藥品及說明書解讀

2023/2/121什么是藥品？

藥品的定義根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第1頁/共20頁第一頁，共21頁。2023/2/122第2頁/共20頁第二頁，共21頁。2023/2/123藥品的分類——處方藥、非處方藥處方藥（recipe）定義：簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ模钁{醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。第3頁/共20頁第三頁，共21頁。2023/2/124藥品的分類——處方藥、非處方藥非處方藥overthecounter

不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品非處方藥在美國又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，

非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。第4頁/共20頁第四頁，共21頁。2023/2/125非處方藥（OTC藥品）OTC藥品分為甲類非處方藥紅底白字、乙類非處方藥綠底白字（安全性更高）第5頁/共20頁第五頁，共21頁。2023/2/126藥品說明書第6頁/共20頁第六頁，共21頁。2023/2/127讀懂藥品說明書藥品說明書的內(nèi)容及作用藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、成份、性狀、適用證或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、有效期、貯存要求、批準(zhǔn)文號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)地址等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。第7頁/共20頁第七頁，共21頁。2023/2/128藥品說明書的法律地位根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說明書的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品?？疾煳覈幤饭芾硐嚓P(guān)法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對(duì)象的認(rèn)定依據(jù)。第8頁/共20頁第八頁，共21頁。2023/2/129藥名：通?？煞譃樯唐访⑼ㄓ妹?、化學(xué)名。通用名和化學(xué)名世界通用，任何教科書或文章上出現(xiàn)的應(yīng)是同一名稱，一般以英文和譯文表示。

至于商品名，每一家生產(chǎn)藥廠都可為其產(chǎn)品取一個(gè)商品名。因此，相同成分的藥品，或是化學(xué)名相同的藥品，可能有多個(gè)商品名。不同的商品名，意味不同廠家的產(chǎn)品，也意味不同的品質(zhì)。解讀說明書鹽酸丙帕他莫靈巖江蘇吳中帕息通海南全星第9頁/共20頁第九頁，共21頁。2023/2/1210解讀說明書適應(yīng)癥適應(yīng)證或稱作用與用途，即根據(jù)藥品的藥理作用及臨床應(yīng)用情況，將使用本品確有療效的疾病列入適應(yīng)證范圍。此項(xiàng)在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。

第10頁/共20頁第十頁，共21頁。2023/2/1211解讀藥品說明書用法用量“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性，注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等。“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。Qd每日一次QhBid每日二次Tid每日三次Qid每日四次

兒童是按公斤體重計(jì)算，老年人因?yàn)槲?，排泄等生理功能，有所降低?1頁/共20頁第十一頁，共21頁。2023/2/1212不良反應(yīng)

在藥理學(xué)中，指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)?？梢允穷A(yù)期的毒副反應(yīng)，也可以是無法預(yù)期的過敏性或特異性反應(yīng)。在物質(zhì)使用中，包括用藥所致的不愉快的心理及軀體反應(yīng)。解讀藥品說明書第12頁/共20頁第十二頁，共21頁。2023/2/1213慎用：指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎，但不是絕對(duì)不能應(yīng)用，小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者，往往被列入“慎用”范圍，所以在用藥時(shí)要注意觀察有無不良反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，必須立即停藥。忌用：即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來不良后果，如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的，一般應(yīng)盡量避免使用。禁用：即禁止使用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用，否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害，甚至危及生命。解讀藥品說明書第13頁/共20頁第十三頁，共21頁。2023/2/1214或遵醫(yī)囑：藥品說明書在“用法與用量”后，常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f明書上的劑量是常用劑量，但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同，用量也就不同，醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理；二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān)，劑量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退熱藥，退熱劑量一般為0.3～0.6克，一日三次；但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí)，就須減少用量，一般25毫克，臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。解讀藥品說明書第14頁/共20頁第十四頁，共21頁。2023/2/1215藥物相互作用

藥物相互作用（DrugInteration）是指兩種或兩種以上的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化。即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用。合理的藥物相互作用可以增強(qiáng)療效或降低藥物不良反應(yīng)，反之可導(dǎo)致療效降低或毒性增加，還可能發(fā)生一些異常反應(yīng)，干擾治療，加重病情。作用增加稱為藥效的協(xié)同或相加，作用減弱稱為藥效的拮抗，亦稱謂“配伍禁忌”。

協(xié)同作用：氫氯噻嗪（利尿藥、抗高血壓藥）和氯沙坦（原發(fā)性高血壓）合用增加降壓療效、減少低血鉀的發(fā)生

相加作用：復(fù)方鋅布顆粒（臣功再欣）和布洛芬混懸液，前者也含有布洛芬，所以會(huì)產(chǎn)生相加作用，導(dǎo)致體溫降得過低

拮抗作用：青霉素類抗生素和四環(huán)素類抗生素合用，后者抑制細(xì)菌細(xì)胞分裂，降低前者抗菌效果解讀藥品說明書第15頁/共20頁第十五頁，共21頁。2023/2/1216有效期

每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期，一般是12個(gè)月，24個(gè)月等，但也要看具體藥品而言。過期藥品解讀藥品說明書※過期則失效，失效的藥品，一定不能再用！第16頁/共20頁第十六頁，共21頁。17解讀藥品說明書批準(zhǔn)文號(hào)因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志。如國藥準(zhǔn)字H******號(hào)國藥準(zhǔn)字H********國藥準(zhǔn)字Z********國藥準(zhǔn)字S********國藥準(zhǔn)字J********國藥準(zhǔn)字F********國藥準(zhǔn)字T********

※沒有批準(zhǔn)文號(hào)的是偽劣藥品，千萬別買。

偽劣藥品第17頁/共20頁第十七頁，共21頁。2023/2/1218第18頁/共20頁第十八頁，共21頁。2023/2/1219

感謝聆聽！第19頁/共20頁第十九頁，共21頁。2023/2/12此處添加公司信息20感謝您的觀看！第20頁/共20頁第二十頁，共21頁。內(nèi)容總結(jié)2021/12/14。2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎