醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)：2022年7月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)（附Claudin18.2專題）

日證券研究報(bào)告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)強(qiáng)于大市(維持)2022年7月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)(附Claudin18.2專題)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展 ravirNDA處于三期臨床。A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)(+3.57%)。跌幅前三為開拓藥業(yè)-B(-12.82%)、加科思-B(-12.2%)、君實(shí)生物國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥 體瘤患者。本周小專題--Claudin18.2SYSA1801在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。合作及許可協(xié)議，開沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展1)石藥集團(tuán)宣多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。2)科倫博泰宣布與默沙東達(dá)成合作及獨(dú)家許可協(xié)議，開發(fā)用于治療付3500萬美元首付款、不超過9.01億美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。3)復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定。在中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。西西南證券研究發(fā)展中心泰萌行行業(yè)相對(duì)指數(shù)表現(xiàn)藥生物藥生物-2%-9%-23%-30%21/721/921/1122/122/322/522/7數(shù)據(jù)來源：聚源數(shù)據(jù)基礎(chǔ)數(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)5858,049.1456,163.8823.9行業(yè)總市值(億元)流通市值(億元)創(chuàng)新藥國(guó)際化專題：出海漸入佳境，廣闊天地大有作為(2022-07-28)板塊持倉(cāng)結(jié)構(gòu)性分化(2022-07-25)3.2022年7月第三周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題-諾誠(chéng)健華TYK2拮抗劑啟動(dòng)臨床試驗(yàn))(2022-07-25)尋找個(gè)股機(jī)會(huì)(2022-07-24)主題(2022-07-22)閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分錄 A本周走勢(shì) 4 8進(jìn)展概覽 8進(jìn)展概覽 9 6本周國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展 137風(fēng)險(xiǎn)提示 14圖目錄圖1：海外累計(jì)確診人數(shù)、增速趨勢(shì)圖(周線) 1圖2：新冠口服藥RdRp抑制劑主要研發(fā)進(jìn)展(截至7月31日) 2圖3：新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑主要研發(fā)進(jìn)展(截至7月31日) 3圖4：新冠口服藥其他機(jī)制主要研發(fā)進(jìn)展(截至7月31日) 3 圖8：2020年-2022年7月(截至7月31日)國(guó)內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 5圖9：2020年-2022年7月(截至7月31日)FDA每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 6圖10：2020年-2022年7月(截至7月31日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 7圖11：2020年-2022年7月(截至7月31日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 7圖12：2020年-2022年7月(截至7月31日)國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計(jì))13表目錄表1：2022年7月(截至7月31日)中國(guó)上市創(chuàng)新藥信息 6 din 表6：本周國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展 13醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)1閱讀正文后的重要聲明部分11新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展截至2022年7月17日，全球累計(jì)確診病例5.5億例，全球死亡病例636萬例，死亡率1.16%。疫苗和注射型新冠藥物成為疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增長(zhǎng)。口服新冠藥物的上市有望將新冠的治療變得像治療流感一樣便利，口服新冠藥物的普及性也將明顯高于注射藥物。外累計(jì)確診人數(shù)、增速趨勢(shì)圖(周線)源：wind，西南證券整理款新冠口服藥上市，其中輝瑞的Paxlovid已在中國(guó)獲批上市，Molnupiravir在中國(guó)已遞交上市申請(qǐng)。目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3款藥物獲得緊急使用授權(quán))。禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補(bǔ)充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國(guó)獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國(guó)獲批上市，隨后在日本上市、在美國(guó)獲批EUA；輝瑞的PaxlovidⅢ期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已經(jīng)獲批美國(guó)EUA，2021年12月后分別在英國(guó)、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國(guó)獲批上市。國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市、君實(shí)生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺處于三期臨床。阿茲夫定2021年7月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國(guó)內(nèi)與Paxlovid頭對(duì)頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，另有兩項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床進(jìn)行中。普克魯胺在小規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示療效突出，目前在巴西、美國(guó)開展多項(xiàng)Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國(guó)、利比里亞獲批EUA。從治療機(jī)制來看，新冠口服藥主要有以莫奈拉韋為代表的RdRp抑制劑和以Paxlovid為代表的3CL蛋白酶抑制劑。閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)RdRp抑制劑：以默沙東的莫奈拉韋為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠RdRp國(guó)內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。Molnupiravir在華已遞交上市申請(qǐng)。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國(guó)內(nèi)與Paxlovid頭對(duì)頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，有望加速上市進(jìn)程。3CL蛋白酶抑制劑：以輝瑞的Paxlovid為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠3CL初期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已于日本提交上市申請(qǐng)，2022年7月向中國(guó)提交了申批所需臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。洛匹那韋+利托那韋公布對(duì)于輕中度患者住院的新型冠狀病毒肺炎患者，其在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上不能帶來更多獲益。22閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)其他機(jī)制：已上市或處于Ⅲ期臨床的其他機(jī)制新冠口服藥有4款，其中1個(gè)已經(jīng)上新用，用于需要補(bǔ)充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國(guó)獲批EUA。普克魯胺在小規(guī)模臨床中顯示療效突出，目前在巴西、美國(guó)開展多項(xiàng)Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國(guó)、利比里亞獲批EUA。機(jī)制主要研發(fā)進(jìn)展(截至7月31日)33閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)2022年7月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)10支個(gè)股上漲，50支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為東曜藥業(yè)-B(+7.61%)、艾迪藥業(yè)(+6.27%)、圣諾藥業(yè)-B(+3.57%)。跌幅前三為開拓藥業(yè)-B(-12.82%)、加科思-B(-12.2%)、君實(shí)生物(-11.46%)。5%-5%-10%-15%5%-5%-10%-15%君實(shí)生物云頂新耀騰盛博藥恒瑞醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥嘉和生物嘉和生物先聲藥業(yè)樂普生物榮昌樂普生物榮昌N藥明巨諾前沿生物百濟(jì)神州和鉑醫(yī)藥康寧杰瑞制藥復(fù)宏漢霖康康寧杰瑞制藥復(fù)宏漢霖康諾亞歌禮制藥康方生物和黃醫(yī)藥北?？党赡闲轮扑幈焙？党赡闲轮扑幦A領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)勝集團(tuán)百奧泰首藥控股貝達(dá)藥業(yè)永泰生物亞虹醫(yī)藥邁威生物金斯瑞生物科技中國(guó)生物制藥南模生物艾力斯和譽(yù)艾力斯和譽(yù)復(fù)旦張江微芯生物石藥集團(tuán)迪哲醫(yī)藥澤璟制藥圣諾醫(yī)藥艾迪藥業(yè)東曜藥業(yè)源：wind，西南證券整理2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)%%%0%%A的源：wind，西南證券整理2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)5閱讀正文后的重要聲明部分58642086420藥板塊下跌3.81%，跑輸恒生指數(shù)1.62pp，恒生醫(yī)療保健下跌5.33%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌9.22%，跑輸恒生指數(shù)3.25pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌4.93%。45%25%-15%-35%-55%-75%港股創(chuàng)新藥標(biāo)的恒生指數(shù)恒生醫(yī)療保健源：wind，西南證券整理37月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥7月國(guó)內(nèi)有4款新藥獲批上市，本周有1款新藥獲批進(jìn)口上市。羅氏的恩曲替尼(Entrectinib)膠囊已在中國(guó)獲批，用于治療NTRK融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤圖8：2020年-2022年7月(截至7月31日)國(guó)內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量10987655476644588866777新藥數(shù)量6閱讀正文后的重要聲明部分6表1：2022年7月(截至7月31日)中國(guó)上市創(chuàng)新藥信息藥品通用名廠家上市時(shí)間注冊(cè)分類適應(yīng)癥注射用曲拉西利PatheonManufacturingServicesL.L.C.;江蘇先聲藥業(yè)有限公司;G1nc2022/7/13在接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細(xì)胞 (Trilaciclib)，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。環(huán)泊酚海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司之全資子公司遼寧海思科制藥有限公司新增適應(yīng)癥新增“重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”適應(yīng)癥普特利單抗樂普生物、翰思生物2022/7/221適用于既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)的晚期實(shí)體瘤患者的治療。恩曲替尼羅氏2022/7/29適用于攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶融合基因且不包既往治療失敗的成人和12歲及以上兒童實(shí)體瘤患者3.2美國(guó)上市創(chuàng)新藥7月美國(guó)共有3款新藥獲批上市，本周無新藥獲批。08642011216134311898910963807193456月3456月月月月月年2021年2021年2021年2021年104 1957285111162111298803月月月月月月月月月月月月2020年22020年32020年42020年52020年62020年72020年82020年92020年102020年1022020年11月2020年12月2021220212021年7月2021年8月2021年9月美國(guó)BLA2021年10月2021年11月2021年12月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月FDA西南證券整理表2：7月美國(guó)上市創(chuàng)新藥信息分類活性成分申請(qǐng)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊(cè)分類批準(zhǔn)日期72022/7/852022/7/14AVADELCNSPHARMALLC發(fā)作性睡病2022/7/187閱讀正文后的重要聲明部分73.3歐洲上市創(chuàng)新藥7月歐洲無新藥獲批上市，本周無新藥獲批。圖10：2020年-2022年7月(截至7月31日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量1441401531122111120100112010093203040400050100002003070100000000歐洲生物類似藥3.4日本上市創(chuàng)新藥7月日本無新藥獲批上市，本周無新藥獲批。121110453335322222221111110000000000000000醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)8閱讀正文后的重要聲明部分84本周國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展4.1國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周國(guó)內(nèi)有1款新藥獲批上市。真實(shí)生物的阿茲夫定片經(jīng)NMPA應(yīng)急審評(píng)審批，附條件獲批增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)，成為我國(guó)獲批上市的首個(gè)口服新冠。表3：本周國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展序號(hào)公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)1羅氏NMPA批準(zhǔn)恩曲替尼膠囊進(jìn)口上市恩曲替尼合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者NDA獲批ALK2真實(shí)生物NMPA附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片新適應(yīng)癥阿茲夫定新冠病毒肺炎新適應(yīng)癥獲批ereversetranscriptase3翰宇藥業(yè)利拉魯肽成人II型糖尿病患者NDA受理4長(zhǎng)春高新絕經(jīng)后女性干眼癥AR5康亞藥業(yè)NMPA批準(zhǔn)WJ-39片的臨床實(shí)驗(yàn)WJ-39糖尿病腎病AKR1B16邁博藥業(yè)-BNMPA準(zhǔn)CMAB015的臨床實(shí)驗(yàn)銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎7舒泰神NMPA批準(zhǔn)STSA-1002注射液和STSA-1002注射液聯(lián)合STSA-1005注射液新型冠狀病毒感染aCSFR8恒瑞醫(yī)藥NMPA批準(zhǔn)注射用SHR-A1811聯(lián)貝利單抗晚期實(shí)體瘤PDL1、LAG39澤璟制藥FDA批準(zhǔn)ZGGS18臨床試驗(yàn)GS晚期實(shí)體瘤恒瑞醫(yī)藥貝利單抗晚期實(shí)體瘤PDL1、LAG3舒泰神試驗(yàn)獲NMPA受理STSP關(guān)于注射STSP應(yīng)癥申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的公告factorX索元生物DB104的全球IIb期臨床試驗(yàn)中的第一個(gè)病人完成配藥抑郁癥臨床實(shí)驗(yàn)遠(yuǎn)大醫(yī)藥STC3141中國(guó)開展Ib期臨床試驗(yàn)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床終點(diǎn)急性呼吸窘迫綜合征、新冠肺炎期臨床試驗(yàn)優(yōu)銳醫(yī)藥NTMI期臨床試驗(yàn)志愿者已鎮(zhèn)痛開展I期臨醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)9閱讀正文后的重要聲明部分9序號(hào)公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)完成服藥床試驗(yàn)廣生堂GST-HG121的Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者成功入組慢性乙肝開展I期臨床試驗(yàn)HBsAg創(chuàng)勝集團(tuán)在2022年ESMO大會(huì)上公開TST療的I期數(shù)據(jù)胃癌、胃食管交界處癌發(fā)布I期臨床數(shù)據(jù)4.2海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周海外2項(xiàng)藥物向FDA申請(qǐng)NDA，3項(xiàng)新適應(yīng)癥獲EU批準(zhǔn)。表4：本周海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展序號(hào)公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)1Therapeutics美國(guó)商業(yè)化的許可協(xié)議Rezafungin襲性念珠菌病-glucansynthase2ATofersen肌萎縮側(cè)索硬化癥審查3BavarianNordicA/S猴痘EU批準(zhǔn)新適應(yīng)癥poxvirus4AbbVietinib型脊柱關(guān)節(jié)炎成人患者的口服治療方案citinib非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎EU批準(zhǔn)新適應(yīng)癥JAK15AbbVietinib度潰瘍性結(jié)腸炎citinib成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎EU批準(zhǔn)新適應(yīng)癥JAK16AstraZenecasBLA獲FDA的優(yōu)先審查權(quán)HER移性乳腺癌sBLAFDA審查7FDA批準(zhǔn)HB301的I/II期臨床申請(qǐng)趨勢(shì)抵抗前列腺癌8AstriaTherapeutics公司宣布STAR-0215的IND申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)STAR0215遺傳性血管性水腫9肺癌AcerapeuticsngSA宣布提交ACER-001治療楓糖尿癥的楓糖尿癥Sareum驗(yàn)申請(qǐng)巴細(xì)胞白血病公布了fesomersen的IIb期試驗(yàn)數(shù)據(jù)fesomersen終末期腎病數(shù)據(jù)公布factorXI醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分序號(hào)公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)HugelAesthetics據(jù)眉間紋數(shù)據(jù)公布公布了MDNA11的I/II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)體瘤數(shù)據(jù)公布klyncs公布了用于新輔助治療新診斷stageikin頭頸癌數(shù)據(jù)公布Johnson&Johnsonazertinib非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)公布RevanceTherapeutics在2022年TOXINS國(guó)際會(huì)議上公布RT002的III期臨床數(shù)據(jù)頸部肌張力障礙、眉間紋數(shù)據(jù)公布AKSOceutic宣布發(fā)表臨床前數(shù)據(jù)AB001B細(xì)性骨髓瘤數(shù)據(jù)公布BAFF在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)發(fā)表了II期臨床數(shù)據(jù)皮膚紅斑狼瘡數(shù)據(jù)公布0Algernon公布臨床IIa期臨床數(shù)據(jù)艾芬地爾性肺纖維化數(shù)據(jù)公布1Therapeutics在中樞神經(jīng)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)和腦轉(zhuǎn)移的年度會(huì)議上公開I/Iia期臨床數(shù)據(jù)質(zhì)瘤數(shù)據(jù)公布2Genentech在2022年AAIC年會(huì)上公開Crenezumab的II期臨床數(shù)據(jù)b阿爾茲海默癥數(shù)據(jù)公布Aβ3上公布II期臨床數(shù)據(jù)術(shù)后感染數(shù)據(jù)公布4ZymeworksESMO大會(huì)上公開ZW49的I期臨床數(shù)據(jù)ZW49實(shí)體瘤數(shù)據(jù)公布5公布了Infigratinib的II期臨床數(shù)據(jù)軟骨發(fā)育不全數(shù)據(jù)公布6Ashvattha期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)新型冠狀病毒感染數(shù)據(jù)公布7BiosciencesMBX2109獲得FDA的"孤兒藥"稱號(hào)甲狀旁腺功能減退8KP104獲得FDA的"孤兒藥"稱號(hào)陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥tponent醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分5本周小專題——Claudin18.2專題7月28日，石藥集團(tuán)與ElevationOncology就抗Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。7月26日，科倫藥業(yè)宣布其與默沙東在腫瘤領(lǐng)域達(dá)成研發(fā)合作及許可協(xié)議，開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的Claudin18.2ADC新藥SKB315，科倫將有償獨(dú)家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。Claudin18.2ADC是通過抗Claudin18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，從而起到治療腫瘤的作用。全球處于臨床階段的靶向Claudin18.2的藥物一共有42個(gè)，其中III期臨床1個(gè)，IIIIIIIIIIIIIn藥品名稱作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段研發(fā)階段antiCLDN.2單抗Pharmaceuticals(Astellas胃食管交界處癌,胰腺癌,食管癌,胃癌CART細(xì)胞療法科濟(jì)藥業(yè),仁濟(jì)醫(yī)院胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌II期臨床antiCLDN.2單抗創(chuàng)勝集團(tuán)胰腺癌,胃癌,膽道癌;實(shí)體瘤II期臨床I期臨床ASKB589antiCLDN.2單抗奧賽康實(shí)體瘤antiCLDN.2單抗禮新醫(yī)藥實(shí)體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物禮新醫(yī)藥,TurningPointTherapeutics(Bristol-Myers實(shí)體瘤antiCLDN.2單抗Biotherapeutics,FlameBiosciences胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌;實(shí)體瘤I期臨床特異性抗體普米斯,吉?jiǎng)P基因胃癌;實(shí)體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物榮昌生物實(shí)體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物胰腺癌,胃癌無申報(bào)antiCLDN.2單抗再鼎醫(yī)藥實(shí)體瘤124I標(biāo)記的放射性示蹤劑創(chuàng)勝集團(tuán)PET顯像,實(shí)體瘤I期臨床無申報(bào)AB011antiCLDN.2單抗科濟(jì)藥業(yè)胰腺癌,胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床AMG910異性抗體Amgen,百濟(jì)神州胃食管交界處癌,胃癌I期臨床申報(bào)臨床ASP2138異性抗體AstellasPharma,Xencor胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報(bào)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段研發(fā)階段BA1105antiCLDN.2單抗博安生物胰腺癌,食管癌,胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2單域抗體寶船生物胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法茂行生物I期臨床無申報(bào)anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物康諾亞,美雅珂(樂普生物)實(shí)體瘤I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法科濟(jì)藥業(yè)胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報(bào)CART細(xì)胞療法北恒生物實(shí)體瘤I期臨床無申報(bào)antiCLDN.2單抗道爾生物實(shí)體瘤I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法深圳市第五人民醫(yī)院胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報(bào)anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物信達(dá)生物實(shí)體瘤I期臨床無申報(bào)CART細(xì)胞療法信達(dá)生物實(shí)體瘤I期臨床無申報(bào)antiCLDN.2單抗信達(dá)生物實(shí)體瘤I期臨床I期臨床異性抗體信達(dá)生物癌癥I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法藝妙神州胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報(bào)CART細(xì)胞療法易慕峰胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌I期臨床無申報(bào)antiCLDN.2單抗君實(shí)生物實(shí)體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物君實(shí)生物胰腺癌,胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床CART細(xì)胞療法傳奇生物胰腺癌,胃癌I期臨床無申報(bào)CART細(xì)胞療法傳奇生物胰腺癌,食管癌,胃癌I期臨床無申報(bào)LY011CART細(xì)胞療法隆耀生物胰腺癌I期臨床無申報(bào)antiCLDN.2單抗明濟(jì)生物消化道癌癥;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床antiCLDN.2單抗天廣實(shí)胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床特異性抗體啟愈生物胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床LS異性抗體齊魯制藥實(shí)體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物Merck&Co.,科倫博泰實(shí)體瘤I期臨床I期臨床antiCLDN.2單抗昆藥集團(tuán)(華潤(rùn)三九),SparxTherapeutics實(shí)體瘤I期臨床無申報(bào)SYSA1801anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物ElevationOncology,石藥集團(tuán)胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床特異性抗體ABLBio,天境生物胰腺導(dǎo)管癌,胃癌,食管腺癌;實(shí)體瘤I期臨床I期臨床醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分3500030000350003000025000200001500006本周國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成12起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有3起。1)石藥集團(tuán)宣布與ElevationOncology就SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。ElevationOncology獲得在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。2)科倫博泰宣布與默沙東達(dá)成合作及獨(dú)家許可協(xié)議，開發(fā)一款用于治療實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付3500萬美元首付款、不超過9.01億美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。3)復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定，在中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))及未來可能在中國(guó)權(quán)益以外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū))開展合作。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，復(fù)星醫(yī)藥向真實(shí)生物支付1億元的首付款。在中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))，復(fù)星醫(yī)藥通過盡調(diào)和評(píng)估結(jié)果，向真實(shí)生物支付3.995億元。除上述外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū))，復(fù)星醫(yī)藥根據(jù)盡調(diào)和評(píng)估結(jié)果，向真實(shí)生物支付3億元。圖12：2020年-2022年7月(截至7月31日)國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計(jì))0333076.34999898879289888585927677747770757468757775737519938.76121253.035616154.3546503125.7513735.7476.94317744511.649307.49331.59769802.256033.645839.252752.4510513.744757.872020年1月02020年1月年3月年4月年5月年6月年7月0年8月2020年92020年9月0年10月年11月年12月2021年1月2021年22021年2月2021年3月2021年4月2021年5月2021年6月2021年7月2021年8月2021年9月年10月年11月年12月2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月交易金額(百萬USD)TOP展交易內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點(diǎn)石藥集團(tuán)宣布與ElevationOncology,中華地區(qū)(包括中國(guó)大以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)石藥集團(tuán)cologySYSA1801根據(jù)該協(xié)議的條款，ElevationOncology獲得在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)石生物權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的罕見疾病領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分交易內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點(diǎn)年度銷售凈額計(jì)算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。科倫博泰宣布與默沙東(MSD)達(dá)成合作及款用于治療實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)?？苽惒┨﹌D進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。雙方還將對(duì)該款A(yù)DC藥物的早期臨床開內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。腫瘤領(lǐng)域康哲藥業(yè)與武漢友芝友生物制藥股份有限公司訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，從友芝友生物制藥購(gòu)得玻璃體腔內(nèi)注射用靶向VEGF和ANG2的四價(jià)雙特異性抗體在全球范圍的全部相關(guān)資產(chǎn)。友芝友生物康哲藥業(yè)Y400相關(guān)資產(chǎn)包括但不限于(i)在區(qū)域內(nèi)抗產(chǎn)品所需的所有權(quán)利及資產(chǎn)及(ii)由友芝友生物制藥或其關(guān)聯(lián)公司擁有或控制的雙抗產(chǎn)品相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的所有權(quán)利。眼科領(lǐng)域VEGF-A;Ang2大睿生物宣布已獲得賽諾菲小核酸藥物平臺(tái)的化學(xué)修飾和遞送以及四個(gè)未公開靶點(diǎn)的臨床前候選藥物。Sanofi大睿生物業(yè)里程碑以及產(chǎn)品凈銷售額支付特許權(quán)使用費(fèi)。神經(jīng)領(lǐng)域、骼肌肉領(lǐng)域復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定，在中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))及未來可能在中國(guó)權(quán)益以外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū))開展合作。真實(shí)生物復(fù)星醫(yī)藥阿茲夫定D調(diào)和評(píng)估結(jié)果，向真實(shí)生物支付感染領(lǐng)域、消化領(lǐng)域Vif;ase7風(fēng)險(xiǎn)提示藥品降價(jià)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股600276.SH恒瑞醫(yī)藥6160.HK百濟(jì)神州600196.SH復(fù)星醫(yī)藥3692.HK翰森制藥688180.SH君實(shí)生物-U中國(guó)生物制藥300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)信達(dá)生物688520.SH神州細(xì)胞-U石藥集團(tuán)688321.SH微芯生物9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB688505.SH復(fù)旦張江君實(shí)生物688266.SH澤璟制藥-U9995.HK榮昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國(guó)健金斯瑞生物科技688177.SH百奧泰-U9969.HK諾誠(chéng)健華-B688488.SH艾迪藥業(yè)云頂新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥2096.HK先聲藥業(yè)688062.SH邁威生物-U加科思-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U9939.HK開拓藥業(yè)-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U2616.HK基石藥業(yè)-B688265.SH南模生物北海康成-B688197.SH首藥控股-U6628.HK創(chuàng)勝集團(tuán)-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2257.HK圣諾醫(yī)藥-B688235.SH百濟(jì)神州-U2157.HK樂普生物-B688331.SHN榮昌2137.HK騰盛博藥-B688382.SH益方生物-U2197.HK三葉草生物-B2126.HK藥明巨諾-B2256.HK和譽(yù)-B2162.HK康諾亞-B6996.HK德琪醫(yī)藥-B9966.HK康寧杰瑞制藥-B6978.HK永泰生物-B6855.HK亞盛醫(yī)藥-B6998.HK嘉和生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2181.HK邁博藥業(yè)-B2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B歌禮制藥-B東曜藥業(yè)-B0013.HK和黃醫(yī)藥2171.HK科濟(jì)藥業(yè)-B閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(7.25-7.31)分析師承諾本報(bào)告署名分析師具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)為證券分析師，報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接獲取任何形式的補(bǔ)償。投資評(píng)級(jí)說明公司評(píng)級(jí)行業(yè)評(píng)級(jí)重要聲明買入：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)滬深300