麻醉藥品神藥品使用管理專家講座

主要內(nèi)容1法律法規(guī)1234相關(guān)概念

規(guī)范化管理要求

我院麻精藥品使用狀

麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第1頁(yè)法律法規(guī)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第2頁(yè)法律法規(guī)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院11月1日麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第3頁(yè)規(guī)章及規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理要求》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】438號(hào)11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理要求》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】421號(hào)11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置、使用麻醉藥品和精神藥品相關(guān)問(wèn)題通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】430號(hào)11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考評(píng)工作通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【】237號(hào)11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】38號(hào)1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】39號(hào)1月25日《處方管理方法》衛(wèi)生部53號(hào)令5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號(hào)3月1日法律法規(guī)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第4頁(yè)相關(guān)概念麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第5頁(yè)特殊管理藥品

麻醉藥品

精神藥品

醫(yī)療用毒性藥品

放射性藥品麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第6頁(yè)藥品是指用于預(yù)防、治療、診療人疾病，有目標(biāo)地調(diào)整人生理機(jī)能并要求有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥品等。

—《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第7頁(yè)麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄藥品和其它物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第8頁(yè)麻醉藥品(narcoticdrugs)

指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖藥品。

——1987年《麻醉藥品管理方法》

比如：阿片、嗎啡、派替啶（度冷?。Ｂ樽硭幤飞袼幤肥褂霉芾韺＜抑v座第9頁(yè)精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

——1988年《精神藥品管理方法》

比如：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第10頁(yè)藥品依賴性是因?yàn)橹芷谛缘鼗蜻B續(xù)地用藥而產(chǎn)生，人體對(duì)于藥品心理上、或生理上、或兼而有之一個(gè)依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一個(gè)強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定時(shí)用藥行為和其它反應(yīng)。目標(biāo)是去感受它精神效應(yīng)，藥品依賴性包含精神依賴性和身體依賴性。

WHO相關(guān)教授委員會(huì)在20世紀(jì)60年代初提議用“藥品依賴性”作為取代“藥品成癮性”科學(xué)術(shù)語(yǔ)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第11頁(yè)藥品濫用

指人們重復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目標(biāo)無(wú)關(guān)含有依賴性潛力藥品，是一個(gè)悖于社會(huì)常規(guī)非醫(yī)療用藥。

這類藥品欣快作用能使人產(chǎn)生一個(gè)松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便會(huì)不可自制地、不停追求藥品，以感受藥品產(chǎn)生精神效應(yīng)；同時(shí)，為防止一旦斷藥產(chǎn)生“戒斷癥狀”，進(jìn)而產(chǎn)生非用不可強(qiáng)迫感，使用藥者陷入不能自控上癮境地，造成發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，后果極其嚴(yán)重。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第12頁(yè)毒品

指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家要求管制其它能夠使人形成癮癖麻醉藥品和精神藥品。

毒品危害：“毀滅自己，禍及家庭，危害社會(huì)?！甭樽硭幤飞袼幤肥褂霉芾韺＜抑v座第13頁(yè)麻醉藥品、精神藥品二重性

鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺乏治療藥品。

較強(qiáng)藥品依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重藥品濫用問(wèn)題，造成社會(huì)公害。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第14頁(yè)麻醉藥品都含有藥品依賴性特征，這種特征在正常人群中比較輕易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛情況下則有所不一樣。大樣本調(diào)查匯報(bào)顯示，慢性癌痛患者長(zhǎng)久使用阿片類藥品鎮(zhèn)痛成癮性發(fā)生率僅為萬(wàn)分之三，發(fā)生率是極低麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第15頁(yè)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄通知》（二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第16頁(yè)規(guī)范化管理要求麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第17頁(yè)麻醉藥品規(guī)范化管理由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作將精、麻藥品管理列入年度目標(biāo)負(fù)責(zé)制考評(píng)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第18頁(yè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)臨床藥師制工作管理組藥品購(gòu)銷和使用監(jiān)督管理組放射性藥品監(jiān)督管理組特殊管理藥品管理組抗菌藥物管理工作組處方管理組突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理組藥品安全性監(jiān)測(cè)管理組麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第19頁(yè)特殊藥品管理組任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門(mén)麻醉藥品管理、使用辦法和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專題檢驗(yàn)制度，并定時(shí)組織檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，及時(shí)糾正存在問(wèn)題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在問(wèn)題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考評(píng)工作麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第20頁(yè)處方資格授予流程及管理麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第21頁(yè)使用流程麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第22頁(yè)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡管理要求》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)該取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品和第一類精神藥品。

麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第23頁(yè)申辦“購(gòu)用印鑒卡”條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)含有相關(guān)診療科目專職管理藥品藥學(xué)專業(yè)人員取得處方資格職業(yè)醫(yī)師確保藥品安全儲(chǔ)存防盜設(shè)施建立健全包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)損各步驟專題管理制度麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第24頁(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照相關(guān)要求，向所屬衛(wèi)生行政部門(mén)申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)印鑒卡保管、更換藥品采購(gòu)員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品和第一類精神藥品依據(jù)臨床需要，合理制訂三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定時(shí)采購(gòu)，保持合理庫(kù)存麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第25頁(yè)“印鑒卡”管理

藥學(xué)部門(mén)應(yīng)指派專員依據(jù)“印鑒卡”申辦要求,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。同意核發(fā)“印鑒卡”由專員保管。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第26頁(yè)專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡管理

藥庫(kù)、各調(diào)劑部門(mén)及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫(kù)（柜）、專員負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室實(shí)施基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及責(zé)任人簽字，人員變更時(shí)，須辦理對(duì)應(yīng)變更手續(xù)。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第27頁(yè)入庫(kù)驗(yàn)收☆麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，最少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)該采取專簿統(tǒng)計(jì)?！钤隍?yàn)收中發(fā)覺(jué)缺乏、缺損麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)該雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。☆儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)施專員負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第28頁(yè)儲(chǔ)存

麻醉藥品和第一類精神藥品使用單位應(yīng)該設(shè)置專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。

專庫(kù)應(yīng)符合：安裝專用防盜門(mén)，實(shí)施雙人雙鎖管理；含有對(duì)應(yīng)防火設(shè)施；含有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)該與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第29頁(yè)領(lǐng)用藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)保留期限應(yīng)該自藥品使用期期滿之日起不少于2年。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第30頁(yè)調(diào)配和使用☆醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依據(jù)管理需要在門(mén)診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)該天天結(jié)算，“日清日結(jié)”。天天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)查對(duì)藥品和相關(guān)統(tǒng)計(jì)?！铋T(mén)診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超出本機(jī)構(gòu)要求數(shù)量?！铋T(mén)診藥房固定發(fā)藥窗口。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第31頁(yè)☆處方調(diào)配人、查對(duì)人應(yīng)該仔細(xì)查對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，署名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合要求麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥?！钺t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記。專用帳冊(cè)保留應(yīng)該在藥品使用期滿后不少于2年。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第32頁(yè)安全管理庫(kù)必須配置保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施。有條件應(yīng)該安裝報(bào)警裝置。門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），應(yīng)該配置保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)該配置必要防盜設(shè)施。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第33頁(yè)過(guò)期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定時(shí)檢驗(yàn)藥品使用期和質(zhì)量情況，確保質(zhì)量合格。過(guò)期、破損藥品須單獨(dú)存放并有顯著標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長(zhǎng)同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)該向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)該于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第34頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照相關(guān)要求，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評(píng)合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評(píng)合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。使用、調(diào)劑權(quán)限麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第35頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照相關(guān)要求，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評(píng)合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評(píng)合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。使用、調(diào)劑權(quán)限麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第36頁(yè)門(mén)（急）診普通患者門(mén)（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一類精神藥品注射劑控緩釋制劑其它劑型哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥第二類精神藥品一次慣用量不得超出7日慣用量不得超出3日慣用量不得超出15日慣用量不得超出7日慣用量不得超出3日慣用量不得超出15日慣用量不得超出7日慣用量住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方----逐日開(kāi)具----1日慣用量鹽酸二氫埃托啡處方----------1日慣用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方-------------1日慣用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該要求長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門(mén)（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。除需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。使用劑量麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第37頁(yè)

門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應(yīng)該親自診查患者，建立對(duì)應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。

病歷中應(yīng)該留存以下材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具診療證實(shí)；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其它相關(guān)有效身份證實(shí)文件；

（三）為患者代辦人員身份證實(shí)文件。-----《處方管理方法》第二十一條疼痛專用病歷麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第38頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作統(tǒng)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)覺(jué)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)該馬上向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)。麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第39頁(yè)使用現(xiàn)實(shí)狀況麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第40頁(yè)管理組織發(fā)文麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第41頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第42頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第43頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第44頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第45頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第46頁(yè)麻醉藥品神藥品使用管理專家講座第47頁(yè)存在問(wèn)題急診急痛癌癥患者因手續(xù)不全怎樣取藥問(wèn)題專用病歷+知情同意書(shū)：能夠到不一樣醫(yī)院辦理，易造成流弊專用處方編號(hào)不能表達(dá)處方數(shù)（按年月日逐日編制次序號(hào)）處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范：通用名、劑型、路徑等問(wèn)題處方超量：第一類精神藥品鹽酸哌甲酯（利他林)片用于非兒童多動(dòng)癥時(shí)，處方超出3日慣用量第二類精神藥品處方超量情況普遍（拆包裝不符合藥品管