北德主任審核員講解TS16949課件

TüV北德介紹TüVNordCertificationCo.,Ltd.2005-04-23中國.深圳1 ******TüV北德介紹TüVNORD北德RWTüV

漢德TüVRheinland萊茵TüVSUDD南德TüVNORD北德合并TüV為德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會成立于1869年，以關(guān)注安全為主的世界知名機構(gòu)TüV主要由4大認證機構(gòu)組成TüV北德為其中第1大機構(gòu)具有130多年歷史負責德國的汽車檢測及核電站監(jiān)測在德國以地域劃分，地域分布參照后圖2 ******北德漢德萊茵南德TüV北德TüV北德介紹3 ******TüV北德是德國VDA成員之一，在標準起草方面的積極參與積累了豐富的經(jīng)驗。99年進入中國。德國大眾，奔馳，松下，西門子，奔特勒，萊尼線束（大眾全球重要供應(yīng)商）等皆為北德客戶。世界上著名的潤滑油公司，如Shell（殼牌）、ESSO（埃索）及TOTAL（世界第四大石油公司）皆為TüV北德認證的客戶。首批通過IATF認可的可以進行ISO/TS16949：2002認證的機構(gòu)。在世界上28個國家建立的分支機構(gòu)或代表處。TüVCERT在全世界的證書數(shù)量超過40，000張。TüV北德負責德國的汽車檢測，在汽車領(lǐng)域已經(jīng)被視為安全的標志.北德TüV擁有經(jīng)驗豐富的TS審核員（中國）.TüV北德介紹5 ******System-CertificationISO9001ffISO14001VDA6.1,6.2,6.4QS9000/TESISOTS16949SCC,SCPHACCPPEFCEMASTCEAOHSASISO18001 Product-CertificationDoors,RegulatorsMachinesElevatorsEMCCytostaticWorkbenchesConsumerGoodsMedicalDevices

VDA0032Qualit?tssicherungProduktionnach94/9/EGzertifiziertTüV北德介紹6 ******ZhuhaiShenzhenGuangzhouWenzhouShangdongProvinceNanjingBeijingXi’anShanxiHenanRegionsofactivities2003業(yè)務(wù)區(qū)域Tianjin7 ******ISO/TS16949:2002主講人：

IATFTS審核員

TüVCERT

主任審核員 一汽夏利采購技術(shù)經(jīng)理92004年7月第三版 *各主機廠對TS2的要求ISO/TS16949來源及簡介5大工具在TS2中的運用IATF認可規(guī)則及TS16949認證流程如何向TUV北德申請TS2認證

內(nèi)容10 ******各主機廠對TS認證的要求福特：2006-12-14日后將不再接受QS9000注冊克萊斯勒：2004-7-1日后以TS代替QS9000/VDA6.1通用：2006-12-14日QS自動作廢,要求供應(yīng)商在04年12月15日通過奇瑞：2006.12.31大眾：2006.12.31長安福特：2006.12.14中國一汽：2006.12.31北汽福田：05年12月31日前通過TS11 ******TS2簡介-適用范圍如果我準備給汽車供貨，但現(xiàn)在還在遞交樣件階段或供貨不足12個月，如何申請 答：對于已建立的設(shè)施，應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的QMS，提供過去至少 12個月的績效數(shù)據(jù)。

注：在對一新設(shè)施的狀況時，應(yīng)該實施一次對ISO/TS16949:2002QMS的符合性 審核，認證機構(gòu)被允許發(fā)放一份符合（compliance）文件。在生產(chǎn)12個月之后， 如果績效數(shù)據(jù)通過驗證，就可以繼續(xù)進行認證過程。

您只可能拿到一份符合性聲明，而不能立即得到證書以上摘自IAOB的官方文字聲明13 ******VDA6.X來源114 ******VDA:要求6.x德國汽車工業(yè)的質(zhì)量標準

(VDA6)過程審核VDA6

部分3質(zhì)量管理體系審核(有形產(chǎn)品)VDA6

部分1產(chǎn)品審核VDA6

部分5質(zhì)量管理體系審核

(無形產(chǎn)品)VDA6

Teil2質(zhì)量審核資料審核和認證質(zhì)量管理體系審核

(生產(chǎn)資源)VDA6

部分4VDA615 ******QS-9000來源217 ******QS9000:概述出自汽車“三大巨頭”的要求：福特Ford克萊斯勒Chrysler通用GeneralMotorsQS-9000要求引入的質(zhì)量管理體系，比ISO9000在以下方面更連貫更具體：持續(xù)改進(ContinuousImprovement)用避免缺陷代替發(fā)現(xiàn)缺陷(DefectPrevention)減少供應(yīng)環(huán)節(jié)中各種形式的浪費和差異18 ******QS9000:參考手冊QS－9000由7本手冊以及由IASG批準的QS－9000解釋組成.QSR、PPAP、QSA以及IASG批準的QS－9000解釋應(yīng)用時是相互聯(lián)系的，其他的手冊是入門書。

Sanctioned

Interpre-tations

QS-9000APQP產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和控制計劃PPAP生產(chǎn)程序MSA檢測系統(tǒng)分析FMEAFMEA失效模式和效果分析SPC

統(tǒng)計過程控制QSA質(zhì)量體系評審19 ******1.領(lǐng)導(dǎo)職責

2.質(zhì)量管理體系

3.合同評審

4.實際控制

5.文件和數(shù)據(jù)控制

6.采購7.顧客提供產(chǎn)品的控制8.產(chǎn)品標識與可追溯性

9.過程控制

10.檢驗11檢驗設(shè)備監(jiān)控

12.檢驗狀態(tài)

13.缺陷產(chǎn)品控制

14.更正和預(yù)防措施

15.操作,儲存,包裝,保護和運輸

16.質(zhì)量記錄控制17.內(nèi)部質(zhì)量審核

18.培訓(xùn)19.維修保養(yǎng)

20.統(tǒng)計方法QS-9000QualitySystemRequirementsQSR主要部分I的劃分21 ******ISO9001:2000來源322 ******ISO9001的意圖建立一個新的說明標準：ISO9001:2000保留ISO9000,9001和9004。所有其他的標準被吸收進這三個標準或者被去除。ISO9004: 代替ISO9004-1ISO9001: 代替ISO9001/9002/9003ISO9000:代替ISO8402和ISO9000-123 ******影響ISO9001:2000版本的因素不同國家的質(zhì)量要求QS9000和VDA6.1(汽車行業(yè)的要求)EFQM-模型服務(wù)行業(yè)的要求25 ******質(zhì)量管理的原則顧客導(dǎo)向最高管理者的作用全員參與過程導(dǎo)向管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法(數(shù)量－日期－事實）互利的供方關(guān)系26 ******8.測量，分析和改進

7.產(chǎn)品實現(xiàn)

6.資源管理

6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)構(gòu)架6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)7.6監(jiān)測和測量裝置的控制8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄和參考文獻ISO9001:2000–內(nèi)容2/2

29 ******相對于ISO9001:94增加的要求4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求4.2文件要求管理手冊,文件,記錄監(jiān)管和控制流程，以及持續(xù)性的改進(4.1c到f)得到并確定質(zhì)量管理體系所需的過程的順序和相互作用

(4.1a和b)標記和控制外部文件(4(4.2.3f)必須保證文件的易于閱讀和容易辨認(4.2.3e)30 ******5.管理職責

5.1管理層義務(wù)5.2顧客導(dǎo)向5.3質(zhì)量方針5.4計劃質(zhì)量方針5.5責任，權(quán)力和溝通5.6管理評審管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程(5.5.3.)質(zhì)量方針必須包含持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的(5.3b)獲得顧客要求和法律法規(guī)的要求，以達到和提高顧客滿意度(5.1和5.2)在組織每個相關(guān)職能和層次上建立可測量的質(zhì)量目標(5.4.1)質(zhì)量評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系的適合和適宜性以及改進的機會和變更的需要(5.6)相對于ISO9001:94增加的要求31 ******6.資源管理

6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)6.4工作環(huán)境組織必須獲得并提供用于質(zhì)量管理體系實現(xiàn)和改進的資源(6.1)確定并保持為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境(6.4)員工必須意識到他們的工作的意義和重要性，并且知道他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量管理目標做貢獻(6.2.2)建立評價（培訓(xùn)）措施有效性的方法(6.2.2c)相對于ISO9001:94增加的要求32 ******7.Produktrealisierung

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2和顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)7.6監(jiān)測和測量裝置的控制顧客要求必須知曉并且檢查其完備性。這也包含顧客沒有明示的要求(7.2)必須規(guī)定和顧客溝通的規(guī)則(7.2.3.)必須規(guī)劃和設(shè)計產(chǎn)品實現(xiàn)的過程(7.1)必須評價設(shè)計改變對產(chǎn)品重要部件以及已供貨產(chǎn)品產(chǎn)生的影響(7.3.7)相對于ISO9001:94增加的要求33 ******8.測量，分析和改進

8.1總則8.2監(jiān)管和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進必須確定用于確定和改進顧客滿意度的方法(8.2.1.)確定改進的可能性時必須也進行監(jiān)管和分析活動(8.1)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，更正和預(yù)防措施以及管理評審持續(xù)改進質(zhì)量管理體系(8.5.1)相對于ISO9001:94增加的要求34 ******ISO19011:2002來源435 ******“質(zhì)量管理體系和/或環(huán)境管理體系審核的指南"代替以下版本:ISO14010ISO14011ISO14012ISO10011-1ISO10011-2ISO10011-3ISO1901136 ******ISOTS16949:1999來源537 ******5大工具在TS中的應(yīng)用MSA：關(guān)注顧客的要求，若顧客無要求則適用于控制計劃中提出的測量系統(tǒng)SPC：要求整個組織了解并使用，尤其是變差，過程能力，X-R管理圖等控制圖，以減少變異。FMEA：必須能夠熟練使用，包含產(chǎn)品設(shè)計過程和制造過程設(shè)計PPAP：顧客不要求時，則按等級IIIAPQP：結(jié)合TS標準要求和顧客要求實施其它：精益生產(chǎn)/SixSigma(福特的特殊要求4.40）38 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)1.現(xiàn)場審核前的準備申請及對申請的評審參照ISO/IECDIS170219.2.1/2T0（起始點）組織申請認證的組織需要提供給認證公司下列信息和資料：根據(jù)ISO/TS16949認證規(guī)則所需的報價信息，包括：員工人數(shù)，地址等認證范圍產(chǎn)品設(shè)計職責將注冊的現(xiàn)場有無支持性分現(xiàn)場以前所獲得的質(zhì)量管理體系認證組織和認證機構(gòu)簽定合同設(shè)計職責認證機構(gòu)設(shè)計職責：對于產(chǎn)品設(shè)計職責，只有以下2種情況是允許的：組織的職責（包括分包設(shè)計）顧客的職責在設(shè)計被分包的情況下，審核員必須確認組織和設(shè)計分包方有適宜的能力滿足7.3的所有要求，包括組織和分包方之間的接口。39 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)建立審核組T1=準備就緒評審的批準認證機構(gòu)認證機構(gòu)將根據(jù)規(guī)則中第3節(jié)和附錄2和3的要求建立審核組，并且：若現(xiàn)場審核人日超過5人天，最少2個審核員構(gòu)成審核組（參照審核人日表）語言能力必須充分，當使用翻譯時，要求翻譯的審核人日應(yīng)增加20%第一階段審核-準備就緒的評審參照ISO/IECDIS17021附錄A認證機構(gòu)組織應(yīng)提供下列資料給審核組以便評審和現(xiàn)場審核策劃（參照正式的IATF對ISO/TS16949指南）過程的描述及過程順序和相互作用，包括最少過去12個月的績效及績效趨勢ISO/TS16949的所有要求被組織的過程所覆蓋的證據(jù)質(zhì)量手冊（適用于被審核的各個現(xiàn)場）過去12個月內(nèi)審和管評的策劃和結(jié)果具備資質(zhì)的內(nèi)審員清單顧客特殊要求的清單顧客滿意度和抱怨的狀態(tài)，包括顧客的報告和積分卡審核組應(yīng)決定適宜的認證范圍是否為2階段現(xiàn)場審核準備就緒組織40 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)認證機構(gòu)若確有對實施2階段審核沒有準備就緒，認證機構(gòu)應(yīng)和組織協(xié)商停止該過程認證機構(gòu)應(yīng)對此記錄，并認證過程應(yīng)從T0重新開始現(xiàn)場審核人日計算認證機構(gòu)認證機構(gòu)應(yīng)在審核人日方面遵守規(guī)定的要求，并考慮以下內(nèi)容：所有現(xiàn)場，所有班次的雇員人數(shù)2階段審核應(yīng)從準備就緒批準后算起，90天以內(nèi)完成能否認證審核？不能現(xiàn)場審核保留記錄NoYes2.審核策劃確定審核計劃審核組審核組長應(yīng)基于準備就緒評審、及與組織溝通的信息準備審核計劃41 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)初次認證審核行動將根據(jù)下列規(guī)則實施：運用汽車業(yè)過程模式審核（參照附件5）在審核范圍內(nèi)的每個現(xiàn)場，所有相關(guān)的過程都應(yīng)被審核在過程審核中，所有的ISO/TS16949要素都應(yīng)被覆蓋評審ISO/TS16949：2002要求實施的有效性和在實際中的有效性，涉及策劃和質(zhì)量表現(xiàn)舉行首次會議提供反饋審核組關(guān)于進程和審核結(jié)果，組織和審核組應(yīng)該有定期溝通。所有的被審核員探測到的不符合項都應(yīng)該被組織確定。嚴重不符合項，在主任審核員和組織溝通后，可能會成為導(dǎo)致審核終止的依據(jù)。在主任審核員立即終止審核的情況下，一份報告將遞交認證機構(gòu)（復(fù)印一份給組織）認證機構(gòu)將記錄審核終止的原因并且向IATF海外辦公室報告，當這種情況發(fā)生后，任何的重復(fù)審核必須從T0開始3.第2階段現(xiàn)場審核SeeISO/IECDIS17021AnnexBT2=現(xiàn)場審核初始日從T1開始，在90天內(nèi)審核組完成初次認證審核繼續(xù)審核？審核終止保留記錄NoYes42 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)在現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長實施最終的審核總結(jié)并且發(fā)放一份報告的草稿，包括：對所有不符合項的描述審核組對認證委員會的建議舉行末次會議審核報告草稿完成最終報告審核組組長審核組長應(yīng)根據(jù)ISO19011中6.6.1的要求和ISO/IECDIS170219.2.4條款的要求，在現(xiàn)場審核結(jié)束后15日內(nèi)向組織和認證機構(gòu)遞交審核報告，并詳細描述以下內(nèi)容：范圍-產(chǎn)品-涉及發(fā)放證書的所有顧客的特殊要求清單包含在審核中審核過程和結(jié)果的綜述審核過程中不符合項審核組（若有，加上審核專家）對不符合項，包含違反ISO/TS16949標準的和組織質(zhì)量管理體系的，前后參照組織的管代將簽署此報告，并接收一份復(fù)印件。T3=現(xiàn)場審核結(jié)束日T2+審核天數(shù)審核組組長T4=從T3開始，15日內(nèi)發(fā)放審核報告43 ******IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)不符合項應(yīng)被組織確認對于每個不符合項組織都應(yīng)該徹底地進行原因分析并且明確系統(tǒng)的糾正措施，并盡快實施。任何情況糾正措施不能超過自審核結(jié)束后90天。組織應(yīng)通知審核組糾正措施和目標實施日期。審核組可以建議認證結(jié)構(gòu)進行一次跟蹤訪問以驗證糾正措施的實施情況。增補報告的提交和審核組報告的完成審核組審核組必須發(fā)布一個對糾正措施的確認的補充報告，作為對最終審核報告的附件。適當時，審核報告通過向認證機構(gòu)遞交詳細描述糾正措施驗證的補充報告來完成。4.不符合項管理T5從T3開始，在90天內(nèi)組織糾正措施明確并被實施審核組44 ******1IATF認可規(guī)則階段描述（Phasedescription)日期責任者（Who)準備內(nèi)容（WHAT)在作出認證決定之前，認證機構(gòu)可以要求附加的信息闡明審核組最終報告的各個方面。審核組長必須報告認證功能提出的所有特殊的問題。審核組組長應(yīng)在7天之內(nèi)向認證機構(gòu)提交所要求的信息。證書只有在100%符合要求時才能頒發(fā)，并且所有的不符合項被100%解決。100%解決意味著以下：遏制住預(yù)防顧客風(fēng)險的條件諸如措施計劃，指導(dǎo)書、記錄等證據(jù)已證明消除了不合格的條件，