新產(chǎn)品開發(fā)控制程序

編號版本A0頁碼6文件名稱新產(chǎn)品開發(fā)控制程序文件狀態(tài)試制■受控□新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本變更項(xiàng)目變更內(nèi)容簡述生效日期■采購部■生產(chǎn)部■品質(zhì)部■倉儲部■工程部■業(yè)務(wù)部□財(cái)務(wù)部□人事行政部□表示無關(guān)部門，無須接收此文件■表示相關(guān)部門，必須接收此文件擬制：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期1.0目的確定產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的步驟，對從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個過程進(jìn)行系統(tǒng)的先期策劃及管理。并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，防止后期更改。2.0范圍適用于由本公司進(jìn)行的所有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)活動。3.0定義3.1DFMEA:產(chǎn)品設(shè)計(jì)失效模式及后果分析。3.2PFMEA:產(chǎn)品過程失效模式及后果分析。3.3BOM:產(chǎn)品物料清單。3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求已得到滿足。3.5設(shè)計(jì)評審：為確定設(shè)計(jì)和開發(fā)達(dá)到規(guī)定要求的充分性、適宜性和有效性所進(jìn)行的活動。3.6特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、可靠性、或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。包含關(guān)鍵特性和重要特性。3.7關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)的產(chǎn)品要求或過程參數(shù)。3.8重要特性：影響產(chǎn)品裝配、功能、可靠性等產(chǎn)品要求或過程參數(shù)。4.0職責(zé)4.1研發(fā)部：主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)從設(shè)計(jì)輸入到輸出的整個過程。4.2工程部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)并參與新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審。4.3采購部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的采購和跟進(jìn)。4.4品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審并負(fù)責(zé)樣件驗(yàn)證。4.5生產(chǎn)部：參與新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審并負(fù)責(zé)試產(chǎn)。5.0程序新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)分為以下階段：項(xiàng)目確定階段、產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、過程設(shè)計(jì)階段、試產(chǎn)階段和量產(chǎn)階段。5.1項(xiàng)目確定階段5.1.1總經(jīng)理根據(jù)市場調(diào)研報(bào)告、業(yè)務(wù)計(jì)劃、營銷策略、公司戰(zhàn)略規(guī)劃等提出新品開發(fā)要求。5.1.2總經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)可行性分析，價格分析、產(chǎn)品功能定義、產(chǎn)品市場定位、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析等。內(nèi)容可包括：A:產(chǎn)品價格、開發(fā)成本、以及相應(yīng)的投資（設(shè)備、人力、場地等）。B:產(chǎn)品材料、工藝、體積、功能、可靠性和專利等信息。C:開發(fā)周期、參與該新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。D:市場當(dāng)前和未來的需求與期望、風(fēng)險(xiǎn)評估、行業(yè)水準(zhǔn)比較、保修期等。5.1.3總經(jīng)理分析評估后決定開發(fā)此產(chǎn)品時，以《新產(chǎn)品開發(fā)需求表》等形式將產(chǎn)品開發(fā)要求通知至研發(fā)部門。5.1.4ID工程師根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)草圖，經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后ID工程師進(jìn)行3D建模。同時電子工程師進(jìn)行電子電路方案評估以及關(guān)鍵元器件選型。5.1.5項(xiàng)目經(jīng)理對ID設(shè)計(jì)圖進(jìn)行確認(rèn)，通過后由采購負(fù)責(zé)外發(fā)制作外觀手板樣。5.1.6項(xiàng)目經(jīng)理對外觀手板樣進(jìn)行審核，通過后進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段。5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段5.2.1項(xiàng)目經(jīng)理根椐新產(chǎn)品開發(fā)要求建立《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃表》。5.2.2結(jié)構(gòu)工程師根據(jù)ID設(shè)計(jì)圖以及產(chǎn)品開發(fā)要求進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并制作圖紙，同時進(jìn)行DFMEA分析及過程特殊特性界定。5.2.3電子工程師根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)要求以及PCB結(jié)構(gòu)圖紙進(jìn)行電子電路設(shè)計(jì)并制作原理圖、位號圖、PCB布局圖等文件，同時進(jìn)行FMEA分析及產(chǎn)品特殊特性界定。5.2.4項(xiàng)目經(jīng)理對結(jié)構(gòu)圖紙、電子電路方案進(jìn)行審核選定，通過后由相應(yīng)的工程師負(fù)責(zé)制作《初始材料清單》，由采購負(fù)責(zé)外發(fā)制作手板樣及外購物料的采購；5.2.5工程師對外購物料樣品進(jìn)行確認(rèn)，通過后知會采購找供應(yīng)商提供正式的樣品及承認(rèn)書。經(jīng)工程簽字確認(rèn)后將樣品及承認(rèn)書發(fā)放給采購、品質(zhì)、供應(yīng)商等相關(guān)方；5.2.6項(xiàng)目經(jīng)理對手板進(jìn)行確認(rèn)，通過后組織工程、品管、生產(chǎn)等相關(guān)部門對圖紙、手板樣品、DFMEA進(jìn)行設(shè)計(jì)評審。如果評審不通過，工程進(jìn)行設(shè)計(jì)修改后再次評審并會簽圖紙。5.3過程設(shè)計(jì)階段5.3.1工程部根據(jù)會簽的成品圖紙、原理圖、位號圖、PCB布局圖、初始材料清單等文件編制《BOM》、《產(chǎn)品過程流程圖》、《成品規(guī)格書》并進(jìn)行PFMEA分析及過程特殊特性界定。5.3.2品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品過程流程圖，F(xiàn)MEA，編制生產(chǎn)控制計(jì)劃以及檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.3工程部編制作業(yè)指導(dǎo)書、包裝圖紙等相關(guān)資料，并評估人力/場地/設(shè)備/模具/治具等需求。5.3.4工程部組織研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門進(jìn)行過程設(shè)計(jì)評審并形成評審報(bào)告，通過后工程以《申購單》等形式進(jìn)行物料、模具、治具申購。5.3.5采購部依據(jù)《供應(yīng)商開發(fā)與管理程序》《采購控制程序》進(jìn)行物料采購及外發(fā)開模；由工程組織研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門對模具、試模樣品進(jìn)行檢測驗(yàn)證；5.3.6工程部組織相關(guān)人員按照作業(yè)指導(dǎo)書和圖紙等相關(guān)文件進(jìn)行樣品組裝。5.3.7由品質(zhì)部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行評估和測試，并記錄在《樣品檢驗(yàn)報(bào)告》。樣品確認(rèn)合格后由研發(fā)工程師對樣品進(jìn)行承認(rèn)并將樣品及相關(guān)圖紙文件發(fā)放給采購、品質(zhì)等相關(guān)部門。5.4試產(chǎn)階段5.4.1由工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)試產(chǎn)，PMC根據(jù)工程通知及實(shí)際情況安排試生產(chǎn)計(jì)劃。確定后工程部以《試產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單》等形式發(fā)出試產(chǎn)通知。5.4.2生產(chǎn)部根據(jù)過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書和圖紙等進(jìn)行試產(chǎn)。品質(zhì)部根據(jù)規(guī)格書要求進(jìn)行可靠性測試。5.4.3由工程組織研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門對試產(chǎn)過程進(jìn)行跟進(jìn)并對試產(chǎn)結(jié)果進(jìn)行評估，如果試產(chǎn)有問題改善后再次試產(chǎn)。5.4.4試產(chǎn)通過后進(jìn)入量產(chǎn)階段，根據(jù)最終試產(chǎn)結(jié)果工程部對《BOM》《產(chǎn)品過程流程圖》《成品規(guī)格書》《SOP》等相關(guān)文件進(jìn)行完善；品質(zhì)部對《生產(chǎn)控制計(jì)劃》以及《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行完善。5.5量產(chǎn)階段5.5.1生產(chǎn)部依據(jù)《生產(chǎn)管理程序》進(jìn)行批量生產(chǎn)。5.5.2品質(zhì)等相關(guān)部門依據(jù)《糾正措施與改進(jìn)程序》對生產(chǎn)過程中質(zhì)量表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、持續(xù)改進(jìn)。5.5.3銷售部依據(jù)《銷售控制程序》進(jìn)行市場調(diào)查，并與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。以進(jìn)行必要的改進(jìn),以持續(xù)滿足市場要求。6.0相關(guān)文件《供應(yīng)商開發(fā)與管理程序》《變更管理程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)管理程序》《銷售控制