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文檔簡(jiǎn)介
定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范
GMP
(GB19304-2003)3.術(shù)語(yǔ)和定義
純凈水以符合《生活飲水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,通過(guò)反滲透法、蒸餾法等深度凈化制得的不含任何添加物,可直接飲用的水,其水質(zhì)應(yīng)符合瓶裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。凈水以符合《生活飲水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,經(jīng)過(guò)深度凈化處理制得,可以直接飲用的水,其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求。瓶裝飲用水以符合《生活飲水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,經(jīng)過(guò)深度凈化處理制得,可以直接飲用的水,其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合瓶裝飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3.術(shù)語(yǔ)和定義深度凈化對(duì)已經(jīng)符合生活飲水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范或生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范要求的水,用各種方式(活性炭吸附、微濾、超濾、反滲透、電滲析、蒸餾、離子交換樹脂等)組合成的不同的水處理工藝進(jìn)行凈化處理。
定型包裝飲水以符合食品包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和涉水產(chǎn)品衛(wèi)生要求的材料做固定包裝,其水質(zhì)經(jīng)過(guò)深度加工處理,水質(zhì)得到明顯改善,并符合相關(guān)飲水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的商品水。
5.工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求
原文理解與要求5
新建、改建和擴(kuò)建水廠工程項(xiàng)目的廠址選擇、廠區(qū)設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)施及生產(chǎn)工藝等需衛(wèi)生行政管理部門審批,批準(zhǔn)后方可開工實(shí)施。上報(bào)當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局食品科,檢查后進(jìn)行QS現(xiàn)場(chǎng)審查。5.1選址5.1.1廠址應(yīng)選在地勢(shì)干燥,交通方便,不易受污水和其他廢棄物侵害的地段。在取水點(diǎn)下游附近,選擇地勢(shì)高燥的地方,不受洪水的影響,遠(yuǎn)離垃圾填埋場(chǎng)、禽畜養(yǎng)殖場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)。5.1.2廠區(qū)周圍不得有粉塵、煙霧、灰沙、有害氣體、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源,不得有昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所。廠區(qū)周圍無(wú)積水坑,排水溝硬化、水流通暢,定期打掃沖洗。廁所必須是封閉式化糞池。垃圾每天清掃一次。生產(chǎn)區(qū)與道路之間應(yīng)離15米以上且建設(shè)綠化防護(hù)帶。5.工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求原文理解和要求5.2布局5.2.1生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開,必須設(shè)置水處理車間、灌裝車間、檢驗(yàn)室、回收容器清洗消毒間,成品貯存間、包裝材料和原輔材料貯存間、緩沖間和更衣室。1.生產(chǎn)和生活區(qū)分開,相連不得有直接的通道。2.灌裝間入口設(shè)置風(fēng)淋室、腳踏池。3.潔凈車間入口設(shè)置原輔料脫包緩沖間、員工換鞋緩沖間。5.2.2建筑物、設(shè)備的布局與工藝流程銜接更合理,減少迂回和往返,避免人流物流混雜交叉。建筑物結(jié)構(gòu)完整、能滿足生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生管理和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。1.人流物流方向避免交叉和迂回,物流方向避免逆反生產(chǎn)流程方向。2.生產(chǎn)流程方向應(yīng)避免迂回,不得前后交叉。5.2.3廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料輔設(shè),路面平坦,不積水。廠區(qū)內(nèi)空余地面應(yīng)進(jìn)行綠化。1.廠區(qū)路面硬化、平坦、無(wú)坑洼。2.廠房之間、廠房與道路之間應(yīng)設(shè)立綠化帶,無(wú)裸露地面。3.施工期間用塑料布等覆蓋裸露地面。5.工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求1、2、原文理解和要求5.3生產(chǎn)車間5.3.1廠房與設(shè)施必須結(jié)構(gòu)合理、堅(jiān)固、完善,按工藝流程合理布局,便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。經(jīng)常維修保養(yǎng),保持良好狀態(tài)。1.廠房可用彩鋼板結(jié)構(gòu);照明燈加防爆燈罩。2.建立廠房與設(shè)施的定期檢查維修制度和計(jì)劃。5.3.2生產(chǎn)車間內(nèi)地面:應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無(wú)毒、易沖洗、易消毒,地面有一定的坡度(1.0%-1.5%為宜)便于排水,有良好的排水系統(tǒng)。生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁:應(yīng)能防水、防潮、防霉、無(wú)毒、易沖洗,表面涂層牢固且無(wú)毒。在結(jié)構(gòu)上能起到減少凝結(jié)水滴落的效果。生產(chǎn)車間門窗:應(yīng)嚴(yán)密,采用不變形、耐腐蝕的材料制作。如有內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)下斜45度。1.地面不得有縫隙,建設(shè)排水明溝且貼白色瓷磚;地面可以貼瓷磚或鋪設(shè)環(huán)氧樹脂地坪。2.頂角、墻角、地角應(yīng)呈弧形且無(wú)縫隙,墻壁使用淺色、無(wú)毒、不吸水、不掉粉、耐氧化的材料。3.所有門窗架構(gòu)采用防銹、防潮、防水、不變形、易清洗的密封框架。窗臺(tái)離地不少于1米。灌裝間的窗戶應(yīng)密閉無(wú)開窗結(jié)構(gòu)。5.工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求設(shè)施5、更衣室、淋浴室和廁所:必須設(shè)有與職工人數(shù)相適應(yīng)的更衣室、淋浴室和廁所。更衣室應(yīng)與生產(chǎn)車間相連接,廁所應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè),其門窗不得直接開向生產(chǎn)車間,廁所一律設(shè)沖水裝置、洗手和干手裝置。地面平整,有一定坡度,以便于排水,采用便于清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必須設(shè)紗窗紗門。6、原文理解和要求5.4.5更衣室、淋浴室和廁所:必須設(shè)有與職工人數(shù)相適應(yīng)的更衣室、淋浴室和廁所。更衣室應(yīng)與生產(chǎn)車間相連接,廁所應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè),其門窗不得直接開向生產(chǎn)車間,廁所一律設(shè)沖水裝置、洗手和干手裝置。地面平整,有一定坡度,以便于排水,采用便于清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必須設(shè)紗窗紗門。1.更衣室與生產(chǎn)車間相連,設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的鞋柜和儲(chǔ)衣柜;2.廁所必須是水沖式,其入口不得正對(duì)車間門,避開車間通道。廁所窗戶必須安裝紗窗,門要安裝自動(dòng)關(guān)閉裝置。5.4.6廢水、廢物排放系統(tǒng):必須設(shè)有廢水、廢物排放系統(tǒng),其排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。更衣室、淋浴室和廁所的排污管道分開。應(yīng)在遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和產(chǎn)品儲(chǔ)存庫(kù)的適當(dāng)位置設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施,結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),能避免蚊、蠅、蟲和有害動(dòng)物的孳生,能避免其中廢棄物污染廠區(qū)道路、廠房、產(chǎn)品和設(shè)備等。1.廢水排放出口必須安裝U型水封裝置;排污管和排污溝應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)用水管;排污管和排污溝不得倒流。2.定期檢查廢水廢物排放系統(tǒng)。5.工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求原文理解和要求5.5設(shè)備5.5.1水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲(chǔ)水容器必須是經(jīng)衛(wèi)生許可的產(chǎn)品。1.允許材質(zhì):304不銹鋼、ABS/PPR管道。嚴(yán)禁使用碳鋼、會(huì)釋放有毒有害物質(zhì)的材料、易腐蝕材料。5.5.2灌裝線必須采用自動(dòng)化設(shè)備(禁止手工灌裝),灌裝線設(shè)備與水接觸的材質(zhì)必須無(wú)毒無(wú)害,不得影響處理后的水質(zhì)。1.設(shè)備/管道應(yīng)邊角圓滑、無(wú)死角、無(wú)盲端,不滲漏,連接便于拆卸和清洗消毒。2.生產(chǎn)輸送管道應(yīng)設(shè)置排污閥/口。3.生產(chǎn)用水與非生產(chǎn)用水管道必須完全分開,并用顏色區(qū)別標(biāo)識(shí)。5.5.3用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備、消毒劑必須是經(jīng)衛(wèi)生許可的產(chǎn)品。采用的消毒方法在生產(chǎn)使用中應(yīng)方便、有效。1.常用消毒劑:二氧化氯、臭氧、紫外線、過(guò)氧乙酸等。2.常用消毒方法:噴洗、浸泡、照射、熏蒸、擦拭等。5.5.4添加強(qiáng)化劑必須采用自動(dòng)化控制設(shè)備,禁止采用人工方法添加。
礦物質(zhì)添加裝置。6.工廠的衛(wèi)生要求原文理解和要求6.1專職或兼職衛(wèi)生管理人員企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員,其職責(zé)是對(duì)本單位的衛(wèi)生工作進(jìn)行全面管理,宣傳和貫徹相關(guān)的衛(wèi)生法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督檢查相關(guān)的衛(wèi)生法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)在本單位的執(zhí)行情況,制定本單位的各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度,建立管理技術(shù)檔案,配合衛(wèi)生主管部門做好從業(yè)人員的培訓(xùn)、體檢工作。1.成立安全衛(wèi)生小組,指定組長(zhǎng)人選。規(guī)定其職責(zé)與義務(wù)。2.每年至少組織一次全體員工的健康體檢和衛(wèi)生管理的培訓(xùn),并做好記錄和考核。3.成立品質(zhì)管理部門,配備專職專業(yè)的品控員。6.2維修和保養(yǎng)廠房、設(shè)備、設(shè)施必須保持良好狀態(tài),正常情況下,每年至少要進(jìn)行一次全面的檢修。1.制定廠房、設(shè)備、設(shè)施的檢修計(jì)劃。做好每次檢修記錄。6.工廠的衛(wèi)生要求原文理解和要求6.4廢棄物處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物必須及時(shí)清理并清除出廠,廢棄物容器和存放場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)清洗和消毒。每天班后把生產(chǎn)廢棄物清掃清理出生產(chǎn)區(qū)、清洗消毒廢棄物容器。6.5除蟲滅害6.5.1廠區(qū)內(nèi)及其周圍應(yīng)定期除蟲滅害,防止害蟲孳生。每年夏秋季節(jié)至少進(jìn)行兩次除蟲滅害的防治工作。6.5.2水處理車間和灌裝車間內(nèi)使用殺蟲劑時(shí),應(yīng)按衛(wèi)生部門的規(guī)定采取妥善措施,不得污染原水、包裝和產(chǎn)品,應(yīng)盡量防止污染設(shè)備、操作臺(tái)、工器具,使用殺蟲劑后應(yīng)將設(shè)備、操作臺(tái)、工器具等徹底清洗干凈。防止無(wú)效才可使用許可的殺蟲劑,用藥后及時(shí)徹底清洗廠區(qū)車間,避免交叉污染。6.5.3廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)家禽、家畜。廠區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)警衛(wèi)狗和寵物。7.個(gè)人衛(wèi)生與健康要求
原文理解和要求7.1衛(wèi)生教育工廠應(yīng)對(duì)新參加工作和臨時(shí)參加工作的人員進(jìn)行衛(wèi)生安全教育和培訓(xùn),取得衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)合格證后方可從事生產(chǎn)活動(dòng),定期對(duì)企業(yè)職工進(jìn)行相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳教育。做到教育有計(jì)劃,考核有標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生培訓(xùn)制度化和規(guī)范化。1.制定新進(jìn)員工的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度,做好培訓(xùn)記錄和考核,考核合格后上崗。2.制定衛(wèi)生培訓(xùn)的年度計(jì)劃。7.2健康檢查直接從事供、管水的人員必須取得體檢合格證后方可上崗工作,并每年至少進(jìn)行一次健康檢查,必要時(shí),應(yīng)接受臨時(shí)健康檢查。工廠要建立職工健康檔案。健康體檢必須獲得健康證。7.個(gè)人衛(wèi)生與健康要求
原文理解和要求7.3個(gè)人衛(wèi)生7.3.1生產(chǎn)人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生,不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油和戴戒指,勤洗澡、勤理發(fā)、勤換衣服。不帶手表、手機(jī)、項(xiàng)鏈、耳環(huán),養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。7.3.2進(jìn)水處理車間和灌裝車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴,工作服應(yīng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。必須洗手消毒,工作服和工作帽必須每天更換,定期消毒。不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋靴出車間。進(jìn)入灌裝車間的步驟:洗潔精洗手→換水鞋→雙手用消毒水浸泡→換工作服、戴工帽、戴口罩→走過(guò)腳踏池→雙手再次消毒浸泡→風(fēng)淋→進(jìn)入灌裝車間出灌裝車間的步驟:與進(jìn)入灌裝車間的步驟相反。7.3.3不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的用品帶入車間。工作服不設(shè)置口袋7.3.4禁止在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙制水衛(wèi)生質(zhì)量的活動(dòng)。廠區(qū)禁煙;生產(chǎn)區(qū)禁食水以外的產(chǎn)品。8.生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.2.3凡采用紫外線消毒裝置的應(yīng)注意選擇紫外線燈管類型(其波長(zhǎng)應(yīng)在240nm-280nm)殺菌峰值之間,254nm波長(zhǎng)的紫外線殺菌力最強(qiáng)),水層不超過(guò)20cm,并控制流速,光照接觸時(shí)間不低于10S,要求紫外線強(qiáng)度不得低于70mw/cm2,要經(jīng)常測(cè)定紫外線的強(qiáng)度,一旦紫外線強(qiáng)度降低到要求以下,應(yīng)及時(shí)更換,保持紫外線燈管表面的清潔。做好紫外線燈的使用累計(jì)時(shí)間,按要求及時(shí)更換,保證消毒效果。8.2.4嚴(yán)禁在成品水中加入防腐劑。8.3包裝容器8.3.1包裝材料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。索取生產(chǎn)廠家相關(guān)資質(zhì)。8.3.2外購(gòu)的桶、瓶及蓋子在運(yùn)輸和貯藏過(guò)程中應(yīng)使用清潔衛(wèi)生、防水的材料包裝,運(yùn)輸車廂和貯存庫(kù)必須保持清潔,不得與有毒有害混合運(yùn)輸儲(chǔ)存,應(yīng)有防塵、防污染措施。瓶子、瓶蓋和桶蓋禁止循環(huán)使用。1.外購(gòu)包裝容器必須有內(nèi)外兩層防護(hù)包裝。2.儲(chǔ)存運(yùn)輸中必須采取防塵防污染措施。3.使用一次性桶蓋。8.生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.3.3循環(huán)使用的桶必須是由聚碳酸酯(PC)材料制成,以保障多次回收后桶的完好質(zhì)量?;厥蘸蟊仨殗?yán)格檢查水桶是否破損、如果破損程度影響到水桶的密封、安全和水的衛(wèi)生質(zhì)量則不得再用。嚴(yán)格檢查是否受到其他污染物污染,污染程度如果經(jīng)特殊清洗仍可能影響水衛(wèi)生質(zhì)量則不得再用。嚴(yán)禁使用廢料和回收舊PC料制成的桶或瓶。1.制定回收桶的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.定期驗(yàn)證回收桶的清洗消毒效果,根據(jù)結(jié)果加強(qiáng)回收桶的消毒的控制。8.3.4所用的桶、瓶子及其蓋子在灌裝前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗和消毒。經(jīng)清洗、消毒后的桶、瓶及其蓋子的細(xì)菌總數(shù)、總大腸菌群不得檢出。制定桶、瓶子及其蓋子的清洗和消毒效果的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和頻率。8.4灌裝和包裝8.4.1灌裝和封蓋必須采用自動(dòng)化設(shè)備,禁止人工灌裝和封蓋。購(gòu)買清洗消毒/灌裝/封蓋三合一灌裝機(jī)。不得異地灌裝。8.生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.4.2用于封蓋的方法、設(shè)備和材料應(yīng)能保證封口嚴(yán)密、不損害容器、不污染水質(zhì)。定期進(jìn)行產(chǎn)品密封性驗(yàn)證試驗(yàn),加強(qiáng)回收桶的驗(yàn)桶檢查。8.4.3灌裝封蓋后的桶裝水,桶口部分必須用熱塑膜包裹密封,避免在貯存、運(yùn)輸和銷售過(guò)程受到污染。桶口加熱收縮膜包裝,包裝必須嚴(yán)密無(wú)縫隙。8.5檢桶(瓶)8.5.1檢桶和(或)檢瓶人員上崗前至少經(jīng)兩周以上檢桶和(或)檢瓶訓(xùn)練。檢桶和(或)檢瓶人員的視力應(yīng)能滿足工作需要,每工作45分鐘后應(yīng)休息一段時(shí)間后再繼續(xù)工作。至少需要兩名燈檢人員,其兩眼視力在1.0以上,無(wú)色盲;光源柔和、亮度足夠。8.5.2灌裝密封蓋后必須逐個(gè)檢查外觀、灌裝量、容器狀況、封蓋嚴(yán)密性和肉眼可見(jiàn)物等。不得漏檢。10.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)管理
原文理解和要求10.1工廠必須制定完善的衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)制度。制定完善的質(zhì)量管理體系文件。10.2必須建立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)室,配備專業(yè)培訓(xùn),取得專業(yè)考核合格證的檢驗(yàn)人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。定期檢定和校正檢驗(yàn)儀器;使用前預(yù)熱;及時(shí)維修,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。10.3檢驗(yàn)室至少應(yīng)具備下述衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ壕淇倲?shù)、總大腸菌群、渾濁度、臭氧、電導(dǎo)率(純水)、PH值、耗氧量(凈水)和亞硝酸鹽。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備1.無(wú)
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