單體零售藥店新版GSP管理制度職責(zé)操作規(guī)程文件

單體零售藥店新版GSP管理制度職責(zé)操作規(guī)程文件****大藥房質(zhì)量治理制度崗位職責(zé)操作規(guī)程【2015版】二〇一五年三月目錄一、質(zhì)量治理制度質(zhì)量治理體系文件治理制度質(zhì)量方針和目標(biāo)治理制度質(zhì)量治理體系內(nèi)審制度藥品采購治理制度藥品收貨治理制度藥品驗收治理制度藥品陳設(shè)治理制度 藥品養(yǎng)護治理制度藥品銷售治理制度供貨單位和采購品種審核治理制度處方藥銷售治理制度藥品拆零治理制度國家有專門治理要求的藥品質(zhì)量治理制度記錄和憑證治理制度收集和查詢質(zhì)量信息治理制度藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴治理制度中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對治理制度藥品有效期治理制度不合格藥品、藥品銷毀治理制度藥品退回治理制度藥品追回治理制度環(huán)境衛(wèi)生治理制度人員健康治理制度提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)治理制度人員培訓(xùn)及考核治理制度質(zhì)量治理體系文件檢查考核制度設(shè)施設(shè)備保管和愛護治理制度處方藥和非處方藥分類治理制度藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定治理制度運算機系統(tǒng)治理制度執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定治理制度風(fēng)險預(yù)案治理制度二、崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量治理人員崗位職責(zé)藥品采購人員崗位職責(zé)藥品收貨人員崗位職責(zé)藥品驗收人員崗位職責(zé)藥品養(yǎng)護人員崗位職責(zé)處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)運算機系統(tǒng)治理員崗位職責(zé)營業(yè)員崗位職責(zé)收銀員崗位職責(zé)三、操作規(guī)程質(zhì)量體系文件治理程序藥品采購操作規(guī)程藥品收貨操作規(guī)程藥品驗收操作規(guī)程藥品銷售操作規(guī)程處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程藥品拆零銷售操作規(guī)程國家有專門治理要求的藥品銷售操作規(guī)程營業(yè)場所藥品陳設(shè)及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程運算機系統(tǒng)操作和治理操作規(guī)程藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程不合格藥品處理操作規(guī)程業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合新版要求，差不多通過新版GSP認(rèn)證以下只是一部分，僅供參考需要全套電子版或提供技術(shù)指導(dǎo)請聯(lián)系：QQ：414669925價格公道，非誠勿擾！（全套140余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直截了當(dāng)打印即可）祝您早日通過新版GSP認(rèn)證！****大藥房治理文件文件名稱：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)治理制度編號：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號：2015-A1、目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)治理制度，確保質(zhì)量方針目標(biāo)的規(guī)范實施。2、依據(jù)：按照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及事實上施細(xì)則。3、適用范疇：適用于本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的治理。4、職責(zé)：企業(yè)各部門負(fù)責(zé)實施。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量方針，是指由企業(yè)最高治理者制定并公布的質(zhì)量宗旨和方向，是實施和改進質(zhì)量治理體系的推動力。5.2企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理按照企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營進展目標(biāo)等信息制定，并以文件正式公布。5.3在質(zhì)量治理人員的指導(dǎo)督促下，各部門將企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)進行分解為本部門具體的工作目標(biāo)，并制定出質(zhì)量目標(biāo)的實施方法。5.4質(zhì)量方針目標(biāo)的治理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進四個時期。5.5質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃：5.5.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織按照外部環(huán)境的要求，結(jié)合本企業(yè)的工作實際，于每年12月份召開企業(yè)經(jīng)營方針目標(biāo)研討會，制定下年度質(zhì)量工作的方針目標(biāo)；5.5.2質(zhì)量方針目標(biāo)的草案應(yīng)廣泛征求意見；5.5.3質(zhì)量治理人員對各部門制定的質(zhì)量分解目標(biāo)進行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達各部門實施；5.5.4質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針目標(biāo)的考核方法。5.6質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行：5.6.1企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定實施質(zhì)量方針目標(biāo)的時刻要求、執(zhí)行責(zé)任人、督促考核人；5.6.2各部門將目標(biāo)的執(zhí)行情形上報質(zhì)量治理部，對實施過程中存在的困難和咨詢題采取有效的措施，確保各項目標(biāo)的實現(xiàn)。5.7質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：5.7.1質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實施情形的日常檢查、督促；5.7.2每年底，質(zhì)量治理人員組織有關(guān)人員對各項質(zhì)量目標(biāo)的實施成效、進展程度進行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)治理考核表報企業(yè)負(fù)責(zé)人批閱；5.7.3對未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進行展開、執(zhí)行、改進的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。5.8質(zhì)量方針目標(biāo)的改進：5.8.1質(zhì)量治理人員應(yīng)于每年末負(fù)責(zé)對質(zhì)量方針目標(biāo)的實施情形進行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行的全過程中存在的咨詢題，并提出對質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見；5.8.2企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時，質(zhì)量治理人員應(yīng)按照實際情形，及時提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進意見。****大藥房治理文件文件名稱：國家有專門治理要求藥品治理制度編號：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號：2015-A1、目的：為加大含專門藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營治理，確保依法經(jīng)營和安全治理。3、適用范疇：適用于本企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑類藥品及國家有專門治理要求的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1國家有專門治理要求的藥品范疇為蛋白同化制劑、肽類激素品種中胰島素類；含專門藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等。5.2含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購治理：按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，只能向按照《中華人民共和國藥品治理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。5.3企業(yè)銷售國家有專門治理要求的藥品，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類治理有關(guān)規(guī)定，不得采納開架自選方式銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)置含專門藥品復(fù)方制劑專柜。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語，如“購買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2盒”等。5.5不得銷售含專門藥品復(fù)方制劑不合格品種；5.6含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期治理：該類藥品的有效期治理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》中藥品效期治理的各項規(guī)定。5.7不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的治理：遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》不合格藥品治理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.8店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加大值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。****大藥房治理文件文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定治理制度編號：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號：2015-A1.制定目的：為加大藥品電子監(jiān)管特制定本制度。2.適用范疇：本制度適用于藥品購進、銷售的治理。4.術(shù)語及定義5.職責(zé)5.1驗收員負(fù)責(zé)購進數(shù)據(jù)采集傳送。5.2保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳送。6內(nèi)容：進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品名目》的中藥注射液、血液制品除執(zhí)行企業(yè)有關(guān)規(guī)定外還應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)定：6.1企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量治理人員和倉庫治理人員（許多于2人）參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備運算機基礎(chǔ)知識6.2；企業(yè)應(yīng)配備信息系統(tǒng)愛護人員1名，應(yīng)具有良好的運算機和信息系統(tǒng)操作技能6.3應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備。6.4按照企業(yè)經(jīng)營范疇，2008年10月31日前，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并對所經(jīng)營的進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品名目》的中藥注射液、血液制品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送，實時監(jiān)控。6.5購進：2008年10月31日以后購進必須審核藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的不得購進6.6驗收：6.6.1應(yīng)檢查產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼；藥品包裝應(yīng)進行各級包裝的賦碼，凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應(yīng)賦碼，并符合規(guī)定要求，否則視為不合格品，應(yīng)拒收或按企業(yè)不合格藥品處理規(guī)定執(zhí)行6.6.2條碼印刷空白區(qū)域尺寸：條碼兩側(cè)空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白區(qū)寬度≥1mm。6.6.3條碼印刷顏色：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。6.6.4條碼外觀檢測：印刷無脫墨、污點、斷線；條的邊緣清晰，無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。6.6.5條碼技術(shù)參數(shù)：符合國標(biāo)：GB/T18347-2001；條碼類型：Code128C；數(shù)據(jù)類型：數(shù)字；條碼密度：≥7mils；數(shù)據(jù)長度：20位；條碼高度：≥8mm。6.7無藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。6.8條碼數(shù)據(jù)采集要有專人操作，做到采集準(zhǔn)確及時，數(shù)據(jù)要及時備份，不得丟失。6.9手持終端有專人保管使用，不得丟失，發(fā)覺故障及時排除或更換。6.10違反上述規(guī)定要追究有關(guān)人員責(zé)任，造成缺失的負(fù)賠償責(zé)任。****大藥房治理文件文件名稱：收銀員崗位職責(zé)編號：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號：2015-A1、要有良好的道德思想品質(zhì)，嚴(yán)守商業(yè)隱秘，熱愛本職工作，責(zé)任心強，工作任勞任怨，具有熟練的專業(yè)技能和基礎(chǔ)的財務(wù)知識。2、自覺愛護藥店形象，統(tǒng)一著裝，外表大方，端正佩戴胸牌；對待顧客應(yīng)一視同仁，做到唱收唱付，微笑服務(wù)。3、熟悉零售藥店工作流程，負(fù)責(zé)前臺票據(jù)信息的錄入和企業(yè)銷售核算，保證數(shù)據(jù)處理正確并傳輸至企業(yè)后臺。中藥處方核價前應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容（姓名、性不、年齡、住址、大夫簽名、藥名、不名、劑量、副數(shù)、配伍禁忌、醫(yī)囑等）專門緣故應(yīng)做好講明工作，嚴(yán)格按中藥處方原則審方計價。4、收銀員每天上崗后做好收款前的預(yù)備工作，檢查收款機當(dāng)前狀態(tài)是否能正常工作，發(fā)票、找零預(yù)備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。5、能夠愛護運算機常見咨詢題并熟練操作。營業(yè)時刻不得無故脫崗、串崗，票據(jù)移交時交待清晰，日班營業(yè)額當(dāng)班存入銀行，超過時刻存入保險柜，嚴(yán)禁攜公款回家；夜班收入由值班人員保管，次日交接；若發(fā)生金額短少或誤收假幣事故，由收銀員自行賠償。6、嚴(yán)格現(xiàn)金治理制度，收銀員不得私自結(jié)算自己的收款單。如實做好多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或私借營業(yè)款。7、運用禮貌用語，負(fù)責(zé)提醒顧客攜帶購物憑證，以愛護自身消費權(quán)益，收銀臺不能留存小票，必須將票據(jù)交給顧客。8、每天的營業(yè)款按時繳納，不得私分營業(yè)款，不得私自篡改單據(jù)和賬目。當(dāng)天營業(yè)終止后，將全部款項及預(yù)收訂金、退定金、收據(jù)、贈券、簽單單據(jù)、存檔單、發(fā)票使用結(jié)賬單等上交店長，并由店長填寫收款收據(jù)，雙方簽字生效。9、每天收取的現(xiàn)金要認(rèn)真查驗、核對，對不明事宜及時詢咨詢店長。因誤收、錯收或收假等由收銀員自己負(fù)責(zé)處理，并承擔(dān)缺失。10、收銀員要治理好自己的現(xiàn)金收訖章，不承諾亂放，亂蓋。否則后果自負(fù)。11、每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情形，需由店長簽字。因責(zé)任心不強，工作疏忽和業(yè)務(wù)生疏發(fā)生錄錯單造成的款項不符，多款上繳，少款自付。對發(fā)票、卡、帳相符負(fù)責(zé)。非藥品使用非藥品發(fā)票，不得與藥品發(fā)票混用。12、收銀員在收款過程中要認(rèn)真核對票據(jù)，發(fā)覺咨詢題及時和營業(yè)員、店長溝通，以減少錯誤和缺失。13、鑒于收銀的專門，其他未盡事宜及時與店長溝通。

****大藥房治理文件文件名稱：營業(yè)場所藥品陳設(shè)及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程編號：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號：2015-A1、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳設(shè)及檢查操作規(guī)程，有效操縱營業(yè)場所的藥品陳設(shè)及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》。3、適用范疇：適用營業(yè)場所的藥品陳設(shè)及檢查全過程。5、內(nèi)容：5.1藥品陳設(shè)5.1.1、質(zhì)量治理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳設(shè)；設(shè)置醒目標(biāo)志，類不標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳設(shè)于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，幸免陽光直射。5.1.2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采納開架自選的方式陳設(shè)和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；專門治理的藥品和國家有專門治理要求的藥品不得陳設(shè)，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳設(shè)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5.2陳設(shè)藥品檢查方法5.2.1、藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳設(shè)藥品的流淌情形，制定養(yǎng)護檢查打算，對陳設(shè)藥品每一個月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳設(shè)藥品檢查記錄”。5.2.2、藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)陳設(shè)藥品的外觀質(zhì)量變化情形，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品按照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳設(shè)藥品檢查記錄”可連續(xù)上架銷售；質(zhì)量有咨詢題或有疑咨詢的品種要趕忙下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時上報質(zhì)量治理員進行復(fù)查。5.2.3、中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準(zhǔn)確記錄有關(guān)項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。5.2.4、重點養(yǎng)護：養(yǎng)護人員每月末對易變質(zhì)、氧化、揮發(fā)、潮解、霉變的藥品、擺放時刻較長、首次采購、拆零藥品、近效期、有專門溫度要求、含麻黃堿類及國家有專門治理要求的藥品進行重點養(yǎng)護，養(yǎng)護檢查時由養(yǎng)護員從運算機的養(yǎng)護檢查記錄界面提取重點藥品養(yǎng)護檢查記錄資料，養(yǎng)護員對需要重點養(yǎng)護的藥品進行養(yǎng)護檢查，通過養(yǎng)護合格填寫?zhàn)B護意見能夠連續(xù)上架銷售，經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)覺質(zhì)量有咨詢題或有疑咨詢的品種要趕忙下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時上報質(zhì)量治理員進行復(fù)查。經(jīng)復(fù)查不合格要按照不合格藥品處理，養(yǎng)護人員填寫?zhàn)B護檢查結(jié)果生成完整的重點養(yǎng)護檢查記錄并實時備份，留存養(yǎng)護檢查記錄3年以上，超過藥品有效期1年以上。5.2.5、藥品效期治理：藥品養(yǎng)護員按照每月對陳設(shè)藥品的檢查，填報“近效期藥品催售表”；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄日期上午下午記錄員室內(nèi)

溫度相對濕度調(diào)控措施采取措施后室內(nèi)溫度相對濕度調(diào)控措施采取措施后溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期藥品催銷表序號藥品名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注藥品拆零銷售記錄藥品通用名稱：商品名稱：序號拆零日期規(guī)格批號生產(chǎn)廠商有效期銷售數(shù)量銷售日期剩余數(shù)量質(zhì)量狀況拆零人復(fù)核人員處方藥銷售調(diào)配記錄日期購藥人處方內(nèi)容審方藥師調(diào)配人開方醫(yī)院大夫備注姓名年齡住址中藥飲片裝斗復(fù)核記錄藥品名稱供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)日期質(zhì)量狀況裝斗人復(fù)核人備注中藥方劑調(diào)配銷售記錄表患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價價格患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價價格患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價價格顧客意見征詢表尊敬的顧客：為提升本店藥品經(jīng)營質(zhì)量治理水平和服務(wù)水平，請您提供寶貴意見和建議。感謝調(diào)查項目調(diào)查結(jié)果意見和建議您對本店營業(yè)員服務(wù)態(tài)度中意不中意本藥店經(jīng)營品種齊全不夠齊全質(zhì)量咨詢題價格咨詢題在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營的藥品價格是：偏高適中分析與措施藥品質(zhì)量咨詢題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號規(guī)格有效期廠家購進數(shù)量查詢內(nèi)容查詢方式電報：發(fā)報日期：年月日（發(fā)報收據(jù)附后）信函：（函件復(fù)印件附后）電子郵件：回復(fù)結(jié)果處理意見處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量咨詢題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告投訴（報告）者投訴日期報告人報告時刻投訴（調(diào)查）方式投訴（調(diào)查）咨詢題、事故緣故處理意見處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期：年月日分析類型：1、購進藥品質(zhì)量分析：（）從年月日至年月日本企業(yè)購進藥品批次，供貨商家（見附表），合格批次（）；顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的藥品（）批次，顯現(xiàn)的質(zhì)量咨詢題要緊為：包裝破舊、封口不勞、襯墊不實、封條嚴(yán)峻損壞（）批次；占購進藥品批次的%。包裝內(nèi)有專門響聲和液體滲漏（）批次，占購進藥品批次的%。包裝標(biāo)識模糊不請、脫落（）批次，占購進藥品批次的%；藥品超出有效期（）批次，占購進藥品批次的%；標(biāo)簽、講明書不符合規(guī)定（）批次，占購進藥品批次的%，；藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購進藥品批次的%。其他不合格的（）批次，占購進藥品批次的%。顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的商家有（）家（見附表）。附表：顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的商家名單：商家名稱：質(zhì)量咨詢題摘要2、養(yǎng)護分析（）從年月日至年月日本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的藥品批次，顯現(xiàn)的質(zhì)量咨詢題要緊為：過期失效（）、變質(zhì)（）、破舊（）、其他（）；緣故要緊有：3、外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析：抽驗藥品的質(zhì)量信息分析：（）從年月日至年月日，抽樣檢驗藥品批次，合格批次，不合格批次，其中假藥批次，劣藥批次，占抽樣量的%。抽驗不合格藥品名目藥品名稱廠家批號供應(yīng)商抽樣單位總結(jié)：綜上分析，年度藥品質(zhì)量較中意的供應(yīng)單位有：簽名：藥品銷售分析年月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售情形統(tǒng)計分析如下：銷售前20名的品種：藥品名稱類不銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后20名品種藥品質(zhì)量專門情形報告表報告日期報告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量咨詢題報告復(fù)核確認(rèn)質(zhì)量治理員：年月日處理意見質(zhì)量治理員：年月日審批意見質(zhì)量治理員：年月日備注不合格藥品確認(rèn)、報告、報損、銷毀表

編號：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人員驗收日期不合格數(shù)量不合格情形

發(fā)覺地點不合格情形

發(fā)覺日期不合格緣故不合格情形

復(fù)查與處理

質(zhì)量員：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人

意見

主管負(fù)責(zé)人

審批意見

備注藥品購進退出、銷后退回記錄藥品購進退出藥品名稱規(guī)格廠家批號供應(yīng)商退貨緣故及處理簽名日期銷后退回記錄藥店職員花名冊序號姓名性不出生年月入店時刻學(xué)歷職稱崗位備注企業(yè)年度培訓(xùn)打算表打算時刻培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的藥店職員個人培訓(xùn)教育檔案編號姓名性不出生年月入店時刻部門職位工號職稱序號培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時授課方式考試方式考核成績備注藥店職員個人健康檔案編號：建檔時刻姓名性不出生年月在職時刻部門崗位職員號檢查日期檢查單位檢查項目檢查結(jié)果采取措施備注企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號使用部門設(shè)施、設(shè)備檔案表設(shè)備名稱型號安裝位置廠家購進日期啟用日期使用、愛護記錄日期狀態(tài)修理記錄檢定日期檢定結(jié)果檢定部門首營企業(yè)審批表順序號：填表時刻：年月日企業(yè)差不多情形企業(yè)名稱：企業(yè)地址：Http://郵編：《營業(yè)執(zhí)照》號：是否年檢：是□否□《許可證》號：效期：到年月日許可范疇：是否備齊：□《營業(yè)執(zhí)照》，□《許可證》，□《GMP/GSP證》，□《組織機構(gòu)代碼證》，□《稅務(wù)登記證》，□采購合同，□法人托付書（附：□業(yè)務(wù)員身份證）、□質(zhì)量協(xié)議，□質(zhì)量體系保證情形調(diào)查表。（加紅章）產(chǎn)品情形要緊供貨產(chǎn)品:質(zhì)量情形《GMP/GSP證》號：效期：到年月日GMP/GSP認(rèn)證范疇：聯(lián)系方式：身份證號：采購員意見□、資料真實，符合規(guī)定，能夠購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進簽名：時刻：質(zhì)管部復(fù)核□、資料真實，符合規(guī)定，能夠購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進簽名：時刻：主管領(lǐng)導(dǎo)終審□、同意購進□、不同意購進簽名：時刻：首營品種審批表編號：條碼：填表時刻:年月日藥品名商品名規(guī)格劑型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號GMP認(rèn)證□是□否包裝量/件有效期年儲存條件□常溫□陰涼□冷庫□串味物價批文零售價元批發(fā)價元采購價格元□外用藥□是□否印有規(guī)定的標(biāo)識□有□無條形碼□有□無商標(biāo)□OTC□處方藥適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系人企業(yè)電話手機聯(lián)系地址郵編必備資料（加紅章）1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）證、組織代碼證□有□無2、藥品批準(zhǔn)證明文件（進口藥蓋質(zhì)檢章）□有□無3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)□有□無4、藥品樣盒、標(biāo)簽、講明書的實物與批文□有□無5、藥品省市檢驗報告書和廠方檢驗報告□有□無6、價格最新批件□有□無7、商標(biāo)證書□有□無8、屬專門分類藥品的證書□有□無9、供貨方送貨單□有□無藥品包裝、標(biāo)簽、講明書等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、表達方式是否符合規(guī)定、并一致?！跏恰醴癫少弳T意見質(zhì)管部意見主管領(lǐng)導(dǎo)終審□首次市場需求□供應(yīng)商變更□換新包裝□補充：采購：時刻：□資料真實，符合規(guī)定，能夠購進□資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進□補充：時刻：□同意購進□不同意購進時刻：不合格藥品登記表日期藥品名稱單位數(shù)量單