膠囊劑（藥物制劑技術(shù)課件）

認(rèn)識膠囊劑一、膠囊劑的含義膠囊劑是將藥物填裝于硬質(zhì)空心膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。二、膠囊劑的分類硬膠囊劑軟膠囊劑腸溶膠囊劑三、膠囊劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 減小藥物的刺激性 分散快、吸收好、生物利用度高 彌補(bǔ)其他固體劑型的不足 提高藥物的穩(wěn)定性 可延緩藥物的釋放和定位釋藥 掩蓋藥物的不良臭味 便于識別，美化外觀三、膠囊劑的特點(diǎn)不宜制成膠囊藥物水溶液或稀乙醇溶液易溶性的刺激性藥物易風(fēng)化藥物易吸濕藥物膠囊劑牛黃上清膠囊牛黃上清膠囊【處方】人工牛黃2.9g薄荷44.1g菊花58.8g荊芥穗23.5g白芷23.5g川芎23.5g梔子73.5g黃連23.5g黃柏14.7g黃芩73.5g大黃117.7g連翹73.5g赤芍23.5g當(dāng)歸73.5g地黃94.1g桔梗23.5g甘草14.7g石膏117.7g冰片14.7g牛黃上清膠囊【制法】以上十九味，大黃、冰片、人工牛黃分別粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當(dāng)歸、菊花、連翹蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集備用；藥渣與梔子等九味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.32-1.36（55℃）的稠膏，加入大黃粉，在80℃以下干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，用配研法加入人工牛黃、冰片，揮發(fā)油用乙醇溶解噴入，混勻，過篩，裝入膠囊，制成1000粒硬膠囊，即得。牛黃上清膠囊【分析】方中人工牛黃為貴重藥，大黃粉性強(qiáng)，冰片具有揮發(fā)性，故分別粉碎成細(xì)粉；薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當(dāng)歸、菊花、連翹含有揮發(fā)性和非揮發(fā)性兩種成分，因此采用雙提法；蒸餾液中含有對熱不穩(wěn)定的成分，故加熱溫度不宜太高；人工牛黃、冰片用量小，宜用配研法；揮發(fā)油量少，液體難以分散，則以乙醇溶解噴入。膠囊劑吲哚美辛膠囊吲哚美辛膠囊【處方】吲哚美辛250g（主藥）淀粉適量（填充劑）（約2050g，根據(jù)空心膠囊的充填量適當(dāng)調(diào)整）共制1萬粒（每粒含吲哚美辛25mg）吲哚美辛膠囊【制法】將淀粉過七號篩，于105℃下干燥至水分約為8.0%；吲哚美辛與干淀粉混合均勻，過七號篩兩次；藥粉填充于空心膠囊中；按要求檢查干燥失重、崩解時(shí)限、裝量差異等藥品質(zhì)量要求的項(xiàng)目，均應(yīng)合格。吲哚美辛膠囊【分析】本品的不良反應(yīng)較多，14歲以上下的小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)要密切觀察，以防嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生；本品不需制粒，以粉末狀裝膠囊，流動(dòng)性可滿足充填要求；淀粉用量可根據(jù)所選的膠囊殼、充填方法和機(jī)器進(jìn)行調(diào)整。膠囊劑十滴水軟膠囊十滴水軟膠囊【處方】樟腦62.5g干姜62.5g大黃50g小茴香25g肉桂25g辣椒12.5g桉油31.25ml共制1000粒十滴水軟膠囊【制法】1.提取揮發(fā)油：干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油，備用。2.滲漉、濃縮、干燥：上述藥渣與大黃、辣椒粗粉用80%乙醇作溶劑浸漬24小時(shí)后，用70%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收至無醇味，藥液濃縮至相對密度為1.30（50℃）的清膏，減壓干燥，粉碎。3.混合、配液：加入植物油、提取的揮發(fā)油及樟腦、桉油混勻，制成油溶液。4.壓制：壓制法制成軟膠囊1000粒。5.質(zhì)檢，包裝即得。十滴水軟膠囊【功能與主治】健胃、祛暑。用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、腸胃不適。膠囊劑維生素AD軟膠囊維生素AD軟膠囊【處方】維生素A300萬U(主藥)維生素D30萬U(主藥)明膠50g甘油22g(膠囊殼材料)純化水50g魚肝油（或精煉植物油）50g(主藥)共制1000粒維生素AD軟膠囊【制法】1.藥液制備：將維生素A\D溶于魚肝油或植物油中（魚肝油或植物油在0℃脫去固體脂肪），備用。2.膠液配制：明膠、甘油、水按處方比例制成膠漿，溫度保持70-80℃，除泡，濾過。3.滴制成丸：以液體石蠟為冷卻液，用滴制法制備，收集冷凝的膠丸。4.洗丸、干燥：用紗布拭去冷卻液，室溫下冷風(fēng)吹4小時(shí)，放于25-35℃下干4小時(shí)，再經(jīng)石油醚洗2次（每次3-5分鐘），除去膠丸外