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文檔簡介

聲諾維造影劑的產(chǎn)品特性濃度1-5x108個微氣泡/ml微氣泡平均直徑2.5μmSF6濃度8μl/ml（2ml聲諾維=16μlSF6=90μgSF6滲透壓和粘滯度290mOsm/kgPH值4.5-7.5配置后的穩(wěn)定時間6h成分不含人體蛋白聲諾維放置于配備有全部配藥器材的試劑盒中（包括5ml一次性注射器、含有氣體和低壓凍干粉的藥瓶和一個迷你配液穿刺器）一次性5ml靜脈注射器氣體為100%SF6凍干粉為聚乙二醇4000和磷脂（25mg）聲諾維微泡氣相是低溶解度氣體SF6，外殼的單層磷脂使其更加穩(wěn)定，微氣泡穩(wěn)定性高、彈性好，即能較好的抵抗聲壓。造影劑的配制在凍干粉末中加入注射用生理鹽水隨機用力振搖，即可產(chǎn)生SF6微泡，微泡平均直徑2.5μm，90%的微泡可低于6μm，99%的微泡可低于11μm，.SF6微泡與溶液介質(zhì)的接觸界面是超聲波的反射介質(zhì)，這樣就提高血液的超聲回波率，從而提高血液與周邊組織之間的對比度。回波信號的強度取決于微泡的濃度和超聲波的頻率，使用臨床推薦劑量，聲諾維可明顯提高B型超聲心動圖的信號強度（持續(xù)時間超過2min），同時也可以顯著增強大學管和小血管的多普勒信號強度（持續(xù)時間為3-8min）。造影劑的配制造影劑配置好后，形成混懸液的微氣泡是由高分子量的SF6氣體和起穩(wěn)定作用的磷脂包殼組成。SF6微氣泡具有穩(wěn)定性高、溶解度低和抵抗機械伸縮的能力微泡直徑與紅細胞直徑相仿SonoVue?isabloodpoolagent血池造影劑：靜脈注射后，微氣泡可通過肺循環(huán)屏障而進入動脈系統(tǒng)參與全身血液循環(huán)，最終通過呼吸排出。由于聲諾維氣泡外殼彈性好，故與紅細胞或軟組織相比具有更強的聲學特性散射截面積聲學信號背向散射血液微氣泡相差1億倍基波二次諧波平均消除半衰期為12min（范圍為2-33min）注射后2min內(nèi)，已有80%的SF6氣體經(jīng)呼吸排出注射后15min，幾乎所有的SF6氣體均已排出藥代動力學微氣泡的物理特性決定了其在低聲壓（MI<0.2）下也能產(chǎn)生特殊的非線性效應而不破裂。滿足了實時低聲壓成像的需要。高聲壓微氣泡破裂低聲壓微氣泡可良好成像0.2安全性具有很好的安全性，臨床實驗（成功2000病例）的安全性評

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