑：以默沙東的莫奈拉韋為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠RdRp抑制劑共有5款，其中2個已經(jīng)上市，3個處于Ⅲ期臨床階段。阿茲夫定2021年7月在國內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。Molnupiravir在華已遞交上市申請。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內(nèi)與Paxlovid頭對頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，有望加速上市進程。3CL蛋白酶抑制劑：以輝瑞的Paxlovid為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠3CL蛋白酶抑制劑共有5款，其中1個已經(jīng)上市，4個處于Ⅲ期臨床階段。鹽野義S-217622初期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已于日本提交上市申請，2022年7月向中國提交了申批所需臨床試驗數(shù)據(jù)。洛匹那韋+利托那韋公布對于輕中度患者住院的新型冠狀病毒肺炎患者，其在標準治療的基礎(chǔ)上不能帶來更多獲益。2閱讀正文后的重要聲明部分2醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)其他機制：已上市或處于Ⅲ期臨床的其他機制新冠口服藥有4款，其中1個已經(jīng)上2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA。普克魯胺在小規(guī)模臨床中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞獲批EUA。圖4：新冠口服藥其他機制主要研發(fā)進展(截至9月25日)3閱讀正文后的重要聲明部分3A閱讀正文后的重要聲明部分A閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2022年9月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計7支個股上漲，53支個股下跌。其中漲幅前三為永泰生物-B(+13.77%)、東曜藥業(yè)-B(+3.70%)、創(chuàng)勝集團-B(+3.68%)。跌幅前三為N榮昌(-27.50%)、南模生物(-26.20%)、百濟神州-U(-23.36%)。NN制制物物藥藥科技源：wind，西南證券整理2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌5.46%，跑輸滬深300指數(shù)3.51pp，生物醫(yī)藥下跌4.69%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌5.37%，跑贏滬深300指數(shù)0.75pp，生物醫(yī)藥累計下跌22.28%。源：wind，西南證券整理2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)5閱讀正文后的重要聲明部分510.12%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌14.21%，跑輸恒生指數(shù)1.37pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌12.37%。勢45%股創(chuàng)新藥標的數(shù)源：wind，西南證券整理39月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國內(nèi)上市創(chuàng)新藥本周國內(nèi)1款新藥獲批上市。為人福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮提取物(膠囊劑)。8642087687546798768645756521醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)6閱讀正文后的重要聲明部分6年9月(截至9月25日)國內(nèi)上市創(chuàng)新藥情況藥品通用名廠家上市時間適應(yīng)癥奧馬珠單抗北京諾華制藥有限公司奧馬珠單抗注射液僅適用于治療確診為IgE(免疫球蛋白E)介導(dǎo)的哮喘患者。本品適用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘。本品能降低這些患者的哮喘加重率。廣金錢草總黃酮提取物(膠囊劑)人福醫(yī)藥輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證患者的治療3.2美國上市創(chuàng)新藥9月美國共有10款新藥獲批上市，本周2款新藥獲批上市。為FENNEC的硫代硫鈉和SANTEN的OMIDENEPAGISOPROPYL。12351311181113101121512114647681998776929786988096243FDA西南證券整理9月(截止9月25日)美國上市創(chuàng)新藥信息分類活性成分申請機構(gòu)靶點適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊分類批準日期化膿性汗腺炎;泛發(fā)性膿皰型銀屑病;克羅恩病;潰瘍性結(jié)腸炎;特應(yīng)性皮炎;掌跖膿皰病2022/9/12022/9/1LANM眉間紋;額前紋;魚尾紋;肌肉痙礙;足底筋膜炎2022/9/7TYK2狼瘡性腎炎;頭皮銀屑病;銀屑病關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;克羅恩病;斑塊狀銀屑病;潰瘍性結(jié)腸炎;盤狀紅斑狼瘡;指甲銀屑病12022/9/9化療引起的中性粒細胞減少癥2022/9/9vasopressin血;肝腎綜合征;食血;術(shù)后出血;產(chǎn)后子宮出血;休克12022/9/1452022/9/15化療引起的惡心嘔吐;新型冠狀病毒感染;術(shù)后惡心嘔吐2022/9/16醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)7閱讀正文后的重要聲明部分7分類活性成分申請機構(gòu)靶點適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊分類批準日期順鉑所致聽力損失52022/9/20青光眼或高眼壓癥12022/9/223.3歐洲上市創(chuàng)新藥tezepelumab。10：2020年-2022年9月(截至9月25日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個)3200801101531212110201000912200305050470470002300230120100000001201003.4日本上市創(chuàng)新藥月日本無創(chuàng)新藥。年9月(截至9月25日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個)2018181817121110435333522222222211111100000000000000000醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)8閱讀正文后的重要聲明部分84本周國內(nèi)外重點創(chuàng)新藥進展4.1國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展概覽本周國內(nèi)有1項新適應(yīng)癥獲NMPA批準。表3：本周國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點康弘藥業(yè)弘合生物申報的注射用KH617獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。膠質(zhì)母細胞瘤澤璟生物鹽酸杰克替尼片獲NMPA核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗獲得批準。杰克替尼系統(tǒng)性紅斑狼瘡TYK2,ALK2,JAK1,JAK2,JAK3金賽藥業(yè)EG017片(本品為選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑)收到NMPA相關(guān)藥物臨床試驗批準通知書HR陽性乳腺癌HR陽性乳腺癌AR倍特藥業(yè)通化東寶德谷胰島素注射液藥物獲NMPA的臨床試驗批準通知書。德谷胰島素(通化東寶)參考原研IND獲NMPA批準九芝堂子公司研發(fā)新藥注射用低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉獲得臨床試驗批準。巖藻糖化糖胺聚糖靜脈血栓栓塞癥,膝關(guān)節(jié)置換術(shù)揚子江藥業(yè)海雁醫(yī)藥YZJ-4729酒石酸鹽注射液獲NMPA臨床默示許可。用于需要使用靜脈注射阿片類藥物的成人患者急性疼痛。YZJ-4729急性疼痛天士力天士力生物收到NMPA核準簽發(fā)關(guān)于培重組人 (T2DM)的《藥物臨床試驗批準通知書》。培重組人成纖維細胞生長因子21II型糖尿病II型糖尿病FGF21陽光諾和諾和晟泰收到NMPA核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，STC007注射液(項目代號“STC007”)的臨床試驗申請獲得批準。術(shù)后疼痛恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到NMPA核準簽發(fā)關(guān)于SHR-A2102注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHRA實體瘤辰欣藥業(yè)一類新藥WXSH0208片獲得臨床試驗許可。WXSH0208片是辰欣藥業(yè)研發(fā)的口服小分子流PA發(fā)口服片劑，擬用于甲型和乙型流感的治療。流感otein龍津藥業(yè)中科龍津的注射用ZKLJ02近日收到NMPA核準簽發(fā)《藥物臨床試驗批通知書》。用于急性缺血性腦卒中，改善神經(jīng)功能缺損。ZKLJ02缺血性卒中KLK,factorXII君實生物合化療作為晚期非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療特瑞普利單抗,順鉑,培美曲塞非鱗狀非小細胞肺癌康諾亞CDE已授予CMG901突破性療法認定治療已復(fù)發(fā)和/或?qū)ο惹爸委煵荒褪艿耐砥谖赴┖臀甘彻芙Y(jié)合部(GEJ)癌。破性療法榮昌生物泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的國內(nèi)關(guān)鍵III期(NCT04082416)達到預(yù)設(shè)主要終點，治療組的SRI-4反應(yīng)率均顯著高于安慰劑組。泰它西普系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床數(shù)據(jù)披露系統(tǒng)性紅斑狼瘡TACI三葉草生物公布了其正在進行的III期臨床的積極數(shù)據(jù)，第三劑滅活疫苗相比，在兩劑滅活疫苗后接受SCB-2019(CpG1018/Alum)作為異源第三劑新型冠狀病毒感染臨床數(shù)據(jù)披露新型冠狀病毒感染SARS-CoV-2Sprotein康寧杰瑞JSKN003在澳大利亞進行的I期臨床研究成功完成首例患者給藥。實體瘤臨床試驗進展亞盛醫(yī)藥在JournalofHematology&Oncology公布Olverembatinib(HQP1351)I/II期數(shù)據(jù)奧雷巴替尼慢性髓系白血病相關(guān)新聞Bcr-Abl醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)9閱讀正文后的重要聲明部分9公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點和鉑醫(yī)藥將于第十三屆世界多特異性抗體峰會展示新一BHxBBBHxCDBsAb(Harbour)實體瘤相關(guān)新聞百濟神州巴瘤獲得CHMP肯定意見澤布替尼邊緣區(qū)淋巴瘤相關(guān)新聞科濟生物在第7屆年度CAR-TCR峰會上展示CT053BCMACART的北美II期臨床更新多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)新聞4.2海外重點創(chuàng)新藥進展概覽本周海外2項NDA獲FDA批準，6項NDA獲EC批準，2項新適應(yīng)癥獲FDA批準，1項新適應(yīng)癥獲NMPA批準,1項新適應(yīng)癥獲EC批準。表4：本周海外重點創(chuàng)新藥進展序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點1mark瘤幼兒患者的順鉑導(dǎo)致聽力損失的風(fēng)險。這是首個也是唯一一個FDA批準用于此適應(yīng)癥的療Pedmark(硫代硫酸鈉)順鉑所致聽力損失2GuerbetLLC美國食品和藥物管理局(FDA)批準EluciremM(釓比烯醇)。gadopiclenol磁共振成像造影劑3STADAAlvotech推出Hukyndra增加了瑞士患者對阿達木單抗的使用。AVT02參考原研NDA獲EC批準4阿斯利康/安進Tezspire獲得EC批準作為嚴重哮喘附加治pelumab哮喘EC批準5ynlTherapeutics(磷蝶呤)的上市許可。fosdenopterin(cyclicpyranopterinhosphat鉬輔因子缺乏EC批準6Alnylam在歐洲獲得批準AMVUTTRA?(vutrisiran)用患者的遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)(hATTR)淀粉樣變性vutrisiran轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病EC批準7Aurinia宣布歐盟委員會批準LUPKYNIS?(voclosporin)用于治療狼瘡性腎國和歐洲獲批用于治療患有活動性狼瘡腎炎的成人的口服藥物。伏環(huán)孢素狼瘡性腎炎EC批準8EC批準羅氏的Vabysmo，這是第一個用于眼睛的雙特異性抗體，用于治療視力喪失的兩個主要原因。faricimab濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,糖尿病黃斑水腫EC批準A,Ang29默克,阿斯利康LYNPARZA?(olaparib)在中國獲批作為貝伐單抗一線維持治療同源重組缺陷(HRD)陽性晚期卵巢癌。貝伐珠單抗，奧拉帕利卵巢癌，輸卵管癌，腹膜癌新適應(yīng)癥批準odex抗癲癇藥物DIACOMIT現(xiàn)已獲準用于6個月大的兒童。司替戊醇Dravet綜合征新適應(yīng)癥準禮來批準禮來公司的Retevmo?(selpercatinib)，個用于具有RET基因融合的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤成人的RET抑制劑。塞爾帕替尼實體瘤新適應(yīng)癥準實體瘤ADACalliditas的合作伙伴STADA推出了第一個在歐盟獲得授權(quán)的用于治療原發(fā)性IgA腎病的藥物Nefecon(布地奈德)A新適應(yīng)癥獲EC批準glatirameracetatedepot治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的關(guān)鍵III期試驗(NCT04121221)頂線數(shù)據(jù)。acetatedepot多發(fā)性硬化癥臨床數(shù)據(jù)披露醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點Synairgen公布了廣譜抗病毒蛋白干擾素βSNG001治療長新冠綜合征的III期試驗SPRINTER(NCT04732949)的初步數(shù)據(jù)。AZD9412新型冠狀病毒感染臨床數(shù)據(jù)披露輝瑞布了20價肺炎鏈球菌疫苗PF-06482077用于嬰兒，預(yù)防肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病、肺炎和急性中耳炎關(guān)鍵III期臨床試驗(NCT04546425)頂線數(shù)據(jù)。肺炎球菌感染臨床數(shù)據(jù)披露肺炎球菌感eZealand雙靶點激動劑BI456906治療2型糖尿病的II期試驗(NCT04153929)數(shù)據(jù)。BI6II型糖尿病臨床數(shù)據(jù)披露Virios公布IMC-1(泛昔洛韋+塞來昔布)治療纖維肌(NCT04748705)頂線數(shù)據(jù)。試驗未達到預(yù)設(shè)主要終點。泛昔洛韋+塞來昔布纖維肌痛臨床數(shù)據(jù)披露virals公布癌癥疫苗UV1聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療轉(zhuǎn)移性惡性黑素瘤的I期試驗UV1-103(NCT03538314)初步數(shù)據(jù)。帕博利珠單抗,UV1黑素瘤臨床數(shù)據(jù)披露telomerase5本周小專題——PPAR研發(fā)概況9月22日，中國生物制藥的子公司正大天晴已從Inventiva獲得大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的lanifibranor許可。lanifibranor正在全球范圍內(nèi)針對NASHlanifibranor在F1-F3NASH患者中實現(xiàn)了2b期NATIVE試驗的主要目標和關(guān)鍵次要終點，包括在不增加纖維化的情況下改善NASH。拉尼蘭諾是該公司開發(fā)的一種口服小分子藥物，可通過激活三種過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)亞型在體內(nèi)調(diào)節(jié)抗纖維化、抗炎癥通路，有益于血管和代謝變化。PPAR是能調(diào)節(jié)與脂質(zhì)代謝、血糖穩(wěn)態(tài)和胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)相關(guān)的多個過程的核素受體。作為一種PPAR激動劑，拉尼蘭諾在以中等效力靶向所有三種PPAR亞型，包括平衡激PPAR和PPARδ、部分激活PPARγ。全球處于臨床階段的PPAR藥物一共164款，其中批準上市29款，申請上市1款，PPAR床階段在研項目藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段依格列宗PPARγ激動劑heimRocheII型糖尿病批準上市批準上市奧貝膽酸+苯扎特FXR激動劑,FXR/PPARα激動劑harmaceuticals原發(fā)性膽汁性膽管炎批準上市批準上市比尼貝特PPARα激動劑AlfaWassermann高血脂癥批準上市批準上市法格列扎PPARγ激動劑慢性丙肝批準上市批準上市苯扎貝特+二氟尼柳非甾體抗炎藥,COX/COX抑制動劑Zalicus(EpirusBiopharmceuticals)II型糖尿病批準上市批準上市萘格列酮PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑PerlegenSciences,MitsubishiTanabePharma,Johnson&JohnsonII型糖尿病批準上市批準上市那格列扎PPARα激動劑,PPARαdII型糖尿病批準上市批準上市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段/PPARγ激動劑AcastiPharma高甘油三酯血癥批準上市批準上市seladelparPPARδ激動劑Johnson&Johnson,CymaBayTherapeutics原發(fā)性硬化性膽管炎,非酒精性脂肪性肝炎,原發(fā)性膽汁性膽管炎,混合型高脂血癥批準上市申請上市cevoglitazarPPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑rtis糖尿病,高血脂癥批準上市III期臨床PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑CoII型糖尿病批準上市申報臨床elafibranorPPARα激動劑,PPARα/PPARδ激動劑ernsharmaceuticalsGenfitIpsen糖尿病前期,非酒精性脂肪性肝炎,腹部肥胖,原發(fā)性膽汁性膽管炎,高血脂癥批準上市申報臨床fonadelparPPARδ激動劑角膜上皮病,干眼病批準上市申報臨床伊格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病批準上市無申報利格列汀+吡格列酮抑制劑gerIngelheimII型糖尿病批準上市無申報利格列酮PPARγ激動劑hiSankyoII型糖尿病批準上市無申報吡格列酮+阿齊沙坦AT1R/PPARγ激動劑,AT1R拮抗劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病批準上市無申報巴格列酮PPARγ激動劑skDrReddysLaboratoriesII型糖尿病批準上市無申報拉尼蘭諾PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑,PPARα/PPARγ/PPARδ激動劑正大天晴,Inventiva系統(tǒng)性硬化癥,II型糖尿病,非酒精性脂肪性肝炎批準上市無申報拉格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑skDrReddysLaboratoriesII型糖尿病批準上市無申報替格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑AstraZenecaII型糖尿病批準上市無申報羅格列酮+辛伐他汀HMG-CoAreductase抑制劑,HMG-CoAreductase/PPARγ激動劑II型糖尿病批準上市無申報莫格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑Bristol-MyersSquibbII型糖尿病批準上市無申報西格列汀+吡格列酮DPP-4/PPARγ激動劑,DPP-4抑制劑CoII型糖尿病批準上市無申報阿格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑糖尿病腎病,II型糖尿病,急性冠脈綜合征批準上市無申報非諾貝特+二甲雙胍PPARα激動劑,雙胍類降糖藥LaboratoiresFournier,Solvay(Abbott)II型糖尿病,高甘油三酯血癥批準上市無申報PPARδ激動劑eneo線粒體肌病,肌無力,脂肪酸氧化障礙批準上市無申報idelparPPARδ調(diào)節(jié)劑AstellasPharma假肥大性肌營養(yǎng)不良,線粒體肌病批準上市無申報zonePPARγ激動劑MinoryxTherapeutics,曙方醫(yī)藥腎上腺脊髓神經(jīng)病,腎上腺腦白質(zhì)失養(yǎng)癥,弗立特里希氏共濟失調(diào)批準上市無申報PPARα拮抗劑TempestTherapeutics去勢抵抗前列腺癌,膽管癌,三陰性乳腺癌,胃食管交界處癌,肝細胞癌,胰腺癌,頭頸部鱗狀細胞癌,腎細胞癌,結(jié)直腸癌,尿路上皮癌,肉瘤,非小細胞肺癌申請上市無申報二甲雙胍+吡格列酮notavailable/PPARγ激動劑,雙胍類降糖藥TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病III期臨床III期臨床二甲雙胍+羅格PPARγ激動劑,雙胍類降糖藥II型糖尿病III期臨床申報臨床閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段列酮佩瑪貝特PPARα激動劑非酒精性脂肪性肝炎,高血脂癥III期臨床無申報依托貝特PPARα激動劑,PPARα/niacin高血脂癥III期臨床無申報克利貝特PPARα激動劑nipponPharma高血脂癥III期臨床無申報吉非羅齊PPARα激動劑r高甘油三酯血癥,冠心病III期臨床無申報吡格列酮PPARγ激動劑ticalsEliII型糖尿病,輕度認知障礙,非酒精性脂肪性肝炎,阿爾茨海默病III期臨床無申報曲格列酮PPARγ激動劑aiichiSankyoII型糖尿病III期臨床無申報格列美脲+吡格列酮磺脲類降糖藥,SUR/PPARγ激動劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病III期臨床無申報格列美脲+羅格列酮磺脲類降糖藥,SUR/PPARγ激動劑II型糖尿病III期臨床無申報歐米加-3-羧酸α激動劑,EPA/DHA類似物AstraZenecaII型糖尿病,糖尿病前期,高甘油三酯血癥,心肌梗塞,心血管風(fēng)險,多發(fā)性硬化癥III期臨床無申報歐米加-3-酸乙酯EPA類似物,EPA/DHA/PPARα激動劑,EPA/DHA類似物rmaBASFGSK高甘油三酯血癥,糖尿病足III期臨床無申報氯貝丁酯PPARα激動劑r高甘油三酯血癥,高膽固醇血癥III期臨床無申報洛貝格列酮PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑II型糖尿病III期臨床無申報環(huán)丙貝特PPARα激動劑Sterling-Winthrop,Sanofi高甘油三酯血癥,高膽固醇血癥III期臨床無申報益多酯PPARα激動劑高膽固醇血癥III期臨床無申報羅格列酮PPARγ激動劑II型糖尿病III期臨床無申報苯扎貝特PPARα激動劑heimRoche高甘油三酯血癥,高膽固醇血癥,原發(fā)性膽汁性膽管炎,混合型高脂血癥III期臨床無申報PPAR激動劑片仔癀非酒精性脂肪性肝炎申報臨床TearsOmega-3NA,notavailable/EPA類似物,not動劑,notavailable/EPA/DHA類似物干眼病無申報二十碳五烯酸--膳食補充劑,新型冠狀病毒感染無申報二十碳五烯酸乙酯EPA類似物,EPA/PPARα激動劑Amarin,億騰醫(yī)藥高甘油三酯血癥,心血管風(fēng)險,亨廷頓氏病,重度抑郁癥,新型冠狀病毒感染無申報西格列他PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑,PPARα/PPARγ/PPARδ激動劑微芯生物II型糖尿病,非酒精性脂肪性肝炎II期臨床無申報賽格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑ZydusLifesciencesII型糖尿病,高甘油三酯血癥,非酒精性脂肪性肝炎,原發(fā)性膽汁性膽管炎II期臨床無申報3脂肪酸激動劑,HMG-CoAreductase/EPA/DHA類似物,HMG-CoAreductase抑制劑,HMG-CoAreductase/EPA類似物--高甘油三酯血癥II期臨床無申報阿格列汀+吡格列酮抑制劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病II期臨床無申報非諾貝特PPARα激動劑AbbVie糖尿病黃斑水腫,高甘油三酯血癥,高膽固醇血癥,混合型高脂血癥II期臨床無申報非諾貝特+普伐PPARα激動劑,PPARα/HMG-YooYoungPharmaceutical混合型高脂血癥II期臨床無申報醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段他汀CoAreductase抑制劑非諾貝特+辛伐他汀ductasePPAR激動劑,HMG-CoAreductase抑制劑Abbott混合型高脂血癥II期臨床無申報非諾貝酸PPARα激動劑AbbVie,AthenaBioscience高甘油三酯血癥,高膽固醇血癥,混合型高脂血癥II期臨床無申報PPARγ激動劑SalkInstituteforBiological類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,動脈粥樣硬化II期臨床無申報AL-321PPARγ激動劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病II期臨床無申報PPARα激動劑Bristol-MyersSquibb動脈粥樣硬化,高血脂癥II期臨床無申報PPARα激動劑Bristol-MyersSquibb高血脂癥II期臨床無申報PPARγ激動劑BoryungPharmaceuticalII型糖尿病II期臨床無申報PPARγ激動劑BoryungPharmaceuticalII型糖尿病II期臨床無申報XBPPAR激動劑ConnexiosLifeSciences代謝綜合征II期臨床無申報PPARδ反向激動劑rg藥理探針I(yè)I期臨床無申報RFPPARα/PPARγ激活劑,PPARα激活劑lDrReddysLaboratories糖尿病II期臨床無申報PPARγ調(diào)節(jié)劑hiSankyoII型糖尿病II期臨床無申報PPARγ激動劑althPharma帕金森病,亨廷頓氏病II期臨床無申報PPARγ激動劑中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所II型糖尿病II期臨床無申報PPARγ部分激動劑UniversityofBrasiliaII型糖尿病II期臨床無申報PPARδ拮抗劑藥理探針I(yè)I期臨床無申報PPARδ激動劑未知/待定II期臨床無申報GSKBPPARγ激動劑阿爾茨海默病II期臨床無申報PPARγ部分激動劑GSK藥理探針I(yè)I期臨床無申報PPARδ激動劑高血脂癥II期臨床無申報WPPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑藥理探針I(yè)I期臨床無申報非諾貝酸+瑞舒伐他汀PPARα激動劑,PPARα/HMG-CoAreductase抑制劑Abbott,AstraZeneca混合型高脂血癥I/II期臨床無申報PPARα激動劑,PPARα高血脂癥I期臨床申報臨床PPARγ激動劑GSKII型糖尿病I期臨床無申報PPARα激動劑GSK高血脂癥I期臨床無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARδ激動劑中國藥科大學(xué)非酒精性脂肪性肝炎I期臨床無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所II型糖尿病I期臨床無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所II型糖尿病I期臨床無申報PPARγ激動劑II型糖尿病I期臨床無申報PPARγ激動劑FederalUniversityofRiodeeiro糖尿病神經(jīng)病變I期臨床無申報LASSBio-331PPARγ激動劑FederalUniversityofRiodeeiro糖尿病神經(jīng)病變I期臨床無申報阿鹵芬酯R劑,URAT1抑制劑Johnson&Johnson,CymaBayTherapeutics,Kowa高尿酸血癥,II型糖尿病申報臨床申報臨床PPARδ激動劑rtis代謝疾病臨床前臨床前PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑UniversityofToronto肥胖,糖尿病臨床前臨床前ARPPARPPARα配體iII型糖尿病,高血脂癥臨床前臨床前LY465608PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑II型糖尿病臨床前臨床前MA-0204PPARδ調(diào)節(jié)劑AstellasPharma假肥大性肌營養(yǎng)不良臨床前臨床前PPARγ拮抗劑icalersity肥胖,II型糖尿病,骨質(zhì)疏松癥臨床前臨床前PPARγ部分激動劑EindhovenUniversityofTechnology未知/待定臨床前臨床前閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段PPARγ激動劑II型糖尿病臨床前臨床前PPARγ激動劑糖尿病腎病臨床前臨床前PPARα激動劑ipponShinyakuII型糖尿病臨床前臨床前PPARα拮抗劑ceptionSciences慢性淋巴細胞白血病臨床前臨床前PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑軍科院毒物藥物研究所II型糖尿病臨床前臨床前PPARγ調(diào)節(jié)劑ngAPharmaII型糖尿病臨床前臨床前PPARγ部分激動劑ngAPharmaII型糖尿病臨床前臨床前PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑ngAPharmaII型糖尿病臨床前無申報PPARα激動劑PolaryxTherapeuticsGM2神經(jīng)節(jié)苷脂沉積癥,克拉伯病,A型尼曼匹克氏病,B型尼曼匹克氏病臨床前無申報PPARγ激動劑Johnson&JohnsonII型糖尿病臨床前無申報SB3068PPARγ激動劑ithKlineBeechamGSKII型糖尿病臨床前無申報PPARγ激動劑AmgenII型糖尿病臨床前無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑上海藥物研究所II型糖尿病臨床前無申報PPARγ誘導(dǎo)劑重慶醫(yī)科大學(xué)肝癌臨床前無申報PPARγ激動劑桂林醫(yī)學(xué)院三陰性乳腺癌臨床前無申報VSP-77PPARγ調(diào)節(jié)劑上海藥物研究所II型糖尿病臨床前無申報YM440PPARγ激動劑YamanouchiPharmaceutical(AstellasII型糖尿病臨床前無申報YR4-42PPARγ調(diào)節(jié)劑中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所糖尿病臨床前無申報ZG0588PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑澤璟制藥非酒精性脂肪性肝炎臨床前無申報ZLY06ARPPAR劑,PPARδ激動劑廣東藥科大學(xué)代謝綜合征臨床前無申報ZLY18GPR/PPARα激動R/PPARγ激動劑廣東藥科大學(xué)非酒精性脂肪性肝炎臨床前無申報二氯貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報利貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報匹卡貝特PPARα抑制劑--高血脂癥臨床前無申報占替貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報培格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑Bristol-MyersSquibbII型糖尿病臨床前無申報培馬格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑--II型糖尿病臨床前無申報奧格列扎PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑II型糖尿病臨床前無申報度洛貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報恩格列酮PPARγ激動劑rII型糖尿病臨床前無申報托考貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報替莫貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報樹豆酮酸APPARγ抑制劑,PPARγ允中生物II型糖尿病臨床前無申報氯煙貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報沙拉貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報環(huán)格列酮PPARγ激動劑TakedaPharmaceuticalsII型糖尿病臨床前無申報硫貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報舍貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報西托貝特PPARα激動劑--高血脂癥臨床前無申報AVE0897PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑Genfit,SanofiII型糖尿病臨床前無申報AZD4619PPARα激動劑AstraZeneca高血脂癥臨床前無申報醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段(全階段PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑,雙胍類降糖制劑II型糖尿病臨床前無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑,雙胍類降糖制劑II型糖尿病臨床前無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑II型糖尿病臨床前無申報PPARγ激動劑II型糖尿病臨床前無申報PPARδ激動劑Kalypsys內(nèi)分泌及代謝疾病臨床前無申報PPARα激動劑yorinPharmaceutical高血脂癥臨床前無申報LY510929PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑dII型糖尿病臨床前無申報AVE0847PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑Genfit,SanofiII型糖尿病,混合型高脂血癥臨床前無申報AVE8134PPARα激動劑Genfit,SanofiII型糖尿病,混合型高脂血癥臨床前無申報PPARα激動劑r高血脂癥臨床前無申報PPARCB激動劑,PPARγ激動劑,PPARγ/CB2/HIF激活劑althPharma硬皮病,多發(fā)性硬化癥臨床前無申報WPPARδ激動劑高血脂癥臨床前無申報WPPARα激動劑肥胖,高血脂癥臨床前無申報PPARγ調(diào)節(jié)劑InteKrinTherapeutics(CoherusBioSciences)多發(fā)性硬化癥臨床前無申報PPARα激動劑ringerII型糖尿病臨床前無申報PPARα激動劑yorinPharmaceutical糖尿病,高血脂癥臨床前無申報LY518674PPARα激動劑高膽固醇血癥臨床前無申報PPARγ激動劑Johnson&Johnson,CymaBayTherapeuticsII型糖尿病臨床前無申報PPARγ激動劑CoII型糖尿病臨床前無申報PPARδ調(diào)節(jié)劑AstellasPharma急性腎損傷臨床前無申報PPAR激活劑tis干性年齡相關(guān)性黃斑變性臨床前無申報PPARγ激動劑阿片成癮,尼古丁成癮(戒煙)臨床前無申報PPARα激動劑,PPARα/PPARγ激動劑uticalII型糖尿病臨床前無申報PPARγ調(diào)節(jié)劑WellstatTherapeutics,SanofiII型糖尿病臨床前無申報ARPPAR劑,PPARδ激動劑Bayer,DARABioSciences(MidatechPharmaT3DTherapeutics阿爾茨海默病臨床前無申報ZYH7PPARα激動劑ZydusLifesciences高血脂癥臨床前無申報醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分000000000006本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展本周全球共達成8起重點交易，披露金額的重點交易有7起。1)Abpro與Celltrion達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化癌癥治療雙特異性抗體；2)GSK和SperoTherapeutics宣布晚期抗生素資產(chǎn)TebipenemHBr的獨家許可協(xié)議；3)Basilea宣布SillaJen收購腫瘤學(xué)資產(chǎn)BAL0891的權(quán)利并更新財務(wù)指導(dǎo)；4)Inventiva和正大天晴宣布在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lanifibranor的許可和合作協(xié)議；5)PumaBiotechnology宣布與武田就開發(fā)和商業(yè)化研究性極光激酶A抑制劑Alisertib達成獨家許可協(xié)議6)美納里尼與SciClone簽署獨家許可協(xié)議，在中國開發(fā)和商業(yè)化Vaborem?以治療耐藥性感染7)NervianoMedicalSciencesSrl宣布與MerckHealthcareKGaA(Merck)的許可選項，用于下一代高選擇性和腦滲透性PARP1抑制劑NMS-293。圖12：2020年-2022年9月(截至9月25日)國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計)099988411.649307.48411.649307.49331.598862.258789888585777777747574757777778819938.76117852.8217493.8717949.615097.8615679.4616154.3515097.8614111.7313847.173011428.6611621.1411562.187743.57695.027743.57695.026033.64652.07 .4745839.255528.97交易數(shù)量交易金額(百萬USD)轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點AbproU通過這一全球合作伙伴關(guān)系，Abpro將從投資、開發(fā)和商業(yè)里程碑付款以及全球利潤分享。在Abpro完成體外研究后，Celltrion將負責(zé)ABP102的開發(fā)，并將擁有全球商業(yè)化權(quán)利。腫瘤2SperoTherapeutics替比培南酯DGSK將獲得在所有地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化替比培南本和某些其他亞洲國家除外，這些地區(qū)將由Spero合作伙伴MeijiSeika保留。根據(jù)許可協(xié)Br成本，包括在明治制化領(lǐng)域以外的tebipenemHBrIII動。根據(jù)許可協(xié)預(yù)付款，以確保獲得該藥物的權(quán)利。剩余的潛在付款是基于里程碑的，抗生素aBAL0891DBasilea0萬美元的前期和近期里程碑付款。在達到預(yù)定的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑后，Basilea還有資格獲得高達約3.2億美元的進一步付款，以及凈銷售額從個位數(shù)到兩位數(shù)的分層特許權(quán)使用費。根據(jù)與NTRC的許可和合作協(xié)議，Basilea仍負責(zé)向NTRC支腫瘤醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點付里程碑和特許權(quán)使用費。正大天晴拉尼蘭諾D正大天晴監(jiān)督lanifibranor在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。Inventiva將收到1200萬美元的預(yù)付款、500萬美元的短期潛在里程碑付款、高達及分級特許權(quán)使用費αhnologyalisertibSD根據(jù)協(xié)議條款，彪馬將全權(quán)負責(zé)alisertib的全球和商業(yè)化。武田將獲得700萬美元的前期許可費，并有資格在Puma在協(xié)議期間實現(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑后獲得高達2.873億美元的潛在權(quán)使用費的alisertib。腫瘤AuroraA賽生藥業(yè)美羅培南+法硼巴坦D根據(jù)許可協(xié)議，美納里尼將收到包括里程碑和分行和資助當?shù)嘏R床開發(fā)以及Vaborem?的商業(yè)化。為促進中國患者的獲取，賽克隆將在中國進行當?shù)嘏R床試驗并尋求適用的監(jiān)管備案批準?？垢腥綼maseoSciencesNervianoMedicalSciencesSrl宣布與MerckHealthcareKGaA(Merck)的許可選項，用于下一代高選擇性和腦滲透性PARP1抑制劑NMS-293腫瘤anoLaboratoriesNP137ARCprogram(Orano)根據(jù)計劃在一年內(nèi)完成的協(xié)議條款，NETRIS1生物學(xué)和作用方式、放射性同位素和核基產(chǎn)品以及臨床前和臨床腫瘤學(xué)專業(yè)知識，以開發(fā)用于臨床的新化合物。腫瘤7風(fēng)險提示藥品降價預(yù)期風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(9.19-9.25)閱讀正文后的重要聲明部分股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股600276.SH恒瑞醫(yī)藥6160.HK百濟神州600196.SH復(fù)星醫(yī)藥3692.HK翰森制藥688180.SH君實生物-U中國生物制藥300558.SZ貝達藥業(yè)信達生物688520.SH神州細胞-U石藥集團688321.SH微芯生物9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB688505.SH復(fù)旦張江君實生物688266.SH澤璟制藥-U9995.HK榮昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國健金斯瑞生物科技688177.SH百奧泰-U9969.HK諾誠健華-B688488.SH艾迪藥業(yè)云頂新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥2096.HK先聲藥業(yè)688062.SH邁威生物-U加科思-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U9939.HK開拓藥業(yè)-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U2616.HK基石藥業(yè)-B688265.SH南模生物北海康成-B688197.SH首藥控股-U6628.HK創(chuàng)勝集團-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2257.HK圣諾醫(yī)藥-B688235.SH百濟神州-U2157.HK樂普生物-B688331.SHN榮昌2137.HK騰盛博藥-B688382.SH益方