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文檔簡介

生物實驗室耗材行業(yè)分析報告作者:上善若水2019年12月

目 錄一、行業(yè)發(fā)展情況 31、全球生物實驗室耗材發(fā)展狀況 32、我國生物實驗室耗材市場規(guī)模 43、我國生物實驗室耗材市場供應(yīng)情況 5二、行業(yè)驅(qū)動力分析 51、隨著全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物實驗室耗材行業(yè)的市場需求迅速增長,對高品質(zhì)產(chǎn)品的需求旺盛 52、生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用推動生物實驗室耗材過渡為醫(yī)療耗材 63、我國生物實驗室耗材行業(yè)依賴進口的局面亟待扭轉(zhuǎn) 64、生物實驗室耗材的制造技術(shù)與加工工藝已部分達到或接近國際先進水平,有利于參與國際競爭,實現(xiàn)出口創(chuàng)匯 7三、行業(yè)未來發(fā)展趨勢 71、少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向 72、我國生物實驗室耗材國產(chǎn)化為大勢所趨 73、我國生物實驗室耗材行業(yè)具備參與國際市場競爭的能力 84、細胞培養(yǎng)技術(shù)在生物醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用使細胞培養(yǎng)類工具進入醫(yī)療耗材領(lǐng)域,并推動細胞規(guī)?;囵B(yǎng)的技術(shù)創(chuàng)新 8四、行業(yè)競爭分析 91、競爭情況 9(1)集團化運作的巨頭企業(yè)的下屬業(yè)務(wù)部 9(2)專注于生命科學(xué)耗材及用品的綜合服務(wù)商 10(3)其他尚未形成國際品牌的供應(yīng)商 102、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè) 10(1)CorningIncorporated 10(2)VWRInternational 10(3)ThermoFisherScientificInc. 11(4)Eppendorf 11(5)浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司 11(6)無錫耐思生物科技有限公司 12五、行業(yè)發(fā)展制約因素 121、國內(nèi)勞動力成本上升 122、重要原材料依賴進口 12附件:行業(yè)技術(shù)發(fā)展情況 131、生物實驗室耗材在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用 132、行業(yè)技術(shù)水平 143、技術(shù)迭代與更替性 15(1)材料方面的迭代 15(2)產(chǎn)品裝置的迭代 15(3)加工技術(shù)的迭代 15

生物實驗室耗材行業(yè)分析報告一、行業(yè)發(fā)展情況生物實驗室耗材(亦稱生命科學(xué)耗材)是指生物、醫(yī)藥、醫(yī)療等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域科學(xué)研究、新產(chǎn)品開發(fā)、診斷檢測等相關(guān)活動所必需的實驗用品,屬于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),通常與試劑、儀器、設(shè)備、技術(shù)服務(wù)等歸類為“生命科學(xué)工具與服務(wù)”。生物實驗室耗材的研究開發(fā)和市場規(guī)模關(guān)系到生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域科研及生產(chǎn)活動的順利開展和人類健康水平及生活質(zhì)量的提高。二十一世紀以來,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)步入快速發(fā)展通道,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的繁榮成為生物實驗室耗材行業(yè)的主要推動力。1、全球生物實驗室耗材發(fā)展狀況生物科學(xué)是一門專門研究生命現(xiàn)象和活動規(guī)律的自然科學(xué),它與人類的生存發(fā)展密切相關(guān)?,F(xiàn)代生物技術(shù)為人類帶來了美好前景和福祉,全球環(huán)境保護與生物資源的開發(fā)利用、人類健康與疾病防治、人類的生育繁殖以及人類衣食住行改善問題,無一不與生物技術(shù)密切相關(guān)。根據(jù)《中國生物技術(shù)發(fā)展報告》,生物技術(shù)已成為世界科技競爭焦點,生物經(jīng)濟將成為二十一世紀增長最為迅速的經(jīng)濟領(lǐng)域之一。許多國家紛紛把生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,確定為二十一世紀經(jīng)濟和科技發(fā)展的優(yōu)先領(lǐng)域,不斷加大投入力度,加速搶占生物經(jīng)濟制高點。得益于下游產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展,全球生物實驗室耗材的需求未來將保持高速增長。數(shù)據(jù)來源:丁香網(wǎng)《生命科學(xué)實驗耗材市場及關(guān)鍵制造技術(shù)分析》歐美發(fā)達國家生命科學(xué)研究及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)已有一百多年的發(fā)展歷史,因此全球生物實驗室耗材主要市場需求以歐美為主。亞太地區(qū),尤其以中國、印度和新加坡為代表的國家,隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面新增投資的不斷增長,生物實驗室耗材市場增長迅速,潛力巨大。從市場供應(yīng)角度,國際知名生物實驗室用品綜合服務(wù)商主要集中在美國、德國等歐美發(fā)達國家。以Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、BD、Sarstedt和Eppendorf等為代表的跨國公司以其強大的研發(fā)及品牌優(yōu)勢長期主導(dǎo)著全球生物實驗室耗材行業(yè)的供應(yīng)。2、我國生物實驗室耗材市場規(guī)模我國生命科學(xué)領(lǐng)域研究相對歐美國家起步較晚,國內(nèi)生物實驗室耗材只占全球市場份額的小部分。但是,中國市場正以龐大的人口基數(shù)與快速增長的生物醫(yī)藥需求逐漸成為生物實驗室耗材的新興市場,未來幾年中國生物實驗室耗材將呈爆發(fā)性增長。2016年,我國一次性生物實驗室耗材的市場容量為160.6億元人民幣,2018年增長至231.26億元人民幣,預(yù)測未來每年增長率為20%。數(shù)據(jù)來源:丁香網(wǎng)《生命科學(xué)實驗耗材市場及關(guān)鍵制造技術(shù)分析》3、我國生物實驗室耗材市場供應(yīng)情況我國生物實驗室耗材供應(yīng)商起初以貿(mào)易商居多,絕大部分生物實驗室耗材依賴進口。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展以及生命技術(shù)產(chǎn)業(yè)的欣欣向榮,專業(yè)的實驗室耗材生產(chǎn)供應(yīng)商應(yīng)運而生。國內(nèi)生命科學(xué)實驗耗材生產(chǎn)企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū),發(fā)展初期大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小,生產(chǎn)工藝略顯粗糙,自主研發(fā)能力差,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,行業(yè)集中度較低。近年來,我國生物實驗室耗材供應(yīng)商已有少數(shù)幾家企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)達到國際先進水平,他們順應(yīng)國際耗材水平的發(fā)展趨勢,不斷提升研發(fā)與自主設(shè)計能力,逐步加強市場與客戶需求跟蹤能力,部分企業(yè)已依托自有品牌與國際品牌展開競爭。然而受制于國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模及品牌影響力,2018年我國生物實驗室耗材的市場容量約為231.26億元人民幣(約35億美元),其中95%左右市場需求依然依賴進口產(chǎn)品。二、行業(yè)驅(qū)動力分析1、隨著全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物實驗室耗材行業(yè)的市場需求迅速增長,對高品質(zhì)產(chǎn)品的需求旺盛生物經(jīng)濟將成為21世紀增長最為迅速的經(jīng)濟領(lǐng)域之一。許多國家紛紛把生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,確定為21世紀經(jīng)濟和科技發(fā)展的優(yōu)先領(lǐng)域,不斷加大投入力度,加速搶占生物經(jīng)濟制高點。得益于下游產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展,全球生物實驗室耗材的需求未來將保持高速增長,對實驗工具的個性化、便捷化的需求也更加旺盛。2、生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用推動生物實驗室耗材過渡為醫(yī)療耗材生物醫(yī)學(xué)技術(shù)近年來突飛猛進的突破引領(lǐng)著未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向,在保障人類生殖健康方面提供了更多的解決方案,其中細胞治療和體外輔助生殖技術(shù)成為目前生物醫(yī)學(xué)的熱門應(yīng)用。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2018年頒布的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告(2018年第94號)》,應(yīng)用于體外輔助生殖的器皿被列入免臨床目錄。得益于國家政策的支持鼓勵,巨大的市場潛力,以及日益增長的應(yīng)用需求,輔助生殖用耗材將迎來良好的發(fā)展機遇。2018年6月8日,國家藥監(jiān)局重新受理干細胞療法的臨床注冊申請。在政策支持下,國家重點研發(fā)計劃試點專項正式啟動。國家衛(wèi)計委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局陸續(xù)出臺干細胞研究和臨床轉(zhuǎn)化政策以及日益完善、嚴格的監(jiān)管措施,必將推動中國細胞治療領(lǐng)域的健康、快速發(fā)展。傳統(tǒng)的實驗室細胞培養(yǎng)器具已無法滿足細胞治療的需求,干細胞治療研究和推廣推動了細胞培養(yǎng)工業(yè)化發(fā)展。生物技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的運用,將推動實驗室耗材之一的細胞培養(yǎng)工具和方法的創(chuàng)新進入更廣闊的應(yīng)用空間。3、我國生物實驗室耗材行業(yè)依賴進口的局面亟待扭轉(zhuǎn)21世紀之前,我國生物實驗室耗材市場全部依賴進口。至今,即使我國已經(jīng)有了具有世界先進水平的生產(chǎn)商,卻依然只能滿足5%的市場需求。在生物技術(shù)上升至國家戰(zhàn)略層面的背景下,隨著我國生命科學(xué)和生物技術(shù)的快速發(fā)展,生物實驗室耗材的市場不斷擴大,我國實驗室耗材供應(yīng)商需要在市場機遇面前積極進取,解決技術(shù)及產(chǎn)能瓶頸,實現(xiàn)進口替代,提高國內(nèi)市場占有率,打破國際品牌對我國市場的長期壟斷。4、生物實驗室耗材的制造技術(shù)與加工工藝已部分達到或接近國際先進水平,有利于參與國際競爭,實現(xiàn)出口創(chuàng)匯生物實驗室耗材行業(yè)屬于高附加值產(chǎn)業(yè),如果我國企業(yè)可以通過研發(fā)領(lǐng)先、產(chǎn)能擴張、品牌渠道建設(shè)等方式,以自有品牌全面參與國際市場競爭,在出口換匯的同時,更增強和提升我國在世界范圍內(nèi)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的作用和戰(zhàn)略地位。三、行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向我國生物實驗室耗材行業(yè)的生產(chǎn)制造起步較晚,至今仍處于初級發(fā)展階段,沒有國家統(tǒng)一的行業(yè)標準,大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小,生產(chǎn)工藝略顯粗糙,自主研發(fā)能力差,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。在這種行業(yè)特征下,領(lǐng)先企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者。領(lǐng)先企業(yè)通過研發(fā)技術(shù)、規(guī)?;a(chǎn)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢,在產(chǎn)品性能、成本控制、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。2、我國生物實驗室耗材國產(chǎn)化為大勢所趨2018年我國生物實驗室耗材的市場容量約為231.26億元人民幣(約35億美元),其中絕大部分左右依賴進口國際知名品牌。我國部分領(lǐng)先的耗材供應(yīng)商雖然在生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量方面并不遜色于國際同類產(chǎn)品,但由于生產(chǎn)規(guī)模、品牌影響力等方面的原因,在國內(nèi)市場占比很小。伴隨我國生物實驗室耗材生產(chǎn)商的逐步壯大,擁有持續(xù)創(chuàng)新能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)將以質(zhì)優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢逐步實現(xiàn)進口替代,生物實驗室耗材國產(chǎn)化是大勢所趨。3、我國生物實驗室耗材行業(yè)具備參與國際市場競爭的能力生物實驗室耗材行業(yè)具有高附加值特點,歐美國際品牌以先發(fā)優(yōu)勢在全球市場長期處于壟斷地位,獲得高額利潤。我國生物實驗室耗材供應(yīng)商已有少數(shù)幾家企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)方面達到國際先進水平,國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)順應(yīng)國際耗材水平的發(fā)展趨勢,提升研發(fā)與自主設(shè)計能力,加強市場與客戶需求跟蹤能力,憑借價格優(yōu)勢,依托自有品牌逐步加入國際市場競爭。在出口換匯的同時,更提升我國在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的地位和戰(zhàn)略高度。4、細胞培養(yǎng)技術(shù)在生物醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用使細胞培養(yǎng)類工具進入醫(yī)療耗材領(lǐng)域,并推動細胞規(guī)模化培養(yǎng)的技術(shù)創(chuàng)新細胞培養(yǎng)技術(shù)不僅是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),近年來也引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向,為保障人類生殖健康方面提供了更多的解決方案,其中體外輔助生殖技術(shù)和細胞治療成為目前生物醫(yī)學(xué)的熱門應(yīng)用。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2016年中國輔助生殖市場規(guī)模及發(fā)展狀況分析》,在我國,由于社會環(huán)境、工作壓力大,女性生育年齡推遲等種種因素影響,中國的不孕不育率從20年前的2.5%—3%攀升到12.5%—15%左右,預(yù)計我國不孕不育率近年會提升至18%,不孕不育患者將超過7,700萬,不孕不育患者數(shù)年復(fù)合增速約為10%,輔助生殖的潛在市場約為1,280億元。體外輔助生殖細胞培養(yǎng)的微型工具包括細胞培養(yǎng)板、瓶、皿,細胞培養(yǎng)液體培養(yǎng)基,細胞培養(yǎng)輔助試劑等。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2018年頒布的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告(2018年第94號)》,應(yīng)用于體外輔助生殖的細胞培養(yǎng)器皿列入免臨床目錄。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價值。在細胞治療領(lǐng)域,尤以干細胞治療領(lǐng)域的研究更為活躍,且應(yīng)用相對較為廣泛。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2017-2018年全球干細胞治療市場規(guī)?,F(xiàn)狀及未來前景解讀》,2018年全球干細胞治療市場份額增長至628.6億美元,預(yù)計到2024年全球干細胞治療市場規(guī)模將增長至1,945.6億美元。我國的細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)已顯示出巨大的應(yīng)用價值和發(fā)展前景,根據(jù)前瞻經(jīng)濟學(xué)人網(wǎng)《預(yù)見2019<中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全景圖譜>》,2019年中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到785億元,預(yù)計2024年市場規(guī)模將超過1,300億元。干細胞治療的研究和推廣推動了細胞培養(yǎng)工業(yè)化發(fā)展,傳統(tǒng)的實驗室細胞培養(yǎng)器具已無法滿足細胞治療的需求。生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展推動著實驗室耗材之一的細胞培養(yǎng)工具和方法的創(chuàng)新并進入更廣闊的應(yīng)用空間。四、行業(yè)競爭分析1、競爭情況作為生命科學(xué)工具與服務(wù)的細分行業(yè),這些企業(yè)在商業(yè)態(tài)勢方面大致可分為以下形式:(1)集團化運作的巨頭企業(yè)的下屬業(yè)務(wù)部世界五百強企業(yè),業(yè)務(wù)涉及眾多領(lǐng)域,生命科學(xué)實驗耗材屬于集團旗下生命科學(xué)之業(yè)務(wù)板塊。巨頭企業(yè)通過收購兼并等資本運作方式在旗下打造了一系列知名品牌,在全球的市場占有率占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。上述企業(yè)整體競爭優(yōu)勢明顯,通??梢蕴峁┌ㄔO(shè)備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具與服務(wù),同時也從事生物技術(shù)的研究與開發(fā)。Corning、ThermoFisher、GEHealthcare、MerckKGaA基本歸類為該類企業(yè)。(2)專注于生命科學(xué)耗材及用品的綜合服務(wù)商該類綜合服務(wù)商深耕生命科學(xué)實驗耗材及用品領(lǐng)域,專業(yè)從事生命科學(xué)實驗耗材及相關(guān)用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,起步較早,并逐漸形成國際品牌效應(yīng)。例如,德國的Sarstedt、GreinerBio-OneGmbH、Eppendorf、Brand;瑞士的TPP、美國的Labcon、意大利的LPITALIANASPA等。(3)其他尚未形成國際品牌的供應(yīng)商得益于歐美發(fā)達國家在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究起步較早,當前國際知名生物實驗室用品綜合服務(wù)商主要集中在歐美發(fā)達國家,在行業(yè)內(nèi)幾乎處于壟斷地位。伴隨著新興經(jīng)濟體國家的經(jīng)濟發(fā)展,一些企業(yè)經(jīng)過實踐積累,逐步掌握了關(guān)鍵技術(shù)及生產(chǎn)工藝,研發(fā)生產(chǎn)能力已接近或達到國際水平,憑借成本優(yōu)勢,未來逐步加入國際市場競爭。2、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)(1)CorningIncorporatedCorningIncorporated成立于1851年,總部位于美國紐約州,是一家材料科學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先制造商,世界五百強企業(yè)?;谠诓牧峡茖W(xué)和制程工藝領(lǐng)域的知識和技術(shù)積累,Corning創(chuàng)造并生產(chǎn)出眾多高科技消費電子、移動排放控制、電信和生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品的關(guān)鍵組成部分。康寧公司的生物實驗室耗材系列產(chǎn)品在國內(nèi)市場占比較高。根據(jù)2018年年報,2018年Corning實現(xiàn)銷售收入113.98億美元,其中與生命科學(xué)相關(guān)的銷售收入9.46億美元,占總銷售收入約8%。(2)VWRInternationalVWRInternational成立于1852年,總部位于美國賓夕法尼亞州,是一家為全球生命科學(xué)、一般研究和應(yīng)用實驗室以及工廠提供產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案的公司。VWR通過提供多元化的產(chǎn)品和多樣化的服務(wù),幫助醫(yī)藥、生物科技、工業(yè)、教育、政府機構(gòu)以及健康產(chǎn)業(yè)等不同行業(yè)的客戶提高生產(chǎn)率。(3)ThermoFisherScientificInc.ThermoFisherScientificInc.成立于1956年,總部位于美國特拉華州,主要提供分析儀器、設(shè)備、試劑和耗材以及研發(fā)、生產(chǎn)、分析服務(wù)。ThermoFisher為客戶提供包括高端分析儀器、實驗室裝備、軟件、服務(wù)、耗材和試劑在內(nèi)的實驗室綜合解決方案。2018年ThermoFisher實現(xiàn)銷售收入243.58億美元,其中與生命科學(xué)相關(guān)的銷售收入100.35億美元,占總銷售收入約41%。NUNC公司是ThermoFisher旗下成員,位于歐洲國家丹麥,致力于為世界各國的科研人員提供一次性塑料實驗器具,產(chǎn)品超過2,000種。(4)EppendorfEppendorf于1945年在德國漢堡成立,是一家領(lǐng)先的生命科學(xué)公司,專注于研發(fā)和銷售實驗室的液體處理、樣品處理和細胞處理的儀器、耗材和服務(wù)。2007年,Eppendorf收購美國NewBrunswickScientific(NBS)公司;2012年,Eppendorf收購德國DASGIP公司,拓展了其細胞培養(yǎng)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。(5)浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司根據(jù)全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)相關(guān)信息,碩華生命為新三板掛牌公司,股票代碼:838540。該公司于2009年在浙江省德清縣鐘管鎮(zhèn)成立,是一家專業(yè)從事生物實驗室高端耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及提供生物實驗室整體解決方案的企業(yè)。目前,碩華生命研發(fā)設(shè)計了生物樣本庫系列、細胞生物耗材系列、食品檢測過濾系列、快速診斷耗材系列以及其他系列等多個系列產(chǎn)品,可滿足于高等院校生物實驗室、生命科學(xué)科研機構(gòu)、生物科技公司以及三甲醫(yī)院生物樣本庫等多個領(lǐng)域的需求。根據(jù)碩華生命2018年年報,該公司2018年實現(xiàn)營業(yè)收入7,272.18萬元,實現(xiàn)凈利潤1,557.85萬元。(6)無錫耐思生物科技有限公司根據(jù)耐思生物官方網(wǎng)站,該公司成立于2009年,注冊資本3,790.00萬元,專門從事高端細胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)等實驗室耗材的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。耐思生物為醫(yī)院、研究中心和工業(yè)/臨床檢驗等多種類型的客戶提供200多種塑料細胞培養(yǎng)類和分子生物類實驗室耗材,產(chǎn)品出口至北美、歐洲、日本、韓國、印度等國家和地區(qū)。五、行業(yè)發(fā)展制約因素1、國內(nèi)勞動力成本上升近幾年,隨著工資和社會保障水平的提升,勞動力成本有加速上升的趨勢,成本優(yōu)勢或?qū)⑾АI(yè)內(nèi)公司已開始通過生產(chǎn)設(shè)備的自動化升級來減輕勞動力成本上升的負面影響。2、重要原材料依賴進口生物實驗室耗材對原材料有著較高的要求,但由于我國工業(yè)化起步較晚,基礎(chǔ)工業(yè)與發(fā)達國家依然有著較大差距,生物實驗室耗材和醫(yī)療器械塑料制品制造的原材料,如耐伽瑪聚丙烯專用料、濾膜等嚴重依賴進口。在國際政治多變的大背景下,對原材料的進口依賴將長期制約全行業(yè)的發(fā)展。部分業(yè)內(nèi)公司已開始通過加大研發(fā)投入,加大耐伽瑪聚丙烯專用料的研發(fā)力度,從源頭解決制約公司長遠發(fā)展的問題。附件:行業(yè)技術(shù)發(fā)展情況1、生物實驗室耗材在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用細胞培養(yǎng)技術(shù)是生物醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)之一。目前通過體外動物細胞培養(yǎng)可生產(chǎn)單克隆抗體、疫苗、細胞因子、酶制劑、診斷試劑、基因工程藥物、細胞藥物等生物藥和生物制品。例如,《中華人民共和國藥典》第三部明確規(guī)定在27種病毒類疫苗的生產(chǎn)工藝過程可使用重組CHO細胞(中國倉鼠卵巢細胞)和重組酵母動物細胞,以及原代細胞、人二倍體細胞、Vero細胞培養(yǎng)、雞胚細胞培養(yǎng)獲得;利用動物細胞培養(yǎng)方式獲得大量生物醫(yī)藥產(chǎn)品,如免疫珠蛋白G、A和M,尿激酶、人生長激素和乙型肝炎表面抗原等。在診斷試劑領(lǐng)域,應(yīng)用大規(guī)模細胞培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)各種不同的單克隆抗體是經(jīng)濟可靠的生產(chǎn)方法。在臨床細胞治療領(lǐng)域,干細胞、自體和異體免疫細胞更是直接作為細胞藥經(jīng)體外培養(yǎng)后輸入人體。生物實驗室耗材是細胞培養(yǎng)技術(shù)研究和應(yīng)用的必備工具。細胞培養(yǎng)板、瓶、皿等提供細胞生長繁殖的空間及培養(yǎng)表面,離心管、過濾器等用于細胞培養(yǎng)后功能產(chǎn)物的分離與純化操作,凍存

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