2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)單選題（共50題）1、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用B.制定、公布國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)C.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B2、關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽、藥品上市許可持有人門戶網(wǎng)站公布的聯(lián)系電話是患者報(bào)告不良反應(yīng)、進(jìn)行投訴或咨詢的重要途徑B.藥品上市許可持有人應(yīng)報(bào)告通過(guò)法律訴訟渠道獲悉的不良反應(yīng)，無(wú)論該報(bào)告是否已由其他報(bào)告人向監(jiān)管部門提交C.藥品上市許可持有人應(yīng)定期瀏覽其發(fā)起或管理的網(wǎng)站和外部網(wǎng)站，收集可能的不良反應(yīng)病例D.上市后研究或項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，原則上應(yīng)由藥品上市許可持有人向監(jiān)管部門報(bào)告，但藥品上市許可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或項(xiàng)目合作單位的報(bào)告行為【答案】C3、已上市中成藥通用名稱無(wú)需更名的是A.名稱有地名、人名、姓氏，有一定使用歷史，已經(jīng)形成品牌的B.處方相同而藥品名稱不同的C.藥品名稱相同或相似而處方不同的D.有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的【答案】A4、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說(shuō)明書中的注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】A5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物【答案】A6、應(yīng)該從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】D7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更【答案】C8、（2018年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B9、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C10、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C11、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商管理部門審查【答案】B12、中藥新藥證書證號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】C13、應(yīng)列在藥品說(shuō)明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下的內(nèi)容是A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】B14、（2021年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽(yù)行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B15、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于A.非限制使用級(jí)B.禁止使用級(jí)C.限制使用級(jí)D.特殊使用級(jí)【答案】C16、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.零售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【答案】C17、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B18、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D19、我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位B.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展D.堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制【答案】C20、我國(guó)現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)記錄.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.運(yùn)輸.調(diào)劑.臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)量檢查制度由該市場(chǎng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)中藥材.中藥飲片【答案】D21、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150088，其中H表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】A22、關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C23、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D24、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國(guó)家野生藥材保護(hù)物種的是A.升汞B.水銀C.斑蝥D.蟾酥【答案】D25、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.72小時(shí)B.48小時(shí)C.36小時(shí)D.24小時(shí)【答案】A26、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】C27、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.第一類疫苗C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】D28、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)【答案】C29、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【答案】A30、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是（）。A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障部C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】A31、關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量【答案】C32、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D33、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D34、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員【答案】D35、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】A36、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】A37、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B38、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)【答案】D39、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理準(zhǔn)備出庫(kù)銷售的藥品應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】A40、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是A.玉屏風(fēng)顆粒B.曲馬多片C.紅花注射液D.甘草片【答案】A41、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參【答案】C42、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門【答案】D43、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】A44、藥品廣告須經(jīng)A.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】C45、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B46、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應(yīng)用于兒童的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項(xiàng)】D.【禁忌】【答案】D47、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者保證其在使用商品時(shí)人身財(cái)產(chǎn)安全不受損害，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】D48、（2019年真題）行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是A.責(zé)令停業(yè)B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C.劃撥存款、匯款D.責(zé)令組織聽(tīng)證【答案】C49、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D50、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決【答案】D多選題（共20題）1、根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復(fù)方制劑的B.生產(chǎn)、銷售含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥C.生產(chǎn)、銷售超過(guò)有效期的白蛋白D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD2、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C.員工按規(guī)定更衣D.生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間【答案】ABCD3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則D.做好留樣觀察【答案】ABC4、屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求的是A.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)【答案】ABCD5、《刑法》所稱的毒品，包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征有A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.質(zhì)量檢驗(yàn)合格【答案】ABCD7、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)），疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù)C.對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)D.對(duì)不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)【答案】ABCD8、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽【答案】ABC9、易制毒化學(xué)品第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑經(jīng)營(yíng)應(yīng)該A.由毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷B.由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷C.由精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷D.不得零售【答案】BD10、下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證格式，正確的是（）A.×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱B.×2為產(chǎn)品管理類別C.××××3為首次注冊(cè)流水號(hào)D.××5為產(chǎn)品分類編碼【答案】AD11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，為了保障消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的實(shí)現(xiàn)，國(guó)家可以采取的措施有A.聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)規(guī)則制定的意見(jiàn)B.政府及其部門落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任C.抽查檢驗(yàn)與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD12、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD13、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證B.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD14、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認(rèn)或