精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理

精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理第一頁，共二十四頁，2022年，8月28日內(nèi)容一、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄制定的法律依據(jù)。二、抗菌藥物分級(jí)管理的意義及原則三、目錄制定的依據(jù)四、如何利用分級(jí)管理有效提高醫(yī)院藥事管理質(zhì)量第二頁，共二十四頁，2022年，8月28日一、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄制定的法律依據(jù)。第三頁，共二十四頁，2022年，8月28日第四頁，共二十四頁，2022年，8月28日第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。第五頁，共二十四頁，2022年，8月28日第六頁，共二十四頁，2022年，8月28日二、抗菌藥物分級(jí)管理的意義及原則第七頁，共二十四頁，2022年，8月28日抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理意義

抗菌藥物使用是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生及社會(huì)問題，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中，規(guī)定的抗菌藥物范圍不是一個(gè)學(xué)術(shù)的問題而是一個(gè)管理的問題。第八頁，共二十四頁，2022年，8月28日第九頁，共二十四頁，2022年，8月28日分級(jí)原則第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（必須是國家基本藥物）（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第十頁，共二十四頁，2022年，8月28日衛(wèi)生部征求意見稿中的121種抗菌藥物：

級(jí)別只能升不能降！第十一頁，共二十四頁，2022年，8月28日各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際，根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。(非限制使用級(jí)的藥物必須是國家基本藥物）第十二頁，共二十四頁，2022年，8月28日

三、目錄制定的依據(jù)第十三頁，共二十四頁，2022年，8月28日1、本目錄制定依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第84號(hào)令）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)），結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響及價(jià)格因素等綜合考慮而制定；

2、本目錄收錄163種抗菌藥物品種規(guī)格，基本涵蓋了《國家基本藥物目錄》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》、《國家基本藥物目錄云南省補(bǔ)充藥品目錄》的抗菌藥物品種；

3、本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第十四頁，共二十四頁，2022年，8月28日4、標(biāo)注*的藥物，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時(shí)，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會(huì)診后決定，并做好記錄。5、今后因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用分級(jí)管理目錄以外的抗菌藥物時(shí)，可以參照衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案要求啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。6、云南省衛(wèi)生廳每年將組織專家對(duì)云南省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄進(jìn)行審定，報(bào)衛(wèi)生部備案后下發(fā)。第十五頁，共二十四頁，2022年，8月28日抗菌藥物的合理使用-多方協(xié)作第十六頁，共二十四頁，2022年，8月28日第十七頁，共二十四頁，2022年，8月28日

四、如何利用分級(jí)管理有效提高醫(yī)院藥事管理質(zhì)量第十八頁，共二十四頁，2022年，8月28日

依托于完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范與指南，醫(yī)療管理方面第一次有了一種分層次，精細(xì)化的藥物管理實(shí)踐。如何將自由度過大的用藥行為向標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)控化發(fā)展。分級(jí)管理一種有效的藥物利用管理工具與載體，如何積極實(shí)踐，積累經(jīng)驗(yàn)，并將之推廣到血液制品、抗腫瘤藥物、糖皮質(zhì)激素等重要治療藥物。第十九頁，共二十四頁，2022年，8月28日

藥物貫穿了醫(yī)療活動(dòng)的全過程，醫(yī)院藥事質(zhì)量管理是醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的重要組成部分。分級(jí)管事+處方點(diǎn)評(píng)是否為醫(yī)療管理提供了一種分層細(xì)化，精確管控的有效方式。第二十頁，共二十四頁，2022年，8月28日第二十一頁，共二十四頁，2022年，8月28日抗菌藥物分級(jí)管理辦法1、根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及本地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將前我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。（1）非限制使用：經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。（2）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)務(wù)科主任同意，并簽名。（3）特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。2、藥事委員會(huì)每季度開會(huì)討論抗菌藥物應(yīng)用的品種，根據(jù)使用情況對(duì)抗菌藥物的類別進(jìn)行調(diào)整，并暫停使用已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物。3、每月由藥事委員會(huì)和醫(yī)務(wù)科對(duì)抗菌藥物使用的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將抗菌藥物使用的合理性納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。第二十二頁，共二十四頁，2022年，8月28日醫(yī)抗菌藥物分級(jí)管理目錄一、非限制使用類青霉素類1、阿莫西林膠囊劑2、青霉素注射劑氨基糖甙類3.硫酸慶大霉素注射劑大環(huán)內(nèi)脂類4.羅紅霉素片劑喹諾酮類5.諾氟沙星片劑其它6.注射用克林霉素粉針劑7.甲硝唑片劑、注射劑二、限制使用類8.注射用頭孢他啶（頭孢曲松）粉針劑喹諾酮類9.鹽酸左氧氟沙星注射劑三、特殊使用類10.注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑第二十三頁，共二十四頁，2022年，8月28日醫(yī)院抗菌藥物處方權(quán)限制度與程序調(diào)查表

調(diào)查科室

日期分類藥品信息權(quán)限管理規(guī)定技術(shù)職稱要求醫(yī)師藥師非限制使用1、阿莫西林

膠囊劑

2、青霉素

注射劑3.硫酸慶大霉素注射劑片劑4.羅紅霉素

片劑5.諾氟沙星

片劑、膠囊劑6.克林霉素

注射劑

7.甲硝唑

片劑、注射劑非限制使用為療效肯定、不良反應(yīng)少、價(jià)格合理、資源充足的一類抗菌藥物，處方醫(yī)師可根據(jù)患者病情合理使用。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。醫(yī)師以上藥師以上限制使用8.頭孢曲松鈉

注射劑9.左氧氟沙星

注射劑限制使用類為療效好，但不良反應(yīng)相對(duì)較大或價(jià)格比較昂貴的一類藥物，醫(yī)師處方應(yīng)有主治或以上職稱者簽名同意。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。主治醫(yī)師以上藥師以上特殊使用10.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射劑特殊使用類為療效好，但價(jià)格昂貴或?qū)俳谘兄频谋Ａ艨咕幬铮t(yī)師使用此類藥物應(yīng)有確鑿依據(jù)（細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)），并經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診同意，處方由副高以上職稱或科主任簽名。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。副主任醫(yī)師以