醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分類遴選與使用管理

1Word參考資料，下載后可編輯醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分類遴選與使用管理法使用多西環(huán)素口服制劑的患者)、法羅培南顆粒劑(限重癥感染的兒童住院患者)和甲硝唑口服常釋制劑。但其中法羅培南為目前臨床使用的唯一一種青霉烯耐藥腸桿菌引起的輕、中度感染。就法羅培南本次增補(bǔ)進(jìn)《新版目錄》且限重并未發(fā)覺(jué)兒童重癥感染患者有必須使用法羅培南的特別情況[2-知，限于早年我國(guó)新藥評(píng)審制度的缺陷，一些藥品研發(fā)企業(yè)研發(fā)上市了不少組要前提。而不科學(xué)的組方導(dǎo)致大量無(wú)確切治療證據(jù)支持的復(fù)方抗菌藥物用于臨不僅白費(fèi)了大量的醫(yī)療資源，也加劇了細(xì)菌耐藥的產(chǎn)生[4]。從國(guó)際上臨床抗菌藥物應(yīng)用與管理的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，無(wú)確切治療證據(jù)支持的含酶抑制劑的復(fù)方抗菌藥物也是管理的重點(diǎn)。如，被稱為全球抗菌藥物管理工具的世界衛(wèi)生組L中就包括在我國(guó)臨床長(zhǎng)期大量應(yīng)用的阿莫西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦及哌拉2Word參考資料，下載后可編輯西林舒巴坦。本次《新版目錄》也據(jù)此調(diào)出了阿莫西林舒巴坦注射劑和美洛西證的限制和修改。針對(duì)具體品種適應(yīng)證的限制和修改也是《新版目錄》調(diào)整的唑、頭孢西丁和頭孢米諾注射劑限用于有明確藥敏試驗(yàn)證據(jù)或重癥感染的患更嚴(yán)格的限制。整體上凸顯了針對(duì)各類抗菌藥物(特別是限制級(jí)別較高的抗菌藥物)從嚴(yán)操縱應(yīng)用的管理思路，其目的也是為了應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的臨床耐藥現(xiàn)狀，減少不必要和不合理抗菌藥物的應(yīng)用頻率，盡量防止因“選擇性壓力”導(dǎo)致的臨床治療需求并盡可能降低因長(zhǎng)期“固化”使用某些品種而導(dǎo)致的“適應(yīng)性”抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度……對(duì)抗菌藥物供給目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理”；在強(qiáng)調(diào)落實(shí)抗菌藥物供給目錄調(diào)整和備案管理要求，“優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》[9]3Word參考資料，下載后可編輯中則再次明確要求：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物供給目錄遴選和評(píng)估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對(duì)抗菌藥物供給目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)給目錄品種。供給目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規(guī)應(yīng)用目錄外用藥或外購(gòu)用藥情況發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供給目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反響多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)缺乏、違規(guī)應(yīng)用突出的藥品，清求，應(yīng)引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高度重視。療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度”，但并未對(duì)遴選制度本身提出年從事抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分類遴選險(xiǎn)藥品目錄》是國(guó)家層面組織各領(lǐng)域?qū)I(yè)人士制定的、最具權(quán)威性的、最重要4Word參考資料，下載后可編輯的藥品使用參考目錄，這些目錄的制定充分考慮了患者需求，并兼顧了治療效果和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多方面因素。因此，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的遴選工作均應(yīng)該以此為參考依據(jù)，特別是對(duì)于公立醫(yī)院而言，堅(jiān)持辦院建院的公益性是公立醫(yī)院服務(wù)于廣闊民眾的根本要求，故更應(yīng)優(yōu)先選用上述目錄中收錄的抗菌藥物用藥的根本要求，也是品種遴選的技術(shù)核心點(diǎn)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物品；分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥物解剖-治療-化學(xué)結(jié)構(gòu)(ATC)分類，兼品不良反響(ADR)的藥物以及《藥品不良反響信息通報(bào)》或?qū)I(yè)學(xué)術(shù)期刊上有屢勢(shì)的藥物；淘汰用量巨大且不合理應(yīng)用情況多見，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)供貨不及時(shí)，售后服務(wù)不佳等不良記錄較多且整改不到位的品種；兼顧考慮本院臨床抗菌藥物目錄調(diào)整周期，應(yīng)參考本院臨床近1~2年常見病原菌對(duì)抗菌藥物的耐抗菌藥物。對(duì)于因自身?xiàng)l件不具備而無(wú)法獲得本院病原菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)的基層醫(yī)院，可以參考當(dāng)?shù)乜色@得的病原菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)。特別需要強(qiáng)調(diào)的選擇美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)有藥敏標(biāo)準(zhǔn)的品種也是非常重要的一條5Word參考資料，下載后可編輯抗菌藥物品規(guī)都強(qiáng)調(diào)了“限有明確藥敏試驗(yàn)證據(jù)”，這對(duì)嚴(yán)格操縱抗菌藥物應(yīng)用的“隨意性”當(dāng)然是較好的一種管控手段，但假如在臨床抗感染治療工作中過(guò)于機(jī)械地理解和執(zhí)行該限制條款，有可能又會(huì)造成另一種不合理用藥：首敏試驗(yàn)；其次，藥敏試驗(yàn)結(jié)果僅是關(guān)心解答該藥能不能用的問(wèn)題，并不能提示B藥細(xì)菌管這兩個(gè)品種在藥理學(xué)特性上有一定的區(qū)別，但在臨床治療定位上，兩種藥物均限用于各類廣泛耐藥的革蘭氏陰性菌(如泛耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌、泛耐藥的銅對(duì)于上述兩個(gè)品種的適應(yīng)證限制完全不同值得相關(guān)部門進(jìn)一步考證。菌藥物管理的重要抓手，其管理水平的上下將直接影響到臨床用藥的合理程度。國(guó)家根本醫(yī)保目錄的調(diào)整