藥品倉庫GSP培訓專家講座

儲運部質(zhì)量管理與要求

廣東***醫(yī)藥有限企業(yè)藥品倉庫GSP培訓專家講座第1頁儲運部崗位分類一、藥品質(zhì)量驗收制度二、藥品儲存質(zhì)量管理制度三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度四、出庫與運輸質(zhì)量管理藥品倉庫GSP培訓專家講座第2頁一、藥品質(zhì)量驗收制度

（1）檢驗藥品外觀性狀，藥品內(nèi)外包裝，其主要內(nèi)容包含：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、使用期、同意文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況等并做好驗收統(tǒng)計。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第3頁一、藥品質(zhì)量驗收制度

（2）驗收進口藥品時，驗收內(nèi)容包含包裝、標簽、說明書和進口藥品文件：進口藥品注冊證和進口藥品檢驗匯報書。藥品倉庫GSP培訓專家講座第4頁一、藥品質(zhì)量驗收制度（3）、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格標志，并標明品名、產(chǎn)地、供貨單位等。（4）對銷后退回藥品，驗收人員按進貨驗收要求驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。藥品倉庫GSP培訓專家講座第5頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度

1）藥品儲存：A、應按貨位號分類堆放。B、效期藥品應集中存放，并有顯著標志。C、對近效期藥品，應按每個月填報效期表。藥品倉庫GSP培訓專家講座第6頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度

2）分類：A.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；B.易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其它藥品分開存放。藥品倉庫GSP培訓專家講座第7頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度3）藥品堆垛應留有一定距離。藥品離墻間距大于30cm,藥品離屋頂間距大于30cm,與地面間距大于10cm。4）藥品儲存應實施色標管理：待檢藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。藥品倉庫GSP培訓專家講座第8頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度5）對銷后退回藥品，存放于退貨區(qū)，由專員保管并作好退貨統(tǒng)計。經(jīng)驗收合格藥品，由保管人員統(tǒng)計后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格藥品由保管人員統(tǒng)計后放入不合格藥品庫（區(qū)）。退貨統(tǒng)計應保留3年。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第9頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度6）不合格藥品應存放在不合格庫（區(qū)），并有顯著標志。不合格藥品確實認、匯報、報損、銷毀應有完善手續(xù)和統(tǒng)計。藥品倉庫GSP培訓專家講座第10頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度7）藥品應按溫濕度要求儲存于對應庫。溫度要求：冷庫（2-10℃）、陰涼庫（10-20℃）及常溫庫（0-30℃）內(nèi)，濕度要求：各庫房相對濕度均應保持在45%—75%之間。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第11頁二、藥品儲存質(zhì)量管理制度8）搬運和堆垛應嚴格恪守藥品外包裝圖示標志要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆碼高度，定時翻垛。藥品倉庫GSP培訓專家講座第12頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度

1、藥品養(yǎng)護工作主要職責：

①指導保管人員合理儲存；

②配合保管人員進行倉庫溫濕度等管理。

③對庫存藥品進行定時質(zhì)量檢驗，并作好檢驗統(tǒng)計；

藥品倉庫GSP培訓專家講座第13頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度

④發(fā)覺問題及時向上級反應；⑤定時匯總、上報養(yǎng)護檢驗和近效期藥品統(tǒng)計表。⑥負責養(yǎng)護用各種儀器設備養(yǎng)護工作。⑦建立藥品養(yǎng)護檔案。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第14頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度2、庫存藥品應定時進行養(yǎng)護和檢驗，并作好統(tǒng)計。對因為異常原因可能出現(xiàn)問題藥品、易變質(zhì)藥品進重點養(yǎng)護。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第15頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度

3、庫存養(yǎng)護中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應懸掛顯著標志，停頓發(fā)貨或配送，并報部門領導處理。

藥品倉庫GSP培訓專家講座第16頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護制度4、應作好庫房溫濕度監(jiān)測與管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行統(tǒng)計。如庫房溫濕度超出要求范圍，應及時采取調(diào)控辦法，并給予統(tǒng)計。藥品倉庫GSP培訓專家講座第17頁四、出庫與運輸質(zhì)量管理1、出庫步驟質(zhì)量管理1）藥品出庫應遵照“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨標準；2）藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢驗。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人查對制度；

藥品倉庫GSP培訓專家講座第18頁四、出庫與運輸質(zhì)量管理3）藥品出庫應作好藥品質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計，以確保能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。統(tǒng)計應保留至超出藥品使用期一年，但不得少于三年；

藥品倉庫GSP培訓專家講座第19頁四、出庫與運輸質(zhì)量管理4）藥品出庫時，應進行質(zhì)量檢驗和數(shù)量查對。發(fā)覺以下問題時，并向部門領導處理：①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；藥品倉庫GSP培訓專家講座第20頁四、出庫與運輸質(zhì)量管理③包裝標識含糊不清或脫落；④藥品已超出使用期。

5）其符合統(tǒng)計包含藥品品名、劑型、規(guī)格、批號、使用期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、以及藥品送至門店名