臨床輔助用藥使用管理規(guī)范

臨床輔助用藥管理規(guī)范（試行）為加強(qiáng)臨床合理用藥管理，規(guī)范輔助治療用藥，防止臨床輔助治療用藥超范圍、超適應(yīng)癥等過度使用，特制定輔助藥物臨床使用管理規(guī)范及輔助治療用藥目錄。輔助用藥的定義：輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物，單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn)，制定輔助用藥品種目錄（見附表）。輔助治療用藥分類：影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、其他類等。輔助治療用藥的基本原則：輔助治療用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)幕驹瓌t，醫(yī)師必須按照說明書的要求使用輔助治療藥物，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、延長療效、增加劑量，醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮成本與療效，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的藥效目的。輔助治療用藥的使用：1、輔助治療用藥的相關(guān)規(guī)定（1）輔助治療用藥必須由具有處方權(quán)資格的醫(yī)師開具。（2）嚴(yán)格按照說明書的要求使用，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、延長療效，增加劑量，超說明書用藥。（3）在治療過程中，一名患者輔助用藥同類藥物只能使用一種，（以藥理作用計(jì)，無論口服/注射及中成藥），每日用量為最小劑量。（4）每一種輔助治療用藥臨床應(yīng)用時(shí)間不得超過說明書規(guī)定的一個(gè)療程的最短天數(shù)，（如說明書沒有療程規(guī)定則不得超過7天），當(dāng)應(yīng)用時(shí)間或劑量超過上述規(guī)定或二種輔助治療用藥聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，報(bào)醫(yī)務(wù)處備案，并在病例中詳細(xì)記錄（或科內(nèi)早交班時(shí)說明使用理由）。（5）生物制劑及血液制劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用。（6）胃腸外營養(yǎng)類藥物，使用原則：A、使用胃腸外營養(yǎng)類藥物的適應(yīng)癥：①腸功能障礙：如短腸綜合征、嚴(yán)重小腸疾病、放射性腸炎、嚴(yán)重腹瀉及頑固性嘔吐胃腸梗阻、腸外瘺等；②重癥胰腺炎；③高代謝狀態(tài)危重患者：如大手術(shù)圍手術(shù)期、大面積燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷等；④嚴(yán)重營養(yǎng)不足腫瘤患者；⑤重要器官功能不全患者：如肝、腎、肺、心功能不全或衰竭等;⑥大劑量化療、放療或接受骨髓移植患者。B、對以下患者嚴(yán)禁使用胃腸外營養(yǎng)類藥物：(1)胃腸功能正常，能獲得足量營養(yǎng)者；(2)需急診手術(shù)者，術(shù)前不宜強(qiáng)求腸外營養(yǎng)；(3)臨終或不可逆昏迷患者。2、對輔助治療用藥開展處方/醫(yī)囑點(diǎn)評藥學(xué)部每月對全院輔助用藥進(jìn)行處方/醫(yī)囑(15份)點(diǎn)評,主要內(nèi)容包括無適應(yīng)癥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥，同類輔助藥物重復(fù)使用、聯(lián)合使用二種以上輔助藥或超規(guī)定時(shí)間和用量無審批意見。輔助治療用藥監(jiān)督管理：1、各臨床科主任為本科室輔助用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對本科室輔助治療用藥進(jìn)行管理，對輔助治療用藥分析及督導(dǎo)檢查。2、藥品監(jiān)控委員會(huì)對金排名前十位的輔助藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評分析。對每月金額排名前十位的輔助治療用藥的個(gè)人將在藥監(jiān)會(huì)上評價(jià)，并在院內(nèi)網(wǎng)上予以公示，對輔助治療藥濫用及開大處方藥等不合理用藥現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù)，按醫(yī)院合理用藥有關(guān)規(guī)定進(jìn)行全院通報(bào)及處罰。3、對輔助用藥品種予以限量采購。由于目前尚無有關(guān)輔助用藥相關(guān)指南，初步擬訂《輔助藥物臨床使用管理規(guī)范》及《輔助藥物目錄》，供藥品監(jiān)控委員會(huì)討論。輔助用藥目錄藥理類別通用名主要適應(yīng)癥指南專家共識系統(tǒng)評價(jià)影響腦血管、腦代謝藥依達(dá)拉奉注射液改善急性腦梗死的神經(jīng)癥狀急性缺血性腦卒中；earlymagagementofacuteischemicstroke鹽酸氟桂利嗪膠囊（基）腦供血不足、癲癇。眩暈吡拉西坦氯化鈉注射液（基）用于記憶障礙與輕中度腦功能減退奧拉西坦注射液用于癡呆與記憶障礙腦循環(huán)與促智藥注射用小牛血去蛋白提取物改善腦供血不足，顱腦外傷引起的神經(jīng)功能缺損小牛血清去蛋白注射液改善腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾病（缺血性損害、顱腦外傷）所引起的神經(jīng)功能缺損；末稍動(dòng)脈、靜脈循環(huán)障礙及其引起的動(dòng)脈血管病，腿部潰瘍；皮膚移植術(shù)；皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）；放射所致的皮膚、粘膜損傷。蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣；缺血性腦卒中腦苷肌肽注射液用于治療腦卒中、老年性癡呆、腦損傷等急性缺血性腦卒中馬來酸桂哌齊特注射液腦血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病顱腦創(chuàng)傷神經(jīng)內(nèi)科臨床路徑；腦、脊髓損傷；臨床路徑治療藥物釋義顱腦創(chuàng)傷注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病顱腦創(chuàng)傷神經(jīng)內(nèi)科臨床路徑；腦、脊髓損傷；臨床路徑治療藥物釋義顱腦創(chuàng)傷周圍血管擴(kuò)張藥前列地爾注射液外周血管擴(kuò)張藥，無腦血管疾病治療指征2型糖尿??；糖尿病；急性肺損傷；急性呼吸窘迫綜合癥；新生兒持續(xù)肺動(dòng)脈高血壓；肝衰竭；急性胰腺炎；系統(tǒng)性硬皮??；糖尿病周圍神經(jīng)病變膽汁淤積肝?。辉煊皠┠I?。恍难芟到y(tǒng)疾??；實(shí)用臨床診療規(guī)范（神經(jīng)系統(tǒng)疾?。┨悄虿∧I??；糖尿病周圍神經(jīng)病變

肝膽疾病輔助用藥注射用復(fù)合輔酶急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫瘢，化、放療所引起的白細(xì)胞和血小板降低；對冠狀動(dòng)脈硬化、慢性動(dòng)脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。雙環(huán)醇片治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高還原型谷胱甘肽片慢性乙肝的保肝治療化療藥引起血液病患者藥物性肝損傷；傳染病學(xué)（慢性肝炎）注射用還原型谷胱甘肽酒精及某些藥物導(dǎo)致的中毒的輔助治療。酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。電離射線所致治療性損傷的輔助治療。各種低氧血癥的輔助治療化療藥引起血液病患者藥物性肝損傷；傳染病學(xué)（慢性肝炎）注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積；妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積?；熕幰鹧翰』颊咚幬镄愿螕p傷；血液病患者藥物性肝損傷注射用門冬氨酸鉀鎂（基）電解質(zhì)補(bǔ)充藥，用于低鉀血癥病毒性肝炎，肝硬化和肝性腦病的治療。傳染病學(xué)（慢性肝炎）門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑注射用門冬氨酸鳥氨酸急、慢性肝病引起的血氨升高傳染病學(xué)（肝性腦病）多烯磷脂酰膽堿膠囊輔助改善中毒性肝損傷以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫血液病患者藥物性肝損傷

感。多烯磷酯酰膽堿注射液復(fù)方甘草酸苷片治療慢性肝病，改善肝功能異常傳染病學(xué)（慢性肝炎）注射用復(fù)方甘草酸苷傳染病學(xué)（慢性肝炎）復(fù)方甘草酸單銨S氯化鈉注射液慢性乙型肝炎，藥物性肝炎傳染病學(xué)（慢性肝炎）異甘草酸鎂注射液慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常傳染病學(xué)（慢性肝炎），預(yù)防抗腫瘤化療相關(guān)性急性肝損傷甘草酸二銨腸溶膠囊（基）伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎傳染病學(xué)（慢性肝炎）復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液護(hù)肝藥。用于脂肪肝、肝內(nèi)膽汁淤積、一般肝臟機(jī)能障礙。用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化蛋氨酸重酒石酸膽堿片急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等的輔助治療血液病患者藥物性肝損傷其他泌尿系統(tǒng)藥物左卡尼汀注射液（限血透病人）慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀血漿及代用品聚明膠肽注射液外傷引起的失血性休克：嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者。預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。琥珀酰明膠注射液低血容量時(shí)的膠體性容量替代液；血液稀釋；體外循環(huán)；預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓；輸入胰

島素的載體右旋糖酐40葡萄糖注射液（基）1.休克用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。2.預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成用于肢體再植和血管外科手術(shù)等預(yù)防術(shù)后血栓形成。3.血管栓塞性疾病用于心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。4.體外循環(huán)時(shí)，代替部分血液，預(yù)充人工心肺機(jī)，既節(jié)省血液又可改善循環(huán)。復(fù)方右旋糖酐40注射液（基）急性出血，特別適用于急性大出血的初始治療；由于外傷、燒（燙）傷和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手術(shù)期間的血容量減少；體外灌注時(shí)減少由于體外循環(huán)產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。羥乙基淀粉（200）氯化鈉注射液治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）：手術(shù)（失血性休克）創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）感染（感染性休克）燒傷（燒傷性休克）減少手術(shù)中對供血的需要羥乙基淀粉（200）氯化鈉注射液

腸內(nèi)腸外營養(yǎng)藥氨基酸注射液低蛋白血癥。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。復(fù)方氨基酸（15）雙肽（2）注射液腸外營養(yǎng)治療的組成部分，適用于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營養(yǎng)，以及通過這些途徑補(bǔ)充營養(yǎng)不能滿足需要的患者中長鏈脂肪乳胃腸外營養(yǎng)中長鏈脂肪乳短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)液體劑代謝性胃腸道功能障礙脂肪乳注射液（基）靜脈用營養(yǎng)藥脂肪乳注射液（基）脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖注射液用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者1.ASPENClinicalGuidelines:ParentalNutritionOrdering,OrderReview,Compounding,Labeling,andDispensiong;2.ESPENGuildlinesonParenteralnutrition:Intensivecare腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（TP-MCT）適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)劑存在營養(yǎng)不良但有完全或部分胃腸道功能而不能正常進(jìn)食的病人結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必危重病人營養(yǎng)支持指南解讀

須脂肪酸腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（1.5Kcal）有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物，以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。注射用脂溶性維生素水溶性維生素腸外營養(yǎng)必不可少的組成部分之一，用以滿足成人和11歲以上兒童每日對脂溶性維生素和水溶性維生素的生理需要。注射用丙氨酰谷氨酰胺需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。丙氨酰-谷氨酰氨注射液注射用脂溶性維生素（II）腸外營養(yǎng)必不可少的組成部分之一，用以滿足成人每日對脂溶性維生素A、維生素D2.維生素E、維生素K1的生理需要。電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液電解質(zhì)補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。葡萄糖類及其他注射用果糖燒創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療甘油果糖氯化鈉注射液（基）腦血管病。腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥

混合糖電解質(zhì)注射液不能口服給藥或口服給藥不能充分?jǐn)z取時(shí)，補(bǔ)充和維持水分和電解質(zhì)，并補(bǔ)給能量。轉(zhuǎn)化糖注射液藥物稀釋劑；適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑卡介菌多糖核酸注射液非特異性細(xì)胞免疫增強(qiáng)劑香菇多糖注射液免疫調(diào)節(jié)劑，用于惡性腫瘤的輔助治療注射用香菇多糖胸腺五肽注射液惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下人胎盤片各種體液和細(xì)胞免疫功能低下的疾病；用于治療發(fā)育不良，咳嗽氣喘，神經(jīng)衰弱，陽痿遺精，月經(jīng)失調(diào)，不孕少乳，更年期綜合征；可用作腫瘤、肺結(jié)核的輔助治療；可用作久病體虛及生育前后恢復(fù)期的營養(yǎng)補(bǔ)充劑。注射用甘露聚糖肽惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療其他生物制品注射用核糖核酸n免疫調(diào)節(jié)藥注射用胸腺肽細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑注射用胸腺肽a1慢性乙型肝炎；免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑；病毒性疫苗增強(qiáng)劑重癥膿毒癥免疫調(diào)理，慢性乙肝

胸腺肽腸溶片.慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。3.某些自身免疫性疾病。4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5.腫瘤的輔助治療。重組人干擾素a-2b注射液（預(yù)充式）急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療慢性乙肝注射用鼠神經(jīng)生長因子治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病糖尿病周圍神經(jīng)病變視神經(jīng)炎；吉蘭巴雷綜合癥；臨床路徑治療藥物釋義（神外）；神經(jīng)生長因子臨床應(yīng)用小牛脾提取物注射液提高機(jī)體免疫力。治療再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少癥、放射線引起的白細(xì)胞減少癥、各種惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡液質(zhì)時(shí)配合使用。轉(zhuǎn)移因子膠囊治療病毒性感染和自身免疫性疾病酶類注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂急性、慢性活動(dòng)型肝炎、缺血性腦血管病后遺癥、腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療蚓激酶腸溶片缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。蚓激酶膠囊中成藥喜炎平注射液支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等

痰熱清注射液風(fēng)溫肺熱病屬痰熱阻肺證醒腦靜注射液用于流行性乙型腦炎、肝昏迷，熱入營血，內(nèi)陷心包，高熱煩躁，神昏譫語，舌絳脈數(shù)腦出血（痰濕蒙塞清竅證）腦出血；急性腦梗死；腦梗塞康艾注射液益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。用于原發(fā)性肝癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤；各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥。慢性乙型肝炎的治療鴉膽子油乳注射液抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤?？等R特注射液不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用參芪扶正注射液益氣扶正。用于肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈；肺癌、胃癌見上述癥候者的輔助治療。燈盞細(xì)辛注射液活血祛瘀，通絡(luò)止痛。用于瘀血阻滯，中風(fēng)偏癱，肢體麻木，口眼歪斜，語言謇澀及胸痹心痛；缺血性中風(fēng)、冠心病心絞痛見上述證候者銀杏葉提取物注射液腦部、周圍血流循環(huán)障礙舒血寧注射液擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)。

心脈隆注射液益氣活血，通陽利水。為慢性肺原性心臟病引起的慢性充血性心力衰竭的輔助用藥注射用丹參多酚酸鹽活血、化瘀、通脈。用于冠心病心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸。參芎葡萄糖注射液閉塞性腦血管疾病及其他缺血性血管疾病紅花黃色素氯化鈉注射液活血、化瘀、通脈。用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛。中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心悸注射用紅花黃色素丹紅注射液活血化瘀，通脈舒絡(luò)。瘀