縣級綜合醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科制度

-1-縣級綜合醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科制度目錄TOC\o"1-1"\h\u28684第一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備科工作制度 232033第二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 231732第三節(jié)水電、機(jī)電、土木維修工作制度 41779第四節(jié)維修工作制度 58831第五節(jié)設(shè)備維修工作制度 524946第六節(jié)維修巡檢工作制度 623107第七節(jié)醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測制度 620359第八節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用保養(yǎng)管理制度 93717第九節(jié)醫(yī)療裝備處置制度 1031577第十節(jié)醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度 1125830第十一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備購置審批制度 1220432第十二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度 1312623第十三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安全控制與風(fēng)險管理制度 146990第十四節(jié)醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑調(diào)撥制度 154681第十五節(jié)醫(yī)療器械臨床使用不良事件監(jiān)測與報告制度 1611554第十六節(jié)計量設(shè)備監(jiān)測管理制度 1616687第十七節(jié)醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理制度 1827506第十八節(jié)醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度 1915578第十九節(jié)放射防護(hù)安全管理制度 193516第二十節(jié)醫(yī)學(xué)裝備管理制度 2027316第二十一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用評價效益考核制度 2518463第二十二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用人員應(yīng)用培訓(xùn)和考核管理制度 2626965第二十三節(jié)醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械管理制度 2922014第二十四節(jié)中心供氧、吸引管理制度 2926903第二十五節(jié)急診急救設(shè)備管理制度 291732第二十六節(jié)設(shè)備安全管理制度 3016965第二十七節(jié)精密儀器和貴重器械管理制度 3017878第二十八節(jié)特種設(shè)備作業(yè)人員持證上崗，安全教育培訓(xùn)制度 3132213第二十九節(jié)特種設(shè)備定期檢驗(yàn)制度 317920第三十節(jié)特種設(shè)備重點(diǎn)監(jiān)控制度 31第一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備科工作制度一、承擔(dān)全院醫(yī)、教、研、防所需的設(shè)備設(shè)施、計劃論證、審核、報批、招標(biāo)、采購設(shè)備配置裝備及檔案和維護(hù)管理。二、每年根據(jù)各科室申購計劃和儲備情況，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，編制年度配置計劃，報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審議和院長辦公會審批執(zhí)行。三、組織大型設(shè)備市場調(diào)研、臨床運(yùn)用考查，對設(shè)備的先進(jìn)性與技術(shù)性進(jìn)行可行性論證。四、凡購入的一切物品均須嚴(yán)格履行國家和醫(yī)院的采購程序，采購到質(zhì)優(yōu)價廉、耐用、適合醫(yī)院臨床需要和業(yè)務(wù)發(fā)展的物資、設(shè)備。五、負(fù)責(zé)設(shè)備組織驗(yàn)收，大型精密儀器驗(yàn)收應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加，建立儀器技術(shù)檔案，制定操作維護(hù)制度。六、負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、維護(hù)等管理工作、提高設(shè)備的使用效率，XX設(shè)備的使用壽命。七、負(fù)責(zé)全院計量器具的月檢、年檢建檔工作以保證計量器具的正常使用。八、對全院設(shè)備、安全使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。第二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度一、目的規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)院健康發(fā)展。遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致”的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。二、適用范圍全院醫(yī)學(xué)裝備管理三、定義醫(yī)學(xué)裝備是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。（一）分管領(lǐng)導(dǎo)1、分管醫(yī)學(xué)裝備科，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)療裝備情況、管理任務(wù)等調(diào)整醫(yī)學(xué)裝備部人員結(jié)構(gòu)，配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員對全院醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行管理。2、根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況對醫(yī)學(xué)裝備科提出的采購計劃進(jìn)行審批，對大型設(shè)備配置及醫(yī)院設(shè)備配置規(guī)劃，提請醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審議。3、負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)裝備科醫(yī)療設(shè)備使用管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、考評。（二）醫(yī)療裝備管理部門醫(yī)學(xué)裝備科是全院醫(yī)療裝備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療裝備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批等工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備臨時采購報批、年度計劃和長期規(guī)劃的制訂、論證和調(diào)研工作，并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施。根據(jù)實(shí)際情況，對現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、辦法、預(yù)案、流程等進(jìn)行制定、修改。2、負(fù)責(zé)組織對購置的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，嚴(yán)格按照合同要求的型號、規(guī)格、配置進(jìn)行驗(yàn)收，對醫(yī)療裝備質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核。3、負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備報批、購置、安裝、驗(yàn)收、質(zhì)控、應(yīng)用分析、使用管理和處置等全過程的管理。4、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)設(shè)備安全管理，做好計量設(shè)備、計量器具的強(qiáng)制檢定工作，做好特種設(shè)備管理工作。5、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)，保障醫(yī)療設(shè)備正常使用。6、定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況、對科室設(shè)備正確使用設(shè)備進(jìn)行指導(dǎo)，考核科室上機(jī)人員培訓(xùn)情況、上機(jī)操作規(guī)范。7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)。8、做好設(shè)備的年度使用情況分析、做好設(shè)備故障率、完好率統(tǒng)計，協(xié)同財務(wù)科對新項(xiàng)目開展工作情況、設(shè)備效益進(jìn)行分析、發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率，充分發(fā)揮設(shè)備的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。9、建立健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理，單價在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備，按照集中統(tǒng)一管理的原則，做到檔案齊全，賬目明晰，賬物相符，完整、準(zhǔn)確。10、對醫(yī)療裝備實(shí)行科學(xué)管理，購置50萬元及以上的大型醫(yī)學(xué)裝備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。11.保障各科室急救類、生命支持類裝備時刻保持良好狀態(tài)，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用。12、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等），督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。13、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）使用部門使用部門應(yīng)當(dāng)建立以科主任為第一責(zé)任人的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制組織，大型設(shè)備專人管理，一般設(shè)備設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)療裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由醫(yī)學(xué)裝備科牽頭組織工程師負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試和技術(shù)驗(yàn)收。對有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器設(shè)備使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器設(shè)備前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置4、不準(zhǔn)搬動的儀器設(shè)備，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即通知醫(yī)學(xué)裝備科維修及廠家維修工程師人員，查找原因，及時排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備部檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、醫(yī)療設(shè)備用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)學(xué)裝備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。五、職責(zé)（一）分管領(lǐng)導(dǎo)：分管醫(yī)學(xué)裝備科，對醫(yī)學(xué)裝備科提出的采購計劃進(jìn)行審批，對醫(yī)學(xué)裝備科醫(yī)療設(shè)備使用管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、考評。（二）醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批等工作。（三）使用部門：具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常使用、維護(hù)管理工作。第三節(jié)水電、機(jī)電、土木維修工作制度一、樹立為醫(yī)療一線服務(wù)的工作理念，堅(jiān)持服務(wù)上門，維修上門，經(jīng)常深入科室了解情況，及時解決相關(guān)問題，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。二、負(fù)責(zé)全院供水、供電設(shè)備、機(jī)電設(shè)備和木制家具、門窗等的維修工作。三、負(fù)責(zé)全院房屋、道路設(shè)施等的維修工作。四、堅(jiān)持下修制度，定期進(jìn)行巡查。主動上門維修，遇有搶修和重要部門急需，接到通知后必須立即趕赴現(xiàn)場加班加點(diǎn)搶修。五、嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)程，帶電、高空等專業(yè)作業(yè)要做好防護(hù)措施，保障操作人員和工作的安全。六、維修工作做到精打細(xì)算，厲行節(jié)約，杜絕浪費(fèi)。第四節(jié)維修工作制度一、負(fù)責(zé)全院設(shè)備、設(shè)施、水電、房屋的維修保障工作，確保醫(yī)院業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。二、樹立為醫(yī)療一線服務(wù)的工作理念，堅(jiān)持服務(wù)上門、維修上門，經(jīng)常深入科室了解情況，及時解決相關(guān)問題，并做好日常巡查，意見反饋等工作。三、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作。做好全院供水、供電設(shè)備、機(jī)電設(shè)備和木制家具、門窗等維修工作；負(fù)責(zé)全院房屋、道路設(shè)施等的維修工作；負(fù)責(zé)全院各科在用醫(yī)療器械、儀器、維修和報廢鑒定等各個環(huán)節(jié)工作。四、堅(jiān)守崗位，及時解決維修相關(guān)問題。做好與部門、科室的溝通協(xié)調(diào)，對反映的問題，及時到現(xiàn)場查看，并提出解決方案。堅(jiān)持督促、檢查班組工作任務(wù)完成情況，對維修意見給予反饋。五、建立健全全院重要設(shè)施、設(shè)備的維修檔案，方便有效使用。六、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，遇有搶修和重要部門急需，接到通知后必須立即趕赴現(xiàn)場加班加點(diǎn)組織搶修，發(fā)生重大事故立即報告院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門，及時應(yīng)對處理。七、堅(jiān)持勤儉辦院的指導(dǎo)思想，廉潔奉公、不徇私情。用料及用工，要做到精打細(xì)算、厲行節(jié)約、增收節(jié)支、防止浪費(fèi)。八、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院規(guī)定，所有工作按醫(yī)院規(guī)定程序執(zhí)行，并做好各項(xiàng)工作記錄、履行相關(guān)簽字手續(xù)。做到一工作一記錄，以便備查，保證工作的有序性、計劃性，切實(shí)將工作落到實(shí)處。九、加強(qiáng)對維修人員培訓(xùn)。維修人員要自覺努力學(xué)習(xí)政治、業(yè)務(wù)和外語，通過院內(nèi)各種培訓(xùn)，不斷提高員工的業(yè)務(wù)技術(shù)、技能水平，以滿足臨床診療和現(xiàn)代高科技發(fā)展的需要。十、按時完成院領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的服務(wù)、保障工作。第五節(jié)設(shè)備維修工作制度一、嚴(yán)格執(zhí)行報廢相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)全院各科在用醫(yī)療器械、儀器的維修，參與設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、保養(yǎng)及報廢的鑒定等工作。二、維修人員定期儀器設(shè)備進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)問題，及時處置，消除隱患，防止發(fā)生意外事故，詳細(xì)記錄巡檢情況。三、維修人員要參加相關(guān)培訓(xùn)不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，取得相應(yīng)維修資質(zhì)，以便向臨床科室提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)。四、各科室儀器、設(shè)備發(fā)生故障時，維修人員及時到現(xiàn)場檢查，如現(xiàn)場維修困難，科室送修，則使用科室和維修人員應(yīng)辦理交接簽收手續(xù)，設(shè)備修復(fù)正常后須經(jīng)使用科室簽收。五、對急救、生命支持類設(shè)備的故障，做到隨叫隨到，優(yōu)先處理，保證臨床在用急救、生命支持類設(shè)備完好率100%。六、凡需送外修理的儀器設(shè)備，須由醫(yī)學(xué)裝備科維修技術(shù)人員鑒定，由維修技術(shù)人員報告醫(yī)學(xué)裝備科科長，請示院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。七、維修技術(shù)人員對設(shè)備故障原因進(jìn)行分析，并參與鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時上報處理。八、督促各設(shè)備使用科室對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，參與考核各科室設(shè)備操作使用情況。九、掌握設(shè)備運(yùn)行情況，并根據(jù)維修技術(shù)力量，對設(shè)備維保方式提出建議；對購置維保設(shè)備，督促維保單位按照合同要求定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。十、保持工作區(qū)域的安全與整潔，保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。第六節(jié)維修巡檢工作制度一、維修工程人員分片區(qū)、分專業(yè)、分科室劃分責(zé)任區(qū)域，定期巡檢。二、巡檢內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)（一）設(shè)備巡檢1、各科室設(shè)備使用情況是否正常。2、使用人員是否正常操作。3、維護(hù)保養(yǎng)狀況，有無安全隱患。4、設(shè)備操作人員是否具備上崗資質(zhì)。（二）、水電、房屋設(shè)施巡檢各病區(qū)及公共區(qū)域的水電、房屋設(shè)施是否完好。三、巡檢要求及注意事項(xiàng)（一）巡檢人員進(jìn)行檢查時，要認(rèn)真細(xì)致、全面具體、不留死角。（二）巡檢內(nèi)容要按照規(guī)定的格式及內(nèi)容及時登記。（三）巡檢時發(fā)現(xiàn)問題，及時上報，不得無故拖延。（四）記錄本要保持完好，不得有無關(guān)內(nèi)容亂寫亂畫。第七節(jié)醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測制度一、對每臺設(shè)備應(yīng)建立性能基線指標(biāo)，即建立設(shè)備正常運(yùn)行的最差允許指標(biāo)，它既可以表明設(shè)備的最低允許的性能參數(shù)，又可以在周期檢測時進(jìn)行性能比較?；€性能指標(biāo)可按設(shè)備類型進(jìn)行查詢。二、周期檢測是根據(jù)年檢測頻率定期對質(zhì)量控制設(shè)備進(jìn)行的質(zhì)量檢測，是質(zhì)量控制的重點(diǎn)任務(wù)。周期檢測頻率一般為每年1～2次。周期檢測的各項(xiàng)數(shù)據(jù)可按歷次檢測順序做成曲線或圖表形式，以便于及時清楚的掌握設(shè)備性能的變化。每次周期檢測的數(shù)據(jù)應(yīng)和性能基線指標(biāo)進(jìn)行比較，做出合理的性能評估。對性能參數(shù)完全符合技術(shù)指標(biāo)的設(shè)備，給予正常標(biāo)記，指標(biāo)偏離較大，設(shè)備可給予警告指示。設(shè)備質(zhì)量控制成果可從周期檢測的數(shù)據(jù)進(jìn)行考核，如周期檢測完成率、質(zhì)量控制設(shè)備合格率等均在周期檢測中產(chǎn)生。三、醫(yī)學(xué)裝備、器械經(jīng)過技術(shù)檢測后要貼上質(zhì)量控制標(biāo)志，表明設(shè)備狀態(tài)情況是合格及其有效期限或停用，對于實(shí)施質(zhì)量控制的醫(yī)學(xué)裝備、器械，操作人員對沒有貼上質(zhì)量控制標(biāo)志的設(shè)備可以拒絕使用。四、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的總體要求（一）采購階段質(zhì)量控制計劃開始于設(shè)備購買之前。購買設(shè)備前，科室應(yīng)做好調(diào)查，以決定購買什么型號的設(shè)備，設(shè)備選型論證時，應(yīng)根據(jù)臨床提出的相應(yīng)性能指標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量評定。詳細(xì)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的描述可能是簽訂購買合同時最重要的一項(xiàng)內(nèi)容。設(shè)備安裝后需要檢查是否滿足合同上的技術(shù)指標(biāo)，用戶應(yīng)當(dāng)?shù)玫讲僮髋嘤?xùn)及故障解決的技術(shù)，這個驗(yàn)收階段是后續(xù)質(zhì)量控制工作的基礎(chǔ);供應(yīng)商應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證或進(jìn)口產(chǎn)品注冊證，并加蓋供應(yīng)商印章的復(fù)印件;設(shè)備安裝、調(diào)試后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收測試。（二）使用階段使用科室應(yīng)指定設(shè)備的專人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格操作規(guī)程，嚴(yán)格交接手續(xù)，并建立相應(yīng)的使用管理制度;應(yīng)建立質(zhì)量控制檔案，認(rèn)真填寫相關(guān)記錄;按要求進(jìn)行計量檢定或質(zhì)量控制檢測，嚴(yán)禁使用未經(jīng)檢測或檢測不合格的設(shè)備;設(shè)備使用操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，掌握操作技術(shù)和基本的故障處理方法;對設(shè)備附屬的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)督。（三）質(zhì)量控制檢測醫(yī)院根據(jù)現(xiàn)有的條件，配備相應(yīng)的質(zhì)量檢測設(shè)備，建立檢測標(biāo)準(zhǔn)，或借助第三方機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按計量檢定規(guī)程、質(zhì)量檢測規(guī)范等定期對設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測后，須粘貼質(zhì)量檢測標(biāo)志，表明其質(zhì)量狀態(tài)是"合格"還是"停用"，并注明有效期。五、醫(yī)學(xué)裝備、器械設(shè)各質(zhì)量安全控制目錄和指標(biāo)設(shè)備名稱用前檢查指標(biāo)質(zhì)量控制指標(biāo)注釋呼吸機(jī)分鐘通氣量/（L/min）分鐘通氣量/（L/min）呼吸機(jī)每分鐘通氣量呼吸頻率/（次/min）呼吸頻率/（次/min）呼吸機(jī)每分鐘的呼吸頻率呼吸比呼吸比吸氣時間和呼吸時間之比氧濃度氧濃度呼吸機(jī)供應(yīng)氣體中氧氣所占的百分比濕化器濕化器將氣體潮濕加熱的裝置報警報警潮氣量呼吸末正壓、過壓保護(hù)設(shè)備名稱用前檢查指標(biāo)質(zhì)量控制指標(biāo)注釋麻醉機(jī)呼吸頻率/（次/min）呼吸頻率/（次/min）呼吸機(jī)每分鐘通氣量呼吸比呼吸比吸氣時間與呼氣時間之比吸氣壓力峰流速呼氣末正壓監(jiān)護(hù)儀各項(xiàng)監(jiān)護(hù)參數(shù)各項(xiàng)監(jiān)護(hù)參數(shù)各項(xiàng)監(jiān)護(hù)功能的有無心率顯示誤差滿足計量規(guī)程的要求血壓顯示誤差滿足計量規(guī)程的要求體溫顯示的誤差滿足計量規(guī)程的要求血氧飽和度顯示誤差滿足計量規(guī)程的要求除顫儀除顫電極除顫電極除顫電極需專用能量選擇范圍能量選擇范圍從0J到360J同步模式充電時間充電次數(shù)釋放能量延遲時間從R波峰值至除顫器放電脈沖峰值時間高頻電刀輸出功率/W輸出功率/W單極切割單極切割單極切割需滿足其輸出功頻率誤差要求單極凝血單極凝血單極凝血需滿足其輸出功率誤差要求雙極輸出雙極輸出雙極輸出需滿足其輸出功頻率誤差要求電凝電切狀態(tài)射頻泄露高頻電刀的工作回路向外泄露的電流輸液泵、注射泵流量流量其他報警功能其他報警功能堵塞報警閥值氣泡測試六、質(zhì)量控制的內(nèi)容1、外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各旋鈕、開關(guān)、接頭、插座有無松動及錯位，插頭、插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良，電源線有無老化，散熱、排風(fēng)是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。2、清潔保養(yǎng):是對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔處理，包括清洗過濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對儀器有關(guān)插頭、插座進(jìn)行清沽，防止接觸不良，對機(jī)械部分要加油、潤滑。3、更換維修:對已達(dá)到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說明書中規(guī)定的、要求定期更換的配件，要及時地進(jìn)行更換，以預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障。對電池充電不足的情況要督促有關(guān)人員進(jìn)行定期充電，排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。4、功能檢查:開機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調(diào)節(jié)、設(shè)置各個開關(guān)和按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過模擬測試，檢查設(shè)備各項(xiàng)報警功能是否正常。5、性能測試校準(zhǔn):測試各直流電源的穩(wěn)壓值，電路中要測試各點(diǎn)電壓值或被形，并根據(jù)說明書的要求進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整，以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。6、安全檢查:①電氣安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。②機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無松動、脫落或破裂現(xiàn)象。7、現(xiàn)場質(zhì)量控制記錄：醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量控制后，應(yīng)填寫一式兩份現(xiàn)場質(zhì)量控制報告單，一份由科室保管，一份由工程師保管。報告單內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備名稱、編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、使用科室、現(xiàn)場質(zhì)量控制日期、現(xiàn)場質(zhì)量控制各項(xiàng)內(nèi)容的檢查結(jié)果和處理情況，并對儀器現(xiàn)狀是否正常等做出明確說明。最后由現(xiàn)場質(zhì)量控制工程師及科室使用負(fù)責(zé)人簽字。第八節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用保養(yǎng)管理制度一、目的隨著我院醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)保養(yǎng)工作變得越來越至關(guān)重要，它不僅大大推動了臨床診療能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)效益，對醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展有著重要意義。醫(yī)療設(shè)備的管理標(biāo)志著醫(yī)院的發(fā)展和水平，醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)是預(yù)防性維修的一個重要項(xiàng)目，為確保我院各項(xiàng)醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，特制定本制度。二、適用范圍全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。三、定義使用保養(yǎng)是指醫(yī)療設(shè)備在臨床、醫(yī)技科室使用期間要規(guī)范操作使用，并做好日常防塵、防潮、防熱、防蝕及定期消毒清潔等保養(yǎng)工作。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）醫(yī)療裝備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。（二）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為使用科室、醫(yī)學(xué)裝備科、維保單位或廠家三級，各級保養(yǎng)應(yīng)建立相應(yīng)的記錄，對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。（三）價值10萬以上的醫(yī)療裝備，應(yīng)由專人保管，專人使用，未取得上崗資質(zhì)的人員不得上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)健委規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。（四）醫(yī)學(xué)裝備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配備附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。（五）操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時掛上故障標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。（六）操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。（七）使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。（八）大型醫(yī)學(xué)裝備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)學(xué)裝備，發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，并通知醫(yī)療事務(wù)部、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。（九）使用科室與人員要愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)學(xué)裝備人為責(zé)任性損壞，應(yīng)對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。五、職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的各級維護(hù)和保養(yǎng)工作，制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃表，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。使用科室：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。維保單位或廠家：按協(xié)議進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。第九節(jié)醫(yī)療裝備處置制度一、目的加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備的處置工作。二、適用范圍全院醫(yī)療裝備三、定義醫(yī)療裝備處置是指醫(yī)院對占有、使用的醫(yī)療裝備進(jìn)行產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或注銷的行為。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）醫(yī)療裝備處置方式包括：調(diào)撥、捐贈和報廢報損等。（二）醫(yī)院處置醫(yī)療裝備，應(yīng)當(dāng)按照集團(tuán)公司及醫(yī)院固定資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處置。（三）在使用期限內(nèi)，但技術(shù)落后，功能已不能滿足本院工作需要的醫(yī)療裝備，可予以調(diào)撥。（四）醫(yī)院依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，按照審批權(quán)限報批后，可對外捐贈、調(diào)撥未變質(zhì)殘損和未過期報廢的醫(yī)療裝備。（五）對符合下列情形之一的醫(yī)療裝備，應(yīng)當(dāng)予以報廢：1.使用期超過折舊期，使用中損耗過高，效率低，或計量、質(zhì)量檢測不合格且無法修復(fù)的；2.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)，或經(jīng)修復(fù)無法達(dá)到質(zhì)量安全指標(biāo)的；3.嚴(yán)重污染環(huán)境，或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)，可能危害人身安全與健康且無改造價值的；4.超過使用壽命的；5.國家規(guī)定必須淘汰的。（六）對符合下列情形之一的醫(yī)療裝備，可予以報廢：1.在使用期限內(nèi)，設(shè)備無故障，但支持運(yùn)行的關(guān)鍵耗材在市場上無法購買到，導(dǎo)致設(shè)備無法正常使用的；2.在使用期限內(nèi)，設(shè)備發(fā)生故障，但維修費(fèi)用過高，接近或超過重置成本。（七）對經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療裝備，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照公開、安全、環(huán)保、高效的原則予以處理，不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售、轉(zhuǎn)讓。（八）對所有待處置的醫(yī)療裝備，應(yīng)當(dāng)妥善保管，防止遺失。（九）對已完成處置的醫(yī)療裝備，應(yīng)當(dāng)及時辦理固定資產(chǎn)賬務(wù)手續(xù)。五、職責(zé)（一）醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)提出醫(yī)療設(shè)備處置方案，報批后組織實(shí)施。（二）財務(wù)科：負(fù)責(zé)履行醫(yī)療設(shè)備處置審批手續(xù)和固定資產(chǎn)處置的賬務(wù)調(diào)整，監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備處置過程。第十節(jié)醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度一、在生成計劃前應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價，必要時進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)，確保購置醫(yī)療儀器設(shè)備的功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保。二、項(xiàng)目論證，是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備的必要性、可行性、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等進(jìn)行討論。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門、各科室在上報購置申請表時，應(yīng)提供社會效益分析、經(jīng)濟(jì)效益分析、技術(shù)可行性、安裝配套條件、購置資金落實(shí)等問題。三、技術(shù)評價，是在計劃批準(zhǔn)以后，在購置前，對設(shè)備的型號、廠牌、性能配置和價格等內(nèi)容收集各種產(chǎn)品的樣本、技術(shù)、資料進(jìn)行選擇比較和分析，然后做出決策建議的技術(shù)性工作。技術(shù)評價的內(nèi)容應(yīng)包括技術(shù)先進(jìn)性、設(shè)備可靠性、可維護(hù)性、設(shè)備選型建議、安全防護(hù)、配套性等。四、單價在5萬元以上醫(yī)療裝備必須填寫計劃論證表，由醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)匯總，交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論、推薦，經(jīng)醫(yī)院審批后執(zhí)行。五、單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備購置計劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、可行性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。六、醫(yī)學(xué)裝備科年初收集匯總各科室的申請，由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會主任主持，院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)學(xué)裝備管理委員會成員參加，對設(shè)備進(jìn)行集中論證，或根據(jù)不同的設(shè)備，通知不同專業(yè)的專家參與論證，參會的專家從實(shí)際出發(fā)，根據(jù)各專業(yè)的發(fā)展、需求、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益情況，做出客觀的評價。醫(yī)學(xué)裝備科匯總專家的推薦意見，推薦結(jié)果經(jīng)醫(yī)院審批后實(shí)施。第十一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備購置審批制度一、目的規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備購置管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)院健康發(fā)展。二、適用范圍全院臨床科室醫(yī)學(xué)裝備購置申請。三、定義（無）四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報設(shè)備計劃，5萬元以上醫(yī)學(xué)裝備必須填寫計劃論證表。（二）對緊急情況或臨床急需的醫(yī)學(xué)裝備購置，應(yīng)由使用科室提出申請，醫(yī)學(xué)裝備科審核，5萬元以下的報院長審批后執(zhí)行，5萬元到10萬元以內(nèi)的，報院領(lǐng)導(dǎo)碰頭會審議批準(zhǔn)后執(zhí)行，10萬元以上的，報院長辦公會審議，批準(zhǔn)后按程序采購。（三）購置大型（甲、乙類）醫(yī)療裝備，須填寫可行性報告及大型醫(yī)療裝備配置申請表，向省衛(wèi)生廳申報，取得大型設(shè)備配置許可后執(zhí)行。（四）醫(yī)院要注重常規(guī)醫(yī)學(xué)裝備配備，以滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求為導(dǎo)向，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，推行資源共享，杜絕盲目配置。（五）醫(yī)院要按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理，建立醫(yī)學(xué)裝備采購論證、技術(shù)評估制度。（六）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)當(dāng)將醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實(shí)施計劃提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會研究討論后，報分管院長審核并提交院長辦公會審定。（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實(shí)施計劃。未列入計劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。（八）醫(yī)院購置醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定的程序進(jìn)行采購。（九）國家規(guī)定須實(shí)行集中采購的醫(yī)學(xué)裝備，必須實(shí)行集中采購。未實(shí)行集中采購的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可以按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。（十）因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，報請集團(tuán)公司財政部門，按批準(zhǔn)的采購方式進(jìn)行。（十一）采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》相關(guān)規(guī)定獲得采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)。（十二）醫(yī)學(xué)裝備采購，屬于輻射源產(chǎn)品管理目錄的，應(yīng)當(dāng)取得輻射安全許可證；屬于計量產(chǎn)品管理目錄的，應(yīng)當(dāng)取得計量合格證明；屬于大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的，應(yīng)當(dāng)取得配置許可。（十三）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險，確保資金安全。（十四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供貨商資質(zhì)管理，建立供貨商評價和淘汰機(jī)制，形成合格供貨商名單。五、職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)收集整理各科室購置論證表，5萬元以上醫(yī)學(xué)裝備購置申請交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論、推薦，推薦結(jié)果交院長辦公會審批后執(zhí)行。第十二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度一、設(shè)備驗(yàn)收主要包括數(shù)量驗(yàn)收和質(zhì)量驗(yàn)收，以供貨合同為依據(jù)，進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢，若有必要應(yīng)申報商檢局共同參與。二、儀器設(shè)備到貨入庫前，由庫房保管員XX采購員對貨物品名、件數(shù)、包裝外形等進(jìn)行初步驗(yàn)收，若發(fā)現(xiàn)包裝及內(nèi)置物有損壞者，應(yīng)當(dāng)場拍照作為依據(jù)，在完好的情況下，應(yīng)立即安裝并試運(yùn)行，若合同規(guī)定由廠家安裝培訓(xùn)者，到貨時，應(yīng)及時通知廠商到醫(yī)院安裝調(diào)試、培訓(xùn)，出現(xiàn)問題立即負(fù)責(zé)聯(lián)系解決。三、儀器設(shè)備入庫后，應(yīng)及時組織安裝和調(diào)試，安裝調(diào)試完畢后由醫(yī)學(xué)裝備科匯同財務(wù)科、使用科室進(jìn)行驗(yàn)收，大型重要設(shè)備應(yīng)有分管院領(lǐng)導(dǎo)參加，驗(yàn)收后在驗(yàn)收報告上共同簽字備案。四、驗(yàn)收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，維修科協(xié)助與廠商聯(lián)系，符合索賠條件的，堅(jiān)決索賠；產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，必須退貨或更換，在保修期內(nèi)發(fā)生故障時，應(yīng)及時聯(lián)系廠商維修或換貨。五、驗(yàn)收過程中，必須認(rèn)真填寫驗(yàn)收報告，單臺件萬元以上貴重儀器設(shè)備由醫(yī)學(xué)裝備科建立設(shè)備技術(shù)檔案。驗(yàn)收完畢，使用科室要進(jìn)行日常維修和使用效益登記。六、對未驗(yàn)收的設(shè)備，不能開機(jī)使用，在驗(yàn)收調(diào)試完畢后，培訓(xùn)使用操作人員，并制訂操作規(guī)程，保養(yǎng)維護(hù)制度和注意事項(xiàng)。七、對合同簽訂有保修期滿必須驗(yàn)收的設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)與廠商聯(lián)系，并同有關(guān)部門進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作，以確保儀器設(shè)備保修期滿完好交付科室使用。第十三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安全控制與風(fēng)險管理制度一、目的為規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本制度。二、適用范圍全院醫(yī)療設(shè)備。三、定義醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險因素即是病人和操作人員不能覺察的危險因素，如放射線、電離輻射、高磁場等。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）為防止醫(yī)療設(shè)備在使用中對病人和工作人員造成傷害，必須設(shè)置警示標(biāo)志。1.危險標(biāo)示：對放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域的通道與入口處，應(yīng)設(shè)置明顯的警告標(biāo)志。2.狀態(tài)標(biāo)示：對X線機(jī)房、CT機(jī)房等，當(dāng)設(shè)備處于工作狀態(tài)時，通常設(shè)置紅燈以示警告。（二）安全風(fēng)險的預(yù)防1.遵守電氣安全標(biāo)準(zhǔn).根據(jù)國際電工委員會（IEC）的標(biāo)準(zhǔn)lEC601-1-1988<<醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求>>第一版〕及其第一號修訂標(biāo)準(zhǔn)0991-10.制定了醫(yī)用電氣設(shè)備安全的國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—1995<<醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分2安全通用要求>>。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療設(shè)備在整個使用壽命周期中必須達(dá)到的安全基本要求。2.設(shè)備符合接地安全要求.醫(yī)療設(shè)備必須采用保護(hù)接地，配電方式為三相五線制.保護(hù)接地母線接地電阻應(yīng)小于4Ω。大型醫(yī)療設(shè)備如CT機(jī)等，應(yīng)按設(shè)備安裝說明書中接地電阻要求，設(shè)置專用接地保護(hù)。3.放射防護(hù)。國家對放射診斷、治療設(shè)備，包括X線機(jī)、CT等，按國家《GBW-3-80醫(yī)用遠(yuǎn)距離γ射線治療衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范執(zhí)行。4.電磁兼容性防護(hù)。在采購醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)選擇通過電磁兼容性安全認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備。在設(shè)備的安裝布局中，應(yīng)考慮醫(yī)療設(shè)備之間的相互干擾與影響.在使用前應(yīng)分析各種醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性問題，制定操作規(guī)程時應(yīng)充分強(qiáng)調(diào)電磁輻射的防護(hù)措施。（三）設(shè)備使用前對醫(yī)護(hù)人員、操作人員及工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)，可采取現(xiàn)場培訓(xùn)和工廠培訓(xùn)相結(jié)合的方式，大型醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)可分2-3次完成。（四）使用期間操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。大型貴重精密儀器設(shè)備應(yīng)指定專人操作與專人負(fù)責(zé)管理。操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。（五）醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》的要求，在10日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，交醫(yī)學(xué)裝備科，逐級上報食品藥品監(jiān)督管理局不良事件監(jiān)測中心。醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題，首先通知醫(yī)學(xué)裝備科，可撥打23185709電話或與設(shè)備責(zé)任人直接聯(lián)系。五、職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)對設(shè)備的全程跟蹤管理，維修科定期巡檢設(shè)備，故障處理及時。使用科室：做好設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)，并認(rèn)真記錄設(shè)備使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報修。第十四節(jié)醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑調(diào)撥制度一、為保障全院臨床科室正常的醫(yī)療工作，提高醫(yī)院應(yīng)急保障水平，有效降低醫(yī)療風(fēng)險，減少醫(yī)療糾紛發(fā)生，同時有效整合全院醫(yī)療設(shè)備資源，特制定本制度。二、凡符合下列條件之一者可予以調(diào)劑處理：（一）累計停用一年以上的閑置設(shè)備，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)等例外。（二）因工作變更不再使用的設(shè)備，如技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尙能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。三、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。四、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。五、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運(yùn)輸，造成不必要的損失。六、所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，在估價時，根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。七、實(shí)際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用，不得挪做其他用途。八、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照醫(yī)學(xué)裝備部部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。九、加強(qiáng)對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，若利用調(diào)劑設(shè)備的便利，謀取私利，損害公共利益的行為，應(yīng)予追究，嚴(yán)肅處理。第十五節(jié)醫(yī)療器械臨床使用不良事件監(jiān)測與報告制度一、為加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械安全監(jiān)測和管理，規(guī)范我院醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件報告和管理制度，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及國家相關(guān)法規(guī)及管理辦法，制訂本制度。二、有以下醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件立即上報：（一）醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件（合格醫(yī)療器械正常用法的意外有害后果）。（二）醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械質(zhì)量缺陷（假、劣）導(dǎo)致的不良事件。（三）使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。三、醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良反應(yīng)的報告程序按照逐級、定期報告制度，必要時，可采取越級報告制度報告。四、醫(yī)院建立醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，由各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件聯(lián)絡(luò)工作（科室聯(lián)絡(luò)員），負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良事件的報告。五、各臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)高度重視醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件的報告和監(jiān)測工作，密切關(guān)注和隨時收集本科室的醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件，須及時進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，及時上報。六、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械的留樣、保存和記錄工作，及時上報管理部門。七、發(fā)生醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械嚴(yán)重不良事件、群體不良事件或死亡病例須立即報告。八、發(fā)生醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械使用不當(dāng)，發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)人員應(yīng)及時報告科室負(fù)責(zé)人。九、對于臨床使用醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械重大差錯的不良事件，相關(guān)科室和職能部門應(yīng)馬上進(jìn)行監(jiān)測管理，如實(shí)記錄和調(diào)查，核查和保留適當(dāng)?shù)钠餍底C據(jù)（例如包裝和標(biāo)簽），核查臨床使用錯誤報告及相關(guān)的改正措施，并上報醫(yī)院醫(yī)務(wù)科。十、相關(guān)職能部門應(yīng)及時將各科室報告的醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評價、處理。并將結(jié)果及時反饋到科室，做好科室的改進(jìn)和整治工作。第十六節(jié)計量設(shè)備監(jiān)測管理制度一、計量器具管理及周期檢定（一）根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正確使用計量器具的重要性和計量器具本身的性質(zhì)，為確保計量器具單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，全院計量器具按ABC分類管理。A類：用于醫(yī)療衛(wèi)生方面，關(guān)系到人民生命健康，屬國家法定強(qiáng)制性檢定的計量器具。B類：使用頻繁，但可靠性差，具有國家法定周期的計量器具。C類：性能穩(wěn)定，一般長時間使用不易損壞的計量器具，包括一般只做一次檢定和國家尚未確定周期的計量器具。（二）凡屬強(qiáng)制性檢定的計量器具，均需按國家的檢定周期及時送檢。（三）非強(qiáng)制性檢定的計量器具，按地方行政主管部門的有關(guān)規(guī)定送檢。（四）計量器具必須在合格有效期內(nèi)使用，兼職計量負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督。二、計量器具抽檢、抽查（一）除周期檢定外，對強(qiáng)檢器具每季度抽檢一次，合格率應(yīng)達(dá)100%，抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格器具立即組織修理、校核、復(fù)檢。對不能修復(fù)的器具經(jīng)鑒定后申請停用或報廢。（二）抽檢器具包括：是否在檢定周期內(nèi)使用，量值是否準(zhǔn)確，外觀和整機(jī)性能是否完好。（三）對非強(qiáng)檢器具每半年抽查一次，合格率應(yīng)達(dá)100%，抽查內(nèi)容包括：量值是否準(zhǔn)確，外觀和整機(jī)性能是否完好。（四）抽查兼職計量員是否履行其職責(zé)，對不能正確使用計量器具人員組織培訓(xùn)，合格后方能上崗，對嚴(yán)重?fù)p壞計量器具者調(diào)離崗位，并給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)處罰。（五）對嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，保養(yǎng)計量器具，使用率好的人員予以獎勵。（六）抽檢、抽查應(yīng)有完整記錄和總結(jié)。三、計量器具使用、保養(yǎng)、維修（一）使用1）計量器具應(yīng)備有使用操作說明。2）操作者經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，操作時應(yīng)嚴(yán)格按使用操作說明進(jìn)行操作。（二）保養(yǎng)1）保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸器具外殼的保養(yǎng)，如表面除塵、表面插件、接頭堅(jiān)固；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵、內(nèi)部插件的堅(jiān)固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。2）一級保養(yǎng)由器具使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由醫(yī)學(xué)裝備科專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。3）大型計量器具每次使用完畢應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)，一級保養(yǎng)一月一次，二級保養(yǎng)半年一次。4）保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)量值不準(zhǔn)的器具應(yīng)及時組織校核。5）大型計量器具保養(yǎng)應(yīng)有記錄。（三）維修1）計量器具的維修質(zhì)量與器具的量值密切相關(guān)，對計量器具的維修應(yīng)持證上崗。2）對強(qiáng)檢器具的維修完畢后組織檢定、校核。對非強(qiáng)檢器具的維修其量值就與使用說明相一致。3）維修人員無法維修的量具應(yīng)及時報告醫(yī)學(xué)裝備科科長，由科長組織人員共同商討解決，本院無法解決由部長報告院領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)批準(zhǔn)后才能送院外維修、校核、檢定。4）對精密儀器和大型計量器具維修應(yīng)有維修記錄。第十七節(jié)醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理制度一、目的當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，醫(yī)學(xué)裝備科、物資采購能確保全院醫(yī)療設(shè)備的及時供應(yīng)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開展。二、適用范圍全院醫(yī)療設(shè)備及物資供應(yīng)。三、定義醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急是指臨床、醫(yī)技科室在病人檢查治療時，醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障或醫(yī)療設(shè)備不足，有可能影響患者檢查和治療，需作出應(yīng)急處理。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）若發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上向分管院領(lǐng)導(dǎo)報告有關(guān)情況。根據(jù)院領(lǐng)導(dǎo)的安排，醫(yī)學(xué)裝備、物資管理部門立即進(jìn)行院內(nèi)調(diào)劑或啟動應(yīng)急物資、設(shè)備緊急供應(yīng)。（二）當(dāng)重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，醫(yī)學(xué)裝備科設(shè)備維修工程師應(yīng)立即到達(dá)現(xiàn)場并做出相應(yīng)故障處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復(fù)。（三）在重癥監(jiān)護(hù)室配備呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫機(jī)等各類急救設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備科維修工程師負(fù)責(zé)每周一次對所有備用機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，如發(fā)現(xiàn)問題，及時與相關(guān)醫(yī)療設(shè)備維修方聯(lián)系，確保設(shè)備性能完好，處于備用狀態(tài)。（四）若發(fā)生突發(fā)急救，需要使用急救設(shè)備備用機(jī)時，臨床應(yīng)在第一時間電話提出申請，由醫(yī)學(xué)裝備科對急救備用設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥使用，確保臨床的急救工作及時、順利地進(jìn)行。（五）在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療裝備科定期檢測，以保證正常使用。（六）有蓄電功能的在用及備用醫(yī)療設(shè)備，使用科室定期充、放電，保證應(yīng)急時啟用。五、職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備科：負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備的統(tǒng)籌調(diào)配，部門行管人員和維修工程師應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到現(xiàn)場，對發(fā)生意外的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行故障分析和處理，同時協(xié)同科室保障臨床工作需要。后勤科：負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備的安全搬運(yùn)。物資采購：負(fù)責(zé)臨床所需物資和材料的供應(yīng)。第十八節(jié)醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度一、醫(yī)療設(shè)備檔案由醫(yī)學(xué)裝備科兼職檔案人員負(fù)責(zé)整理并管理。二、單臺件5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立單機(jī)檔案，檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止，國家有特殊要求的，從其規(guī)定。設(shè)備的開箱、開箱清單、設(shè)備說明書、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維修記錄等，均應(yīng)歸檔。三、醫(yī)療設(shè)備資料及技術(shù)檔案，應(yīng)包括申購資料、技術(shù)資料及使用維護(hù)資料，由專人負(fù)責(zé)造冊管理，按照集中統(tǒng)一管理的原則進(jìn)行整理、編目、歸檔，做到檔案齊全、賬目明細(xì)、完整準(zhǔn)確。有關(guān)人員需借閱參考，必須辦理借閱登記手續(xù)到醫(yī)學(xué)裝備科借閱。四、凡屬原始技術(shù)資料、設(shè)備說明書等，原則上不予借用（可當(dāng)場查閱）。如特殊情況確需借用的，需經(jīng)相關(guān)部門審批，保管人員無權(quán)自行處理。五、對一切醫(yī)療設(shè)備資料，包括維修資料等，需妥善保管，注意愛護(hù)。如有損壞、丟失影響工作的，要追究當(dāng)事者責(zé)任。六、因維修資料等工作需要復(fù)印設(shè)備資料的，由兼職檔案管理員辦理相關(guān)手續(xù)，報經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可復(fù)印。第十九節(jié)放射防護(hù)安全管理制度為保障從事放射工作的人員和公眾健康與安全，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)放射性同位素與射線技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置防護(hù)辦法》、《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定制定本制度。一、從事使用射線裝置前，必須向衛(wèi)生行政部門申請?jiān)S可，領(lǐng)得許可登記證后方可從事許可登記范圍內(nèi)的放射工作。二、建立放射防護(hù)責(zé)任制，配備專（兼）職放射防護(hù)管理人員，建立放射工作管理檔案。三、放射性同位素與射線裝置的使用場所必須設(shè)置防護(hù)設(shè)備，張貼警示標(biāo)識。四、購買放射性同位素，含放射性同位素設(shè)備時，應(yīng)當(dāng)事先向衛(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購批件，憑準(zhǔn)購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運(yùn)輸手續(xù)。五、對受檢者使用射線進(jìn)行診斷、治療、檢查時，必須嚴(yán)格控制受照射量，避免一切不必要的照射。對孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)事先告知對健康的影響。六、必須嚴(yán)格執(zhí)行國家對放射工作人員的劑量監(jiān)測和健康的規(guī)定，對已從事和準(zhǔn)備從事放射工作的人員，必須接受體格檢查，并接受放射防護(hù)知識培訓(xùn)和法規(guī)教育，合格者方可從事放射工作。七、發(fā)生或發(fā)現(xiàn)放射事故的單位和個人，必須盡快向衛(wèi)生行政部門，公安機(jī)關(guān)報告，最遲不得超過二十四小時，事故單位應(yīng)做好應(yīng)急處理。第二十節(jié)醫(yī)學(xué)裝備管理制度一、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用（一）配置大型醫(yī)用設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)健委頒布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》和其它有關(guān)管理規(guī)定；（二）醫(yī)院配置大型醫(yī)用設(shè)備嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃，提出論證報告進(jìn)行財務(wù)成本效益分析后，經(jīng)過專家論證，逐級上報審批；（三）取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，才能購置大型醫(yī)用設(shè)備；（四）大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要在接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)后，方可上崗操作；（五）大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用；二、醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品采購（一）科室更新、新增醫(yī)療設(shè)備、器械等必須書面上報醫(yī)學(xué)裝備科，分類匯總經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會初審后報分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，然后按程序提交審議，批準(zhǔn)后醫(yī)學(xué)裝備科在審批項(xiàng)目內(nèi)按輕重緩急分批執(zhí)行。（二）單價在八百元以下，使用年限在一年以上的低值易耗品，如因任務(wù)增加，必須增加數(shù)量者，應(yīng)提出計劃，經(jīng)下達(dá)任務(wù)的部門簽署意見后交醫(yī)學(xué)裝備部執(zhí)行。（三）未經(jīng)批準(zhǔn)，任何科室或個人不得自行采購醫(yī)療設(shè)備、器材，違者庫房不予入庫，財務(wù)部不予付款。三、儀器設(shè)備操作規(guī)程（一）操作人員應(yīng)熟悉本儀器設(shè)備基本原理結(jié)構(gòu)、操作程序、注意事項(xiàng)、常見故障、排除方法，嚴(yán)格按使用說明書操作。（二）開機(jī)前應(yīng)按儀器要求，檢查電壓是否相符，穩(wěn)中有降，按鍵是否在正確位置，調(diào)整合格后，方可開機(jī)。（三）儀器設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障及時停機(jī)，按常見故障排除方法進(jìn)行處理，如不能解決故障，應(yīng)通知儀器設(shè)備維修人員處理，使用人不得擅自拆修。（四）每天做好儀器設(shè)備使用記錄、技術(shù)指標(biāo)、使用時數(shù)、儀器性能的記錄填寫，定期維護(hù)、保養(yǎng)，保持儀器處于良好的工作狀態(tài)。（五）停機(jī)時應(yīng)先關(guān)機(jī)，后斷電，儀器暫不使用時，應(yīng)定時通電試機(jī)，以免受潮，如違反操作規(guī)程，造成儀器設(shè)備損壞，按損壞賠償制度處理。（六）貴重儀器設(shè)備必須經(jīng)過使用單位主管部門考試合格后取得相關(guān)資質(zhì)，方可進(jìn)行上機(jī)操作，未掌握儀器設(shè)備使用方法前，不得擅自開機(jī)。四、設(shè)備質(zhì)量管理（一）健全設(shè)備質(zhì)量管理，做到人員落實(shí)，任務(wù)到人，責(zé)任明確。（二）醫(yī)學(xué)裝備科工作人員及設(shè)備管理使用人員要牢固樹立質(zhì)量意識，提高工作質(zhì)量，努力提高自身思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好質(zhì)量關(guān)。（三）在采購醫(yī)療設(shè)備時應(yīng)多方掌握信息，了解各種規(guī)格、型號、不同生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品性能，優(yōu)劣情況；堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、使用部門三結(jié)合的選購原則，認(rèn)真按采購管理規(guī)程辦事，采購優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，因各種原因需要新廠家、新產(chǎn)品時可實(shí)行先少量試用，合格后再批量采購。（四）嚴(yán)格驗(yàn)收制度，除保管員驗(yàn)收外，主要產(chǎn)品可由醫(yī)學(xué)裝備科組織有關(guān)部門人員共同驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（五）醫(yī)療設(shè)備維修人員要樹立為臨床服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，堅(jiān)持下科室巡視，發(fā)現(xiàn)故障苗頭及時處理。（六）醫(yī)學(xué)裝備科科長、采購員、管理員、計量員，經(jīng)常深入科室了解有關(guān)規(guī)章制度的執(zhí)行情況和聽取臨床科室意見；考查臨床科室提出設(shè)備器材供應(yīng)計劃的可行性；檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用、維護(hù)保養(yǎng)及計量工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報。（七）醫(yī)療儀器設(shè)備中，CT、DR等特殊的儀器設(shè)備，新機(jī)器使用前，必須熟讀說明書，了解機(jī)器性能，嚴(yán)格按說明書規(guī)定的操作規(guī)程操作；一旦機(jī)器發(fā)生故障，使用人員應(yīng)立即停止操作，通知維修人員處理，以免造成意外損傷；按計量辦法規(guī)定按期進(jìn)行檢定，原配件不符合辦法安全要求的應(yīng)及時更換，整機(jī)不符合辦法安全標(biāo)準(zhǔn)的給予報廢。（八）對不按規(guī)章制度及操作規(guī)程辦理，導(dǎo)致差錯或設(shè)備損壞者，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定視其情況輕重，給予批評教育和考核處罰。五、醫(yī)療設(shè)備資料管理（一）醫(yī)療設(shè)備資料及技術(shù)檔案，由專人負(fù)責(zé)造冊管理。有關(guān)人員需借閱參考，必須辦理好借閱登記手續(xù)。（二）凡屬原始技術(shù)資料，設(shè)備說明書等，原則上不予借用（可當(dāng)場查閱）。如有特殊情況必須借用者需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科科長審批，保管人員無權(quán)自行處理。（三）新設(shè)備開箱驗(yàn)收時，醫(yī)學(xué)裝備科要通知資料保管員，收集資料及時造冊歸檔，單臺件萬元以上設(shè)備按規(guī)定建立單機(jī)檔案。（四）對一切圖書資料，妥善保管，注意愛護(hù)。如有損壞、丟失影響工作，要追究當(dāng)事者責(zé)任。（五）因工作需要的圖書資料復(fù)印，由資料管理員統(tǒng)一安排并按醫(yī)院規(guī)定的復(fù)印手續(xù)辦理。維修資料和使用資料應(yīng)及時復(fù)印裝訂、編號、辦理領(lǐng)用手續(xù)后交維修人員和使用人員。六、醫(yī)療設(shè)備安全管理（一）認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和安全制度，增強(qiáng)每個工作人員的安全責(zé)任感，防止安全事故發(fā)生。（二）嚴(yán)格執(zhí)行庫房保管制度，經(jīng)常檢查防盜、防火等措施是否落到處，確保庫房物資安全。（三）對大型精密儀器，從運(yùn)輸安裝、調(diào)試、安全使用、運(yùn)轉(zhuǎn)的全過程，部門負(fù)責(zé)人要重視抓好每個環(huán)節(jié)的安全工作。（四）維修人員要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)防操作失誤引起對人員和機(jī)器設(shè)備的傷害。維修人員要督促檢查所管設(shè)備的使用情況，以保證設(shè)備和使用人員安全。（五）發(fā)生事故苗頭必須立即采取有效措施，排除隱患。（六）科室負(fù)責(zé)人每月進(jìn)行一次巡查。在節(jié)假日前，以及特殊情況下要及時檢查、考核、兌現(xiàn)獎懲。（七）醫(yī)療設(shè)備停止使用時應(yīng)斷開電源開關(guān)或拔掉插頭。（八）對高危易燃設(shè)備和不同斷供電設(shè)備應(yīng)備有專用滅火裝置。七、精密儀器和貴重器械管理（一）精密醫(yī)用光學(xué)儀器、醫(yī)用耗材應(yīng)專室存放，專人管理，室內(nèi)保持通風(fēng)、干燥、無腐蝕性氣體，防塵設(shè)施完備。（二）醫(yī)用電子、電器設(shè)備嚴(yán)格防潮。（三）有特殊要求的儀器設(shè)備商品，應(yīng)按商品的特性儲存，如熒光屏應(yīng)防潮、防熱、防震、防重壓、防光照。（四）貴重器械、危險品及有毒商品嚴(yán)格實(shí)行雙人、雙鎖專人管理，并有完全的交接及簽字手續(xù)。（五）醫(yī)療設(shè)備未經(jīng)批準(zhǔn)一律不借用。任何使用科室無權(quán)將設(shè)備借出院外，醫(yī)療器械對外往來由醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)管。特殊情況須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（六）全院十萬元以上設(shè)備，設(shè)立專人管理，逐臺逐件列帳、建檔、建卡，詳細(xì)記載購入年月、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、型號、規(guī)格、附屬件、日常使用等有關(guān)情況。八、特種設(shè)備管理（一）特種醫(yī)療設(shè)備：鍋爐、電梯、壓力容器等均應(yīng)加強(qiáng)管理。（二）對上述特種設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格取得相關(guān)資質(zhì)，后方能上機(jī)操作。操作時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。（三）操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。（四）對危險醫(yī)療儀器設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度；即：定人使用，定人保管、定人檢查、保養(yǎng)，禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。（五）操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的，按照設(shè)備使用管理考核辦法執(zhí)行。（六）危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由醫(yī)學(xué)裝備部協(xié)同供貨方進(jìn)行，屬國家衛(wèi)健委規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。（七）使用科室在更換操作、維護(hù)人員前，應(yīng)提前一個月通知醫(yī)學(xué)裝備科工程師，以便進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和考核。九、一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑采購為保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，做好各科室一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑采購工作，衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑必須按合理、合法、透明、有序的程序進(jìn)行采購。（一）所有衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備部統(tǒng)一采購，庫房驗(yàn)收、入庫、各科室使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料必須庫房發(fā)用，不得私自購用。（二）所有采購的衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑必須證照齊全、合格、全法、質(zhì)量達(dá)標(biāo)。（三）所有采購物品應(yīng)定點(diǎn)采購，集體談價，招標(biāo)采購，確保質(zhì)量。（四）各使用科室應(yīng)于每月二十日前將下月衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑申領(lǐng)計劃交物資采購和倉儲供應(yīng)部。（五）物資采購和倉儲供應(yīng)部應(yīng)根據(jù)當(dāng)月各科室領(lǐng)用計劃及庫房存貨狀況，在保證有適量庫存衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑情況下編制當(dāng)月的申購計劃報院領(lǐng)導(dǎo)審批，醫(yī)學(xué)裝備部按計劃進(jìn)行采購。（六）需臨時采購特殊緊急衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑，需用科室電話或書面通知醫(yī)學(xué)裝備部，同時通知物資采購和倉儲供應(yīng)部，醫(yī)學(xué)裝備部接到通知后及時上報院領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)請示同意后，可由醫(yī)學(xué)裝備部立即組織購買。（七）貴重、植入體內(nèi)的耗材必須做編碼登記，醫(yī)學(xué)裝備部、庫房、使用科室各做一份登記。（八）未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)裝備部備案，不得私自將衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑拿到院內(nèi)試用。（九）庫存衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑在有效期將到時，庫管應(yīng)提前通知醫(yī)學(xué)裝備部，由醫(yī)學(xué)裝備部與供貨商聯(lián)系換貨或退貨。（十）經(jīng)年度招標(biāo)的衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)、病理試劑，必須按中標(biāo)價格從中標(biāo)單位采購。如因特殊原因價格上調(diào)的，須供貨單位提供變價通知。報經(jīng)相關(guān)部門審批同意執(zhí)行后，方能調(diào)整價格。（十一）凡因某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)工作漏洞致使工作不能正常開展或醫(yī)院財產(chǎn)受到損失，將根據(jù)醫(yī)院綜合目標(biāo)管理考核細(xì)則進(jìn)行處理。十、可復(fù)用耗材使用管理（一）可復(fù)用耗材主要是指符合衛(wèi)健委相關(guān)要求，經(jīng)消毒后可重復(fù)使用的耗材。使用的復(fù)用耗材必須具有國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等證照的合格產(chǎn)品。（二）可復(fù)用耗材使用范疇必須符合國家衛(wèi)生行政部門所規(guī)定的范圍，不得超范圍使用或代替一次性耗材使用。（三）可復(fù)用耗材在使用前、使用后以及清洗消毒滅菌后均需專業(yè)人員檢查是否完好，是否還符合診療需要。每次使用完畢后必須嚴(yán)格按照可復(fù)用耗材消毒要求和消毒流程進(jìn)行消毒，消毒合格后才可進(jìn)入再次使用。（四）可復(fù)用耗材的操作和消毒人員必須是專業(yè)人員。消毒時須根據(jù)耗材的不同類型，選擇正確有效的消毒方法，并嚴(yán)格按照消毒程序進(jìn)行消毒。消毒完畢后選擇正確的包裝、運(yùn)輸方式，確保器械在重復(fù)使用前為合格耗材。消毒供應(yīng)科與復(fù)用耗材使用科室做好交接記錄，確?？蓮?fù)用耗材的完好性。十一、設(shè)備設(shè)施巡查（一）負(fù)責(zé)全院設(shè)備、設(shè)施、計量器具使用管理工作，定期對全院設(shè)備設(shè)施進(jìn)行巡查。（二）重點(diǎn)巡查急診、重癥醫(yī)學(xué)科、手術(shù)室、產(chǎn)房搶救設(shè)備完好率進(jìn)行開機(jī)檢查，保障搶救器材齊全，設(shè)備100%完好。（三）檢查科室大型設(shè)備使用運(yùn)行記錄，記錄要素要求齊全。（四）檢查實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和器材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。抽查儀器、試劑與器材的相關(guān)材料。檢查儀器有校準(zhǔn)、保養(yǎng)操作規(guī)程，記錄。（五）放射設(shè)備、計量器具定期效驗(yàn)，檢測。（六）安全防護(hù)設(shè)備及個人防護(hù)用品配置齊全并正確使用。（七）重要部門：放射、檢驗(yàn)、供應(yīng)室、危險品倉庫、配電室、壓力容器、電梯等的安全管理規(guī)范。（八）檢查耗材藥品使用保管相關(guān)規(guī)定執(zhí)行情況。十二、急診急救設(shè)備管理（一）科室各種搶救設(shè)備必須設(shè)有專人保管，定期維護(hù)，存放固定位置，完好率100%。保持急救設(shè)備的整潔、性能、隨時處于應(yīng)急狀態(tài)。（二）對萬元以上搶救設(shè)備必須隨機(jī)附帶操作規(guī)程。任何人員不按操作規(guī)程操作，造成儀器損壞，根據(jù)情節(jié)進(jìn)行處理。（三）各科室每月對急診急救設(shè)備的保養(yǎng)和運(yùn)行情況進(jìn)行一次檢查，長期未使用設(shè)備進(jìn)行充放電一次，維護(hù)保養(yǎng)有記錄和簽名。（四）對出現(xiàn)故障的搶救設(shè)備，及時向醫(yī)學(xué)裝備科維修報修。（五）醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對全院急診急救設(shè)備設(shè)施定時巡查，督促科室設(shè)備設(shè)施按時維護(hù)保養(yǎng)與及時報修。（六）維修技術(shù)人員負(fù)責(zé)全院急診急救設(shè)備設(shè)施維修維護(hù)，并負(fù)責(zé)提供急救設(shè)備使用狀況，提出更換及保養(yǎng)意見。第二十一節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用評價效益考核制度為充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備的使用效益，提高儀器設(shè)備的完好率和利用率，加強(qiáng)常規(guī)評價考核，特制訂對我院臨床、醫(yī)技科室儀器設(shè)備使用評價效益的考核制度。一、考核范圍各臨床、醫(yī)技科室單件價值在10萬元以上且使用時間已超過一年的儀器設(shè)備。數(shù)量大、涉及面廣、通用性強(qiáng)的設(shè)備。二、考核目的（一）保證臨床、醫(yī)技科室建設(shè)科學(xué)、合理和有效使用，確保有較好的投資效益。（二）促進(jìn)設(shè)備管理人員認(rèn)真履行崗位職責(zé)，不斷提高管理水平。（三）提高儀器設(shè)備的完好率和使用率。（四）促進(jìn)設(shè)備的專管共用或統(tǒng)管共用，加強(qiáng)對外開放和服務(wù)，實(shí)現(xiàn)資源充分共享。（五）維護(hù)經(jīng)費(fèi)立項(xiàng)和設(shè)備論證的嚴(yán)肅性，進(jìn)一步強(qiáng)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的責(zé)任心。三、立項(xiàng)項(xiàng)目考核經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論通過設(shè)備項(xiàng)目（一）設(shè)備安裝驗(yàn)收考核1.考核項(xiàng)目1）儀器設(shè)備購置計劃執(zhí)行情況；2）儀器設(shè)備安裝調(diào)試情況；3）儀器設(shè)備配套情況；4）操作使用人員是否到位；5）環(huán)境建設(shè)情況；6）設(shè)備管理情況；7）設(shè)備運(yùn)行情況。2.考核辦法1）部門自評：本科室對各考核項(xiàng)目進(jìn)行考核。對照各項(xiàng)指標(biāo)認(rèn)真檢查評估，對于自己檢查出的問題要認(rèn)真加以整改，實(shí)事求是地對項(xiàng)目建設(shè)情況進(jìn)行總結(jié)。2）考核小組進(jìn)行考核：醫(yī)學(xué)裝備科XX財務(wù)部、信息科、科教科等聯(lián)合組成驗(yàn)收考核評估組，對各科室進(jìn)行檢查評估，通過檢查總結(jié)材料，現(xiàn)場察看設(shè)備，對照指標(biāo)逐項(xiàng)進(jìn)行評估。（二）項(xiàng)目運(yùn)行一年后的效益考核1.考核項(xiàng)目1）項(xiàng)目驗(yàn)收考核時存在的問題是否得到圓滿解決；2）儀器設(shè)備操作規(guī)程、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄是否齊全；3）設(shè)備功能是否全部開展；4）應(yīng)用于臨床的效果；5）項(xiàng)目建設(shè)的效益。2.考核辦法1）各科室自評。根據(jù)設(shè)備不同的種類，工作用途對一年來的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)。2）考核小組進(jìn)行考核。檢查總結(jié)材料，現(xiàn)場檢查設(shè)備，查看儀器設(shè)備使用記錄，考核組進(jìn)行定性和定量的評價和考核。四、醫(yī)療設(shè)備使用效益考核（一）考核項(xiàng)目及內(nèi)容：1.人員配備情況。儀器設(shè)備是否有專人負(fù)責(zé)。2.設(shè)備狀況。設(shè)備狀況是否良好；是否比較好地執(zhí)行了儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)；故障是否有記錄，并能迅速報修；儀器設(shè)備是否完好；運(yùn)行環(huán)境是否良好。3.檔案管理。需轉(zhuǎn)檔案室保管的是否及時轉(zhuǎn)交檔案室，屬自己管理的檔案是否保存完整，是否按要求進(jìn)行整理，井然有序。4.賬物管理。按照儀器設(shè)備管理辦法，標(biāo)簽是否粘貼。5.設(shè)備開機(jī)效率考核。設(shè)備開機(jī)效率是通過有效開機(jī)時以及設(shè)備額定開機(jī)時之比得出。有效機(jī)時數(shù)是指在教學(xué)、科研、社會服務(wù)中開機(jī)使用的機(jī)時數(shù)。包括：必要的開機(jī)準(zhǔn)備時間、正式使用時間、必須的后處理時間。（以使用記錄為準(zhǔn)）額定開機(jī)時數(shù)參考各科室申報購置設(shè)備可行性論證報告中的年開機(jī)時間。第二十二節(jié)醫(yī)學(xué)裝備使用人員應(yīng)用培訓(xùn)和考核管理制度一、目的為加強(qiáng)設(shè)備操作使用人員培訓(xùn)，在管好用好儀器設(shè)備，最大限度地提高設(shè)備使用效益，XX設(shè)備使用壽命，特制定本制度。二、適用范圍全院各科室。三、定義培訓(xùn)是一種有組織的知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞、信息傳遞、信念傳遞、管理訓(xùn)誡行為。目前國內(nèi)培訓(xùn)以技能傳遞為主，時間在側(cè)重上崗前。為了達(dá)到統(tǒng)一的科學(xué)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，通過目標(biāo)規(guī)劃設(shè)定、知識和信息傳遞、技能熟練演練、作業(yè)達(dá)成評測、結(jié)果交流公告等現(xiàn)代信息化的流程，讓員工通過一定的教育訓(xùn)練技術(shù)手段，達(dá)到預(yù)期的水平提高目標(biāo)。四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（一）上機(jī)考核管理制度采取“科室負(fù)責(zé)人管理，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)”的二級使用管理原則（二）科室在提請?jiān)O(shè)備采購申請時應(yīng)明確科室設(shè)備管理員，設(shè)備管理員應(yīng)由有相應(yīng)資質(zhì)且具備學(xué)習(xí)能力的人員擔(dān)任，醫(yī)學(xué)裝備科對科室是否明確設(shè)備管理員作為科室設(shè)備申購要素。（三）根據(jù)實(shí)際情況及科室要求確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：1.根據(jù)國家法律法規(guī)必須執(zhí)證上崗的設(shè)備，科室在申報項(xiàng)目前必須派人參加國家相關(guān)資證學(xué)習(xí)，取得設(shè)備相關(guān)上崗資質(zhì)，滿足國家法律法規(guī)設(shè)備配置上崗人員資質(zhì)數(shù)量和職務(wù)結(jié)構(gòu)要求；2.院內(nèi)無同類或同型設(shè)備，科室可要求到已有同類設(shè)備的醫(yī)療單位學(xué)習(xí)或到生產(chǎn)廠家進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)；3.所有新型新購設(shè)備科室操作人員均應(yīng)參加現(xiàn)場操作培訓(xùn)，設(shè)備常規(guī)知識培訓(xùn)；4.設(shè)備更新?lián)Q代或升級，醫(yī)學(xué)裝備科組織廠家工程師進(jìn)行設(shè)備升級應(yīng)用培訓(xùn)。5.科室已有新增設(shè)備由科室自行組織培訓(xùn)或操作人員仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。6.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)向廠家工程師或醫(yī)院維修人員學(xué)習(xí)；（四）在設(shè)備到貨后由科室組織，科教科、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)協(xié)同廠家對科室設(shè)備管理員及相關(guān)操作人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)、設(shè)備常規(guī)知識培訓(xùn)并進(jìn)行考核。受訓(xùn)人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)、規(guī)范操作、熟悉保養(yǎng)，經(jīng)考核合格后才能正式上機(jī)操作使用儀器設(shè)備。培訓(xùn)不合格者不得操作設(shè)備。（五）培訓(xùn)考核由設(shè)備現(xiàn)場操作培訓(xùn)工程師及醫(yī)學(xué)裝備科、科教科完成，培訓(xùn)期滿后，如參培人員達(dá)不到操作要求，則對其進(jìn)停職強(qiáng)化培訓(xùn)，直至合格為止或更換操作人員。（六）、新購設(shè)備現(xiàn)場培訓(xùn)結(jié)束后由醫(yī)學(xué)裝備科與科教科填寫《XX市XX縣人民醫(yī)院設(shè)備設(shè)施到貨及培訓(xùn)登記表》，內(nèi)需寫明科室參加培訓(xùn)人員，培訓(xùn)內(nèi)容，操作培訓(xùn)考核情況，準(zhǔn)許上機(jī)操作人員、培訓(xùn)合格人員，變更的設(shè)備操作使用人員須作同樣培訓(xùn)考核。除新型新購設(shè)備現(xiàn)場操作培訓(xùn)外的其他培訓(xùn)在培訓(xùn)完成后科室可按程序向科教科申請進(jìn)行考核，考核合格后由科教科統(tǒng)一發(fā)放《培訓(xùn)合格證》，發(fā)放名單。（七）、考核情況表納入設(shè)備檔案備案，并進(jìn)入設(shè)備管理臺帳，設(shè)備實(shí)際操作使用人員與備案情況必須一致。（八）、科室設(shè)備管理員培訓(xùn)結(jié)束后在廠家培訓(xùn)工程師指導(dǎo)下及時制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，放置于設(shè)備使用醒目位置，5萬元以上設(shè)備均應(yīng)配有設(shè)備使用記錄本，并按時記錄維修、維護(hù)及使用情況。無記錄、記錄不詳或記錄有誤的，查到一次科室考核扣款50元。（九）、單價在五萬元以上的貴重醫(yī)學(xué)裝備要求科室設(shè)備管理員專人管理、專人操作，醫(yī)學(xué)裝備科維修人員實(shí)行專人維修。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)由科室設(shè)備管理員XX醫(yī)學(xué)裝備科人員負(fù)責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則由此造成的不良后果由科室設(shè)備管理員負(fù)主要責(zé)任，科室負(fù)責(zé)人負(fù)管理責(zé)任。（十）、科室設(shè)備管理員員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備，由此造成的損失由科室自行負(fù)責(zé)。（十一）、未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或因有章不循造成儀器設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。五、職責(zé)（一）各設(shè)備申購科室負(fù)責(zé)確定科室設(shè)備管理員，醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)對科室是否明確設(shè)備管理員作為科室設(shè)備申購成立要素。（二）科室負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑報醫(yī)學(xué)裝備科供采購合同簽定時作商務(wù)條款進(jìn)行明確，同時將外出培訓(xùn)計劃上報科教科進(jìn)行統(tǒng)一安排。1.所有新型新購設(shè)備科室操作人員均應(yīng)參加現(xiàn)場操作培訓(xùn)；2.設(shè)備更新?lián)Q代或升級，醫(yī)學(xué)裝備科組織廠家工程師進(jìn)行設(shè)備升級應(yīng)用培訓(xùn)。3.科室已有新增設(shè)備由科室自行組織培訓(xùn)或操作人員仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)向廠家工程師或醫(yī)院維修人員學(xué)習(xí)；5.科室應(yīng)負(fù)責(zé)組織科室人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，原則安裝現(xiàn)場操作培訓(xùn)不超過兩次。（三）在設(shè)備到貨后由醫(yī)學(xué)裝備科協(xié)調(diào)廠家，科教科負(fù)責(zé)對科室設(shè)備管理員及相關(guān)操作人員進(jìn)行理論操作培訓(xùn)考核，醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對操作進(jìn)行考核。（四）、參培人員達(dá)不到操作要求，設(shè)備申請科室負(fù)責(zé)對其進(jìn)停職強(qiáng)化培訓(xùn)，直至合格為止或更換操作人員。（五）、培訓(xùn)結(jié)束后由醫(yī)學(xué)裝備科與科教科填寫《XX市XX縣人民醫(yī)院設(shè)備設(shè)施到貨及培訓(xùn)登記表》，內(nèi)需寫明科室參加培訓(xùn)人員，培訓(xùn)內(nèi)容，操作培訓(xùn)考核情況，科教科對考試合格人員發(fā)放《培訓(xùn)合格證》。（六）、考核情況表由醫(yī)學(xué)裝備科納入設(shè)備檔案備案，并進(jìn)入設(shè)備管理臺帳。（七）、科室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)在廠家培訓(xùn)工程師指導(dǎo)下及時制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，放置于設(shè)備使用醒目位置，對5萬元以上設(shè)備使用情況進(jìn)行記錄，并按時記錄維修、維護(hù)及使用情況。醫(yī)學(xué)裝備部對設(shè)備管理及記錄進(jìn)行巡查并負(fù)責(zé)對科室執(zhí)行情況進(jìn)行考核。（八）、科室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，對不合格者停止其繼續(xù)操作儀器設(shè)備。（九）、科室負(fù)責(zé)未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或因有章不循造成儀器設(shè)備故障或醫(yī)療事故者責(zé)任，并負(fù)責(zé)承擔(dān)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。第二十三節(jié)醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械管理制度一、醫(yī)院醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械由醫(yī)學(xué)裝備部統(tǒng)一采購，任何科室和個人不得自行采購。二、國產(chǎn)一次性無菌醫(yī)用耗材，要查驗(yàn)每箱，每包的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、滅菌日期、時效日期以及滅菌方法。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和失效日期等中文標(biāo)示。三、消毒供應(yīng)科對每批號一次性無菌醫(yī)用耗材等進(jìn)行無菌檢驗(yàn)、熱原監(jiān)測，檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放使用，同時應(yīng)有監(jiān)測記錄。四、按進(jìn)貨，消毒日期先后發(fā)放。五、一次性無菌醫(yī)用耗材存放于陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變