中藥藥劑學(xué)k詳解演示文稿

中藥藥劑學(xué)k詳解演示文稿1當(dāng)前1頁(yè)，總共21頁(yè)。（優(yōu)選）中藥藥劑學(xué)k2當(dāng)前2頁(yè)，總共21頁(yè)。

一、栓劑的含義與特點(diǎn)是飲片提取物或飲片細(xì)粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后，在體溫下能融化、軟化或溶化于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑（suppository）：3當(dāng)前3頁(yè)，總共21頁(yè)。發(fā)揮局部或全身治療作用1不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性2避免首過(guò)作用，減少對(duì)肝臟的毒副作用3便于不能或不愿吞服藥物的患者使用4特點(diǎn)

一、栓劑的含義與特點(diǎn)4當(dāng)前4頁(yè)，總共21頁(yè)。栓劑的分類(lèi)

二、栓劑的分類(lèi)按制備工藝與釋藥特點(diǎn)分類(lèi)雙層栓中空栓微囊栓骨架控釋栓滲透泵栓凝膠緩釋栓按給藥途徑分類(lèi)直腸栓陰道栓尿道栓鼻腔栓耳用栓5當(dāng)前5頁(yè)，總共21頁(yè)。吸收途徑

直腸中、下靜脈和肛門(mén)靜脈下腔靜脈大循環(huán)門(mén)靜脈直腸上靜脈肝臟大循環(huán)

三、栓劑的中藥物的吸收途徑及其影響因素6當(dāng)前6頁(yè)，總共21頁(yè)。影響因素生理因素藥物因素基質(zhì)因素直腸液的pH值；直腸內(nèi)保留時(shí)間；有無(wú)糞便的存在溶解度、粒度、脂溶性與解離度加入適量適宜的表面活性劑可促進(jìn)藥物的釋放與吸收

三、栓劑的中藥物的吸收途徑及其影響因素7當(dāng)前7頁(yè)，總共21頁(yè)。無(wú)刺激性，塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶化，釋藥硬度適宜，包裝或貯藏時(shí)不變形，無(wú)發(fā)霉變質(zhì)現(xiàn)象藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑質(zhì)量要求

四、栓劑的質(zhì)量要求8當(dāng)前8頁(yè)，總共21頁(yè)。一、栓劑的基質(zhì)二、栓劑的附加劑

第二節(jié)栓劑的基質(zhì)與附加劑9當(dāng)前9頁(yè)，總共21頁(yè)。

一、栓劑的基質(zhì)基質(zhì)要求

1）熔點(diǎn)適宜，即室溫時(shí)有適宜的硬度與韌性，體溫時(shí)易軟化、熔化或溶解；

2）安全，對(duì)黏膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性；

3）釋藥速度須符合質(zhì)量要求；

4）性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥混合后不起反應(yīng)，不影響主藥的作用和含量測(cè)定；

5）具有潤(rùn)濕或乳化能力，水值較高；6）油脂性基質(zhì)的酸值應(yīng)在0.2以下，皂化值應(yīng)在200~245

之間，碘值低于7，熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差要小；

7）適用于冷壓法及熱熔法制備栓劑且易于脫模；

8）用于局部作用要求釋放緩慢而持久，全身作用要求塞入腔道后能迅速釋藥。10當(dāng)前10頁(yè)，總共21頁(yè)?；|(zhì)的種類(lèi)油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)天然油脂半合成或全合成脂肪酸甘油酯氫化植物油半合成椰子油脂香果脂烏桕脂可可豆脂半合成山蒼子油脂半合成棕櫚油酯硬脂酸丙二醇酯甘油明膠聚乙二醇類(lèi)（PEG）泊洛沙姆

一、栓劑的基質(zhì)11當(dāng)前11頁(yè)，總共21頁(yè)。

二、栓劑的附加劑栓劑的附加劑黏膜吸收促進(jìn)劑吸收阻滯劑增塑劑抗氧劑防腐劑非離子型表面活性劑氮酮類(lèi)發(fā)泡劑海藻酸甘油羥丙基甲基纖維素(HPMC)蓖麻油沒(méi)食子酸苯甲酸鞣酸三氯叔丁醇12當(dāng)前12頁(yè)，總共21頁(yè)。一、普通栓劑的制備二、特殊栓劑的制備三、栓劑的包裝與貯藏第三節(jié)栓劑的制備當(dāng)前13頁(yè)，總共21頁(yè)。

一、普通栓劑的制備栓模準(zhǔn)備

根據(jù)用藥途徑及特點(diǎn)選擇合適的模具，如直腸栓一般選擇魚(yú)雷形，陰道栓一般選擇鴨嘴形栓模，清洗，干燥，備用。14當(dāng)前14頁(yè)，總共21頁(yè)。水溶性藥物油溶性藥物不溶或難溶性藥物直接混入已熔化的油脂性基質(zhì)中，使之溶解直接加入已熔化的水溶性基質(zhì)中，或用少量水制成濃溶液，用適量羊毛脂吸收后與油脂性基質(zhì)混合應(yīng)制成最細(xì)粉，通過(guò)六號(hào)篩再與基質(zhì)混合，混合時(shí)可采用等量遞增法

一、普通栓劑的制備藥物的處理與混合15當(dāng)前15頁(yè)，總共21頁(yè)。潤(rùn)滑劑的選用用于油脂性基質(zhì)的潤(rùn)滑劑：軟肥皂、甘油各1份與90％乙醇5份混合制成的醇溶液。用于水溶性基質(zhì)的潤(rùn)滑劑：液狀石蠟或植物油等油類(lèi)物質(zhì)。

一、普通栓劑的制備16當(dāng)前16頁(yè)，總共21頁(yè)。栓劑的制備：熱熔法

一、普通栓劑的制備熔融基質(zhì)冷卻注模加入藥物（混勻）刮削脫模成品包裝17當(dāng)前17頁(yè)，總共21頁(yè)。意義：根據(jù)置換價(jià)計(jì)算基質(zhì)的用量，在栓劑生產(chǎn)中對(duì)保證投料的準(zhǔn)確性。公式：G：純基質(zhì)栓每粒平均重M：含藥栓每粒平均重W：含藥栓中每粒平均藥量置換價(jià)（f）

一、普通栓劑的制備含義：藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比；

18當(dāng)前18頁(yè)，總共21頁(yè)。例1

已知鞣酸對(duì)可可豆油的置換價(jià)為1.6(藥物對(duì)可可豆油的置換價(jià)可以從文獻(xiàn)中查到)，欲用可可豆油為基質(zhì)，制備鞣酸栓50粒，每粒含鞣酸0.2g，?？字亓繛?.0g。求需基質(zhì)多少g？

M=（2+0.2）-0.2/1.6=2.075(g）需基質(zhì)的量：2.075×50-0.2×50=93.75(g)

一、普通栓劑的制備19當(dāng)前19頁(yè)，總共21頁(yè)。中空栓劑

二、特殊栓劑的制備中空栓劑中有空心的栓劑，空心部分可填充藥物。先將基質(zhì)制成栓殼，再將藥物封固在栓殼內(nèi)。

20當(dāng)前20頁(yè)，總共21頁(yè)。雙層栓劑

二、特殊栓劑的制備

一種是上下兩層，或上半部為空白基質(zhì)