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文檔簡介

重（裝）量差異檢查法重量差異的相關(guān)概念以稱量法為基礎(chǔ)，測定每片（粒，瓶）重量與平均重量之差異為重量差異。通過檢查藥品的重量差異是否符合規(guī)定即為重量差異檢查法。

固體制劑必須要進行重量差異的檢查，而液體制劑同樣也要進行裝量差異的檢查。操作方法及計算01取20片供試品精密稱定??M2002用減量法依次稱取每片重??M1-M2003每片與平均片重比較。結(jié)果判斷

片劑重量差異限度表

平均片重重量差異限度0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5%01超出限度片≤2片03超出限度1倍片<1片注意事項1在稱量過程中，應(yīng)避免用手直接接觸藥片，并輕拿輕放。2糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量，并應(yīng)符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查并符合規(guī)定。3凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進行重量差異檢查。

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