T-CACM 1372-2021 中醫(yī)生命質量評價量表

T/CACM

1372—2021 前言

................................................................................. II引言

................................................................................ III1

............................................................................... 12

規(guī)范性引用文件

..................................................................... 13

術語和定義

......................................................................... 14

CQ-11D）指標

................................................. 25

CQ-11D）健康效用積分體系

..................................... 2附錄

A（規(guī)范性）

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）........................................ 6參考文獻

.............................................................................. 9T/CACM

1372—2021 我國目前應用于中醫(yī)藥療效評價及衛(wèi)生經(jīng)濟評價的普適性生命質量量表主要有歐洲五維健康量表（）、六維度健康調查簡表和世界衛(wèi)生組織生命質量量表簡表（）等，但這類量表對中醫(yī)藥干預的生命質量相關指標和關注焦點體現(xiàn)不足，且其研制并非基于中國人群健康偏好。目前國內學者基于中醫(yī)理論研制的生命質量量表數(shù)量眾多且條目數(shù)較多，主要偏于對癥狀和中醫(yī)證候的描述，不方便患者自評生命質量，且未開發(fā)配套的健康效用積分體系，在臨床或經(jīng)濟性評估中使用這類工具的主要缺點是，它們沒有明確地將人群的健康偏好納入評分算法中。總之，現(xiàn)有生命質量量表在中醫(yī)藥治療疾病方面適用性不足，不能充分地體現(xiàn)中醫(yī)藥治療疾病所產(chǎn)生的價值，且缺少效用值的測量。中醫(yī)生命質量評價量表（）是基于中醫(yī)理論框架和中國人群健康偏好的、可以用于測量健康效用值的、用于評價中醫(yī)藥干預前后生命質量變化的量表。該量表的開發(fā)研究基于中醫(yī)理論框架和中醫(yī)健康觀，通過文獻研究法、患者訪談法建立基于中醫(yī)理論的生命質量評價量表條目池，結合專家基于形成的

CQ-11D

量表，采用帶有生存時間的離散選擇實驗（TTO）設計在中國大陸開展大樣本調查研究，開發(fā)基于中國人群健康偏好的健康效用積分體系。本研究旨在為中醫(yī)藥干預患者生命質量健康效用的獲得提供測量工具，為我國醫(yī)療衛(wèi)生資源合理配置及相關決策提供依據(jù)。中醫(yī)生命質量評價量表（）的研制由北京中醫(yī)藥大學校級重點攻關項目（重點項目）、解碼中醫(yī)項目“中醫(yī)藥服務臨床效益評價及定價策略研究”（項目編號為

2020-JYB-ZDGG-072）資助。IIIT/CACM

1372—20211 范圍本文件規(guī)定了中醫(yī)生命質量評價量表（）指標，確立了中醫(yī)生命質量評價量表（）健康效用積分體系，并界定了相關術語和定義。本文件適用于醫(yī)療機構臨床決策部門、衛(wèi)生經(jīng)濟評估機構、衛(wèi)生政策制定及決策機構、科研機構和新藥注冊研發(fā)單位等評估接受中醫(yī)干預人群及一般人群健康生命質量狀況。2 規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1生命質量 quality

of

，生存質量生活質量在病傷、醫(yī)療干預、老化和社會環(huán)境改變的影響下，個人的健康狀態(tài)，以及與其經(jīng)濟、文化背景和價值取向相聯(lián)系的主觀滿意度。3.2健康效用 health

人們對某種狀態(tài)的健康偏好程度。-1-1QualityAdjusted

Life

3.3健康效用積分體系

utility

scoring

指標內容

精神（有生氣，有精氣神，有專注力）

1011

XD-0.083T/CACM

1372—2021standard

game,

time

trade

off,

TTOdiscreteselection

experiment,

）等方法建立的用于計算健康效用（）值的算法系統(tǒng)。3.4中醫(yī)生命質量評價量表 evaluation

scale

quality

of

life

in

medicine；CQ-11D(3.2)前后生命質量(3.1)變化的量值表格。4 中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）指標中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）包含11個條目（見表1）和1個VAS(visual

analogue

評4A的規(guī)定。表

1 中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D表

1 中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）指標中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）健康效用積分體系見表2。表

表

2 中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）健康效用積分體系

-0.355-0.500SY-0.102-0.149DB-0.011-0.060-0.099SM我睡眠質量比較好我睡眠質量比較差-0.051我睡眠質量非常差-0.118JS-0.022-0.079-0.143TY我完全沒有頭暈-0.068-0.135XH我完全沒有心慌或心悸-0.007-0.045我?guī)缀趺刻於紩行幕呕蛐募?0.131TTT/CACM

1372—2021表

表

2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）健康效用積分體系（續(xù)）

-0.036我身體有比較嚴重的疼痛-0.112-0.211PL我偶爾會感覺到一些疲勞-0.060我?guī)缀趺刻於紩杏X到非常嚴重的疲勞-0.114FZ我偶爾會感覺到煩躁易怒-0.006-0.040-0.109JL我完全沒有感覺到焦慮或沮喪-0.052-0.159

XD

Xing

T/CACM

1372—2021表

2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D表

2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）健康效用積分體系（續(xù)）公式（1Un=1

-

0.083

×

-

0.355

×

XD3

-

0.500

×

-

0

×

-

02

×

SY3

-

0.149

×SY4

-

0.011

×

-

×

DB3

-

0.099

×

-

0

×

SM2

-

0.051

×

SM3

-

0.118

×

SM4-

0.022

×

-

0.079

×

JS3

-

0.143

×

JS4

-

0

×

-

0.068

×

TY3

-

0.135

×

-

×

-

0.045

×

XH3

-

0.131

×

XH4

-

0.036

×

TT2

-

0.112

×

-

0.211

×

TT4

-

0

×

-

0.060

×

-

0.114

×

PL4

-

0.006

×

FZ2

-

0.040

×

-

0.109

×

FZ4

-

0

×

-

×

JL3

-

0.159

×

JL4……………………（1）式中：Un——健康效用值。其中n代表健康狀態(tài)，用11位表2所示條目水平數(shù)字依次表示；若健康狀態(tài)為“”，則健康效用值U(11111111111)為1，此為最佳的健康狀態(tài)；若健康狀態(tài)為“U

0

-

0.102

-

0

-

0

-

0.022

-

0

-

0.007

-

0-

0

-

0.006

-

0.052

=

；最差的健康狀態(tài)“U(44444444444)=

1

-0.500

-

0.149

-

0.099

-

0.118

-

0.143

-

0.135

-

0.131

-

0.211

-

0.114

-

0.109

-

0.159

=-0.868，因此中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）測量健康效用值的范圍為-0.868～1。T/CACM

1372—2021XD、SY、DB、SM、、TY、XH、TT、PL、FZ、///XDi、SYi、i、SMi、JSi、TYi、i、TTi、PLi、FZi、JLi表示表2第i級條目水平對應的狀態(tài)，若存在則為10。

XD2、SY2、、SM2、JS2、TY2、XH2、、、FZ2、///21,其他為0。XD3、、、、、、、、、、分別表示以上條目處于水平3時為其他為0。、、、、JS4、TY4、XH4、TT4、、、分別表示以上條目處于水平41,其他為0。1.

行動與生活自理2.胃口3.（正常：每天排便

次，便出滯感）AA附

錄A（規(guī)范性）中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）

T/CACM

1372—2021A.1 填表說明生命質量是您對生活各方面的評價和感受，包括健康狀況、身體功能、情緒感受等。請針對每個回答，請選擇最接近您自己真實感受的那個答案。請盡量回答所有問題。中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D

A.1，中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）見表

。本問卷每個問題有

4

個選項，請選出最接近您感受的答案。表

A.1

填表示例食欲

請根據(jù)您最近的食欲/胃口的情況，在最合適答案后的方框內畫上“√”。表

表

A.2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）4.睡眠質量（質量好：入睡快、不易被吵醒、睡后不易醒、少夢、一覺到天亮、睡后未感疲乏）5.（有生氣，有精氣神，有專注力）6.（自覺頭腦旋暈，輕者閉目自止，能站立）7.心悸（自覺心臟跳動不安）8.9.疲乏10.煩躁易怒T/CACM

1372—2021表

表

A.2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）

(續(xù))T/CACM

1372—2021表

A.2

中醫(yī)生命質量評價量表（CQ-11D）

(續(xù))11.

乏興趣、沒樂趣、提不起精神等）A.2健康狀態(tài)刻度尺健康狀態(tài)刻度尺見圖A.1。為了幫助您反映您健康狀況的好壞，我們畫了一個刻

中最好的狀況，

代表您心目中最差的狀況。請在右邊

連到尺上最能代表您今天健圖A.1

健康狀態(tài)刻度尺T/CACM

1372—2021參

考

文

獻[1] 王冰注.黃帝內經(jīng)素問[M].北京:,1979:1-3.[2] 夏煥德.“形神兩俱”健康觀與社會和諧理念[J].中醫(yī)藥管理雜志[3]萬崇華,鄭培永,,等.基于中醫(yī)理論的惡性腫瘤生活質量評價體系之共性量表的研制:理論構架與條目篩選[J].中國全科醫(yī)學[4] 朱文鋒.中醫(yī)診斷學.北京:中國中醫(yī)藥出版社[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.

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of

Life

2008,

[15] Bansback

N,

Hole

Mulhern

et

a

discrete

choice

includingduration

to

value

states

for

large

descriptive

systems:

design

and

samplingissues.

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Med.

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R,

P,

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A

pilot

discrete

choice

experiment

to

explorepreferences

for

health

states.

Appl

Health

Econ

Health

Policy.

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R,

Viney

R,

Aaronson

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al.

a

discrete

choice

experiment

to

valuethe

QLU-C10D:

and

to

presentation

format

[published

correctionappears

in

Qual

Life

Res.

2016

[published

appears

in

Qual

LifeRes.

2017

Mar

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Life

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Louviere

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Conducting

discrete

choice

inform

decision

a

user’s

guide.

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1372—2021[20] Bansback

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Using

a

discrete

choice

experimenttoestimate

health

state

utility

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EQ-5D

效用值中國積分體系應用于中國人群的可適性研究

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劉暢.

基于