企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明書

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明書本頁僅作為文檔頁封面，使用時可以刪除Thispageisonlythecoverasadocument2021year備案號：229127S-2018有效期至：2021年10月31日Q/ZMKD中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMKD0020S-2018蜂蜜松花粉片Q/ZMKD0020S-2018

229127S-2018

2018110120211031

**2018-11-01發(fā)布中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司2018-11-01發(fā)布中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司2018-11-01實施發(fā)布蜂蜜松花粉片1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低聚果糖、蜂蜜、松花粉為原料，經(jīng)調(diào)配、干燥、粉碎、制粒、整粒、壓片、包裝等工藝方法制成的蜂蜜松花粉片（壓片糖果）。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適應(yīng)于本文件。GB/T191 包裝儲運圖示標(biāo)志GB2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB2762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗總則GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水的測定GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB17399 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)糖果GB23350 限制食品過度包裝要求食品和化妝品GB/T6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB14881 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB28050 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則GB/T23528 低聚果糖SB/T10347 糖果壓片糖果GB31636 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 花粉GB14963 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜JJF1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質(zhì)檢總局令第75號（2005） 《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家質(zhì)檢總局令第123號（2009）《食品標(biāo)識管理規(guī)定》3技術(shù)要求原料要求應(yīng)符合以下要求和國家動植物檢驗檢疫、生產(chǎn)經(jīng)營許可管理等方面的規(guī)定。加工用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。果糖應(yīng)符合GB/T23528的規(guī)定。松花粉應(yīng)符合GB31636的規(guī)定。阿斯巴甜應(yīng)符合GB22367的規(guī)定。感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤淡黃色至棕黃色取一定量的被測樣品，置于白色瓷盤內(nèi)，在自然光下用目測法進(jìn)行色澤、組織形態(tài)、雜質(zhì)等項目檢測，嗅其氣味，品嘗其滋味。組織形態(tài)片形完整，大小一致，無缺角、裂縫、無明顯變形滋、氣味具有松花粉特有香氣，無異味。雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法干燥失重/(2/1002) &GB污染物限量應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3污染物限量項目限量檢驗方法鉛(以Pb計)mg/kg &GB微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物限量項目采樣方案吸限量檢驗方法ncmM菌落總數(shù)/(cfu/g)52104105GB大腸菌群/(cfu/g)5210102GB也為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量值。4凈含量應(yīng)符合國家質(zhì)檢總局令第75號（2005）的規(guī)定，并按照J(rèn)JF1070規(guī)定的方法檢驗。5生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB14881的規(guī)定。6檢驗規(guī)則出廠檢驗產(chǎn)品出廠需經(jīng)企業(yè)檢驗部門逐批檢驗合格，附產(chǎn)品合格證方能出廠。出廠檢驗項目包括：感官指標(biāo)、干燥失重、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量。型式檢驗型式檢驗項目包括技術(shù)要求中的全部項目。正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次型式檢驗。遇有下列情況時也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：⑴更換設(shè)備或長期停產(chǎn)再恢復(fù)生產(chǎn)時；⑵原輔料質(zhì)量出現(xiàn)大的波動時；⑶出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；⑷國家食品質(zhì)量安全監(jiān)管機構(gòu)提出要求時。組批同一批投料、同一個班次、同一條生產(chǎn)線、同一種規(guī)格的產(chǎn)品為一個批次。抽樣方法和抽樣數(shù)量每批的產(chǎn)品中隨機抽取至少12個最小獨立包裝，分別用作感官檢驗、理化指標(biāo)檢驗、菌落總數(shù)、大腸菌群指標(biāo)檢驗以及留樣備用。判定規(guī)則檢測結(jié)果全部合格時則判該批產(chǎn)品合格。感官、凈含量、理化指標(biāo)等項目有2項（含2項）以上不合格時，則判該批產(chǎn)品不合格；如有1項不合格時，可重新加倍取樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。7標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718、GB28050和國家質(zhì)檢總局令第123號（2009）的規(guī)定。標(biāo)簽式樣食品名稱：蜂蜜松花粉片配料表：果糖、松花粉、蜂蜜凈含量/規(guī)格：以實際包裝為準(zhǔn)生產(chǎn)單位：中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址：靖宇縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)靖白公路2-1號聯(lián)系電話：生產(chǎn)日期：以實際生產(chǎn)日期為準(zhǔn)保質(zhì)期：24個月食用方法：置于常溫水中泡騰，切勿直接食用。貯存條件：請置于常溫、干燥條件下避光保存。食品生產(chǎn)許可證編號：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號：Q/ZMKD0020S-2018營養(yǎng)成分表表7營養(yǎng)成分表項目每100克9)NRV%能量1598千焦(kJ)19%蛋白質(zhì)克8)8%脂肪0克8)0%碳水化合物80克8)27%鈉23毫克(mg)1%8包裝內(nèi)包裝使用聚乙烯塑料瓶，應(yīng)符合GB的規(guī)定，或使用塑料與鋁塑復(fù)合袋。應(yīng)符合GB/T28118的規(guī)定。外包裝用瓦楞紙箱，應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。銷售包裝應(yīng)符合GB23350的規(guī)定。儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。9運輸裝運時應(yīng)輕裝輕卸，防止受潮，嚴(yán)禁日曬雨淋、嚴(yán)禁污染。運輸工具應(yīng)清潔、干燥、無異味、無污染。嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味物品混裝、混運。10儲運產(chǎn)品碼放時應(yīng)按批號、生產(chǎn)日期分別碼放，堆碼整齊，防止擠壓或損傷。在貯存過程中，嚴(yán)禁與其他產(chǎn)品混放，尤其不得與有毒、有異味、發(fā)霉的物品混放。嚴(yán)禁雨淋，注意防潮、防蟲、防鼠。11保質(zhì)期在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定條件下，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期24個月。標(biāo)準(zhǔn)編制說明企業(yè)名稱：中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)名稱：蜂蜜松花粉片標(biāo)準(zhǔn)編號：Q/ZMKD0020S-2018一、標(biāo)準(zhǔn)編制過程本公司根據(jù)市場需求和所在區(qū)域的自然資源，計劃生產(chǎn)蜂蜜松花粉片產(chǎn)品。由于該產(chǎn)品目前尚無國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為了加強該產(chǎn)品的生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人們共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的和地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。二、標(biāo)準(zhǔn)編制的目的意義本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“先進(jìn)性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，盡可能與國際同行標(biāo)準(zhǔn)接軌，準(zhǔn)重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本企業(yè)產(chǎn)品的客觀實際需要，并參照相關(guān)國際和國內(nèi)各類標(biāo)準(zhǔn)予以制定。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的要求而制訂，作為我公司組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量控制和評價的依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)是按照GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》編寫。本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和強制性（國家、地方、行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)要求。三、標(biāo)準(zhǔn)編寫格式和技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)（一）主要技術(shù)指標(biāo)及可行性驗證資料1、污染物限量：根據(jù)GB2762的規(guī)定而確定。2、微生物指標(biāo)：根據(jù)GB3/15的規(guī)定而確定。（二）試驗方法及可行性驗證資料.理化指標(biāo)干燥失重按GB規(guī)定凈含量按國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令［2005］年第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。.污染物限量鉛按GB規(guī)定測定。（三）嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)鉛Wkg,國家標(biāo)準(zhǔn)鉛?卜8。本標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生指標(biāo)參照GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》確定，其他技術(shù)指標(biāo)根據(jù)本公司產(chǎn)品的特性制定。（四）標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》要求。四、主要條款的說明（一）產(chǎn)品名稱的確定本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低聚果糖、蜂蜜、松花粉為原料，經(jīng)調(diào)配、干燥、粉碎、制粒、整粒、壓片、包裝等工藝方法制成的蜂蜜松花粉片（壓片糖果）。本標(biāo)準(zhǔn)與國家現(xiàn)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)強制性法律、法規(guī)的關(guān)系如下：1、本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中堅持了以國家食品安全法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)為綱的原則。（1）必要性原則：貫徹國家的法律、法規(guī)、方針、政策及國家、行業(yè)、地方強制性標(biāo)準(zhǔn)。積極采取國家、行業(yè)、地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)只有在確定必要時才能制定，避免沒有實際意義的要求形成標(biāo)準(zhǔn)。（2）有效性原則：標(biāo)準(zhǔn)必須