執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案

A型題最正確選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一個最正確答案?！绢}干】以下藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（）。【選項】甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師（中級職稱），報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師（副高級職稱），報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】D【題干】依照《中華人民共和國藥品治理法》對藥品的界定，以下不屬于藥品的是（）?！具x項】生物藥品血液制品化學(xué)原料藥D獸藥【答案】D【題干】以下藥品平安風(fēng)險治理方法要緊由藥品利用單位承擔(dān)的是()【選項】藥品再評判藥品不良反映的調(diào)查與評判藥物臨床應(yīng)用治理藥品召回【答案】D【題干】應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家大體藥物目錄》遴選范圍的是()?！具x項】含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥非臨床醫(yī)治首選的化學(xué)藥品除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D易濫用的，要緊用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】C【題干】國家大體藥物制度對大體藥物利用治理確信的原那么是()【選項】優(yōu)先選擇、合理利用強(qiáng)制采購、優(yōu)先利用價錢優(yōu)先、質(zhì)量合格D以獎代補(bǔ)、全額報銷【答案】A【題干】以下屬于國家食物藥品監(jiān)督治理總局職責(zé)的是()?！具x項】負(fù)責(zé)藥品價錢的監(jiān)督治理工作擬定并完善職業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作標(biāo)準(zhǔn)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、合理規(guī)定藥品平均價錢組織指導(dǎo)食物藥品犯法案件偵查工作【答案】B【題干】大體醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)合理用藥治理，在選用大體醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提倡的原那么是()?！具x項】先注射制劑后口服制劑先選乙類目錄后選甲類目錄藥品每一最小分類下的同類藥品原那么上不疊加利用先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C【題干】關(guān)于保健食物的說法，錯誤的選項是()?！具x項】適用于特定人群，具有調(diào)劑機(jī)體功能作用宣稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害能夠宣稱對疾病有必然程度的預(yù)防醫(yī)治作用【答案】D【題干】組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評判技術(shù)與方式研究，承擔(dān)仿造藥品質(zhì)量與療效一致性評判工作的藥品監(jiān)督治理技術(shù)機(jī)構(gòu)是()?！具x項】國家食物藥品監(jiān)督治理總局藥品評判中心國家食物藥品監(jiān)督治理總局藥品審評中心國家藥典委員會中國食物藥品檢定研究院【答案】D【題干】依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法，錯誤的選項是()?！具x項】實施批簽發(fā)治理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查對包裝異樣、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸進(jìn)程的溫度記錄、運輸時刻等質(zhì)量狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C【題干】依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》，關(guān)于藥品貯存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的選項是()。選項】中藥材與中藥飲片必需分庫寄存不同批號的藥品必需分庫寄存藥品與非藥品必需分庫寄存外用藥與其他藥品必需分庫寄存【答案】A12【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》（GMP）認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手腕，以下不屬于GMP認(rèn)證程序的是（）?！具x項】申請、受理現(xiàn)場檢查飛行檢查審批與發(fā)覺【答案】C13【題干】依照《中華人民共和國反不合法競爭法》，以下不合法競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是（）?！具x項】具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者相互串通，故意舉高標(biāo)價個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】A14.【題干】依照《2016年興奮劑目錄》，具有增進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特點的合成類固醇屬于()?！具x項】蛋白同化制劑刺激劑血液興奮劑肽類激素【答案】A15【題干】依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的選項是()?！具x項】負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)，利用與治理藥品參與臨床藥物醫(yī)治，對臨床藥物醫(yī)治提出意見或調(diào)整建議開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物醫(yī)治負(fù)責(zé)【答案】D16【題干】關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食物和嬰幼兒食物治理的說法，錯誤的選項是()?！具x項】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食物參照藥品治理，應(yīng)經(jīng)國家食物藥品治理總局注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)治理規(guī)定嬰幼兒配方食物的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督治理部門備案嬰幼兒配方食物生產(chǎn)應(yīng)實施全進(jìn)程質(zhì)量操縱，實施逐批查驗【答案】C【題干】甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)以下購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()?！具x項】乙從甲購進(jìn)并銷售給丙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】【題干】關(guān)于偽造、變造、生意、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任表達(dá)正確的選項是()。【選項】有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款情節(jié)嚴(yán)峻的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件組成犯法的，追究刑事責(zé)任【答案】C【題干】依照《入口材料治理方法(試行)》，《入口藥材批件》，分一次性有效批件和多次利用批件。以下關(guān)于《入口藥材批件》的說法。錯誤的選項是()?！具x項】—次性有效批件的有效期為1年《入口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號多次利用批件的有效期為5年對瀕危物種藥材和第一次入口藥品的入口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C【題干】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的方法是()?！具x項】作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并依照有關(guān)規(guī)定告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑【答案】B【題干】依照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2021)44號)，新藥是指()?！具x項】與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品不曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品不曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C【題干】以下文字圖案在藥品標(biāo)簽中能夠顯現(xiàn)的是()?！具x項】企業(yè)形象標(biāo)志、企業(yè)防偽標(biāo)識入口原料、專利藥品xx省專銷、xx總代理印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A【題干】右圖的專有標(biāo)識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)()?！具x項】易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識興奮劑專用標(biāo)識疫苗專用標(biāo)識免疫計劃專用標(biāo)識【答案】D【題干】屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有寶貴野生藥材物種實行()。選項】二級愛惜—級愛惜三級愛惜限量出口【答案】B25.【答案】【題干】國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反映報告，經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門評估，確信丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在平安隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()?！具x項】丙藥品生產(chǎn)企業(yè)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙藥品零售企業(yè)D藥品監(jiān)督治理部門【答案】A【題干】依照《關(guān)于完善大體醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議治理的指導(dǎo)意見》，我國對大體醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議治理的大體思路是()?！具x項】取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的要求，曾強(qiáng)大體醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批取消大體醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的程序取消大體醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽定定點效勞協(xié)議的程序要求，社保行政部門再也不進(jìn)行干與D嚴(yán)格大體醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的程序【答案】B28【題干】依照《中藥品種愛惜條例》，不能夠申請中藥品種愛惜的是()【選項】天然藥物提取物天然藥物提取制劑中藥人工制品已申請專利的中藥制劑【答案】D29【題干】藥品廣告必需符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中顯現(xiàn)()。【選項】忠告語藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C30【題干】依照《藥品注冊治理方法》，以下藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是()?！具x項】國衛(wèi)藥注字J20160008國藥準(zhǔn)字S20213005C屆食藥準(zhǔn)字Z20163026D國食藥監(jiān)字H20210085【答案】B31【題干】依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會的說法，正確的選項是()?！具x項】藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會負(fù)責(zé)定制本機(jī)構(gòu)處方集合大體用藥供給目所有醫(yī)院必需設(shè)立藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政治理部門藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品治理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)效勞和藥事治理工作【答案】A32【題干】依照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部份與藥品相關(guān)的行政審批事項，以下項目屬于已被取消審批的事項是()。【選項】藥物委托生產(chǎn)許可中藥材GAP認(rèn)證藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證D互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞企業(yè)審批【答案】B33【題干】依照《中華人民共和國消費者權(quán)益愛惜法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供查驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于()?！具x項】公平交易權(quán)監(jiān)督批評權(quán)真情知悉權(quán)受尊重權(quán)【答案】C34【題干】從批準(zhǔn)文號格式批準(zhǔn)，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。【選項】國妝備進(jìn)字JXXXX國妝特字GXXXX號國妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B35【題干】以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的選項是()。選項】購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必需取得(購用證明)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素藥品類易制毒化學(xué)品只能利用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)一成立購買檔案【答案】C36【題干】依照《藥品不良反映報告和監(jiān)測治理方法》，需要報告所有不良反映的是()?！具x項】第一次獲準(zhǔn)入口5年內(nèi)的入口藥品企業(yè)首營品種所有入口藥品過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A37【題干】依照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品平安刑事案件適用法律假設(shè)干問題的說明》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，以下情形不屬于“酌情從重懲罰”的是()。【選項】生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D藥品查驗機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D38【題干】依照《藥品說明書和標(biāo)簽治理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全數(shù)輔料名稱的是()。【選項】處方藥B注射劑取得重要一級愛惜的中藥品種麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()?！具x項】批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)國家藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)D批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)【答案】A40【題干】依照《麻醉藥品和精神藥品治理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期更正，給于警告，超期不更正的，處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的，撤消其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)對的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是()?！具x項】未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，亶自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的未按規(guī)定保留麻醉藥品和精神藥品專用途方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊記錄的具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違背規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的處方調(diào)配人、查對人違背規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行查對，造成嚴(yán)峻后果的【答案】BB型題配伍選擇題。共50題，每題1分。每組假設(shè)干題。備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。41-43】選項】3日用量15日用量c.—次經(jīng)常使用量7日經(jīng)常使用量41.為急診患者開具處方，—樣每張?zhí)幏较蘖繛?A)42?為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?B)。為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?c)?！?4-46】商務(wù)部國家食物藥品監(jiān)督治理總局工業(yè)和信息化部國家衛(wèi)生與打算生育委員會承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目治理和國家藥品儲蓄治理工作的部門是(C)。負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)進(jìn)展計劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是(A)。負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家大體藥物制度的部門是(D)【47-48】A法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量治理人員企業(yè)質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人D企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量治理工作體會”的是(D)在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是(A)【49-50】刑事責(zé)任行政處分民事責(zé)任D行政懲罰藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床實驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督治理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)的資格；組成犯法的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)醫(yī)治和補(bǔ)償責(zé)任?！扒楣?jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)的資格”屬于D“對受試對象造成損害的，藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)醫(yī)治和補(bǔ)償責(zé)任”屬于C【51-53】A至少2年致少5年C至少1年D致少3年51?急診處方保留期限是C52?醫(yī)療用毒性藥品處方保留期限是A53.麻醉藥品處方保留期限是D【54-55】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑非處方藥處方藥第二類精神藥品54?能夠取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是C55.取得廣告批準(zhǔn)文號能夠在公共傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是B【56-57】列入興奮劑目錄的利尿劑A型肉毒毒素復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D胰島素56?藥品零售企業(yè)不得銷售的是B57?藥品零售企業(yè)能夠經(jīng)營的肽類激素是D【58-60】向所在省級工商治理部門辦理備案向所在省級工商治理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號向所在省級藥品監(jiān)督治理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號向所在省級藥品監(jiān)督治理部門辦理備案依照《藥品廣告審查方法》58?發(fā)布入口藥品廣告的審查程序是C發(fā)布非處方藥廣告的程序是C異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是D【61-62】評判抽驗B扌旨定查驗注冊查驗D監(jiān)督抽驗藥品監(jiān)督治理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗屬于D每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性查驗屬于B【63-64】20日內(nèi)10日內(nèi)30日內(nèi)15日內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺或獲知新的、嚴(yán)峻（非死亡病倒）藥品不良反映，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是D入口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)峻藥品不良反映，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知以后應(yīng)及時報告，報告的時限是C【65-67】后果專門嚴(yán)峻其他嚴(yán)峻情節(jié)對人體健康造成嚴(yán)峻危害其他專門嚴(yán)峻《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品平安刑警案件適用的法律假設(shè)干問題的說明》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)峻的危害”、“其他專門嚴(yán)峻情節(jié)”及“后果專門嚴(yán)峻”的情形進(jìn)行說明生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于A66?生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于C67?生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于D【68-79】第一次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食物特殊醫(yī)學(xué)配方食物體外診斷試劑利用保健食物原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食物注冊治理分兩類（一部份按藥品治理，一部份依照醫(yī)療器械進(jìn)行治理）的C參照藥品治理要求進(jìn)行治理，應(yīng)經(jīng)國家食物藥品監(jiān)督治理總局注冊的是B屬于特殊食物，應(yīng)報國家食物藥品監(jiān)督治理總局備案的是A【71-72】A石斛B茯苓鹿茸（梅花鹿）D穿山甲國家重點愛惜的野生藥材物種實行三級治理71?作為一級愛惜野生藥材的是C72?作為二級愛惜野生藥材的是D【73-74】限制人一輩子自由撤消許可證較少數(shù)額罰款沒收違法所得73.在行政懲罰時可利用簡易程序的是C74?只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)督治理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政懲罰是A【75-77】復(fù)方甘草片含可待因復(fù)方口服液體制劑含麻黃堿復(fù)方制劑D藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑75?列入第二類精神藥品治理的是B76.零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、記錄購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是C77?納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是D[78-79]A、從天然藥物中提取的提取物或特殊制劑B、 醫(yī)療用毒性中藥飲片C、 相當(dāng)于國家一級愛惜野生藥材物種的人工制成品D、 國家重點愛惜野生藥材依照《中藥品種愛惜條例》78?能夠申請中藥一級愛惜品種的是C79?能夠申請二級愛惜但不能申請一級愛惜的中藥品種是A【80-82】超過藥品有效期1年，不得少于5年B至少5年超過藥品有效期1年，不得少于3?年至藥品有效期期滿之日起很多于5年依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)成立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處置等書面記錄和相應(yīng)憑證80?藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保留期限是B81?藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保留期限是B82?第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保留期限是D83-85】阿普唑侖阿托品哌醋甲酯雙氫可待因依照《麻醉藥品品種目錄（2021年版）》和《精神藥品品種目錄（2021年版）》83?屬于第一類精神藥品的是C84?屬于第二類精神藥品的是A屬于麻醉藥品的是D【86-88】【注意事項】【成份】【禁忌】【不良反映】欲查詢是不是有藥物濫用或藥物依托性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A87?欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是B88?列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是C【89-90】藥品再評判B.IV期臨床實驗C.I期臨床實驗D.藥理毒理研究89?屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP標(biāo)準(zhǔn)的是D90?屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP標(biāo)準(zhǔn)的是B一）、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督治理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)覺其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地域，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)入口。同時發(fā)覺該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。依照上述信息，該企業(yè)能夠經(jīng)營的品種是A、 第一類醫(yī)療器械B、 醫(yī)療用毒性藥品C、 第二類醫(yī)療器械D、 第三類醫(yī)療器械答案：A依照上述信息，以下關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的選項是A、 該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違背藥品治理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B、 連鎖藥店能夠申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C、 藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，因此該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，因此該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法。答案：B依照上述信息，“港藥”正紅花油是A假藥論處B假藥C劣藥論處D劣藥答案：A該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的方法是沒必要掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥應(yīng)掛牌告知，但不必停止銷售處方藥和甲類非處方藥沒必要掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案：D（二）、某市藥品監(jiān)督治理部門在日常檢查中，發(fā)覺某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸