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文檔簡介
15/15電子證照獲取具體操作流程(新版)實用近日,國家藥監(jiān)局信息中心發(fā)布《國家藥監(jiān)局電子證照的獲取具體操作流程(新版)》:什么是電子證照?1、電子證照:由計算機等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲的證照數(shù)據(jù)文件。2、電子證照文件:指以版式文檔表示的電子證照,該文件既包含照面固定版式效果,又包含證照元數(shù)據(jù)及標(biāo)識,并應(yīng)用密碼技術(shù)保障這些內(nèi)容的真實性和完整性。一般以O(shè)FD或者PDF文件格式保存。在藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)中,主要是指由各級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品上市許可、器械注冊、化妝品注冊、藥物臨床試驗、藥品補充批準(zhǔn)通知書、器械變更注冊(備案)文件、批簽發(fā)證明等各類注冊證及批件在系統(tǒng)中存儲的證照數(shù)據(jù)文件、OFD和PDF文件,并加蓋了符合國家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)電子印章。不予批準(zhǔn)通知書、審批意見件等暫不屬于電子證照范疇。推行電子證照的背景?《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進電子證照擴大應(yīng)用領(lǐng)域和全國互通互認(rèn)的意見》明確2022年底前,全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺電子證照共享服務(wù)體系基本建立,電子證照制發(fā)機制建立健全,企業(yè)和群眾常用證照基本實現(xiàn)電子化。為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于“證照分離”改革重大決策部署,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,持續(xù)激發(fā)市場主體發(fā)展活力,加強數(shù)字政府建設(shè),實現(xiàn)更多政務(wù)服務(wù)事項掌上辦、網(wǎng)上辦、一次辦,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),國家藥監(jiān)局按照國家電子證照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)電子證照系統(tǒng),積極推進涉企證照電子化相關(guān)工作。國家藥監(jiān)局電子證照有哪些特點?1、即時送達。企業(yè)可在國家局網(wǎng)上辦事大廳點擊“我的證照”第一時間查看下載最新簽發(fā)的電子證照,無需等待郵寄。2、云端亮證。企業(yè)可自行下載留存電子證照文件,在特定檢查或商務(wù)活動中,通過PC端展示或中國藥監(jiān)APP亮證的方式,表明企業(yè)身份和資質(zhì)。無需企業(yè)實時攜帶紙質(zhì)證照原件或者復(fù)印件。3、在線驗證。通過國家局網(wǎng)上辦事大廳在線驗證上傳電子證照文件或者中國藥監(jiān)APP手機掃碼驗證的方式,驗證電子證照的真?zhèn)?,方便企業(yè)辦事。注:中國藥監(jiān)APP展示的亮證二維碼為專用二維碼,僅可使用中國藥監(jiān)APP掃碼驗證。4、短信提醒。電子證照成功簽發(fā)后,企業(yè)即可收到簽發(fā)成功短信,提醒企業(yè)及時獲取證照;同時,為企業(yè)推送證照到期提醒短信,提醒企業(yè)及時處理。注:企業(yè)須先行在國家局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認(rèn)證后,才可接收電子證照簽發(fā)成功短信及到期提醒短信,且短信發(fā)送至企業(yè)注冊時填報的法定代表人手機號中。短信發(fā)送示例5、掃碼查詢。手機掃描電子證照左上角二維碼,可查詢此證照在國家局電子證照庫中的最新狀態(tài)信息。同時,支持查看證照版式及證照變動記錄等全生命周期信息。掃碼查詢示意圖6、全程留痕。證照持有人使用中國藥監(jiān)APP亮證,查驗方使用中國藥監(jiān)APP掃碼后,系統(tǒng)將記錄此次使用記錄。企業(yè)在中國藥監(jiān)APP客戶端可查看每一次亮證記錄。7、證照授權(quán)。依托網(wǎng)上辦事大廳經(jīng)辦人體系,企業(yè)法定代表人可將“我的證照”列表中相關(guān)證照授權(quán)給相應(yīng)的經(jīng)辦人。經(jīng)辦人可查看已授權(quán)證照和加注件,并對已授權(quán)證照進行加注或亮證等操作。8、全網(wǎng)共享。依托全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺電子證照共享服務(wù)系統(tǒng),還可實現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)體系內(nèi)跨部門、跨地區(qū)證照共享互認(rèn)。企業(yè)無需再次提交紙質(zhì)證照,進一步精簡辦事材料、降低辦事成本、提高辦事效率。注:此功能實現(xiàn)須業(yè)務(wù)系統(tǒng)配合改造。電子證照是否具有法律效力?《國務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定》(國令第716號)規(guī)定電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力?!秶宜幤繁O(jiān)督管理局電子證照管理辦法(試行)》第六條規(guī)定電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力,可作為辦理政務(wù)服務(wù)事項或民事活動依據(jù),作為政務(wù)服務(wù)材料管理。電子證照的紙質(zhì)打印輸出件等同原紙質(zhì)件的復(fù)印件。電子證照是否安全可靠?國家藥監(jiān)局電子證照采用合法可信的電子印章進行簽章保護,具備國家要求的防篡改、防抵賴,保障了電子證照文件的完整性、不可否認(rèn)性、可驗證性。如何下載電子證照?企業(yè)可通過國家局網(wǎng)上辦事大廳或者中國藥監(jiān)APP生成并下載電子證照文件和加注件。電子證照文件僅支持法定代表人賬戶下載。*加注件:為辦理相關(guān)事項,在電子證照原件基礎(chǔ)上附加用途、有效期限等聲明信息并由制作人簽署而產(chǎn)生的電子證照文件。電子證照文件APP端,生成加注件示意圖PC端,生成加注件示意圖加注件示意圖電子證照文件有哪幾種格式?國家藥監(jiān)局電子證照目前支持OFD開放式版式文檔(OpenFixed-layoutDocument)和PDF便攜式文檔格式(PortableDocumentFormat)兩種文件格式,其中,OFD是我國國家版式文檔格式標(biāo)準(zhǔn)。如何使用電子證照?1、持證主體通過中國藥監(jiān)APP端亮碼,對方通過中國藥監(jiān)APP掃碼即可驗證。掃碼驗證界面2、電子注冊證使用方通過上傳電子證照OFD文件至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“在線驗證”欄目,可驗證電子證照文件在國家局電子證照庫最新信息以及印章信息等;上傳電子證照PDF文件至網(wǎng)上辦事大廳“在線驗證”欄目可驗證
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