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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷姓名:

分?jǐn)?shù):一、擇題,將正確答案的代號(hào)寫在題前的括號(hào)。每題1分,共分。(

D

)1、產(chǎn)品的要可由:A顧客提出的規(guī)定

B、組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定

、法規(guī)的規(guī)定

D、A+B+C(A)、量手冊(cè)可不包括:A質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)合理性

B、程序或其引用

、過(guò)程順序和相互關(guān)系D、剪裁細(xì)節(jié)與(

)3、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法是:A產(chǎn)品審核

B、過(guò)程審核

、體系審核

D、服務(wù)審核

、A+B+C+D(D)4、在規(guī)活動(dòng)圓滿完成前可放行或交付產(chǎn)品,但必須:A由組織領(lǐng)導(dǎo)特批

B、必須符合法律法規(guī)要求

C、經(jīng)顧客批準(zhǔn)

DA+B+CEB+C(

)5、理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的:A適宜性

B、充分性

、有效性

D、A+C、(

A)6、ISO9001準(zhǔn)所規(guī)定的刪減是:A規(guī)定要求的刪減

B、規(guī)定要求的增加

、規(guī)定要求的調(diào)整

D、A+B+C+(D

)、版族準(zhǔn)與其它管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是:A包容

B、相容

、不相容

D、既包容又相容(D

)8、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的有:A證實(shí)滿足顧客要求的能力

B、證實(shí)滿足適用法律法規(guī)的能力

、持續(xù)使顧客滿意

D、以上全部(B

)9、一個(gè)組織的內(nèi)質(zhì)量體系審核工作由

具體領(lǐng)導(dǎo)。A最高管理者

B、管理者代表

、審核組長(zhǎng)

D、質(zhì)保部主任(

)10、每次內(nèi)審的核計(jì)劃應(yīng)由

制訂。A管理者代表`11

B、受審核方是審核組長(zhǎng)的職責(zé)。

、審核組長(zhǎng)

D、最高管理者A委派審核組長(zhǎng)成員

B、制訂糾正措施計(jì)劃

、制訂審核計(jì)劃

D、批準(zhǔn)審核報(bào)告(D

)12、內(nèi)審員應(yīng)是。A經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的(A)13、

B、有一定工作經(jīng)驗(yàn)的主持召開首次會(huì)議。

、經(jīng)過(guò)授權(quán)的

D、A+B+CA管理者代表

B、受審核方

、審核組長(zhǎng)

D、最高管理者(

)14、審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動(dòng)沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),這類不合格稱為。A體系性不合格

B、效果性不合格

C\、實(shí)施性不合格

D、觀察項(xiàng)(A)15、行設(shè)計(jì)確認(rèn)是為了確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足。A設(shè)計(jì)輸入的要求

B、合同的要求

、法律法規(guī)的要求

D、使用者的要求二、判斷題。正確的打√,錯(cuò)的打×。每題分,共15分。(×)1、ISO9001:重為滿足相關(guān)方的要求著重滿足顧客的要求(√)2、有決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上,是基于事實(shí)的決策方法。(×

)3、八項(xiàng)管理則為確定組織的目標(biāo)提供了理論方法。(√)4、質(zhì)管理體系理論研究的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法。(×(

)5、質(zhì)量手冊(cè)該包括為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序。最高管理者實(shí)現(xiàn)管理承諾的證據(jù)應(yīng)包括如何向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。

(√記錄。

)7、組織應(yīng)確定所工作人員的能力要求,并保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的√)、組織應(yīng)在設(shè)和開發(fā)的適當(dāng)進(jìn)行評(píng)審,并確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。(√(√(×(×(×(×(

)9、過(guò)程的監(jiān)視和量是指以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制,以確保產(chǎn)品的符合性。)10、管理者代表對(duì)審核的客觀性進(jìn)行控制。)11審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程,具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。、審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)害人不淺能脫離檢查表進(jìn)行審核。)13、審核過(guò)程中所有人員的談話均可作為客觀證據(jù)。、內(nèi)審員的職責(zé)之一是調(diào)查產(chǎn)生不合格的原因并制訂糾正措施?!蹋?5、過(guò)程內(nèi)審就是為了現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問(wèn)題。三、簡(jiǎn)答題,每題分,共25分。1、為什么說(shuō)ISO9001:2008和ISO9004:2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)?ISO9001規(guī)定了對(duì)質(zhì)管理體系的要求滿足顧客要求方面所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性,而9004僅關(guān)注滿足顧客要求和相關(guān)方要求,還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和效率。因此,理解和應(yīng)用9004可以滿足期望超越ISO9001求的組織的需求。ISO90019004一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),遵循共同的質(zhì)量管理原則并有相似的結(jié)構(gòu),應(yīng)用可ISO9001深入應(yīng)用提供方便、有效的指南。2顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則的含義是什么?它在準(zhǔn)中是如何體現(xiàn)的?含義:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;與供方互利的關(guān)系。體現(xiàn):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);組織與顧客的關(guān)系;顧客的需求;顧客對(duì)組織的回報(bào)。3質(zhì)量管理體系通包括哪幾種類型的文件?ISO9001中明示要求編制的程序文件有哪幾個(gè)?對(duì)應(yīng)的條款是什么?答:

1、形成文件的質(zhì)量針和質(zhì)量目標(biāo)2、質(zhì)量手冊(cè)3

標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄ISO9001中明示

4指引文件WI與記錄1文件控制2345

8.36

8.5.34、現(xiàn)場(chǎng)審核中,審員發(fā)現(xiàn)不合格后應(yīng)采取哪些措施?答:

,審員發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)應(yīng)采取必要的糾正措施消除所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及其引起的原,如登記不符合,告知被審方不符合內(nèi)容條,根據(jù)實(shí)際情填寫不符合報(bào)告,括不合格事實(shí)描述與不合格理由及嚴(yán)重程,價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實(shí)施所需的措施、記錄所采取措施的結(jié)果、評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。5、審核組長(zhǎng)如何控審核過(guò)程?答:

,據(jù)檢查表保持審核節(jié)奏,

核范圍,讓核計(jì)劃如期如質(zhì)的進(jìn),并與受審核方良好溝,對(duì)審核不符項(xiàng)能準(zhǔn)確描述不合格理由

。四、案例題,每題分,25分。以下案例是否符合ISO9001:2008準(zhǔn)的要求,如有不符合,請(qǐng)寫出不符合的條款和理由,如無(wú)不符合,請(qǐng)說(shuō)明理由。1年3月審核員到一工廠成品試驗(yàn)站審核到一臺(tái)設(shè)備上貼著英文標(biāo)準(zhǔn)牌上寫明:1999年4月5日校準(zhǔn),有效期一年。站長(zhǎng)說(shuō)臺(tái)設(shè)備是從國(guó)外進(jìn)口的,我們沒(méi)有校準(zhǔn)手段,無(wú)法進(jìn)行校準(zhǔn),不過(guò)這臺(tái)設(shè)備很先進(jìn),很準(zhǔn),沒(méi)出現(xiàn)什么問(wèn)題分析:

,2008標(biāo)準(zhǔn)中的第,為提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的證據(jù),需對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備包括員工和顧客所擁有的量具的校準(zhǔn)、驗(yàn)證記不符合理由,

,未對(duì)此設(shè)備進(jìn)行定校準(zhǔn)及無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)。違反2、審核員在一工廠售科審核時(shí)請(qǐng)銷售科長(zhǎng)提供年四季度所有合同評(píng)審的記錄銷售科長(zhǎng)說(shuō)的合同都評(píng)審了我們沒(méi)有書面的評(píng)審記錄們單位的計(jì)算機(jī)是聯(lián)網(wǎng)的,所有的合同評(píng)審都在網(wǎng)上進(jìn)行,記錄都保存在計(jì)算機(jī)里,需要隨時(shí)可以調(diào)用”審核員在計(jì)算機(jī)終端上看到的記錄均很齊全。答:ISO9001:2008版條款5.6管理評(píng)審中提到應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編織形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易與識(shí)別的檢索。所以除了電子檔的文件資料外,該公司還必須提供紙質(zhì)版的評(píng)審文件記錄。3、審核員在一工廠間看見工人將已裝配的產(chǎn)品上的螺桿一個(gè)個(gè)取下來(lái)并換上另一個(gè)螺桿,車間主任說(shuō)是工人不小心錯(cuò)裝了另一型號(hào)的螺桿,現(xiàn)在正返工重裝。審核員看見拆下來(lái)的螺桿和準(zhǔn)備安裝的螺桿沒(méi)有什么區(qū)別,但材質(zhì)不同,一個(gè)高強(qiáng)度螺桿,一個(gè)普通的螺桿。但兩種螺桿無(wú)任何標(biāo)記。審核員問(wèn)些螺桿為什么不標(biāo)識(shí)”?車間主任回答工人都很熟練,一般是不會(huì)搞錯(cuò)的分析不符合理由:

標(biāo)準(zhǔn)明確產(chǎn)品狀態(tài)桿物料材質(zhì)不同該司未對(duì)螺桿物料材質(zhì)進(jìn)行標(biāo)識(shí),導(dǎo)致在工作中裝配錯(cuò)誤碼進(jìn)行返工重裝。4、審核員在一施工地上發(fā)現(xiàn)有幾名進(jìn)行構(gòu)件焊接的工人沒(méi)有上崗證施工隊(duì)長(zhǎng)說(shuō)于要趕工期,我們從其他施工地臨時(shí)帶了這幾名焊工來(lái)幫忙,由于不是自己的施工工人,所以沒(méi)有給他們發(fā)上崗證核員問(wèn)施工隊(duì)長(zhǎng)是否確認(rèn)過(guò)這幾個(gè)人的資格,施工隊(duì)長(zhǎng)說(shuō)沒(méi)有這個(gè)必要吧,應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題”答:不符合標(biāo)準(zhǔn)條款要求應(yīng):確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力保持教育培訓(xùn),技和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)律:該組織無(wú)法確定這幾名焊工是否具有這些能力也未培訓(xùn),更地培訓(xùn)記錄5、一制氨廠的罐裝制作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定“罐裝時(shí)間五分鐘,然后用涼水冷卻員查生產(chǎn)記錄,發(fā)現(xiàn)記錄的罐裝時(shí)間為4分鐘,罐裝量超過(guò)規(guī)定的。車間主任說(shuō)于生產(chǎn)計(jì)

劃超過(guò)了生產(chǎn)能力,所以罐裝時(shí)間改為分鐘”分析:符合間沒(méi)有協(xié)調(diào)一致違反了標(biāo)準(zhǔn)的“,不符合理由工人未按罐裝控制作業(yè)指導(dǎo)書里規(guī)定進(jìn)作業(yè).

,說(shuō)明文件之五、論述題。每題10分,20分。1、審核員在審核“計(jì)和開發(fā)更改控制”時(shí),查看了設(shè)計(jì)更改的申請(qǐng)單,上面寫明了更改的理由并有授權(quán)人審批,審核員很滿意地走了。你認(rèn)為這樣的審核充分不充分?為什么?答:審核不夠充分,因?yàn)榇藢徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的審核不充分,我認(rèn)為此項(xiàng)審核還需審核以下幾點(diǎn):。更是否進(jìn)行了評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?2.評(píng)審是否包括評(píng)更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和交付產(chǎn)品的影響?3.更改是否在實(shí)施經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?4是否保持了更的記錄(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況2、審核員在審核管評(píng)審時(shí)解了管理評(píng)審的大概情況后,只查看了管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審記錄。你認(rèn)為這樣的審核充分不充分?如果讓你去審核,你將如何審核?答

:1。文件規(guī)定審閱質(zhì)量手冊(cè)和程序文件對(duì)管理評(píng)審是否明確,程序是否合理,是否按照規(guī)定加以實(shí)施:2

是否按照規(guī)定制定“管理評(píng)審計(jì)劃”執(zhí)行容、組織評(píng)審重點(diǎn)、突出的關(guān)鍵問(wèn)題、具體方法、時(shí)間安排以及評(píng)審輸入的準(zhǔn)備要求等。計(jì)劃是否分發(fā)至參加評(píng)審的有關(guān)部門和人員。3

查看管理評(píng)審報(bào)告。內(nèi)容是否包括:審的人員、評(píng)審日期:對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及效果

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